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医療機器 一般的名称
開孔器
基本情報
類別コード器50
類別名称開創又は開孔用器具
中分類名鈎、開創器、開孔器
コード35517000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G9
一般的名称定義
転心で結合した2つのアームからなる手術器具をいう。様々なサイズ、形状及び輪郭のものがある。遠位端は丸く、挿入して開孔するときに内腔、身体開口部又は管を拡張又は伸張することができる。検査又は他の器具の挿入時に用いる。通常、ステンレス製であるが、プラスチック製のものもある。転心近位のアームは通常ハンドルとなっており、転心遠位のアームは力が加えられたときに開くようになっている。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4.20億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
2.51 %
過去2年間
平均出荷価格
874 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
14.1 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 21,301 | 30,299 | 81,071 | 24,484 | 86,874 | 20,400 | 150,938 | 47,017 | 73,242 | 100,796 | 92,372 | 18,532 | 22,658 | 47,761 | 6,054 | 21,190 | 19,066 | 22,335 | 157,668 | 55,544 | 80,444 | 39,000 | 40,832 | 44,285 | 110,453 | 44,130 | 100,807 | 77,185 | 66,150 | 72,526 | 212,168 | 8,342 | 98,632 | 92,128 | 52,077 | 41,915 | 29,701 | 88,617 | 54,669 | 35,741 | 31,856 | 87,663 | 182,238 | 24,071 | 109,045 | 33,055 | 42,055 | 112,547 | 98,410 | 17,195 | 54,854 | 97,834 | 103,032 | 57,873 | 34,725 | 9,139 | 10,042 | 79,586 | 13,186 | 65,662 | 24,105 | 70,427 | 154,496 | 18,185 | 100,418 | 6,078 | 9,041 | 8,157 | 52,536 | 18,208 | 91,992 | 36,870 | 47,577 | 20,960 | 14,722 | 180,706 | 8,832 | 20,879 | 23,961 | 101,941 | 30,618 | 31,659 | 64,752 | 25,680 | 62,914 | 19,143 | 25,067 | 27,433 | 29,919 | 13,392 | 106,059 |
| 生産 | 計 | 3,603 | 2,904 | 5,199 | 5,273 | 7,656 | 3,797 | 6,520 | 5,678 | 3,915 | 3,503 | 2,792 | 3,210 | 2,967 | 2,264 | 1,853 | 2,103 | 5,908 | 2,217 | 2,523 | 2,431 | 2,210 | 4,536 | 1,255 | 3,238 | 3,804 | 5,310 | 5,979 | 4,150 | 13,864 | 7,501 | 2,545 | 2,196 | 2,165 | 2,335 | 2,401 | 1,545 | 2,413 | 3,248 | 6,122 | 2,302 | 2,980 | 2,220 | 2,258 | 1,888 | 1,478 | 1,313 | 6,806 | 1,865 | 1,659 | 1,543 | 2,948 | 3,451 | 2,764 | 2,871 | 2,182 | 3,754 | 8,091 | 4,770 | 3,331 | 5,835 | 2,748 | 3,150 | 5,579 | 4,691 | 2,749 | 2,485 | 2,402 | 3,284 | 2,610 | 9,200 | 6,713 | 4,330 | 2,870 | 2,504 | 4,792 | 3,403 | 4,555 | 2,242 | 3,201 | 4,323 | 4,562 | 4,075 | 5,996 | 7,887 | 3,633 | 3,309 | 6,044 | 3,322 | 2,946 | 8,730 | 6,875 |
| 輸入品☆ | 計 | 17,698 | 27,395 | 75,872 | 19,211 | 79,218 | 16,603 | 144,418 | 41,339 | 69,327 | 97,293 | 89,580 | 15,322 | 19,691 | 45,497 | 4,201 | 19,087 | 13,158 | 20,118 | 155,145 | 53,113 | 78,234 | 34,464 | 39,577 | 41,047 | 106,649 | 38,820 | 94,828 | 73,035 | 52,286 | 65,025 | 209,623 | 6,146 | 96,467 | 89,793 | 49,676 | 40,370 | 27,288 | 85,369 | 48,547 | 33,439 | 28,876 | 85,443 | 179,980 | 22,183 | 107,567 | 31,742 | 35,249 | 110,682 | 96,751 | 15,652 | 51,906 | 94,383 | 100,268 | 55,002 | 32,543 | 5,385 | 1,951 | 74,816 | 9,855 | 59,827 | 21,357 | 67,277 | 148,917 | 13,494 | 97,669 | 3,593 | 6,639 | 4,873 | 49,926 | 9,008 | 85,279 | 32,540 | 44,707 | 18,456 | 9,930 | 177,303 | 4,277 | 18,637 | 20,760 | 97,618 | 26,056 | 27,584 | 58,756 | 17,793 | 59,281 | 15,834 | 19,023 | 24,111 | 26,973 | 4,662 | 99,184 |
