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医療機器一般的名称

膣鏡

基本情報

類別コード器50

類別名称開創又は開孔用器具

中分類名鈎、開創器、開孔器

コード15630000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

通常、小児の膣の検査に用いる直達鏡をいう。膣鏡、冷光照明器、拡大装置から構成される。通常、異物又は出血部位の探索に用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6998万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

16.88 %

過去2年間

平均出荷価格

232 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	9	-	50	1,058	167	123	45	2,503	-	79	1	10,112	44,000	2	20	13	32	3	28	5	82	17	10,507	79	64,003	45	9	13	44,003	17	4	4	2	4	5	45,510	5	5	45,561	1	11	54	506	164	45,016	6	44	45,507	17	5	91,113	102	50	1	7	3	45,504	2	45,511	45,557	45,500	45,502	44	11	91,190	45,554	80	45,648	-	45,593	90	3	45,773
生産	計	9	-	-	8	2	3	5	1	-	19	1	-	-	-	-	12	-	-	24	3	5	15	3	16	3	3	6	1	1	-	1	1	-	-	1	6	-	3	11	1	8	2	4	14	5	4	1	5	14	3	6	2	-	1	7	3	4	2	11	2	-	1	4	11	4	4	-	1	-	16	10	3	53
輸入品☆	計	-	-	50	1,050	165	120	40	2,502	-	60	-	10,112	44,000	2	20	1	32	3	4	2	77	2	10,504	63	64,000	42	3	12	44,002	17	3	3	2	4	4	45,504	5	2	45,550	-	3	52	502	150	45,011	2	43	45,502	3	2	91,107	100	50	-	-	-	45,500	-	45,500	45,555	45,500	45,501	40	-	91,186	45,550	80	45,647	-	45,577	80	-	45,720
出荷	国内	20	8	-	137	504	375	149	53	301	2,104	54	2,022	1,472	1,462	18	316	734	3,054	3,394	5,406	6,241	9,700	10,959	8,154	7,028	5,870	7,589	3,432	4,812	10,877	11,932	15,380	8,545	13,461	14,148	13,287	7,741	5,105	8,486	4,030	9,187	9,529	17,609	14,340	18,045	18,532	17,769	15,335	11,687	9,455	11,162	7,648	12,550	17,847	19,564	19,254	25,881	26,953	27,579	25,486	17,701	12,655	19,856	13,073	11,021	17,581	30,911	29,911	29,050	34,508	37,957	37,053	25,140
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	20	8	-	137	504	375	149	53	301	2,104	54	2,022	1,472	1,462	18	316	734	3,054	3,394	5,406	6,241	9,700	10,959	8,154	7,028	5,870	7,589	3,432	4,812	10,877	11,932	15,380	8,545	13,461	14,148	13,287	7,741	5,105	8,486	4,030	9,187	9,529	17,609	14,340	18,045	18,532	17,769	15,335	11,687	9,455	11,162	7,648	12,550	17,847	19,564	19,254	25,881	26,953	27,579	25,486	17,701	12,655	19,856	13,073	11,021	17,581	30,911	29,911	29,050	34,508	37,957	37,053	25,140
月末在庫	計	299	252	302	1,259	889	637	533	2,979	2,678	653	600	8,676	51,204	49,744	81	57,622	56,869	53,867	50,453	45,052	38,931	29,205	28,753	20,664	77,776	71,909	64,329	60,910	100,101	89,241	77,313	61,937	53,394	39,937	25,836	58,161	50,425	45,325	82,400	78,371	69,195	59,720	42,617	28,441	55,412	36,886	19,161	49,333	37,663	28,213	108,164	100,618	88,118	70,272	50,715	31,464	51,087	24,136	42,068	62,139	89,938	122,785	102,973	89,861	170,091	198,064	167,233	182,970	153,920	165,005	127,138	90,088	110,721

