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FDA Product Code PIY

Stainless Steel Instrument, Shunt System Implantation

米国回収

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510(k)

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PMA

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不具合報告

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分類情報

デバイス名 Stainless Steel Instrument, Shunt System Implantation
デバイスクラス クラス I
21 CFR 規制番号 882.4545
審査区分 届出免除（510(k) Exempt）
医療専門分野 神経科
定義（原文） A stainless steel shunt system implantation instrument is an instrument made entirely of stainless steel used in the implantation of cerebrospinal fluid shunts, and includes tunneling instruments for passing shunt components under the skin.
フラグ
該当なし

関連 product code

同じ 21 CFR 882.4545 に分類される product code（1 件）

GYKInstrument, Shunt System Implantation

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米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。