| 出荷 | 国内 | 44,553 | 49,911 | 51,185 | 60,320 | 41,573 | 51,434 | 56,033 | 53,107 | 75,628 | 52,501 | 65,731 | 78,336 | 60,372 | 63,049 | 28,720 | 22,350 | 36,382 | 73,170 | 80,224 | 43,547 | 71,040 | 79,613 | 79,569 | 59,564 | 92,815 | 43,099 | 114,360 | 62,108 | 56,133 | 59,065 | 59,281 | 74,509 | 44,325 | 65,907 | 79,876 | 85,261 | 73,090 | 84,701 | 96,298 | 71,656 | 34,791 | 55,331 | 93,228 | 44,798 | 79,896 | 59,427 | 55,593 | 68,913 | 55,932 | 56,452 | 96,991 | 117,073 | 53,452 | 43,326 | 56,895 | 39,288 | 47,100 | 55,865 | 54,896 | 64,979 | 44,784 | 72,168 | 82,881 | 49,711 | 34,368 | 52,676 | 46,376 | 45,651 | 46,979 | 45,999 | 57,014 | 55,375 | 43,950 | 72,167 | 36,990 | 57,217 | 27,929 | 35,170 | 57,238 | 37,084 | 50,018 | 45,659 | 42,849 | 46,400 | 35,249 | 35,776 | 64,325 | 46,078 | 39,387 | 54,781 | 36,812 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 44,553 | 49,911 | 51,185 | 60,320 | 41,573 | 51,434 | 56,033 | 53,107 | 75,628 | 52,501 | 65,731 | 78,336 | 60,372 | 63,049 | 28,720 | 22,350 | 36,383 | 73,171 | 80,224 | 43,547 | 71,040 | 79,613 | 79,569 | 59,564 | 92,815 | 43,099 | 114,360 | 62,108 | 56,133 | 59,065 | 59,281 | 74,509 | 44,325 | 65,908 | 79,876 | 85,261 | 73,090 | 84,701 | 96,298 | 71,656 | 34,791 | 55,331 | 93,228 | 44,798 | 79,896 | 59,427 | 55,593 | 68,913 | 55,932 | 56,452 | 96,991 | 117,073 | 53,452 | 43,326 | 56,895 | 39,288 | 47,100 | 55,865 | 54,896 | 64,979 | 44,784 | 72,168 | 82,881 | 49,711 | 34,368 | 52,676 | 46,376 | 45,651 | 46,979 | 45,999 | 57,014 | 55,375 | 43,950 | 72,167 | 36,990 | 57,217 | 27,929 | 35,170 | 57,238 | 37,084 | 50,018 | 45,659 | 42,849 | 46,400 | 35,249 | 35,776 | 64,325 | 46,078 | 39,387 | 54,781 | 36,812 | |
| 月末在庫 | 計 | 335,899 | 320,497 | 353,450 | 326,081 | 325,800 | 328,176 | 496,496 | 478,764 | 1,118,741 | 534,350 | 549,499 | 507,032 | 451,095 | 426,449 | 134,791 | 278,961 | 319,815 | 297,389 | 369,512 | 378,717 | 393,750 | 344,369 | 316,324 | 287,108 | 298,098 | 266,791 | 254,721 | 270,149 | 281,443 | 293,156 | 451,350 | 385,175 | 440,887 | 465,443 | 396,247 | 401,182 | 358,195 | 367,989 | 319,114 | 308,021 | 290,918 | 329,426 | 412,793 | 393,447 | 441,439 | 398,714 | 381,411 | 425,294 | 466,462 | 433,733 | 406,682 | 374,034 | 420,072 | 434,832 | 411,773 | 379,291 | 767,903 | 386,838 | 368,686 | 345,322 | 326,059 | 322,299 | 399,316 | 374,987 | 451,192 | 400,521 | 355,974 | 318,447 | 318,128 | 288,553 | 323,704 | 305,030 | 309,167 | 257,452 | 245,808 | 368,936 | 347,337 | 332,954 | 299,288 | 360,593 | 353,377 | 326,025 | 346,721 | 329,575 | 358,283 | 342,140 | 305,063 | 285,267 | 256,330 | 235,781 | 305,267 |
医療機器品目一覧（181品目、76社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 耳鏡 | 向栄商事有限会社 | 届出品目 | 13B3X00303000062 | |
| 2 | 調節レバー付口腔咽喉頭直達鏡 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 13B1X00138SA0433 | |
| 3 | 開口器付口腔咽喉頭直達鏡 2 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 13B1X00138YS0432 | |
| 4 | ハーデー型鼻鏡 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306H00124 | |
| 5 | 開孔器 | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001000031 | |
| 6 | TAGUCHI開口器 | 株式会社タグチ | 届出品目 | 13B3X00202L00013 | |
| 7 | ご開業支援クスコ腟鏡 | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 13B3X00115375056 | |
| 8 | 鼻鏡開排器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00680 | |
| 9 | 開口器NT | 株式会社ニチオン | 届出品目 | 12B1X10005210034 | |
| 10 | ケイセイ開口器 | ケイセイ医科工業株式会社 | 届出品目 | 15B1X00001000115 | |
| 11 | 経鼻用広視野チタン鼻鏡 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10163 | |
