Topographer, Corneal, Ac-Powered（MMQ）

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PMA

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分類情報

Product Code	MMQ
デバイス名	Topographer, Corneal, Ac-Powered
デバイスクラス	クラス I
21 CFR 規制番号	886.1350
審査区分	届出免除（510(k) Exempt）
医療専門分野	眼科
定義	－
フラグ	該当なし

FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

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この product code の米国回収情報はありません。

全 5 件

No.	番号	機器名	申請者	決定日	種別	概要
1	K981665	SILON TOPOMAT CORNEAL TOPOGRAPHY IMAGE ENHANCEMENT DEVICE	Bio-Medical Sciences, Inc.	1998.12.07	通常（Traditional）	PDF
2	K964702	EUCLID SYSTEMS CORNEAL TOPOGRAPHER MODEL ET800	Euclid Systems Corp.	1997.05.20	通常（Traditional）	－
3	K964891	ORBSHOT KERATOMETER	Orbtek, Inc.	1997.03.26	通常（Traditional）	PDF
4	K963762	CORNEAL TOPOGRAPHER 200	Eclipse Ventures	1996.12.23	通常（Traditional）	－
5	K950077	INTRAOPERATIVE CORNEAL TOPOGRAPHY SYSTEM (I-CTS)	Par Vision Systems Corp.	1995.06.14	通常（Traditional）	PDF

出典の openFDA は各 510(k) の主要（primary）product code のみを収録しているため、副次コードを含む FDA 公式データベースの検索結果とは件数が異なる場合があります。 FDA 510(k) データベースで確認

この product code の PMA 情報はありません。

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

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取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。