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薬効分類 639・小分類
その他の生物学的製剤
その他の生物学的製剤は、日本標準商品分類（87 医薬品及び関連製品）の薬効分類「病原生物に対する医薬品 ＞ 生物学的製剤」に属する小分類です。厚生労働省「薬事工業生産動態統計」月報をもとに、生産・輸入・出荷・月末在庫の金額の推移と市場規模を掲載しています。
最新データ: 2026年6月（速報値） 掲載期間: 2022年12月〜2026年6月
市場データ
- 年間出荷額
- 4,276億円
- 直近 12 ヶ月の出荷 計（総合計）
- 前年比
- +18.5%
- 直近 12 ヶ月とその前の 12 ヶ月の比較
- 国内製造比率
- 43.5%
- 生産 計 ÷（生産 計＋輸入品☆）
- 医療用比率
- 100.0%
- 医療用医薬品の出荷 ÷ 出荷 計
- 在庫月数
- 4.3ヶ月
- 月末在庫 ÷ 直近 12 ヶ月の平均月間出荷
- 品目数
- 62品目
- 2026年6月時点
月次推移
生物学的製剤内の比較
| 順位 | 薬効分類 | 年間出荷額 | 前年比 | 構成比 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 634血液製剤類 | 5,698億円 | +1.1% | 44.7% |
| 2 | 639その他の生物学的製剤表示中 | 4,276億円 | +18.5% | 33.6% |
| 3 | 631ワクチン類 | 2,518億円 | -25.7% | 19.8% |
| 4 | 636混合生物学的製剤 | 229億円 | -7.9% | 1.8% |
| 5 | 632毒素及びトキソイド類 | 14.2億円 | +59.6% | 0.1% |
| 6 | 633抗毒素類及び抗レプトスピラ血清類 | 2.8億円 | +16.3% | 0.0% |
| 7 | 635生物学的試験用製剤類 | － | － | － |
7 分類。構成比は親分類（中分類）の年間出荷額に対する割合です
薬価基準収載品目（45 品目）
- 品目数
- 45
- 先発品
- 36
- 後発品
- 6
| 品名 | 成分名 | 規格 | メーカー | 薬価（円） | 区分 | 記号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| イムノブラダー膀注用４０ｍｇ乾燥ＢＣＧ膀胱内用（日本株）・４０ｍｇ１瓶（溶解液付）日本ビーシージー製造 | 乾燥ＢＣＧ膀胱内用（日本株） | ４０ｍｇ１瓶（溶解液付） | 日本ビーシージー製造 | 10,613.4 | 先発品 | |
| イムノブラダー膀注用８０ｍｇ乾燥ＢＣＧ膀胱内用（日本株）・８０ｍｇ１瓶（溶解液付）日本ビーシージー製造 | 乾燥ＢＣＧ膀胱内用（日本株） | ８０ｍｇ１瓶（溶解液付） | 日本ビーシージー製造 | 14,643.3 | 先発品 | |
| 精製ツベルクリン精製ツベルクリン・１μｇ１瓶（溶解液付） | 精製ツベルクリン | １μｇ１瓶（溶解液付） | － | 2,336 | － | |
| 精製ツベルクリン精製ツベルクリン・（一般診断用・１人用）０．２５μｇ１瓶（溶解液付） | 精製ツベルクリン | （一般診断用・１人用）０．２５μｇ１瓶（溶解液付） | － | 4,535 | － | |
| スミフェロン注ＤＳ３００万ＩＵインターフェロン アルファ（ＮＡＭＡＬＷＡ）・３００万国際単位１筒住友ファーマ局 | インターフェロン アルファ（ＮＡＭＡＬＷＡ） | ３００万国際単位１筒 | 住友ファーマ | 25,865 | 先発品 | 局 |
| スミフェロン注ＤＳ６００万ＩＵインターフェロン アルファ（ＮＡＭＡＬＷＡ）・６００万国際単位１筒住友ファーマ局 | インターフェロン アルファ（ＮＡＭＡＬＷＡ） | ６００万国際単位１筒 | 住友ファーマ | 34,546 | 先発品 | 局 |