| 12 | 口唇ガード | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306H00123 | |
| 13 | 開口器 | 株式会社Sanko Medical | 届出品目 | 11B1X00012000036 | |
| 14 | 開口器／ＮＣ | グンゼメディカル株式会社 | 届出品目 | 27B1X00173000068 | |
| 15 | TAGUCHI鼻鏡 | 株式会社タグチ | 届出品目 | 13B3X00202L00015 | |
| 16 | ディスポバイトブロック | アズワン株式会社 | 届出品目 | 27B2X00303000106 | |
| 17 | VADI バイトブロック | センシンメディカル株式会社 | 届出品目 | 13B2X10048140001 | |
| 18 | チタン開孔器 | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001001031 | |
| 19 | ソビフレックス腟レトラクター | 株式会社ＴＫＢ | 届出品目 | 2025/03 | 13B1X00074000082 |
| 20 | バイトブロック | 株式会社フジメディカル | 届出品目 | 2024/09 | 13B1X00008000046 |
| 21 | BONIMED ブラッククスコー膣鏡 | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2024/06 | 27B1X00024000469 |
| 22 | 膣鏡 | 株式会社 木下技研 | 届出品目 | 2024/05 | 28B1X10021000075 |
| 23 | Hegenbergerレトラクター | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2024/04 | 27B1X001160HG001 |
| 24 | マツヨシ 開孔器 | 松吉医科器械株式会社 | 届出品目 | 2023/10 | 13B2X00069IK0001 |
| 25 | Ｈｅｇｅｎｂｅｒｇｅｒレトラクター | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X000880HG001 |
| 26 | センシン バイトブロック | センシンメディカル株式会社 | 届出品目 | 2023/03 | 13B2X10048000005 |
| 27 | プラスコ | 安井株式会社 | 届出品目 | 2023/03 | 45B2X10003000300 |
| 28 | HPL 鼻鏡 | 鴻池メディカル株式会社 | 届出品目 | 2023/01 | 13B3X10330000004 |
| 29 | バイトガード２ | 株式会社システム・ジェーピー | 届出品目 | 2023/01 | 22B2X10024000039 |
| 30 | バイトガード | 株式会社システム・ジェーピー | 届出品目 | 2022/11 | 22B2X10024000030 |
| 31 | 開口器 | 有限会社トーマメディカル | 届出品目 | 2022/02 | 11B3X10018HY0001 |
| 32 | 五十嵐式ペッサリー抜去用ダブルナットクスコ腟鏡 | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 2022/01 | 13B3X00115375055 |
| 33 | BRAVi鼻鏡 | 株式会社ハセガワメディカル | 届出品目 | 2021/11 | 13B3X10325000031 |
| 34 | 桜井固定腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/08 | 11B1X00002X50001 |
| 35 | 桜井ロング腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/08 | 11B1X00002X50002 |
| 36 | 産科ジモン腟鏡 | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 2021/07 | 13B3X00115375054 |
| 37 | ブラック クスコ腟鏡 | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 2021/07 | 13B3X00115375051 |
| 38 | 鼻鏡 | 株式会社荒川製作所 | 届出品目 | 2021/07 | 13B2X00313000033 |
| 39 | ブラック 桜井式腟鏡 | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 2021/07 | 13B3X00115375052 |
| 40 | 産褥用クスコ腟鏡 | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 2021/07 | 13B3X00115375050 |
| 41 | ハイステル開口器 ステンレス製 | 福川産業株式会社 | 届出品目 | 2021/04 | 13B3X00022000168 |
| 42 | 若年者・高齢者用クスコ腟鏡 | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 2020/12 | 13B3X00115375049 |
| 43 | 鼻鏡ＡＲ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2020/04 | 17B2X10001001529 |
| 44 | Ｌｕｓｔｒｏｍｅｄｉｃ膣鏡 | 岩崎工業株式会社 三重プラント | 届出品目 | 2019/07 | 24B2X10011000002 |
| 45 | MICS開孔器 | 株式会社ジェイ・シー・ティ | 届出品目 | 2019/06 | 34B1X10002500028 |
| 46 | セプタルフラップホルダー | プロスパー株式会社 | 届出品目 | 2019/06 | 15B1X10002000005 |
| 47 | 佐原式 肛門開創器 | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2019/05 | 13B1X00249SH0023 |
| 48 | 片支持腟鏡 ワンハンド・サクライ | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 2019/04 | 13B3X00115375046 |
| 49 | 桜井式腟鏡 セミロング | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 2019/04 | 13B3X00115375047 |
| 50 | 桜井式腟鏡 ロング | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 2019/04 | 13B3X00115375036 |
| 51 | JCT開孔器 | 株式会社ジェイ・シー・ティ | 届出品目 | 2019/04 | 34B1X10002200016 |
