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薬効分類 63・中分類

生物学的製剤

生物学的製剤は、日本標準商品分類（87 医薬品及び関連製品）の薬効分類「病原生物に対する医薬品」に属する中分類です。厚生労働省「薬事工業生産動態統計」月報をもとに、生産・輸入・出荷・月末在庫の金額の推移と市場規模を掲載しています。

最新データ: 2026年6月（速報値） 掲載期間: 2022年12月〜2026年6月

市場データ

年間出荷額
1兆2,737億円
直近 12 ヶ月の出荷 計（総合計）
前年比
-1.2%
直近 12 ヶ月とその前の 12 ヶ月の比較
国内製造比率
53.8%
生産 計 ÷（生産 計＋輸入品☆）
医療用比率
100.0%
医療用医薬品の出荷 ÷ 出荷 計
在庫月数
4.2ヶ月
月末在庫 ÷ 直近 12 ヶ月の平均月間出荷
品目数
363品目
2026年6月時点

月次推移

小分類別の内訳

順位 薬効分類 年間出荷額 前年比
1634血液製剤類5,698億円+1.1%
2639その他の生物学的製剤4,276億円+18.5%
3631ワクチン類2,518億円-25.7%
4636混合生物学的製剤229億円-7.9%
5632毒素及びトキソイド類14.2億円+59.6%
6633抗毒素類及び抗レプトスピラ血清類2.8億円+16.3%
7635生物学的試験用製剤類－－

7 分類

薬価基準収載品目（330 品目）

品目数
330
先発品
177
後発品
6
品名 薬価（円） 区分
肺炎球菌ワクチン肺炎球菌ワクチン・０．５ｍＬ１瓶4,706－
ニューモバックスＮＰシリンジ肺炎球菌ワクチン・０．５ｍＬ１筒ＭＳＤ4,735－
メンクアッドフィ筋注４価髄膜炎菌ワクチン（破傷風トキソイド結合体）・０．５ｍＬ１瓶サノフィ19,721先発品
アクトヒブ乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン（担体たん白質結合型）・１０μｇ１瓶（溶解液付）サノフィ4,941先発品
乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン・１瓶（溶解液付）局11,478－
ラビピュール筋注用乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン・１瓶（溶解液付）オーファンパシフィック局12,087先発品
組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）・０．２５ｍＬ１瓶2,178－
組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）・０．５ｍＬ１瓶2,424－
ヘプタバックス－Ⅱ水性懸濁注シリンジ０．２５ｍＬ組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）・０．２５ｍＬ１筒ＭＳＤ2,216－
ヘプタバックス－Ⅱ水性懸濁注シリンジ０．５ｍＬ組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）・０．５ｍＬ１筒ＭＳＤ2,460－
組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）・０．２５ｍＬ１瓶2,322－
組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）・０．５ｍＬ１瓶2,753－
沈降破傷風トキソイド沈降破傷風トキソイド・１０ｍＬ１瓶局1,220－
沈降破傷風トキソイド沈降破傷風トキソイド・０．５ｍＬ１瓶局1,173－
乾燥ガスえそウマ抗毒素乾燥ガスえそウマ抗毒素・各５，０００単位入１瓶（溶解液付）906,362－
乾燥ジフテリアウマ抗毒素乾燥ジフテリアウマ抗毒素・５，０００単位１瓶（溶解液付）局170,030－
乾燥破傷風ウマ抗毒素乾燥破傷風ウマ抗毒素・１２，０００単位１瓶（溶解液付）局13,607－
乾燥はぶウマ抗毒素乾燥はぶウマ抗毒素・各６，０００単位入１瓶（溶解液付）局243,878－
乾燥ボツリヌスウマ抗毒素乾燥ボツリヌスウマ抗毒素・（Ａ．Ｂ．Ｅ型各１万単位Ｆ型４千単位）１瓶（溶解液付）局2,203,092－
乾燥ボツリヌスウマ抗毒素乾燥ボツリヌスウマ抗毒素・Ｅ型１０，０００単位１瓶（溶解液付）局276,405－
乾燥まむしウマ抗毒素乾燥まむしウマ抗毒素・各６，０００単位入１瓶（溶解液付）局108,252－
乾燥まむしウマ抗毒素注射用６０００単位「ＫＭＢ」乾燥まむしウマ抗毒素・各６，０００単位入１瓶（溶解液付）ＫＭバイオロジクス局131,734－
人全血液－ＬＲ「日赤」人全血液・血液２００ｍＬに由来する血液量１袋日本赤十字社局8,350－
人全血液－ＬＲ「日赤」人全血液・血液４００ｍＬに由来する血液量１袋日本赤十字社局16,700－
照射人全血液－ＬＲ「日赤」人全血液・血液２００ｍＬに由来する血液量１袋日本赤十字社局9,084－
照射人全血液－ＬＲ「日赤」人全血液・血液４００ｍＬに由来する血液量１袋日本赤十字社局18,164－
濃厚血小板－ＬＲ「日赤」人血小板濃厚液・１単位約２０ｍＬ１袋日本赤十字社7,984－
濃厚血小板－ＬＲ「日赤」人血小板濃厚液・２単位約４０ｍＬ１袋日本赤十字社15,968－
濃厚血小板－ＬＲ「日赤」人血小板濃厚液・５単位約１００ｍＬ１袋日本赤十字社40,796－
濃厚血小板－ＬＲ「日赤」人血小板濃厚液・１０単位約２００ｍＬ１袋日本赤十字社81,262－
濃厚血小板－ＬＲ「日赤」人血小板濃厚液・１５単位約２５０ｍＬ１袋日本赤十字社121,881－
濃厚血小板－ＬＲ「日赤」人血小板濃厚液・２０単位約２５０ｍＬ１袋日本赤十字社162,510－
合成血液－ＬＲ「日赤」合成血・血液２００ｍＬに由来する赤血球に血漿約６０ｍＬを混和した血液１袋日本赤十字社13,788－
合成血液－ＬＲ「日赤」合成血・血液４００ｍＬに由来する赤血球に血漿約１２０ｍＬを混和した血液１袋日本赤十字社27,575－
解凍赤血球液－ＬＲ「日赤」解凍人赤血球液・血液２００ｍＬに由来する赤血球１袋日本赤十字社15,965－
解凍赤血球液－ＬＲ「日赤」解凍人赤血球液・血液４００ｍＬに由来する赤血球１袋日本赤十字社31,930－
赤血球液－ＬＲ「日赤」人赤血球液・血液２００ｍＬに由来する赤血球１袋日本赤十字社8,597－
赤血球液－ＬＲ「日赤」人赤血球液・血液４００ｍＬに由来する赤血球１袋日本赤十字社17,194－
新鮮凍結血漿－ＬＲ「日赤」１２０新鮮凍結人血漿・血液２００ｍＬ相当に由来する血漿１袋日本赤十字社9,160－
新鮮凍結血漿－ＬＲ「日赤」２４０新鮮凍結人血漿・血液４００ｍＬ相当に由来する血漿１袋日本赤十字社18,322－
新鮮凍結血漿－ＬＲ「日赤」４８０新鮮凍結人血漿・４８０ｍＬ１袋日本赤十字社24,210－
洗浄赤血球液－ＬＲ「日赤」洗浄人赤血球液・血液２００ｍＬに由来する赤血球１袋日本赤十字社9,684－
洗浄赤血球液－ＬＲ「日赤」洗浄人赤血球液・血液４００ｍＬに由来する赤血球１袋日本赤十字社19,369－
濃厚血小板ＨＬＡ－ＬＲ「日赤」人血小板濃厚液ＨＬＡ・１０単位約２００ｍＬ１袋日本赤十字社97,438－
濃厚血小板ＨＬＡ－ＬＲ「日赤」人血小板濃厚液ＨＬＡ・１５単位約２５０ｍＬ１袋日本赤十字社146,157－
濃厚血小板ＨＬＡ－ＬＲ「日赤」人血小板濃厚液ＨＬＡ・２０単位約２５０ｍＬ１袋日本赤十字社194,875－
照射赤血球液－ＬＲ「日赤」人赤血球液・血液２００ｍＬに由来する赤血球１袋日本赤十字社9,067－
照射赤血球液－ＬＲ「日赤」人赤血球液・血液４００ｍＬに由来する赤血球１袋日本赤十字社18,132－
照射濃厚血小板－ＬＲ「日赤」人血小板濃厚液・１単位約２０ｍＬ１袋日本赤十字社8,060－
照射濃厚血小板－ＬＲ「日赤」人血小板濃厚液・２単位約４０ｍＬ１袋日本赤十字社16,119－