| イムノマックス－γ注１００インターフェロン ガンマ－１ａ（遺伝子組換え）・１００万国内標準単位１瓶（溶解液付）共和薬品工業 | インターフェロン ガンマ－１ａ（遺伝子組換え） | １００万国内標準単位１瓶（溶解液付） | 共和薬品工業 | 22,617 | 先発品 | |
| イムノマックス－γ注５０インターフェロン ガンマ－１ａ（遺伝子組換え）・５０万国内標準単位１瓶（溶解液付）共和薬品工業 | インターフェロン ガンマ－１ａ（遺伝子組換え） | ５０万国内標準単位１瓶（溶解液付） | 共和薬品工業 | 11,794 | 先発品 | |
| イムネース注３５テセロイキン（遺伝子組換え）・３５万単位１瓶（溶解液付）共和薬品工業局 | テセロイキン（遺伝子組換え） | ３５万単位１瓶（溶解液付） | 共和薬品工業 | 81,483 | 先発品 | 局 |
| アトガム点滴静注液２５０ｍｇ抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン・２５０ｍｇ５ｍＬ１管ファイザー | 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン | ２５０ｍｇ５ｍＬ１管 | ファイザー | 75,467 | 先発品 | |
| ベタフェロン皮下注用９６０万国際単位インターフェロン ベータ－１ｂ（遺伝子組換え）・９６０万国際単位１瓶（溶解液付）バイエル薬品 | インターフェロン ベータ－１ｂ（遺伝子組換え） | ９６０万国際単位１瓶（溶解液付） | バイエル薬品 | 6,535 | 先発品 | |
| シムレクト静注用２０ｍｇバシリキシマブ（遺伝子組換え）・２０ｍｇ１瓶ノバルティス ファーマ | バシリキシマブ（遺伝子組換え） | ２０ｍｇ１瓶 | ノバルティス ファーマ | 195,159 | 先発品 | |
| シムレクト小児用静注用１０ｍｇバシリキシマブ（遺伝子組換え）・１０ｍｇ１瓶ノバルティス ファーマ | バシリキシマブ（遺伝子組換え） | １０ｍｇ１瓶 | ノバルティス ファーマ | 104,504 | 先発品 | |
| ペガシス皮下注９０μｇペグインターフェロン アルファ－２ａ（遺伝子組換え）・９０μｇ１ｍＬ１瓶中外製薬 | ペグインターフェロン アルファ－２ａ（遺伝子組換え） | ９０μｇ１ｍＬ１瓶 | 中外製薬 | 8,335 | 先発品 | |
| ペガシス皮下注１８０μｇペグインターフェロン アルファ－２ａ（遺伝子組換え）・１８０μｇ１ｍＬ１瓶中外製薬 | ペグインターフェロン アルファ－２ａ（遺伝子組換え） | １８０μｇ１ｍＬ１瓶 | 中外製薬 | 13,834 | 先発品 | |
| アクテムラ点滴静注用２００ｍｇトシリズマブ（遺伝子組換え）・２００ｍｇ１０ｍＬ１瓶中外製薬 | トシリズマブ（遺伝子組換え） | ２００ｍｇ１０ｍＬ１瓶 | 中外製薬 | 23,080 | 先発品 | |
| アクテムラ点滴静注用８０ｍｇトシリズマブ（遺伝子組換え）・８０ｍｇ４ｍＬ１瓶中外製薬 | トシリズマブ（遺伝子組換え） | ８０ｍｇ４ｍＬ１瓶 | 中外製薬 | 9,973 | 先発品 | |
| アクテムラ点滴静注用４００ｍｇトシリズマブ（遺伝子組換え）・４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶中外製薬 | トシリズマブ（遺伝子組換え） | ４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶 | 中外製薬 | 50,493 | 先発品 | |
| アクテムラ皮下注１６２ｍｇシリンジトシリズマブ（遺伝子組換え）・１６２ｍｇ０．９ｍＬ１筒中外製薬 | トシリズマブ（遺伝子組換え） | １６２ｍｇ０．９ｍＬ１筒 | 中外製薬 | 32,485 | 先発品 | |
| アクテムラ皮下注１６２ｍｇオートインジェクタートシリズマブ（遺伝子組換え）・１６２ｍｇ０．９ｍＬ１キット中外製薬 | トシリズマブ（遺伝子組換え） | １６２ｍｇ０．９ｍＬ１キット | 中外製薬 | 32,608 | 先発品 | |
