医療機器一般的名称

直達肛門括約筋鏡

基本情報

類別コード器50

類別名称開創又は開孔用器具

中分類名鈎、開創器、開孔器

コード15787001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

肛門括約筋の検査に用いる直達鏡をいう。直腸まで検査できるものもある。

医療機器品目一覧（3品目、2社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ＴＡＩＹＵ　直達肛門括約筋鏡	大祐医科工業株式会社	届出品目	2018/06	13B3X10249000050
2	ケリー氏括約筋鏡	有限会社小山製作所	届出品目	2007/02	13B3X00034000016
3	ケリー氏直腸鏡	有限会社小山製作所	届出品目	2007/02	13B3X00034000017

開創又は開孔用器具一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
鈎、開創器、開孔器	開創器(Ⅰ)	1226	126	13.85 億円/年	-1.4%	6.72 万円/個	63.4%
鈎、開創器、開孔器	開孔器(Ⅰ)	173	73	4.47 億円/年	-24.6%	705 円/個	11.7%
鈎、開創器、開孔器	単回使用開創器(Ⅱ)	65	44	44.63 億円/年	+6.8%	8185 円/個	50.1%
鈎、開創器、開孔器	挿管用喉頭鏡(Ⅰ)	70	37	5.43 億円/年	+27.3%	739 円/個	0.0%
挟器	開瞼器(Ⅰ)	194	27	1.68 億円/年	-41.8%	8336 円/個	91.1%
挟器	眼科用フリーリンガリング(Ⅰ)	7	4	0 億円/年	-28.6%	3000 円/個	0.0%
鈎、開創器、開孔器	泌尿器科用開創器(Ⅰ)	1	1
鈎、開創器、開孔器	内視鏡用マウスピース(Ⅰ)	37	21	7.63 億円/年	+21.3%	210 円/個	4.5%
鈎、開創器、開孔器	硬性直達肛門鏡(Ⅰ)	64	16	1.43 億円/年	+8.2%	754 円/個	82.9%
鈎、開創器、開孔器	鼻息鏡(Ⅰ)	4	7	0.04 億円/年	-21.0%	1515 円/個	6.5%
鈎、開創器、開孔器	歯科用開創器(Ⅰ)	32	19	0.17 億円/年	+424.2%	3544 円/個	67.1%
鈎、開創器、開孔器	膣鏡(Ⅰ)	18	14	0.63 億円/年	+124.9%	237 円/個	0.0%
挟器	単回使用開瞼器(Ⅱ)	10	10	1.46 億円/年	-12.6%	8322 円/個	70.3%
挟器	円蓋開瞼器(Ⅰ)	3	3
鈎、開創器、開孔器	腹腔鏡用機械式拡張装置(Ⅰ)	16	3
鈎、開創器、開孔器	間接喉頭鏡(Ⅰ)	10	8	0.15 億円/年	+187.4%	2166 円/個	96.1%
鈎、開創器、開孔器	血管トンネラ(Ⅰ)	4	4
鈎、開創器、開孔器	メトロイリンテル(Ⅰ)	1	1
鈎、開創器、開孔器	結腸瘻ロッド(Ⅰ)	1	1
鈎、開創器、開孔器	唾液腺拡張器(Ⅰ)	4	1
鈎、開創器、開孔器	歯科用開口器(Ⅰ)	128	51	2.05 億円/年	-1.9%	729 円/個	10.5%

品質管理に関するコラム