医療機器 一般的名称
単回使用開瞼器
基本情報
類別コード器50
類別名称開創又は開孔用器具
中分類名挟器
コード35349002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
眼科手術ないしは検査時に、眼瞼を開けた状態にしておく機器をいう。例えば、転心で結合した2つのアームからなる手術器具で、様々なサイズ、形状及び輪郭のものがある。遠位端は丸く、挿入して開瞼するときに眼腔周辺組織を拡張又は伸張するために用いるものもある。検査又は眼科手術時に用いる。通常、ステンレス製で自動開瞼機構又は調節機構を備えている。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.62億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-24.73 %
過去2年間
平均出荷価格
9576 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
68.9 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 968 | 1,343 | 1,436 | 855 | 1,128 | 1,855 | 1,248 | 1,182 | 1,536 | 1,890 | 3,293 | 2,568 | 1,768 | 2,438 | 2,673 | 1,848 | 1,178 | 3,078 | 1,820 | 968 | 1,968 | 1,460 | 1,986 | 1,283 | 992 | 1,436 | 1,430 | 2,188 | 1,525 | 1,398 | 1,823 | 2,916 | 1,013 | 1,856 | 954 | 860 | 1,058 | 1,940 | 2,118 | 1,628 | 1,441 | 2,346 | 1,443 | 2,813 | 3,268 | 1,631 | 1,454 | 2,785 | 1,536 | 3,519 | 1,335 | 1,333 | 1,692 | 2,293 | 3,411 | 2,328 | 708 | 2,549 | 1,704 | 2,740 | 701 | 1,828 | 1,828 | 1,536 | 1,436 | 970 | 2,894 | 2,084 | 721 | 1,286 | 938 |
生産 | 計 | 968 | 1,113 | 1,416 | 455 | 768 | 1,055 | 1,248 | 1,062 | 1,536 | 1,530 | 1,063 | 1,168 | 768 | 1,438 | 898 | 468 | 968 | 1,018 | 460 | 968 | 968 | 960 | 1,486 | 583 | 962 | 936 | 1,430 | 1,048 | 1,125 | 498 | 963 | 936 | 1,013 | 956 | 954 | 460 | 658 | 1,740 | 918 | 968 | 935 | 1,462 | 936 | 468 | 1,468 | 968 | 468 | 500 | 1,436 | 1,436 | 935 | 968 | 1,392 | 452 | 1,431 | 968 | 468 | 959 | 964 | 1,000 | 468 | 968 | 968 | 1,436 | 1,436 | 467 | 1,434 | 1,284 | 720 | 1,286 | 936 |
輸入品☆ | 計 | - | 230 | 20 | 400 | 360 | 800 | - | 120 | - | 360 | 2,230 | 1,400 | 1,000 | 1,000 | 1,775 | 1,380 | 210 | 2,060 | 1,360 | - | 1,000 | 500 | 500 | 700 | 30 | 500 | - | 1,140 | 400 | 900 | 860 | 1,980 | - | 900 | - | 400 | 400 | 200 | 1,200 | 660 | 506 | 884 | 507 | 2,345 | 1,800 | 663 | 986 | 2,285 | 100 | 2,083 | 400 | 365 | 300 | 1,841 | 1,980 | 1,360 | 240 | 1,590 | 740 | 1,740 | 233 | 860 | 860 | 100 | - | 503 | 1,460 | 800 | 1 | - | 2 |
出荷 | 国内 | 633 | 878 | 1,331 | 1,110 | 874 | 1,101 | 1,048 | 1,018 | 1,591 | 1,451 | 2,465 | 1,953 | 829 | 1,983 | 1,993 | 983 | 933 | 2,988 | 1,015 | 923 | 2,044 | 2,055 | 1,326 | 863 | 1,737 | 1,541 | 2,535 | 1,058 | 2,470 | 1,153 | 988 | 2,546 | 1,078 | 1,676 | 1,144 | 1,840 | 1,224 | 1,710 | 2,443 | 2,018 | 1,708 | 1,866 | 1,704 | 1,829 | 1,991 | 1,825 | 1,751 | 1,588 | 1,758 | 2,573 | 2,864 | 1,123 | 2,458 | 953 | 2,782 | 3,114 | 1,783 | 1,854 | 2,599 | 1,546 | 1,374 | 1,324 | 1,288 | 3,151 | 1,781 | 1,094 | 1,715 | 1,674 | 1,250 | 1,662 | 1,823 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 20 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 633 | 878 | 1,331 | 1,110 | 874 | 1,101 | 1,048 | 1,018 | 1,591 | 1,451 | 2,465 | 1,953 | 829 | 1,983 | 1,993 | 983 | 933 | 2,988 | 1,015 | 923 | 2,044 | 2,055 | 1,326 | 863 | 1,737 | 1,541 | 2,535 | 1,058 | 2,470 | 1,153 | 988 | 2,546 | 1,078 | 1,696 | 1,144 | 1,840 | 1,224 | 1,710 | 2,443 | 2,018 | 1,708 | 1,866 | 1,704 | 1,829 | 1,991 | 1,825 | 1,751 | 1,588 | 1,758 | 2,573 | 2,864 | 1,123 | 2,458 | 953 | 2,782 | 3,114 | 1,783 | 1,854 | 2,599 | 1,546 | 1,374 | 1,324 | 1,288 | 3,151 | 1,781 | 1,094 | 1,715 | 1,674 | 1,250 | 1,662 | 1,823 | |
