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医療機器 一般的名称

メトロイリンテル

基本情報

類別コード器50
類別名称開創又は開孔用器具
中分類名鈎、開創器、開孔器
コード12524000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G9

一般的名称定義

子宮頸部の拡張に用いる膨張式のバッグをいう。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1ミニメトロソフトメディカル株式会社届出品目2006/0811B3X00051000005

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1HHQ

System, Abortion, Metreurynter-Balloon

III産婦人科————
2PON

Catheter, Balloon, Dilation Of Cervical Canal

頸管拡張用バルーンカテーテル

II産婦人科4—8—
3HDX

Dilator, Vaginal

膣拡張器

II産婦人科9—41 件
4GCC

Dilator, Catheter

カテーテル拡張器

I一般・形成外科5—735 件
5PFJ

Catheter, Balloon, Dilation Of Cervical Canal Prior To Labor

分娩前頸管拡張用バルーンカテーテル

II産婦人科2—1311 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

開創又は開孔用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1鈎、開創器、開孔器
単回使用開創器(Ⅱ)
2鈎、開創器、開孔器
開創器(Ⅰ)
3鈎、開創器、開孔器
内視鏡用マウスピース(Ⅰ)
4鈎、開創器、開孔器
挿管用喉頭鏡(Ⅰ)
5鈎、開創器、開孔器
開孔器(Ⅰ)
6挟器
開瞼器(Ⅰ)
7鈎、開創器、開孔器
歯科用開口器(Ⅰ)
8鈎、開創器、開孔器
硬性直達肛門鏡(Ⅰ)
9挟器
単回使用開瞼器(Ⅱ)
10鈎、開創器、開孔器
膣鏡(Ⅰ)
11鈎、開創器、開孔器
間接喉頭鏡(Ⅰ)
12鈎、開創器、開孔器
歯科用開創器(Ⅰ)
13鈎、開創器、開孔器
鼻息鏡(Ⅰ)
14挟器
眼科用フリーリンガリング(Ⅰ)
15鈎、開創器、開孔器
泌尿器科用開創器(Ⅰ)
16鈎、開創器、開孔器
結腸瘻ロッド(Ⅰ)
17鈎、開創器、開孔器
腹腔鏡用機械式拡張装置(Ⅰ)
18鈎、開創器、開孔器
直達肛門括約筋鏡(Ⅰ)
19鈎、開創器、開孔器
血管トンネラ(Ⅰ)
20鈎、開創器、開孔器
唾液腺拡張器(Ⅰ)
21挟器
円蓋開瞼器(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

メトロイリンテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。