| 52 | パークス型肛門開創器 | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2019/03 | 13B1X00249SH0022 |
| 53 | 鼻鏡 | アドバンスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/12 | 11B1X10025409711 |
| 54 | ステンレス・クスコー腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2018/10 | 11B1X00002Y50025 |
| 55 | 井坂式腟鏡 マニクスコ | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 2018/07 | 13B3X00115375043 |
| 56 | GS90 鼻鏡 | 株式会社ニュービジョンコーポレーション | 届出品目 | 2018/07 | 13B3X00456090081 |
| 57 | ＴＡＩＹＵ 開孔器 | 大祐医科工業株式会社 | 届出品目 | 2018/06 | 13B3X10249000014 |
| 58 | ＴＡＩＹＵ バイトブロック | 大祐医科工業株式会社 | 届出品目 | 2018/06 | 13B3X10249000004 |
| 59 | 膣鏡（クスコ―） | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2018/05 | 17B2X10001001319 |
| 60 | 鼻鏡 | 翼工業株式会社 | 届出品目 | 2017/11 | 13B3X0023700B007 |
| 61 | 開孔器 | 翼工業株式会社 | 届出品目 | 2017/11 | 13B3X0023700B011 |
| 62 | 耳鏡 | 翼工業株式会社 | 届出品目 | 2017/11 | 13B3X0023700B012 |
| 63 | クスコ | 翼工業株式会社 | 届出品目 | 2017/11 | 13B3X0023700B009 |
| 64 | クスコー膣鏡 | 宮野医療器株式会社 | 届出品目 | 2017/11 | 11B2X10040M00041 |
| 65 | BONIMED ステンレス鼻鏡 | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2017/10 | 27B1X00024000375 |
| 66 | グレーブ膣鏡 | エア・ウォーター・リンク株式会社 | 届出品目 | 2017/10 | 26B1X00002000085 |
| 67 | 排煙 桜井式腟鏡 | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 2017/09 | 13B3X00115375038 |
| 68 | 耳鏡 | 株式会社アイ・インターナショナル | 届出品目 | 2017/04 | 13B3X10219B00004 |
| 69 | エアウェイ | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2017/04 | 27B1X00024000361 |
| 70 | クリステル式ジモン腟鏡 | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 2016/11 | 13B3X00115375101 |
| 71 | 柳式ジモン腟鏡 | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 2016/11 | 13B3X00115375102 |
| 72 | ステンレスクスコ腟鏡 プレミアム | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 2016/11 | 13B3X00115375100 |
| 73 | 膣壁圧定器 | 株式会社ＹＤＭ | 届出品目 | 2016/10 | 11B1X1000650M103 |
| 74 | 北條式会陰開創器 | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2016/09 | 13B1X00249SB0006 |
| 75 | 宇井式 I型 肛門開創器 | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2016/08 | 13B1X00249SB0002 |
| 76 | 稲次式 回転型開肛器 | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2016/08 | 13B1X00249SB0004 |
| 77 | 隅越式 肛門開創器 | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2016/08 | 13B1X00249SB0005 |
| 78 | バイトガード | 株式会社システム・ジェーピー | 届出品目 | 2016/06 | 22B3X10001000011 |
| 79 | ライビンガー開孔器 | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10209000422 |
| 80 | ディスポーザブル鼻鏡 | 松吉医科器械株式会社 | 届出品目 | 2015/12 | 13B2X00069AC0004 |
| 81 | 開口器（エスマル氏） | 松吉医科器械株式会社 | 届出品目 | 2015/12 | 13B2X00069AC0003 |
| 82 | ワイスマン・グレーブス腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2015/10 | 11B1X00002Y50024 |
| 83 | 鼻鏡（navis） | 林刃物株式会社 | 届出品目 | 2015/08 | 21B2X10008201508 |
| 84 | クスコ膣鏡（navis） | 林刃物株式会社 | 届出品目 | 2015/08 | 21B2X10008201506 |
| 85 | 耳鏡（navis） | 林刃物株式会社 | 届出品目 | 2015/08 | 21B2X10008201507 |
| 86 | BONIMED-pm ステンレスクスコー膣鏡 | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2015/07 | 27B1X00024000328 |
| 87 | バイトブロック | 京中貿易株式会社 | 届出品目 | 2015/07 | 26B1X10007000022 |
| 88 | 開口器付口腔咽喉頭直達鏡 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2015/05 | 13B1X00138SA0395 |
| 89 | MMI ステンレスクスコ― | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2015/03 | 27B1X00024000314 |
| 90 | VADI バイトブロック | センシンメディカル株式会社 | 届出品目 | 2014/12 | 13B2X10048140001 |