| アボネックス筋注用シリンジ３０μｇインターフェロン ベータ－１ａ（遺伝子組換え）・３０μｇ０．５ｍＬ１筒バイオジェン・ジャパン | インターフェロン ベータ－１ａ（遺伝子組換え） | ３０μｇ０．５ｍＬ１筒 | バイオジェン・ジャパン | 30,967 | 先発品 | |
| アボネックス筋注３０μｇペンインターフェロン ベータ－１ａ（遺伝子組換え）・３０μｇ０．５ｍＬ１キットバイオジェン・ジャパン | インターフェロン ベータ－１ａ（遺伝子組換え） | ３０μｇ０．５ｍＬ１キット | バイオジェン・ジャパン | 32,702 | 先発品 | |
| サイモグロブリン点滴静注用２５ｍｇ抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン・２５ｍｇ１瓶サノフィ | 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン | ２５ｍｇ１瓶 | サノフィ | 28,545 | 先発品 | |
| ソリリス点滴静注３００ｍｇエクリズマブ（遺伝子組換え）・３００ｍｇ３０ｍＬ１瓶アレクシオンファーマ | エクリズマブ（遺伝子組換え） | ３００ｍｇ３０ｍＬ１瓶 | アレクシオンファーマ | 615,752 | 先発品 | |
| ユルトミリスＨＩ点滴静注３００ｍｇ／３ｍＬラブリズマブ（遺伝子組換え）・３００ｍｇ３ｍＬ１瓶アレクシオンファーマ | ラブリズマブ（遺伝子組換え） | ３００ｍｇ３ｍＬ１瓶 | アレクシオンファーマ | 659,985 | 先発品 | |
| ユルトミリスＨＩ点滴静注１１００ｍｇ／１１ｍＬラブリズマブ（遺伝子組換え）・１，１００ｍｇ１１ｍＬ１瓶アレクシオンファーマ | ラブリズマブ（遺伝子組換え） | １，１００ｍｇ１１ｍＬ１瓶 | アレクシオンファーマ | 2,419,945 | 先発品 | |
| エンスプリング皮下注１２０ｍｇシリンジサトラリズマブ（遺伝子組換え）・１２０ｍｇ１ｍＬ１筒中外製薬 | サトラリズマブ（遺伝子組換え） | １２０ｍｇ１ｍＬ１筒 | 中外製薬 | 1,150,216 | 先発品 | |
| エンスプリング皮下注１２０ｍｇオートインジェクターサトラリズマブ（遺伝子組換え）・１２０ｍｇ１ｍＬ１キット中外製薬 | サトラリズマブ（遺伝子組換え） | １２０ｍｇ１ｍＬ１キット | 中外製薬 | 1,152,032 | 先発品 | |
| ユプリズナ点滴静注１００ｍｇイネビリズマブ（遺伝子組換え）・１００ｍｇ１０ｍＬ１瓶田辺ファーマ | イネビリズマブ（遺伝子組換え） | １００ｍｇ１０ｍＬ１瓶 | 田辺ファーマ | 3,495,304 | 先発品 | |
| ウィフガート点滴静注４００ｍｇエフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）・４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶アルジェニクスジャパン | エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え） | ４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶 | アルジェニクスジャパン | 412,042 | 先発品 | |
| エジャイモ点滴静注１．１ｇスチムリマブ（遺伝子組換え）・１．１ｇ２２ｍＬ１瓶レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン | スチムリマブ（遺伝子組換え） | １．１ｇ２２ｍＬ１瓶 | レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン | 244,074 | 先発品 | |
| リスティーゴ皮下注２８０ｍｇロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）・２８０ｍｇ２ｍＬ１瓶ユーシービージャパン | ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え） | ２８０ｍｇ２ｍＬ１瓶 | ユーシービージャパン | 356,392 | 先発品 | |
