Laryngeal Injection Set With Led Light（SBS）

光ガイド付き喉頭注射セットは、耳鼻咽喉科用手動手術器具であり、気管支、食道、気管、喉頭、咽頭、鼻腔・副鼻腔、または耳の検査もしくは治療を目的とする外科手術に使用される各種機器の一つである。この一般的な機器の種類には、食道拡張器、気管切開刀（長く細い外科用ナイフ）、気管拡張器、気管フック、喉頭注射セット、喉頭刀、喉頭鋸、喉頭トロカール、喉頭摘出チューブ、アデノイドキュレット、アデノトーム、金属製舌圧子、開口器、口腔スクリュー、卵管キュレット、扁桃摘出器、扁桃ギロチン、扁桃スクリュー、扁桃スネア、扁桃吸引管、扁桃縫合フック、アントムレフォレーター、篩骨キュレット、前頭洞ラスプ、鼻腔キュレット、鼻腔ラスプ、鼻腔ロンジュール、鼻腔鋸、鼻腔剪刀、鼻腔スネア、副鼻腔洗浄器、副鼻腔トレフィン、耳キュレット、耳エキスカベーター、耳ラスプ、耳剪刀、耳スネア、耳スプーン、耳吸引管、槌骨リッパー、乳様突起ゲージ、顕微鏡下耳用チゼル、鼓膜切開チューブ挿入器、耳小骨保持鉗子、球形嚢切開タック挿入器、静脈圧迫器、耳用ワイヤーループ、マイクロルーラー、鏡、モビライザー、耳鼻咽喉科用パンチ、耳鼻咽喉科用ナイフ、および耳鼻咽喉科用トロカールが含まれる。 この日本語訳は AI が生成した参考訳です。正確な内容は英語の原文をご確認ください。

この機器は米国FDAの規制上クラスIに分類されており、原則として市販前届出（510(k)）が免除される区分に該当します。クラスIは一般に人体へのリスクが低い機器に適用される分類であり、本品はその中でも一般的な管理要件のみで市販が可能とされています。

この分析は公開データ（openFDA・JMDN 対応情報）をもとに AI が生成した参考情報です。市場データは2026年8月時点の集計に基づきます。