医療機器一般的名称

挿管用喉頭鏡

基本情報

類別コード器50

類別名称開創又は開孔用器具

中分類名鈎、開創器、開孔器

コード70948009

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

麻酔又は救急医療等で、気道確保のために気管（人の気道）への気管内チューブの挿入、配置を支援したり、異物を除去したりするために用いる器具をいう。喉頭及びその周辺の観察、診断、治療にも用いる。ハンドル、ブレードから成る。照明装置を内蔵するものもある。ただし「軟性挿管用喉頭鏡」、「硬性挿管用喉頭鏡」、「ビデオ軟性挿管用喉頭鏡」および「ビデオ硬性挿管用喉頭鏡」に該当するものを除く。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4.11億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-18.31 %

過去2年間

平均出荷価格

950 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	16,500	18,846	16,707	28,917	10,173	17,799	17,009	11,351	15,731	15,402	16,601	121,246	119,437	46,946	5,158	85,413	91,596	54,517	109,546	163,844	226,996	233,186	184,104	204,215	116,704	218,096	162,613	102,843	21,568	7,934	9,704	29,491	87,955	6,512	72,832	63,124	172,071	166,555	194,398	33,290	7,378	66,269	6,865	5,992	18,126	48,223	75,555	22,625	119,097	73,521	46,411	89,490	61,985	20,490	105,491	14,566	9,493	18,837	106,497	50,921	100,727	91,130	33,218	105,746	64,735	61,680	54,842	17,071	76,989	73,659	100,405	35,398	29,348	126,052	69,963	9,572	88,509	51,252	19,045	8,362	60,995	113,588	112,557	107,285	5,056	3,612	7,000	15,667	5,707	11,054	118,737
生産	計	-	40	-	-	-	-	-	-	-	-	248	-	-	-	150	500	-	-	100	-	96	-	-	-	-	458	-	-	915	106	-	-	-	-	-	200	-	210	100	-	100	-	-	-	-	-	-	-	-	-	148	41	-	-	-	81	-	-	-	-	100	-	248	-	-	-	-	60	-	-	50	-	-	-	60	50	-	-	-	-	50	-	552	-	-	-	-	49	-	-	-
輸入品☆	計	16,500	18,806	16,707	28,917	10,173	17,799	17,009	11,351	15,731	15,402	16,353	121,246	119,437	46,946	5,008	84,913	91,596	54,517	109,446	163,844	226,900	233,186	184,104	204,215	116,704	217,638	162,613	102,843	20,653	7,828	9,704	29,491	87,955	6,512	72,832	62,924	172,071	166,345	194,298	33,290	7,278	66,269	6,865	5,992	18,126	48,223	75,555	22,625	119,097	73,521	46,263	89,449	61,985	20,490	105,491	14,485	9,493	18,837	106,497	50,921	100,627	91,130	32,970	105,746	64,735	61,680	54,842	17,011	76,989	73,659	100,355	35,398	29,348	126,052	69,903	9,522	88,509	51,252	19,045	8,362	60,945	113,588	112,005	107,285	5,056	3,612	7,000	15,618	5,707	11,054	118,737
出荷	国内	14,582	14,030	13,016	15,469	10,922	16,586	13,892	13,436	13,231	17,752	14,254	89,428	69,017	63,593	64,518	187,125	96,007	63,687	72,110	60,458	67,016	71,225	74,135	121,878	81,356	74,136	67,957	75,274	62,226	68,872	67,668	65,418	62,444	65,403	72,764	81,286	68,148	66,806	62,934	58,082	56,220	51,235	58,139	48,430	48,580	49,755	59,567	76,610	67,867	63,006	62,842	55,389	53,362	59,628	57,659	56,827	56,840	59,753	72,409	73,597	60,825	64,849	45,276	46,480	45,993	43,007	69,520	59,918	62,932	63,259	66,790	84,825	54,914	58,292	49,720	43,057	38,832	48,774	49,293	42,960	44,241	51,512	51,291	68,398	52,759	57,401	40,885	30,297	27,266	12,307	8,583
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	14,582	14,030	13,016	15,469	10,922	16,586	13,892	13,436	13,231	17,752	14,254	89,428	69,017	63,593	64,518	187,125	96,007	63,687	72,110	60,458	67,016	71,225	74,135	121,878	81,356	74,136	67,957	75,274	62,226	68,872	67,668	65,418	62,444	65,403	72,764	81,286	68,148	66,806	62,934	58,082	56,220	51,235	58,139	48,430	48,580	49,755	59,567	76,610	67,867	63,006	62,842	55,389	53,362	59,628	57,659	56,827	56,840	59,753	72,409	73,597	60,825	64,849	45,276	46,480	45,993	43,007	69,520	59,918	62,932	63,259	66,790	84,825	54,914	58,292	49,720	43,057	38,832	48,774	49,293	42,960	44,241	51,512	51,291	68,398	52,759	57,401	40,885	30,297	27,266	12,307	8,583
月末在庫	計	87,283	83,524	87,453	101,326	101,941	107,033	115,262	107,848	109,378	114,258	112,710	518,578	563,275	543,687	450,513	358,230	352,736	355,859	382,468	492,967	643,461	768,479	873,341	978,305	997,917	1,073,703	1,206,514	1,200,996	1,148,785	1,078,721	1,006,035	961,949	982,339	905,677	881,574	881,574	970,153	1,058,642	1,143,070	1,068,192	991,523	997,571	911,874	864,837	840,577	833,162	844,079	781,302	824,260	846,938	821,785	851,699	852,444	739,808	786,462	744,143	686,413	636,490	602,329	580,894	617,232	336,170	321,609	333,729	348,827	359,429	338,546	274,734	278,240	286,642	316,478	266,776	221,861	281,791	298,134	276,352	300,013	317,602	223,717	184,000	189,898	250,934	303,288	334,889	259,153	211,300	168,060	148,009	111,106	103,749	208,856

