医療機器 一般的名称

血管トンネラ

基本情報

類別コード器50
類別名称開創又は開孔用器具
中分類名鈎、開創器、開孔器
コード35950009
クラス分類
GHTFルール6-①
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

通常、ステンレス製の手術器具で、連結チャンネルを作製する目的で血管組織に沿ってトンネルを作製するために用いるものをいう。通常、軟質又は硬質のロッドで、ロッドに向かって先細になるハンドルをもち、遠位端にボタンまたはどんぐり状のものが付いている。遠位端付近に転心をもち、長くわずかにカーブした刃を備えたリング型ハンドルのものもある。刃の遠位から転心までの部分は短い把持アームとなっている。「単回使用皮下導通用トンネラ」及び「再使用可能な皮下導通用トンネラ」に該当するものを除く。

医療機器品目一覧(4品目、4社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1GEISTER血管トンネラ株式会社ユニメディック届出品目2009/0427B1X00056001009
2マルチユーストンネラー株式会社ホリックス届出品目2008/0922B1X00009H00011
3トンネラ株式会社 メディックスジャパン届出品目2007/0740B1X00002000044
4動脈バイパス用トンネラー株式会社健光社届出品目2006/1113B3X00246080025

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1MZY

Graft, Vascular, Stainless Steel Tunneler

血管移植用ステンレス鋼製トンネラー

II循環器11
2DSS

Clip, Vascular

血管クリップ

II循環器8864 件
3DXC

Clamp, Vascular

血管クランプ

II循環器20513,04426 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

開創又は開孔用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1鈎、開創器、開孔器
単回使用開創器(Ⅱ)
2鈎、開創器、開孔器
開創器(Ⅰ)
3鈎、開創器、開孔器
内視鏡用マウスピース(Ⅰ)
4鈎、開創器、開孔器
挿管用喉頭鏡(Ⅰ)
5鈎、開創器、開孔器
開孔器(Ⅰ)
6鈎、開創器、開孔器
歯科用開口器(Ⅰ)
7挟器
開瞼器(Ⅰ)
8鈎、開創器、開孔器
硬性直達肛門鏡(Ⅰ)
9挟器
単回使用開瞼器(Ⅱ)
10鈎、開創器、開孔器
膣鏡(Ⅰ)
11鈎、開創器、開孔器
間接喉頭鏡(Ⅰ)
12鈎、開創器、開孔器
歯科用開創器(Ⅰ)
13鈎、開創器、開孔器
鼻息鏡(Ⅰ)
14挟器
眼科用フリーリンガリング(Ⅰ)
15鈎、開創器、開孔器
メトロイリンテル(Ⅰ)
16鈎、開創器、開孔器
泌尿器科用開創器(Ⅰ)
17鈎、開創器、開孔器
結腸瘻ロッド(Ⅰ)
18鈎、開創器、開孔器
腹腔鏡用機械式拡張装置(Ⅰ)
19鈎、開創器、開孔器
直達肛門括約筋鏡(Ⅰ)
20鈎、開創器、開孔器
唾液腺拡張器(Ⅰ)
21挟器
円蓋開瞼器(Ⅰ)