| リスティーゴ皮下注４２０ｍｇロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）・４２０ｍｇ３ｍＬ１瓶ユーシービージャパン | ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え） | ４２０ｍｇ３ｍＬ１瓶 | ユーシービージャパン | 534,588 | 先発品 | |
| ピアスカイ注３４０ｍｇクロバリマブ（遺伝子組換え）・３４０ｍｇ２ｍＬ１瓶中外製薬 | クロバリマブ（遺伝子組換え） | ３４０ｍｇ２ｍＬ１瓶 | 中外製薬 | 1,978,062 | 先発品 | |
| アイマービー点滴静注３００ｍｇニポカリマブ（遺伝子組換え）・３００ｍｇ１．６２ｍＬ１瓶ヤンセンファーマ | ニポカリマブ（遺伝子組換え） | ３００ｍｇ１．６２ｍＬ１瓶 | ヤンセンファーマ | 491,823 | 先発品 | |
| アイマービー点滴静注１２００ｍｇニポカリマブ（遺伝子組換え）・１，２００ｍｇ６．５ｍＬ１瓶ヤンセンファーマ | ニポカリマブ（遺伝子組換え） | １，２００ｍｇ６．５ｍＬ１瓶 | ヤンセンファーマ | 1,967,291 | 先発品 | |
| トシリズマブＢＳ点滴静注８０ｍｇ「ＣＴ」トシリズマブ（遺伝子組換え）［トシリズマブ後続１］・８０ｍｇ４ｍＬ１瓶セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン | トシリズマブ（遺伝子組換え）［トシリズマブ後続１］ | ８０ｍｇ４ｍＬ１瓶 | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン | 6,687 | 後発品 | |
| トシリズマブＢＳ点滴静注２００ｍｇ「ＣＴ」トシリズマブ（遺伝子組換え）［トシリズマブ後続１］・２００ｍｇ１０ｍＬ１瓶セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン | トシリズマブ（遺伝子組換え）［トシリズマブ後続１］ | ２００ｍｇ１０ｍＬ１瓶 | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン | 16,717 | 後発品 | |
| トシリズマブＢＳ点滴静注４００ｍｇ「ＣＴ」トシリズマブ（遺伝子組換え）［トシリズマブ後続１］・４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン | トシリズマブ（遺伝子組換え）［トシリズマブ後続１］ | ４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶 | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン | 33,434 | 後発品 | |
| トシリズマブＢＳ点滴静注８０ｍｇ「ＭＡ」トシリズマブ（遺伝子組換え）［トシリズマブ後続２］・８０ｍｇ４ｍＬ１瓶持田製薬 | トシリズマブ（遺伝子組換え）［トシリズマブ後続２］ | ８０ｍｇ４ｍＬ１瓶 | 持田製薬 | 6,687 | 後発品 | |
| トシリズマブＢＳ点滴静注２００ｍｇ「ＭＡ」トシリズマブ（遺伝子組換え）［トシリズマブ後続２］・２００ｍｇ１０ｍＬ１瓶持田製薬 | トシリズマブ（遺伝子組換え）［トシリズマブ後続２］ | ２００ｍｇ１０ｍＬ１瓶 | 持田製薬 | 16,717 | 後発品 | |
| トシリズマブＢＳ点滴静注４００ｍｇ「ＭＡ」トシリズマブ（遺伝子組換え）［トシリズマブ後続２］・４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶持田製薬 | トシリズマブ（遺伝子組換え）［トシリズマブ後続２］ | ４００ｍｇ２０ｍＬ１瓶 | 持田製薬 | 33,434 | 後発品 | |