医療機器品目一覧（80品目、40社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	INTEGRATED　喉頭鏡ブレード	アズワン株式会社	届出品目		27B2X00303000092
2	ディスポーザブル喉頭鏡ブレード	アズワン株式会社	届出品目		27B2X00303000095
3	スタンダードLED喉頭鏡セット	アズワン株式会社	届出品目		27B2X00303000091
4	HugeMedビデオ喉頭鏡　リユーザブル・ブレード	イワキ株式会社	届出品目		13B1X10362N00019
5	薄型AWSイントロックNK	日本光電工業株式会社	届出品目		13B1X00206000365
6	ディスポ喉頭鏡	アトムメディカル株式会社	届出品目		11B1X00002Y50022
7	小児用AWSイントロックNK	日本光電工業株式会社	届出品目		13B1X00206000364
8	LED喉頭鏡ハンドル	アズワン株式会社	届出品目		27B2X00303000093
9	AWSイントロックNK	日本光電工業株式会社	届出品目		13B1X00206000363
10	DamsTuLip-i	株式会社ベネフィット	届出品目		20B3X00010000029
11	挿管用喉頭鏡	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		12B3X10001000047
12	アコマディスポーザブル喉頭鏡ブレード	アコマ医科工業株式会社	届出品目		13B1X00032AM1030
13	SureClean LED喉頭鏡ハンドル	アズワン株式会社	届出品目		27B2X00303000094
14	インターサージカルＬｉｔｅＳｃｏｐｅディスポーザブル喉頭鏡	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2025/01	27B1X00116000331
15	HEINE visionPRO ビデオ喉頭鏡用ディスポーザブルブレード	村中医療器株式会社	届出品目	2024/03	27B1X00024000474
16	アトム新生児喉頭鏡ブレード Preemie6	アトムメディカル株式会社	届出品目	2023/06	11B1X00002Z50012
17	UEスコープビデオ喉頭鏡ディスポーザブルブレード	株式会社ＭＥＤＩＫ	届出品目	2022/07	13B1X10254000101
18	ACEブレード	アイ・エム・アイ株式会社	届出品目	2022/05	11B1X00001000073
19	喉頭鏡ハンドルホールドアタッチメント	株式会社フジタ医科器械	届出品目	2021/11	13B1X10237BJ0002
20	ディスポーザブル喉頭鏡セット	アトムメディカル株式会社	届出品目	2021/06	11B1X00002Y50026
21	Medanディスポーザブル・ブレード	株式会社ニッセイエコ	届出品目	2021/05	14B2X10004TR0012
22	アコマコールドライト喉頭鏡	アコマ医科工業株式会社	届出品目	2020/05	13B1X00032AM1035
23	グライドスコープディスポーザブルスタット	株式会社アムコ	届出品目	2020/05	13B1X00072001331
24	キングビジョンaブレード	センチュリーメディカル株式会社	届出品目	2019/07	13B1X00089041101
25	フレキシケア　ディスポーザブル喉頭鏡	アコマ医科工業株式会社	届出品目	2019/04	13B1X00032AM1033
26	MPIファイバーオプティック喉頭鏡	株式会社エム・ピー・アイ	届出品目	2019/02	13B1X00118MDL001
27	VitalSigns喉頭鏡グリーンライト	エアライフジャパン合同会社	届出品目	2018/07	13B2X10357000022
28	VitalSigns喉頭鏡バイタルビュー	エアライフジャパン合同会社	届出品目	2018/07	13B2X10357000021
