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医療機器一般的名称

電動式ケラトーム

基本情報

類別コード器34

類別名称医療用刀

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード12222002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

角膜を層状に切開するために用いる電動式の眼科手術用機器をいう。

医療機器品目一覧（4品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	アマデウス　マイクロケラトームシステム	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目		承認	22000BZX00177000
2	電動式マイクロケラトーム　Ｍ２	株式会社モリア・ジャパン	承認品目	2012/02/01	承認	22400BZX00052000
3	モリア　マイクロケラトーム	株式会社モリア・ジャパン	認証品目	2010/06/10	認証	222AFBZX00087000
4	「ニデックケラトームMK-2000Ｌ」の付属品　切開刃	株式会社ニデック	承認品目	2006/10/01	承認	21800BZZ10126000

医療用刀一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	単回使用眼科用ナイフ(Ⅱ)	21	14	72.64 億円/年	+9.3%	58.11 万円/千個	98.2%
2	切断、絞断及び切削器具	単回使用メス(Ⅱ)	31	17	30.71 億円/年	+11.5%	6.36 万円/千個	97.7%
3	切断、絞断及び切削器具	単回使用メス用刃(Ⅱ)	22	13	15.17 億円/年	-4.7%	1.66 万円/千個	96.9%
4	切断、絞断及び切削器具	ナイフハンドル(Ⅰ)	122	75	6.74 億円/年	-4.5%	80.02 万円/千個	6.4%
5	切断、絞断及び切削器具	歯肉切除メス(Ⅰ)	16	14	3.91 億円/年	-0.5%	140.25 万円/千個	71.7%
6	切断、絞断及び切削器具	メス(Ⅰ)	113	59	0.36 億円/年	+4.8%	8.7 万円/千個	55.0%
7	切断、絞断及び切削器具	靭帯切開刀(Ⅰ)	5	5	0.36 億円/年	0.0%	3021 円/千個	96.8%
8	切断、絞断及び切削器具	眼科用ナイフ(Ⅰ)	119	18	0.14 億円/年	-70.7%	17.31 万円/千個	23.1%
9	切断、絞断及び切削器具	単回使用手動式角膜トレパン(Ⅱ)	8	6	0.02 億円/年	+19.1%	7825 円/千個	0.0%
10	切断、絞断及び切削器具	骨刀(Ⅰ)	10	9	0.01 億円/年	-21.4%	5.66 万円/千個	0.0%
11	切断、絞断及び切削器具	手動式角膜トレパン(Ⅰ)	8	5	0 億円/年	+10050.0%	0 円/千個	0.0%
12	切断、絞断及び切削器具	水晶体嚢切開刀(Ⅰ)	2	2
13	切断、絞断及び切削器具	水噴射式ケラトーム(Ⅱ)
14	切断、絞断及び切削器具	単回使用強膜刀(Ⅱ)
15	切断、絞断及び切削器具	単回使用アデノトーム用刃(Ⅱ)
16	切断、絞断及び切削器具	手動式ケラトーム(Ⅰ)
17	切断、絞断及び切削器具	強膜刀(Ⅰ)
18	切断、絞断及び切削器具	小嚢切除タック(Ⅰ)
19	切断、絞断及び切削器具	耳用ナイフ(Ⅰ)	5	5
20	切断、絞断及び切削器具	骨トレパン(Ⅰ)	1	1
21	その他の鋼製器具	眼用スパッド(Ⅰ)	5	2
22	切断、絞断及び切削器具	電動式ケラトーム用替刃(Ⅱ)
23	切断、絞断及び切削器具	骨カッタ(Ⅱ)

品質管理に関するコラム