医療機器一般的名称

円蓋開瞼器

基本情報

類別コード器50

類別名称開創又は開孔用器具

中分類名挟器

コード32708000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

結膜検査の一助となるように眼瞼を引き戻し、開瞼させておくために用いる眼科用機器をいう。

医療機器品目一覧（3品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	チタン円蓋開瞼器	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		12B3X10001001107
2	ソートン氏Cリング	株式会社半田屋商店	届出品目	2020/01	13B2X00206100116
3	狭瞼器	株式会社エクスター	届出品目	2006/11	13B3X00063360701

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HKG	Fornixscope	I	眼科	—	—	—	—
2	KYH	Endoscope, Ophthalmic 眼科用内視鏡	II	消化器・泌尿器科	1	—	2	—
3	MYC	Ophthalmoscope, Laser, Scanning 走査型レーザー検眼鏡	II	眼科	22	—	4	—
4	RAY	Oscilloscope (Exempted)	対象外	—	—	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

開創又は開孔用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	鈎、開創器、開孔器	単回使用開創器(Ⅱ)	57	39	45.52 億円/年	-9.4%	8871 円/個	46.1%
2	鈎、開創器、開孔器	開創器(Ⅰ)	1237	127	12.81 億円/年	+465.9%	6699 円/個	4.5%
3	鈎、開創器、開孔器	内視鏡用マウスピース(Ⅰ)	37	21	8.77 億円/年	+3.5%	217 円/個	3.7%
4	鈎、開創器、開孔器	挿管用喉頭鏡(Ⅰ)	74	38	4.23 億円/年	-35.9%	867 円/個	0.1%
5	鈎、開創器、開孔器	開孔器(Ⅰ)	173	73	4.16 億円/年	-10.6%	867 円/個	15.7%
6	鈎、開創器、開孔器	歯科用開口器(Ⅰ)	130	51	1.99 億円/年	+27.1%	501 円/個	7.2%
7	挟器	開瞼器(Ⅰ)	195	27	1.85 億円/年	+76.0%	7631 円/個	92.0%
8	鈎、開創器、開孔器	硬性直達肛門鏡(Ⅰ)	64	16	1.5 億円/年	-16.1%	698 円/個	81.5%
9	挟器	単回使用開瞼器(Ⅱ)	9	8	1.43 億円/年	+2.6%	9497 円/個	70.5%
10	鈎、開創器、開孔器	膣鏡(Ⅰ)	18	14	0.8 億円/年	+33.0%	223 円/個	0.0%
11	鈎、開創器、開孔器	間接喉頭鏡(Ⅰ)	10	8	0.16 億円/年	+37.7%	2815 円/個	99.7%
12	鈎、開創器、開孔器	歯科用開創器(Ⅰ)	32	19	0.08 億円/年	-81.3%	3944 円/個	11.9%
13	鈎、開創器、開孔器	鼻息鏡(Ⅰ)	4	7	0.02 億円/年	+247.2%	1488 円/個	12.0%
14	挟器	眼科用フリーリンガリング(Ⅰ)	7	4	0 億円/年	-50.8%	4000 円/個	0.0%
15	鈎、開創器、開孔器	メトロイリンテル(Ⅰ)	1	1
16	鈎、開創器、開孔器	泌尿器科用開創器(Ⅰ)	1	1
17	鈎、開創器、開孔器	結腸瘻ロッド(Ⅰ)	1	1
18	鈎、開創器、開孔器	腹腔鏡用機械式拡張装置(Ⅰ)	17	3
19	鈎、開創器、開孔器	直達肛門括約筋鏡(Ⅰ)	3	2
20	鈎、開創器、開孔器	血管トンネラ(Ⅰ)	4	4
21	鈎、開創器、開孔器	唾液腺拡張器(Ⅰ)	4	1

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円蓋開瞼器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

円蓋開瞼器

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