医療機器 一般的名称
血管トンネラ
基本情報
類別コード器50
類別名称開創又は開孔用器具
中分類名鈎、開創器、開孔器
コード35950009
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
通常、ステンレス製の手術器具で、連結チャンネルを作製する目的で血管組織に沿ってトンネルを作製するために用いるものをいう。通常、軟質又は硬質のロッドで、ロッドに向かって先細になるハンドルをもち、遠位端にボタンまたはどんぐり状のものが付いている。遠位端付近に転心をもち、長くわずかにカーブした刃を備えたリング型ハンドルのものもある。刃の遠位から転心までの部分は短い把持アームとなっている。「単回使用皮下導通用トンネラ」及び「再使用可能な皮下導通用トンネラ」に該当するものを除く。
医療機器品目一覧(4品目、4社)
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No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 届出品目 | 2009/04 | 27B1X00056001009 | GEISTER血管トンネラ | 株式会社ユニメディック |
2 | 届出品目 | 2008/09 | 22B1X00009H00011 | マルチユーストンネラー | 株式会社ホリックス |
3 | 届出品目 | 2007/07 | 40B1X00002000044 | トンネラ | 株式会社 メディックスジャパン |
4 | 届出品目 | 2006/11 | 13B3X00246080025 | 動脈バイパス用トンネラー | 株式会社健光社 |
GEISTER血管トンネラ
届出日 2009/04
企業名株式会社ユニメディック
分類届出品目
届出番号27B1X00056001009
マルチユーストンネラー
届出日 2008/09
企業名株式会社ホリックス
分類届出品目
届出番号22B1X00009H00011
トンネラ
届出日 2007/07
企業名株式会社 メディックスジャパン
分類届出品目
届出番号40B1X00002000044
動脈バイパス用トンネラー
届出日 2006/11
企業名株式会社健光社
分類届出品目
届出番号13B3X00246080025