Armboard, Wheelchair（IMY）

米国回収

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510(k)

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PMA

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不具合報告

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分類情報

同じ 21 CFR 890.3910 に分類される product code（7 件）

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KNO	Accessories, Wheelchair 車椅子用アクセサリ	I	理学療法	35	—	67	3 件
2	KID	Restraint, Wheelchair, Non-Protective 非保護型車椅子用抑制具	I	理学療法	7	—	12	—
3	IMX	Board, Lap, Wheelchair 車椅子用ラップボード	I	理学療法	2	—	2	—
4	INE	Sling, Overhead Suspension, Wheelchair 車椅子用天井吊り上げ式スリング	I	理学療法	1	—	111	—
5	IMS	Support, Head And Trunk, Wheelchair 車椅子用頭部・体幹支持具	I	理学療法	—	—	5	1 件
6	IMZ	Holder, Crutch And Cane, Wheelchair 車椅子用杖・松葉杖ホルダー	I	理学療法	—	—	2	—
7	INC	Cuff, Pusher, Wheelchair	I	理学療法	—	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

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この product code の米国回収情報はありません。

この product code の 510(k) 情報はありません。

出典の openFDA は各 510(k) の主要（primary）product code のみを収録しているため、副次コードを含む FDA 公式データベースの検索結果とは件数が異なる場合があります。 FDA 510(k) データベースで確認

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出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

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取得日: 2026.09.28

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。