29	ＴＡＩＹＵ　挿管用喉頭鏡	大祐医科工業株式会社	届出品目	2018/06	13B3X10249000046
30	リード喉頭鏡	リードメディカルサイエンス株式会社	届出品目	2018/05	13B1X10050THL001
31	喉頭鏡	アドバンスジャパン株式会社	届出品目	2018/04	11B2X10030409704
32	ＬｕｘａＳｃｏｐｅ喉頭鏡	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2018/04	17B2X10001001304
33	HEINE LED喉頭鏡ハンドルイージークリーン	村中医療器株式会社	届出品目	2018/04	27B1X00024000379
34	ディスポ喉頭鏡セット	松吉医科器械株式会社	届出品目	2017/12	13B2X00069AC0006
35	アコマディスポーザブル喉頭鏡ブレード	アコマ医科工業株式会社	届出品目	2017/06	13B1X00032AM1030
36	Ｃ－ＭＡＣ　Ｓ　ビデオ喉頭鏡	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2017/05	13B1X00106000410
37	ウェルチ・アレン　喉頭鏡	ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社	届出品目	2017/02	13B2X00086000050
38	Ｃｉ喉頭鏡	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2016/05	17B2X10001000952
39	インターサージカル喉頭鏡	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2016/04	27B1X00116000246
40	ディスポ喉頭鏡	アトムメディカル株式会社	届出品目	2015/09	11B1X00002Y50022
41	コールドライト喉頭鏡アルファ	アコマ医科工業株式会社	届出品目	2015/07	13B1X00032AM1029
42	ディスポＬＥＤ喉頭鏡ブライトプロ	株式会社インターメドジャパン	届出品目	2015/03	27B1X00002000024
43	Timesco喉頭鏡	スミスメディカル・ジャパン株式会社	届出品目	2015/03	13B1X10107000060
44	ディスポ喉頭鏡	松吉医科器械株式会社	届出品目	2014/12	13B2X00069AC0001
45	喉頭鏡セット	ブルークロス株式会社	届出品目	2014/05	11B1X00023000020
46	S＆T　挿管用喉頭鏡	ユフ精器株式会社	届出品目	2013/07	13B1X00249PP0014
47	ファルダーン喉頭鏡	ファルダーン・エンタープライズ有限会社	届出品目	2013/07	11B3X10038001014
48	スイッチ付喉頭鏡ハンドルG型	株式会社大和製作所	届出品目	2011/10	20B1X00002002801
49	リースター・喉頭鏡　マッキントッシュ	日本ライト株式会社	届出品目	2010/02	28B2X00002001927
50	ADC喉頭鏡	ユーメド貿易株式会社	届出品目	2009/09	13B3X00065ADC004
51	HEINE喉頭鏡	株式会社エムイーテクニカ	届出品目	2009/08	13B2X00180000062
52	挿管用喉頭鏡	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2009/06	13B1X00106000314
53	コールドライト喉頭鏡	アコマ医科工業株式会社	届出品目	2008/12	13B1X00032AM1001
54	スタンダード喉頭鏡	アコマ医科工業株式会社	届出品目	2008/12	13B1X00032AM1003
55	ファイバー喉頭鏡	アコマ医科工業株式会社	届出品目	2008/12	13B1X00032AM1002
56	ファイバーオプティック喉頭鏡、マッキントッシュ式	福川産業株式会社	届出品目	2008/10	13B3X00022000004