| 91 | 光源付クスコ | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2014/08 | 13B1X00249SK0014 |
| 92 | 桜井式腟鏡 | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 2014/08 | 13B3X00115375007 |
| 93 | クロームクスコ腟鏡 | 株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ | 届出品目 | 2014/08 | 13B3X00115375002 |
| 94 | 膣鏡 | 有限会社コラボレイツ | 届出品目 | 2014/03 | 13B3X10161000503 |
| 95 | 桜井ロング・ブラック腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2014/02 | 11B1X00002Y50020 |
| 96 | 耳鏡 | 有限会社コラボレイツ | 届出品目 | 2014/01 | 13B3X10161000502 |
| 97 | 鼻鏡 | 有限会社コラボレイツ | 届出品目 | 2014/01 | 13B3X10161000501 |
| 98 | 鼻鏡開排器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2013/12 | 13B1X00306G00680 |
| 99 | ブラヴィ鼻鏡 | 株式会社ハセガワメディカル | 届出品目 | 2013/09 | 13B2X00007000073 |
| 100 | クスコー | 株式会社ＹＤＭ | 届出品目 | 2013/02 | 11B1X1000650M102 |
| 101 | 膣鏡 | 西河貿易株式会社 | 届出品目 | 2013/02 | 13B3X00353GB0001 |
| 102 | 鼻鏡 | 西河貿易株式会社 | 届出品目 | 2013/02 | 13B3X00353GB0003 |
| 103 | 開口器 | 西河貿易株式会社 | 届出品目 | 2013/02 | 13B3X00353GB0002 |
| 104 | セラバイト | 株式会社アトスメディカルジャパン | 届出品目 | 2013/01 | 13B1X10161THERAB |
| 105 | イノメッド・ユニタイズド・レトラクター | タクト医療株式会社 | 届出品目 | 2012/10 | 13B1X00082600013 |
| 106 | ハイステル開口器 | 福川産業株式会社 | 届出品目 | 2012/09 | 13B3X00022000070 |
| 107 | 喉頭鏡 両側管 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2012/09 | 13B1X00138SS0381 |
| 108 | 桜井固定腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2012/08 | 11B1X00002Y50017 |
| 109 | 肛門開創器 | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2012/08 | 13B1X00249SO0005 |
| 110 | 桜井ロング腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2012/08 | 11B1X00002Y50018 |
| 111 | クスコー・ブラック腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2011/08 | 11B1X00002Y50014 |
| 112 | 開孔器（アルミニウム） | 株式会社ジェイ・シー・ティ | 届出品目 | 2011/07 | 34B1X10002000028 |
| 113 | 開孔器(ステンレス) | 株式会社ジェイ・シー・ティ | 届出品目 | 2011/07 | 34B1X10002000027 |
| 114 | 開孔器(チタン) | 株式会社ジェイ・シー・ティ | 届出品目 | 2011/06 | 34B1X10002000048 |
| 115 | Lawton開孔器 | 株式会社バイタル | 届出品目 | 2011/05 | 13B1X00319LA0017 |
| 116 | アトム産褥用腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2011/04 | 11B1X00002Y50013 |
| 117 | ＴＭ鼻鏡 | 株式会社テーエム松井 | 届出品目 | 2011/02 | 13B3X10042BK0001 |
| 118 | NAPOX鼻鏡 | 株式会社夏目製作所 | 届出品目 | 2011/01 | 13B3X00413P00006 |
| 119 | ケアフュージョン開孔器 | 株式会社ジェイエスエス | 届出品目 | 2010/10 | 27B1X00040000140 |
| 120 | 開口器/ＮＣ | グンゼメディカル株式会社 | 届出品目 | 2010/08 | 13B1X00180000068 |
| 121 | E 膣鏡 | ソルブ株式会社 メーカー事業部 | 届出品目 | 2010/06 | 14B1X90001E00044 |
| 122 | 耳鏡セット | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2010/04 | 13B1X00138050346 |
| 123 | 通気耳鏡 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2010/04 | 13B1X00138050349 |
| 124 | 針金鼻鏡 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2010/04 | 13B1X00138SG0371 |
| 125 | 膣鏡 | 株式会社エスイーエム | 届出品目 | 2009/11 | 21B1X10001000020 |
| 126 | 肛門鏡 | 株式会社エスイーエム | 届出品目 | 2009/11 | 21B1X10001000019 |
| 127 | 鼻鏡 | 株式会社エスイーエム | 届出品目 | 2009/11 | 21B1X10001000022 |
| 128 | 拡大耳鏡セット | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/11 | 13B1X00138050337 |
| 129 | アトムステンレス・クスコー腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2009/09 | 11B1X00002Y50007 |
| 130 | トレーラー腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2009/09 | 11B1X00002Y50005 |
| 131 | グレーブス腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2009/09 | 11B1X00002Y50008 |