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区分
原表の「先発医薬品」欄（先発品・準先発品）と「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」欄（後発品・★）から表示しています。どちらにも記載の無い品目は「－」です。薬価は規格単位あたりの価格（円）です。
記号
  • ★: 先発医薬品と薬価が同額または高いため、診療報酬における加算等の算定対象とならない後発医薬品
  • ☆: 後発医薬品と薬価が同額または低いため、診療報酬における加算等の算定対象とならない「後発医薬品のある先発医薬品」
  • ※: 品名の次に括弧書で医薬品製造販売業者名の略称を加えたもの
  • 「局」「麻」: 原表の記号をそのまま表示しています
出典
厚生労働省「薬価基準収載品目リスト」（2026.10.14 適用） をもとに薬事情報ナビが加工して作成しています。収載終了となった品目は表示していません。

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医薬品・医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

データの出典と注記

出典
厚生労働省「薬事工業生産動態統計調査」月報（第3表 医薬品 薬効分類別 用途区分別 生産・輸入金額／第4表 出荷・月末在庫金額）。 e-Stat（政府統計の総合窓口） の公表データをもとに薬事情報ナビが加工・集計しています。 掲載期間: 2022年12月〜2026年6月。最新データ: 2026年6月。
速報値について
すべて速報値ベースです。確報値とは年間で 1〜2% 程度の差があり、分類によってはそれ以上異なる場合があります。前年比は速報値どうしで比較しています。
「－」の意味
原表の「－」（該当なし）です。生産・出荷の実績が無い月や、用途区分に該当しない分類を表します。
「輸入※」「輸入品☆」
原表の表記をそのまま使っています。「輸入※」は生産金額の内訳、「輸入品☆」は生産とは別に計上される輸入品の金額です。正確な定義は e-Stat に掲載の「利用上の参考事項」 をご確認ください。
指標の計算
原表の金額単位は千円で、画面では兆円・億円・万円に換算しています。年間出荷額は直近 12 ヶ月の出荷計（総合計）、前年比は直近 12 ヶ月とその前の 12 ヶ月の比較、国内製造比率は「生産 計 ÷（生産 計＋輸入品☆）」、医療用比率は「医療用医薬品の出荷 ÷ 出荷 計」、在庫月数は「最新の月末在庫 ÷ 直近 12 ヶ月の平均月間出荷」です。計算では「－」を 0 として扱います。