57	ファイバーオプティック喉頭鏡、ミラー式	福川産業株式会社	届出品目	2008/10	13B3X00022000005
58	普及型喉頭鏡、ミラー式	福川産業株式会社	届出品目	2008/09	13B3X00022000003
59	普及型喉頭鏡、マッキントッシュ式	福川産業株式会社	届出品目	2008/09	13B3X00022000002
60	喉頭鏡（0914）	村中医療器株式会社	届出品目	2008/06	27B1X00024000185
61	アルプケイツー　喉頭鏡	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000055
62	MPIミラー型喉頭鏡ブレード	株式会社エム・ピー・アイ	届出品目	2008/03	13B1X00118NOP001
63	リースター・喉頭鏡　ミラー	日本ライト株式会社	届出品目	2007/11	28B2X00002001928
64	喉頭鏡	株式会社　メディックスジャパン	届出品目	2007/07	40B1X00002000029
65	西川式喉頭鏡	株式会社大和製作所	届出品目	2007/05	20B1X00002002051
66	NL型西川式喉頭鏡	株式会社大和製作所	届出品目	2007/05	20B1X00002002151
67	喉頭鏡	株式会社平和医療器械	届出品目	2007/05	35B2X10001040007
68	ウェルチアレン・喉頭鏡	日本ライト株式会社	届出品目	2007/01	28B2X00002001907
69	喉頭鏡	日本フリッツメディコ株式会社	届出品目	2006/12	12B3X00002000031
70	ＫＡＷＥ喉頭鏡　ディスポブレード	eastsidemed株式会社	届出品目	2006/07	13B2X00231000025
71	喉頭鏡	村中医療器株式会社	届出品目	2006/06	27B1X00024000048
72	XPディスポーザブルブレード	村中医療器株式会社	届出品目	2006/05	27B1X00024000049
73	ＫＡＷＥ喉頭鏡	eastsidemed株式会社	届出品目	2006/01	13B2X00231000024
74	マキントッシュ氏喉頭鏡ステンレス製	株式会社大和製作所	届出品目	2005/11	20B1X00002002501
75	マキントッシュ氏喉頭鏡	株式会社大和製作所	届出品目	2005/11	20B1X00002002000
76	ベネット氏喉頭鏡	株式会社大和製作所	届出品目	2005/11	20B1X00002002026
77	ＮＮ型喉頭鏡	株式会社大和製作所	届出品目	2005/11	20B1X00002102000
78	フォレガー氏喉頭鏡	株式会社大和製作所	届出品目	2005/11	20B1X00002002010
79	ゲデル氏喉頭鏡	株式会社大和製作所	届出品目	2005/11	20B1X00002002015
80	ＮＬ型マキントッシュ氏喉頭鏡	株式会社大和製作所	届出品目	2005/11	20B1X00002002101
81	NL型ミラー氏喉頭鏡	株式会社大和製作所	届出品目	2005/11	20B1X00002002121
82	NL型マキントッシュ氏喉頭鏡ステンレス製	株式会社大和製作所	届出品目	2005/11	20B1X00002002601
83	NL型NN型喉頭鏡	株式会社大和製作所	届出品目	2005/11	20B1X00002002100
84	松木式喉頭鏡	株式会社大和製作所	届出品目	2005/11	20B1X00002002041
85	ウィズフォレガー氏喉頭鏡	株式会社大和製作所	届出品目	2005/11	20B1X00002002030
86	ミラー氏喉頭鏡	株式会社大和製作所	届出品目	2005/11	20B1X00002002021
87	マキントッシュ氏喉頭鏡逆手用	株式会社大和製作所	届出品目	2005/11	20B1X00002102006
88	喉頭直達鏡	有限会社メドライフ	届出品目	2005/10	11B3X00081000067