| 132 | ＴＭ耳鏡 | 株式会社テーエム松井 | 届出品目 | 2009/09 | 13B3X10042JM0001 |
| 133 | 耳鏡 | 有限会社メドライフ | 届出品目 | 2009/08 | 11B3X00081000068 |
| 134 | 膣鏡１ | 有限会社メドライフ | 届出品目 | 2009/08 | 11B3X00081000094 |
| 135 | 鼻鏡 | 有限会社メドライフ | 届出品目 | 2009/08 | 11B3X00081000070 |
| 136 | 開口器 | 有限会社メドライフ | 届出品目 | 2009/08 | 11B3X00081000071 |
| 137 | コリン腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2009/07 | 11B1X00002Y50006 |
| 138 | 開口器 | 株式会社興伸工業 | 届出品目 | 2009/07 | 11B1X00009000005 |
| 139 | 高砂鼻鏡 | 高砂医科工業株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00245090024 |
| 140 | MMIバイトブロックＳＴ | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 27B1X00024000215 |
| 141 | 耳鏡 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138S50251 |
| 142 | 耳鏡 レンパート氏 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138NJ0252 |
| 143 | 喉頭鏡 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138SS0260 |
| 144 | 喉頭直達鏡 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138SS0249 |
| 145 | くぼみ付喉頭鏡 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138SS0256 |
| 146 | 上部食道鏡 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138SS0258 |
| 147 | 気管支鏡 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138SS0257 |
| 148 | 開口器 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138X50322 |
| 149 | 開口器 ジャクソン氏 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138ST0323 |
| 150 | 開口器 ディングマン・山下氏 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138050318 |
| 151 | 開口器 デビスクロー氏 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138050320 |
| 152 | 開口器 デビスクロー氏・新型 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138050319 |
| 153 | 開口器 デビスクロー氏・新東北大型 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138050324 |
| 154 | 開口器 久保氏・デビスクロー型 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138050321 |
| 155 | 食道鏡 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138SS0259 |
| 156 | 鼻鏡 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138X50253 |
| 157 | 高砂有柄肛門鏡 | 高砂医科工業株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00245090028 |
| 158 | 高砂膣鏡 | 高砂医科工業株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00245090023 |
| 159 | 高砂開口器 | 高砂医科工業株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00245090025 |
| 160 | ファースト鼻鏡 | 第一医科株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B1X00137007100 |
| 161 | 開口器 | グンゼメディカル株式会社 | 届出品目 | 2008/12 | 13B1X00180000024 |
| 162 | 開口器 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2008/12 | 13B1X10228CT0021 |
| 163 | ペリスペック（ディスポーザブル腟鏡） | 不二精機株式会社 | 届出品目 | 2008/09 | 27B3X00114000001 |
| 164 | ＴＭ開口器 | 株式会社テーエム松井 | 届出品目 | 2008/07 | 13B3X10042KK1001 |
| 165 | 膣鏡（0914） | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2008/07 | 27B1X00024000187 |
| 166 | ロンドンジー開孔器 | 株式会社バイタル | 届出品目 | 2008/05 | 13B1X00319LN0012 |
| 167 | 耳鏡 | 亞麻仁有限会社 | 届出品目 | 2008/05 | 13B3X00191000200 |
| 168 | 鼻鏡 | 亞麻仁有限会社 | 届出品目 | 2008/05 | 13B3X00191000100 |
| 169 | 桜井ロング腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2008/05 | 11B1X00002Z50011 |
| 170 | 開肛器 | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2008/05 | 13B1X00249SK0010 |
| 171 | 経鼻用広視野チタン鼻鏡 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X00306G10163 |
| 172 | エフティ膣鏡 | 高砂医科工業株式会社 | 届出品目 | 2008/03 | 13B1X00245080003 |
| 173 | イノメッド・ゲルピーレトラクター | タクト医療株式会社 | 届出品目 | 2008/03 | 13B1X00082600059 |