| ヒスタグロビン皮下注用ヒスタミン加人免疫グロブリン（乾燥）・（人免疫グロブリン１２ｍｇヒスタミン二塩酸塩０．１５μｇ）１瓶（溶解液付）ＫＭバイオロジクス | ヒスタミン加人免疫グロブリン（乾燥） | （人免疫グロブリン１２ｍｇヒスタミン二塩酸塩０．１５μｇ）１瓶（溶解液付） | ＫＭバイオロジクス | 1,444 | － | |
| ヒフデュラ配合皮下注エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）・５．６ｍＬ１瓶アルジェニクスジャパン | エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え） | ５．６ｍＬ１瓶 | アルジェニクスジャパン | 634,797 | 先発品 | |
| ヒフデュラ配合皮下注シリンジエフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）・５ｍＬ１筒アルジェニクスジャパン | エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え） | ５ｍＬ１筒 | アルジェニクスジャパン | 665,026 | 先発品 |
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- 区分
- 原表の「先発医薬品」欄（先発品・準先発品）と「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」欄（後発品・★）から表示しています。どちらにも記載の無い品目は「－」です。薬価は規格単位あたりの価格（円）です。
- 記号
- ★: 先発医薬品と薬価が同額または高いため、診療報酬における加算等の算定対象とならない後発医薬品
- ☆: 後発医薬品と薬価が同額または低いため、診療報酬における加算等の算定対象とならない「後発医薬品のある先発医薬品」
- ※: 品名の次に括弧書で医薬品製造販売業者名の略称を加えたもの
- 「局」「麻」: 原表の記号をそのまま表示しています
- 出典
- 厚生労働省「薬価基準収載品目リスト」（2026.10.14 適用） をもとに薬事情報ナビが加工して作成しています。収載終了となった品目は表示していません。
品質管理に関するコラム
医薬品・医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
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医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新
データの出典と注記
- 出典
- 厚生労働省「薬事工業生産動態統計調査」月報（第3表 医薬品 薬効分類別 用途区分別 生産・輸入金額／第4表 出荷・月末在庫金額）。 e-Stat（政府統計の総合窓口） の公表データをもとに薬事情報ナビが加工・集計しています。 掲載期間: 2022年12月〜2026年6月。最新データ: 2026年6月。
- 速報値について
- すべて速報値ベースです。確報値とは年間で 1〜2% 程度の差があり、分類によってはそれ以上異なる場合があります。前年比は速報値どうしで比較しています。
- 「－」の意味
- 原表の「－」（該当なし）です。生産・出荷の実績が無い月や、用途区分に該当しない分類を表します。
- 「輸入※」「輸入品☆」
- 原表の表記をそのまま使っています。「輸入※」は生産金額の内訳、「輸入品☆」は生産とは別に計上される輸入品の金額です。正確な定義は e-Stat に掲載の「利用上の参考事項」 をご確認ください。
- 指標の計算
- 原表の金額単位は千円で、画面では兆円・億円・万円に換算しています。年間出荷額は直近 12 ヶ月の出荷計（総合計）、前年比は直近 12 ヶ月とその前の 12 ヶ月の比較、国内製造比率は「生産 計 ÷（生産 計＋輸入品☆）」、医療用比率は「医療用医薬品の出荷 ÷ 出荷 計」、在庫月数は「最新の月末在庫 ÷ 直近 12 ヶ月の平均月間出荷」です。計算では「－」を 0 として扱います。