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	GCI	Laryngoscope, Endoscope 喉頭鏡内視鏡	II	消化器・泌尿器科	14	—	1,683	5 件
2	CCW	Laryngoscope, Rigid 硬性喉頭鏡	I	麻酔科	64	—	7,584	53 件
3	EQL	Laryngostroboscope 喉頭ストロボスコープ	I	耳鼻咽喉科	8	—	152	2 件
4	CAL	Laryngoscope, Non-Rigid 非硬性喉頭鏡	I	麻酔科	8	—	1,111	11 件
5	SBS	Laryngeal Injection Set With Led Light LEDライト付き喉頭注射セット	I	耳鼻咽喉科	1	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

開創又は開孔用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	鈎、開創器、開孔器	単回使用開創器(Ⅱ)	57	39	45.66 億円/年	-7.7%	8883 円/個	46.0%
2	鈎、開創器、開孔器	開創器(Ⅰ)	1240	128	12.37 億円/年	+529.2%	6146 円/個	4.3%
3	鈎、開創器、開孔器	内視鏡用マウスピース(Ⅰ)	37	21	8.97 億円/年	+3.8%	218 円/個	3.7%
4	鈎、開創器、開孔器	開孔器(Ⅰ)	173	73	4.2 億円/年	+2.5%	874 円/個	14.1%
5	鈎、開創器、開孔器	歯科用開口器(Ⅰ)	130	51	1.97 億円/年	+12.2%	491 円/個	6.9%
6	挟器	開瞼器(Ⅰ)	195	27	1.81 億円/年	+80.1%	7603 円/個	91.6%
7	鈎、開創器、開孔器	硬性直達肛門鏡(Ⅰ)	64	16	1.5 億円/年	-15.5%	696 円/個	84.9%
8	挟器	単回使用開瞼器(Ⅱ)	9	8	1.43 億円/年	-4.6%	8835 円/個	70.4%
9	鈎、開創器、開孔器	膣鏡(Ⅰ)	18	14	0.8 億円/年	-0.2%	224 円/個	0.0%
10	鈎、開創器、開孔器	間接喉頭鏡(Ⅰ)	10	8	0.16 億円/年	+43.5%	2437 円/個	99.8%
11	鈎、開創器、開孔器	歯科用開創器(Ⅰ)	32	19	0.09 億円/年	-77.1%	3983 円/個	21.7%
12	鈎、開創器、開孔器	鼻息鏡(Ⅰ)	4	7	0.02 億円/年	+248.0%	1486 円/個	100.0%
13	挟器	眼科用フリーリンガリング(Ⅰ)	7	4	0 億円/年	-50.8%	4000 円/個	0.0%
14	鈎、開創器、開孔器	メトロイリンテル(Ⅰ)	1	1
15	鈎、開創器、開孔器	泌尿器科用開創器(Ⅰ)	1	1
16	鈎、開創器、開孔器	結腸瘻ロッド(Ⅰ)	1	1
17	鈎、開創器、開孔器	腹腔鏡用機械式拡張装置(Ⅰ)	17	3
18	鈎、開創器、開孔器	直達肛門括約筋鏡(Ⅰ)	3	2
19	鈎、開創器、開孔器	血管トンネラ(Ⅰ)	4	4
20	鈎、開創器、開孔器	唾液腺拡張器(Ⅰ)	4	1
21	挟器	円蓋開瞼器(Ⅰ)	3	3

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挿管用喉頭鏡をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

挿管用喉頭鏡

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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