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薬効分類 631・小分類
ワクチン類
ワクチン類は、日本標準商品分類（87 医薬品及び関連製品）の薬効分類「病原生物に対する医薬品 ＞ 生物学的製剤」に属する小分類です。厚生労働省「薬事工業生産動態統計」月報をもとに、生産・輸入・出荷・月末在庫の金額の推移と市場規模を掲載しています。
最新データ: 2026年6月（速報値） 掲載期間: 2022年12月〜2026年6月
市場データ
- 年間出荷額
- 2,518億円
- 直近 12 ヶ月の出荷 計（総合計）
- 前年比
- -25.7%
- 直近 12 ヶ月とその前の 12 ヶ月の比較
- 国内製造比率
- 25.7%
- 生産 計 ÷（生産 計＋輸入品☆）
- 医療用比率
- 100.0%
- 医療用医薬品の出荷 ÷ 出荷 計
- 在庫月数
- 7.5ヶ月
- 月末在庫 ÷ 直近 12 ヶ月の平均月間出荷
- 品目数
- 43品目
- 2026年6月時点
月次推移
生物学的製剤内の比較
| 順位 | 薬効分類 | 年間出荷額 | 前年比 | 構成比 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 634血液製剤類 | 5,698億円 | +1.1% | 44.7% |
| 2 | 639その他の生物学的製剤 | 4,276億円 | +18.5% | 33.6% |
| 3 | 631ワクチン類表示中 | 2,518億円 | -25.7% | 19.8% |
| 4 | 636混合生物学的製剤 | 229億円 | -7.9% | 1.8% |
| 5 | 632毒素及びトキソイド類 | 14.2億円 | +59.6% | 0.1% |
| 6 | 633抗毒素類及び抗レプトスピラ血清類 | 2.8億円 | +16.3% | 0.0% |
| 7 | 635生物学的試験用製剤類 | － | － | － |
7 分類。構成比は親分類（中分類）の年間出荷額に対する割合です
薬価基準収載品目（12 品目）
- 品目数
- 12
- 先発品
- 3
- 後発品
- 0
| 品名 | 成分名 | 規格 | メーカー | 薬価（円） | 区分 | 記号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 肺炎球菌ワクチン肺炎球菌ワクチン・０．５ｍＬ１瓶 | 肺炎球菌ワクチン | ０．５ｍＬ１瓶 | － | 4,706 | － | |
| ニューモバックスＮＰシリンジ肺炎球菌ワクチン・０．５ｍＬ１筒ＭＳＤ | 肺炎球菌ワクチン | ０．５ｍＬ１筒 | ＭＳＤ | 4,735 | － | |
| メンクアッドフィ筋注４価髄膜炎菌ワクチン（破傷風トキソイド結合体）・０．５ｍＬ１瓶サノフィ | ４価髄膜炎菌ワクチン（破傷風トキソイド結合体） | ０．５ｍＬ１瓶 | サノフィ | 19,721 | 先発品 | |
| アクトヒブ乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン（担体たん白質結合型）・１０μｇ１瓶（溶解液付）サノフィ | 乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン（担体たん白質結合型） | １０μｇ１瓶（溶解液付） | サノフィ | 4,941 | 先発品 | |
| 乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン・１瓶（溶解液付）局 | 乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン | １瓶（溶解液付） | － | 11,478 | － | 局 |
| ラビピュール筋注用乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン・１瓶（溶解液付）オーファンパシフィック局 | 乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン | １瓶（溶解液付） | オーファンパシフィック | 12,087 | 先発品 | 局 |
| 組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）・０．２５ｍＬ１瓶 | 組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来） | ０．２５ｍＬ１瓶 | － | 2,178 | － | |
| 組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）・０．５ｍＬ１瓶 | 組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来） | ０．５ｍＬ１瓶 | － | 2,424 | － | |
| ヘプタバックス－Ⅱ水性懸濁注シリンジ０．２５ｍＬ組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）・０．２５ｍＬ１筒ＭＳＤ | 組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来） | ０．２５ｍＬ１筒 | ＭＳＤ | 2,216 | － | |
| ヘプタバックス－Ⅱ水性懸濁注シリンジ０．５ｍＬ組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）・０．５ｍＬ１筒ＭＳＤ | 組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来） | ０．５ｍＬ１筒 | ＭＳＤ | 2,460 | － | |
| 組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）・０．２５ｍＬ１瓶 | 組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来） | ０．２５ｍＬ１瓶 | － | 2,322 | － | |
| 組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）・０．５ｍＬ１瓶 | 組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来） | ０．５ｍＬ１瓶 | － | 2,753 | － |
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- 区分
- 原表の「先発医薬品」欄（先発品・準先発品）と「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」欄（後発品・★）から表示しています。どちらにも記載の無い品目は「－」です。薬価は規格単位あたりの価格（円）です。
- 記号
- ★: 先発医薬品と薬価が同額または高いため、診療報酬における加算等の算定対象とならない後発医薬品
- ☆: 後発医薬品と薬価が同額または低いため、診療報酬における加算等の算定対象とならない「後発医薬品のある先発医薬品」
- ※: 品名の次に括弧書で医薬品製造販売業者名の略称を加えたもの
- 「局」「麻」: 原表の記号をそのまま表示しています
- 出典
- 厚生労働省「薬価基準収載品目リスト」（2026.10.14 適用） をもとに薬事情報ナビが加工して作成しています。収載終了となった品目は表示していません。
品質管理に関するコラム
医薬品・医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新
データの出典と注記
- 出典
- 厚生労働省「薬事工業生産動態統計調査」月報（第3表 医薬品 薬効分類別 用途区分別 生産・輸入金額／第4表 出荷・月末在庫金額）。 e-Stat（政府統計の総合窓口） の公表データをもとに薬事情報ナビが加工・集計しています。 掲載期間: 2022年12月〜2026年6月。最新データ: 2026年6月。
- 速報値について
- すべて速報値ベースです。確報値とは年間で 1〜2% 程度の差があり、分類によってはそれ以上異なる場合があります。前年比は速報値どうしで比較しています。
- 「－」の意味
- 原表の「－」（該当なし）です。生産・出荷の実績が無い月や、用途区分に該当しない分類を表します。
- 「輸入※」「輸入品☆」
- 原表の表記をそのまま使っています。「輸入※」は生産金額の内訳、「輸入品☆」は生産とは別に計上される輸入品の金額です。正確な定義は e-Stat に掲載の「利用上の参考事項」 をご確認ください。
- 指標の計算
- 原表の金額単位は千円で、画面では兆円・億円・万円に換算しています。年間出荷額は直近 12 ヶ月の出荷計（総合計）、前年比は直近 12 ヶ月とその前の 12 ヶ月の比較、国内製造比率は「生産 計 ÷（生産 計＋輸入品☆）」、医療用比率は「医療用医薬品の出荷 ÷ 出荷 計」、在庫月数は「最新の月末在庫 ÷ 直近 12 ヶ月の平均月間出荷」です。計算では「－」を 0 として扱います。