| 174 | 高砂開孔器 | 高砂医科工業株式会社 | 届出品目 | 2008/03 | 13B1X00245080015 |
| 175 | スペキュラム | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2007/12 | 13B1X00106000108 |
| 176 | 咽喉頭直達鏡 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2007/12 | 13B1X00138SS0021 |
| 177 | 開口器（エスマルヒ） | ブルークロス株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 11B1X00023000003 |
| 178 | イノメッド・ウエイトラナー・レトラクター | タクト医療株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 13B1X00082600093 |
| 179 | 経鼻下垂体手術用スペキュラム | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 13B1X00106000220 |
| 180 | パークス開肛器 | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 13B1X00249SI0003 |
| 181 | 開口器 | 株式会社ＹＤＭ | 届出品目 | 2007/09 | 11B1X1000650M101 |
| 182 | エスマルヒ開口器 | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2007/08 | 27B1X00024000140 |
| 183 | 口唇ガード | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/08 | 13B1X00306H00123 |
| 184 | ハーデー型鼻鏡 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/08 | 13B1X00306H00124 |
| 185 | 鼻鏡 | 株式会社ニチオン | 届出品目 | 2007/07 | 12B1X10005500003 |
| 186 | ハーモン改良型スプレッダー | 株式会社根本商会 | 届出品目 | 2007/07 | 13B1X00248YS0004 |
| 187 | 開孔器 | 株式会社 メディックスジャパン | 届出品目 | 2007/07 | 40B1X00002000028 |
| 188 | 耳鏡 | 株式会社ニチオン | 届出品目 | 2007/07 | 12B1X10005500002 |
| 189 | クロワード型スプレッダー | 株式会社根本商会 | 届出品目 | 2007/05 | 13B1X00248HG0008 |
| 190 | 耳鏡 | ユーメド貿易株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 13B3X00065B00012 |
| 191 | ヤナギ氏膣鏡 | 有限会社浅岡製作所 | 届出品目 | 2007/04 | 13B3X00147000008 |
| 192 | 鼻鏡 | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 13B1X00218150010 |
| 193 | ハルトマン鼻鏡 | 有限会社浅岡製作所 | 届出品目 | 2007/04 | 13B3X00147000002 |
| 194 | 和辻鼻鏡 | 有限会社浅岡製作所 | 届出品目 | 2007/04 | 13B3X00147000001 |
| 195 | 安藤膣鏡 | 有限会社浅岡製作所 | 届出品目 | 2007/04 | 13B3X00147000007 |
| 196 | 鼻鏡 | ユーメド貿易株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 13B3X00065B00011 |
| 197 | 開口器 | ユーメド貿易株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 13B3X00065B00007 |
| 198 | 膣鏡 | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00218150011 |
| 199 | 鼻鏡 | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2007/03 | 27B1X00024000070 |
| 200 | ステンレスクスコー | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2007/03 | 27B1X00024000081 |
| 201 | クスコー膣鏡 | ユーメド貿易株式会社 | 届出品目 | 2007/03 | 13B3X00065B00013 |
| 202 | クスコー氏膣鏡 | 有限会社小山製作所 | 届出品目 | 2007/02 | 13B3X00034000001 |
| 203 | 遠藤氏膣鏡 | 有限会社小山製作所 | 届出品目 | 2007/02 | 13B3X00034000005 |
| 204 | ジャンボ膣鏡 | 株式会社オネストメディカル | 届出品目 | 2007/02 | 13B1X00144000007 |
| 205 | 桜井氏膣鏡 | 有限会社小山製作所 | 届出品目 | 2007/02 | 13B3X00034000003 |
| 206 | 高山氏膣鏡 | 有限会社小山製作所 | 届出品目 | 2007/02 | 13B3X00034000009 |
| 207 | クスコー氏四弁膣鏡 | 有限会社小山製作所 | 届出品目 | 2007/02 | 13B3X00034000002 |
| 208 | クリステル氏膣鏡 | 有限会社小山製作所 | 届出品目 | 2007/02 | 13B3X00034000008 |
| 209 | ハルトマン氏鼻鏡 | 有限会社小山製作所 | 届出品目 | 2007/02 | 13B3X00034000031 |
| 210 | 和辻氏鼻鏡 | 有限会社小山製作所 | 届出品目 | 2007/02 | 13B3X00034000032 |
| 211 | 柳氏膣鏡 | 有限会社小山製作所 | 届出品目 | 2007/02 | 13B3X00034000007 |
| 212 | 藤村氏膣鏡 | 有限会社小山製作所 | 届出品目 | 2007/02 | 13B3X00034000006 |
| 213 | 安藤氏膣鏡 | 有限会社小山製作所 | 届出品目 | 2007/02 | 13B3X00034000004 |
| 214 | 耳鏡 | 有限会社小山医科工業 | 届出品目 | 2007/01 | 13B3X00037000020 |
| 215 | 開孔器 | 日本フリッツメディコ株式会社 | 届出品目 | 2006/12 | 12B3X00002000032 |