医療機器品目一覧（18品目、14社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	膣鏡	向栄商事有限会社	届出品目		13B3X00303000063
2	膣鏡	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		12B3X10001000030
3	膣鏡	株式会社荒川製作所	届出品目	2021/07	13B2X00313000032
4	サニスペック腟鏡	株式会社フジメディカル	届出品目	2021/06	13B1X00008000044
5	ＴＡＩＹＵ　ディスポ膣鏡	大祐医科工業株式会社	届出品目	2019/01	13B3X10249100001
6	膣鏡	アドバンスジャパン株式会社	届出品目	2018/12	11B1X10025409713
7	ディスポーザブル膣鏡リリーフ	伊藤メデックス株式会社	届出品目	2018/08	27B1X00132000014
8	シュアスペック腟鏡	株式会社フジメディカル	届出品目	2018/08	13B1X00008000040
9	ＴＡＩＹＵ　膣鏡	大祐医科工業株式会社	届出品目	2018/06	13B3X10249000057
10	ファルダーン膣鏡	ファルダーン・エンタープライズ有限会社	届出品目	2013/07	11B3X10038001015
11	GS90　膣鏡	株式会社ニュービジョンコーポレーション	届出品目	2010/11	13B3X00456090021
12	ウェルチ・アレン　膣鏡	ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社	届出品目	2009/01	13B2X00086000025
13	膣鏡	亞麻仁有限会社	届出品目	2008/05	13B3X00191001000
14	クスコー氏膣鏡	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246190018
15	遠藤式枠状膣鏡	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246190003
16	遠藤式膣鏡用重錘	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246190005
17	クリステル式膣鏡	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246190023
18	ステンレスクスコー氏膣鏡	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246190019
19	柳式膣鏡	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246190022
20	桜井氏膣鏡	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246190021
21	産科用クスコー膣鏡	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246190020
22	膣鏡	南開通商株式会社	届出品目	2006/09	13B3X00141F00002
23	膣鏡(クリステル氏・柳氏・吾妻氏・安藤氏)	合資会社勝田金属製作所	届出品目	2006/08	13B3X00096000002

開創又は開孔用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	鈎、開創器、開孔器	単回使用開創器(Ⅱ)	57	39	45 億円/年	+10.5%	8302 円/個	49.6%
2	鈎、開創器、開孔器	開創器(Ⅰ)	1237	127	13.57 億円/年	+5.3%	6.89 万円/個	64.2%
3	鈎、開創器、開孔器	内視鏡用マウスピース(Ⅰ)	37	21	7.78 億円/年	+28.6%	208 円/個	4.3%
4	鈎、開創器、開孔器	挿管用喉頭鏡(Ⅰ)	73	38	5.34 億円/年	+6.6%	767 円/個	0.0%
5	鈎、開創器、開孔器	開孔器(Ⅰ)	173	73	4.3 億円/年	+8.2%	603 円/個	11.4%
6	鈎、開創器、開孔器	歯科用開口器(Ⅰ)	130	51	1.99 億円/年	-10.6%	739 円/個	6.3%
7	挟器	開瞼器(Ⅰ)	195	27	1.7 億円/年	-35.9%	8312 円/個	85.7%
8	挟器	単回使用開瞼器(Ⅱ)	9	8	1.61 億円/年	-31.9%	9555 円/個	74.3%
9	鈎、開創器、開孔器	硬性直達肛門鏡(Ⅰ)	64	16	1.44 億円/年	+13.0%	715 円/個	85.9%
10	鈎、開創器、開孔器	間接喉頭鏡(Ⅰ)	10	8	0.17 億円/年	+21.0%	2325 円/個	93.5%
11	鈎、開創器、開孔器	歯科用開創器(Ⅰ)	32	19	0.17 億円/年	+193.0%	3690 円/個	59.8%
12	鈎、開創器、開孔器	鼻息鏡(Ⅰ)	4	7	0.03 億円/年	+13.8%	1940 円/個	100.0%
13	挟器	眼科用フリーリンガリング(Ⅰ)	7	4	0 億円/年	+214.8%	2375 円/個	100.0%
14	鈎、開創器、開孔器	泌尿器科用開創器(Ⅰ)	1	1
15	鈎、開創器、開孔器	血管トンネラ(Ⅰ)	4	4
16	鈎、開創器、開孔器	メトロイリンテル(Ⅰ)	1	1
17	鈎、開創器、開孔器	結腸瘻ロッド(Ⅰ)	1	1
18	鈎、開創器、開孔器	唾液腺拡張器(Ⅰ)	4	1
19	挟器	円蓋開瞼器(Ⅰ)	3	3
20	鈎、開創器、開孔器	腹腔鏡用機械式拡張装置(Ⅰ)	17	3
21	鈎、開創器、開孔器	直達肛門括約筋鏡(Ⅰ)	3	2

品質管理に関するコラム