医療機器 一般的名称
腹腔鏡用機械式拡張装置
基本情報
類別コード器50
類別名称開創又は開孔用器具
中分類名鈎、開創器、開孔器
コード36302000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
腹腔鏡処置のため、腹壁を機械的に持ち上げて腹腔に空間をつくる装置をいう。腹壁の持ち上げ方法は、開創器、吊り具又は皮下ワイヤを挿入した後、体外の持ち上げ機構(手動牽引器、手術台に取り付けるサポートアーム、ウィンチ、フレームワーク等)によって持ち上げるというものである。通気の必要がないか、又は最小限である。本品は旧来の技術を反映していることがある。
医療機器品目一覧(16品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | フィッシングロッドシステムロッド固定器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00739 | |
2 | フィッシングロッドシステム用ロッド | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00740 | |
3 | ワイヤー巻き上げ器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00731 | |
4 | ワンタッチ式吊り上げハンドル | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00735 | |
5 | 吊り上げハンドル | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00730 | |
6 | 吊り上げ用キルシュナー鋼線 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00742 | |
7 | 吊り上げ鈎用ワイヤー巻き上げ器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00738 | |
8 | 腹壁吊り上げアーム | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00729 | |
9 | 腹腔内組立式吊り上げ鈎 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00737 | |
10 | 腹腔内組立式吊り上げ鈎用アーム | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00736 | |
11 | 開閉式吊り上げ鈎 ヒロテック | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10169 | |
12 | 開閉式吊り上げ鈎用 軽量アーム(チタン製) | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10168 | |
13 | 開閉式吊り上げ鈎用ワイヤー巻き上げ器 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10138 | |
14 | 腹腔鏡用機械式拡張装置 | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001000032 | |
15 | リング式レトラクターS | 株式会社ホリックス | 届出品目 | 2009/01 | 22B1X00009H00026 |
16 | リング式レトラクター | 株式会社ホリックス | 届出品目 | 2008/01 | 22B1X00009H00008 |
開創又は開孔用器具一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
鈎、開創器、開孔器 | 開創器(Ⅰ) | 1226 | 126 | ||||
鈎、開創器、開孔器 | 開孔器(Ⅰ) | 173 | 73 | ||||
鈎、開創器、開孔器 | 単回使用開創器(Ⅱ) | 65 | 44 | ||||
鈎、開創器、開孔器 | 挿管用喉頭鏡(Ⅰ) | 70 | 37 | ||||
挟器 | 開瞼器(Ⅰ) | 194 | 27 | ||||
挟器 | 眼科用フリーリンガリング(Ⅰ) | 7 | 4 | ||||
鈎、開創器、開孔器 | 泌尿器科用開創器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
鈎、開創器、開孔器 | 内視鏡用マウスピース(Ⅰ) | 37 | 21 | ||||
鈎、開創器、開孔器 | 硬性直達肛門鏡(Ⅰ) | 64 | 16 | ||||
鈎、開創器、開孔器 | 鼻息鏡(Ⅰ) | 4 | 7 | ||||
鈎、開創器、開孔器 | 歯科用開創器(Ⅰ) | 32 | 19 | ||||
鈎、開創器、開孔器 | 膣鏡(Ⅰ) | 18 | 14 | ||||
挟器 | 単回使用開瞼器(Ⅱ) | 10 | 10 | ||||
挟器 | 円蓋開瞼器(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
鈎、開創器、開孔器 | 直達肛門括約筋鏡(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
鈎、開創器、開孔器 | 間接喉頭鏡(Ⅰ) | 10 | 8 | ||||
鈎、開創器、開孔器 | 血管トンネラ(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
鈎、開創器、開孔器 | メトロイリンテル(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
鈎、開創器、開孔器 | 結腸瘻ロッド(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
鈎、開創器、開孔器 | 唾液腺拡張器(Ⅰ) | 4 | 1 | ||||
鈎、開創器、開孔器 | 歯科用開口器(Ⅰ) | 128 | 51 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?
2024年12月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