ウォッチリスト

QMS実態調査への協力のお願い

アンケートに回答してQMS効率化の実態調査レポートを無料で入手できます

医療機器一般的名称

円蓋開瞼器

基本情報

類別コード器50

類別名称開創又は開孔用器具

中分類名挟器

コード32708000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

結膜検査の一助となるように眼瞼を引き戻し、開瞼させておくために用いる眼科用機器をいう。

医療機器品目一覧（3品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	チタン円蓋開瞼器	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		12B3X10001001107
2	ソートン氏Cリング	株式会社半田屋商店	届出品目	2020/01	13B2X00206100116
3	狭瞼器	株式会社エクスター	届出品目	2006/11	13B3X00063360701

開創又は開孔用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	鈎、開創器、開孔器	単回使用開創器(Ⅱ)	57	39	45 億円/年	+10.5%	8302 円/個	49.6%
2	鈎、開創器、開孔器	開創器(Ⅰ)	1237	127	13.57 億円/年	+5.3%	6.89 万円/個	64.2%
3	鈎、開創器、開孔器	内視鏡用マウスピース(Ⅰ)	37	21	7.78 億円/年	+28.6%	208 円/個	4.3%
4	鈎、開創器、開孔器	挿管用喉頭鏡(Ⅰ)	73	38	5.34 億円/年	+6.6%	767 円/個	0.0%
5	鈎、開創器、開孔器	開孔器(Ⅰ)	173	73	4.3 億円/年	+8.2%	603 円/個	11.4%
6	鈎、開創器、開孔器	歯科用開口器(Ⅰ)	130	51	1.99 億円/年	-10.6%	739 円/個	6.3%
7	挟器	開瞼器(Ⅰ)	195	27	1.7 億円/年	-35.9%	8312 円/個	85.7%
8	挟器	単回使用開瞼器(Ⅱ)	9	8	1.61 億円/年	-31.9%	9555 円/個	74.3%
9	鈎、開創器、開孔器	硬性直達肛門鏡(Ⅰ)	64	16	1.44 億円/年	+13.0%	715 円/個	85.9%
10	鈎、開創器、開孔器	膣鏡(Ⅰ)	18	14	0.7 億円/年	+16.9%	232 円/個	0.1%
11	鈎、開創器、開孔器	間接喉頭鏡(Ⅰ)	10	8	0.17 億円/年	+21.0%	2325 円/個	93.5%
12	鈎、開創器、開孔器	歯科用開創器(Ⅰ)	32	19	0.17 億円/年	+193.0%	3690 円/個	59.8%
13	鈎、開創器、開孔器	鼻息鏡(Ⅰ)	4	7	0.03 億円/年	+13.8%	1940 円/個	100.0%
14	挟器	眼科用フリーリンガリング(Ⅰ)	7	4	0 億円/年	+214.8%	2375 円/個	100.0%
15	鈎、開創器、開孔器	泌尿器科用開創器(Ⅰ)	1	1
16	鈎、開創器、開孔器	血管トンネラ(Ⅰ)	4	4
17	鈎、開創器、開孔器	メトロイリンテル(Ⅰ)	1	1
18	鈎、開創器、開孔器	結腸瘻ロッド(Ⅰ)	1	1
19	鈎、開創器、開孔器	唾液腺拡張器(Ⅰ)	4	1
20	鈎、開創器、開孔器	腹腔鏡用機械式拡張装置(Ⅰ)	17	3
21	鈎、開創器、開孔器	直達肛門括約筋鏡(Ⅰ)	3	2

品質管理に関するコラム