FDA Product Code HRX

Arthroscope

米国回収

126 件

直近 2025.04.02

510(k)

681 件

PMA

0 件

不具合報告

25,365 件

分類情報

デバイス名	Arthroscope
デバイスクラス	クラス II
21 CFR 規制番号	888.1100
審査区分	510(k)（市販前届出）
医療専門分野	整形外科
定義（原文）	Validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission if the device is reusable and has specific design features (please refer to Table 2 of 82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).
フラグ	該当なし

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。