月末在庫 | 計 | 840 | 1,375 | 1,480 | 1,225 | 1,479 | 2,013 | 2,153 | 2,297 | 2,252 | 2,591 | 3,399 | 3,264 | 4,183 | 4,618 | 5,238 | 6,073 | 6,298 | 6,328 | 6,943 | 6,928 | 6,882 | 6,287 | 6,627 | 7,027 | 6,282 | 6,177 | 5,072 | 6,182 | 5,157 | 5,362 | 6,167 | 6,437 | 6,352 | 6,532 | 6,342 | 5,302 | 5,116 | 5,316 | 5,301 | 4,501 | 4,274 | 4,754 | 4,473 | 5,417 | 6,633 | 6,440 | 5,767 | 6,887 | 6,635 | 7,551 | 6,002 | 5,607 | 4,798 | 6,038 | 6,607 | 5,801 | 4,656 | 5,237 | 4,572 | 5,761 | 4,933 | 5,437 | 5,977 | 4,350 | 4,006 | 3,882 | 5,061 | 5,471 | 4,922 | 4,506 | 4,241 |
医療機器品目一覧(9品目、8社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | Malosa シングルユース 開瞼器 | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2018/09/07 | 230AFBZX00068000 |
2 | リドレープ | 株式会社八光 | 承認品目 | 2014/10/01 | 22600BZX00442000 |
3 | 開瞼器 | 株式会社ホギメディカル | 認証品目 | 2014/02/04 | 226ADBZX00021000 |
4 | メドライン単回使用開瞼器 | メドライン・ジャパン合同会社 | 認証品目 | 2013/09/11 | 225ADBZX00134000 |
5 | スプリング スペキュラム | 株式会社タイホウ | 認証品目 | 2011/09/06 | 223AFBZX00105000 |
6 | モリア One 眼科用開瞼器 | 株式会社モリア・ジャパン | 認証品目 | 2011/08/08 | 223AFBZX00092000 |
7 | ビジテック シングルユース 開瞼器 | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/04/01 | 223AFBZX00022000 |
8 | BD ビジテック ディスポーザブル開瞼器 | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 認証品目 | 2010/09/13 | 222AFBZX00123000 |
9 | イージースペック | HOYA株式会社 | 認証品目 | 2010/04/03 | 222AFBZX00032000 |
開創又は開孔用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 鈎、開創器、開孔器 | 単回使用開創器(Ⅱ) | 57 | 39 | ||||
2 | 鈎、開創器、開孔器 | 開創器(Ⅰ) | 1237 | 127 | ||||
3 | 鈎、開創器、開孔器 | 内視鏡用マウスピース(Ⅰ) | 37 | 21 | ||||
4 | 鈎、開創器、開孔器 | 挿管用喉頭鏡(Ⅰ) | 73 | 38 | ||||
5 | 鈎、開創器、開孔器 | 開孔器(Ⅰ) | 173 | 73 | ||||
6 | 鈎、開創器、開孔器 | 歯科用開口器(Ⅰ) | 130 | 51 | ||||
7 | 挟器 | 開瞼器(Ⅰ) | 195 | 27 | ||||
8 | 鈎、開創器、開孔器 | 硬性直達肛門鏡(Ⅰ) | 64 | 16 | ||||
9 | 鈎、開創器、開孔器 | 膣鏡(Ⅰ) | 18 | 14 | ||||
10 | 鈎、開創器、開孔器 | 間接喉頭鏡(Ⅰ) | 10 | 8 | ||||
11 | 鈎、開創器、開孔器 | 歯科用開創器(Ⅰ) | 32 | 19 | ||||
12 | 鈎、開創器、開孔器 | 鼻息鏡(Ⅰ) | 4 | 7 | ||||
13 | 挟器 | 眼科用フリーリンガリング(Ⅰ) | 7 | 4 | ||||
14 | 鈎、開創器、開孔器 | 唾液腺拡張器(Ⅰ) | 4 | 1 | ||||
15 | 鈎、開創器、開孔器 | 腹腔鏡用機械式拡張装置(Ⅰ) | 17 | 3 | ||||
16 | 鈎、開創器、開孔器 | 直達肛門括約筋鏡(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
17 | 鈎、開創器、開孔器 | 血管トンネラ(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
18 | 鈎、開創器、開孔器 | メトロイリンテル(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
19 | 鈎、開創器、開孔器 | 結腸瘻ロッド(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
20 | 鈎、開創器、開孔器 | 泌尿器科用開創器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
21 | 挟器 | 円蓋開瞼器(Ⅰ) | 3 | 3 |
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2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
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