| 216 | MMIバイトブロック | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2006/12 | 27B1X00024000075 |
| 217 | シグマ開口器 | 株式会社秋山製作所 | 届出品目 | 2006/11 | 13B1X00209000107 |
| 218 | 開孔器 | 南開通商株式会社 | 届出品目 | 2006/10 | 13B3X00141F00004 |
| 219 | 成毛式 ソラコオープナー MP | ケンツメディコ株式会社 | 届出品目 | 2006/10 | 11B2X00021705051 |
| 220 | 鼻鏡 | 有限会社フォーメディックス | 届出品目 | 2006/10 | 13B3X00403500003 |
| 221 | 開口器 | 有限会社フォーメディックス | 届出品目 | 2006/10 | 13B3X00403500001 |
| 222 | 成毛式 ソラコオープナー | ケンツメディコ株式会社 | 届出品目 | 2006/10 | 11B2X00021705001 |
| 223 | 鼻鏡 | 株式会社アイ・インターナショナル | 届出品目 | 2006/09 | 13B3X10219B00003 |
| 224 | 膣鏡 （クスコー氏・桜井氏・藤村氏） | 合資会社勝田金属製作所 | 届出品目 | 2006/08 | 13B3X00096000001 |
| 225 | ＬＡＢＯＲＤＡ気管拡張器 | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/03 | 13B1X00106000102 |
| 226 | ＨＯＬＭＧＲＥＥＮ耳鏡 | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/01 | 13B1X00106000043 |
| 227 | 鼻鏡 | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/01 | 13B1X00106000042 |
| 228 | ＬＩＮＤＨＯＬＭ声帯レトラクター | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/01 | 13B1X00106000041 |
| 229 | 光源付耳鏡 | 有限会社メドライフ | 届出品目 | 2005/10 | 11B3X00081000069 |
| 230 | 桜井固定腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2005/08 | 11B1X00002Z50005 |
| 231 | 桜井産褥用腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2005/08 | 11B1X00002Z50008 |
| 232 | 桜井固定ブラック腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2005/08 | 11B1X00002Z50007 |
| 233 | クスコー腟鏡 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2005/08 | 11B1X00002Z50004 |
| 234 | ディスポーザブル耳鏡 | 三興化学工業株式会社 | 届出品目 | 2005/04 | 34B2X00006000016 |
| 235 | ディスポーザブル舌圧子付鼻鏡 | 三興化学工業株式会社 | 届出品目 | 2005/04 | 34B2X00006000017 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KAG | Holder, Speculum, Ent 耳鼻科用検耳鏡保持器 | I | 一般・形成外科 | 2 | — | 1 | — |
| 2 | EPY | Speculum, Ent 耳鼻鏡 | I | 一般・形成外科 | 12 | — | 10 | 2 件 |
| 3 | SHR | Device For Open Surgical Explant Of Endovascular Prostheses 血管内プロテーゼ外科的摘出器具 | II | 循環器 | 1 | — | — | — |
| 4 | FFQ | Speculum, Rectal 直腸鏡 | I | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | — | — |
| 5 | FXF | Speculum, Illuminated 照明付き検鏡器 | I | 一般・形成外科 | 1 | — | 3 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
開創又は開孔用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 鈎、開創器、開孔器 | 単回使用開創器(Ⅱ) | 60 | 41 |
| 2 | 鈎、開創器、開孔器 | 開創器(Ⅰ) | 1259 | 132 |
| 3 | 鈎、開創器、開孔器 | 内視鏡用マウスピース(Ⅰ) | 40 | 24 |
| 4 | 鈎、開創器、開孔器 | 挿管用喉頭鏡(Ⅰ) | 80 | 40 |
| 5 | 鈎、開創器、開孔器 | 歯科用開口器(Ⅰ) | 145 | 53 |
| 6 | 挟器 | 開瞼器(Ⅰ) | 198 | 27 |
| 7 | 鈎、開創器、開孔器 | 硬性直達肛門鏡(Ⅰ) | 66 | 17 |
| 8 | 挟器 | 単回使用開瞼器(Ⅱ) | 9 | 8 |
| 9 | 鈎、開創器、開孔器 | 膣鏡(Ⅰ) | 18 | 14 |
| 10 | 鈎、開創器、開孔器 | 間接喉頭鏡(Ⅰ) | 10 | 8 |
| 11 | 鈎、開創器、開孔器 | 歯科用開創器(Ⅰ) | 35 | 22 |
| 12 | 鈎、開創器、開孔器 | 鼻息鏡(Ⅰ) | 4 | 7 |
| 13 | 挟器 | 眼科用フリーリンガリング(Ⅰ) | 7 | 4 |
| 14 | 鈎、開創器、開孔器 | メトロイリンテル(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 15 | 鈎、開創器、開孔器 | 泌尿器科用開創器(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 16 | 鈎、開創器、開孔器 | 結腸瘻ロッド(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 17 | 鈎、開創器、開孔器 | 腹腔鏡用機械式拡張装置(Ⅰ) | 17 | 3 |
| 18 | 鈎、開創器、開孔器 | 直達肛門括約筋鏡(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 19 | 鈎、開創器、開孔器 | 血管トンネラ(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 20 | 鈎、開創器、開孔器 | 唾液腺拡張器(Ⅰ) | 4 | 1 |
| 21 | 挟器 | 円蓋開瞼器(Ⅰ) | 3 | 3 |
品質管理に関するコラム
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