医療機器一般的名称

結腸瘻ロッド

基本情報

類別コード器50

類別名称開創又は開孔用器具

中分類名鈎、開創器、開孔器

コード31987000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

腹壁を介して引き出した結腸ループがループ結腸フィステル形成術の間に外科的開口部から中に戻らないよう一時的に維持するために、結腸ループを通して配置する器具をいう。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	コロプラスト　ポストオペロッドＮ	コロプラスト株式会社	届出品目		13B1X00067000002
2	コロプラスト　ポストオペロッドＮ	コロプラスト株式会社	届出品目	2005/12	13B1X00067000002

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EZP	Rod, Colostomy コロストミーロッド	II	消化器・泌尿器科	2	—	21	—
2	EZQ	Pouch, Colostomy 人工肛門用パウチ	I	消化器・泌尿器科	6	—	2,020	5 件
3	FHH	Crusher, Spur, Colostomy	I	消化器・泌尿器科	—	—	—	—
4	EXB	Collector, Ostomy オストミー用collector	I	消化器・泌尿器科	102	—	542	5 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

開創又は開孔用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	鈎、開創器、開孔器	単回使用開創器(Ⅱ)	57	39	45.52 億円/年	-9.4%	8871 円/個	46.1%
2	鈎、開創器、開孔器	開創器(Ⅰ)	1237	127	12.81 億円/年	+465.9%	6699 円/個	4.5%
3	鈎、開創器、開孔器	内視鏡用マウスピース(Ⅰ)	37	21	8.77 億円/年	+3.5%	217 円/個	3.7%
4	鈎、開創器、開孔器	挿管用喉頭鏡(Ⅰ)	74	38	4.23 億円/年	-35.9%	867 円/個	0.1%
5	鈎、開創器、開孔器	開孔器(Ⅰ)	173	73	4.16 億円/年	-10.6%	867 円/個	15.7%
6	鈎、開創器、開孔器	歯科用開口器(Ⅰ)	130	51	1.99 億円/年	+27.1%	501 円/個	7.2%
7	挟器	開瞼器(Ⅰ)	195	27	1.85 億円/年	+76.0%	7631 円/個	92.0%
8	鈎、開創器、開孔器	硬性直達肛門鏡(Ⅰ)	64	16	1.5 億円/年	-16.1%	698 円/個	81.5%
9	挟器	単回使用開瞼器(Ⅱ)	9	8	1.43 億円/年	+2.6%	9497 円/個	70.5%
10	鈎、開創器、開孔器	膣鏡(Ⅰ)	18	14	0.8 億円/年	+33.0%	223 円/個	0.0%
11	鈎、開創器、開孔器	間接喉頭鏡(Ⅰ)	10	8	0.16 億円/年	+37.7%	2815 円/個	99.7%
12	鈎、開創器、開孔器	歯科用開創器(Ⅰ)	32	19	0.08 億円/年	-81.3%	3944 円/個	11.9%
13	鈎、開創器、開孔器	鼻息鏡(Ⅰ)	4	7	0.02 億円/年	+247.2%	1488 円/個	12.0%
14	挟器	眼科用フリーリンガリング(Ⅰ)	7	4	0 億円/年	-50.8%	4000 円/個	0.0%
15	鈎、開創器、開孔器	メトロイリンテル(Ⅰ)	1	1
16	鈎、開創器、開孔器	泌尿器科用開創器(Ⅰ)	1	1
17	鈎、開創器、開孔器	腹腔鏡用機械式拡張装置(Ⅰ)	17	3
18	鈎、開創器、開孔器	直達肛門括約筋鏡(Ⅰ)	3	2
19	鈎、開創器、開孔器	血管トンネラ(Ⅰ)	4	4
20	鈎、開創器、開孔器	唾液腺拡張器(Ⅰ)	4	1
21	挟器	円蓋開瞼器(Ⅰ)	3	3

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結腸瘻ロッドをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

結腸瘻ロッド

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