医療機器一般的名称

単回使用アデノトーム用刃

基本情報

類別コード器34

類別名称医療用刀

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード37446000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

アデノイド組織の切断及び切除を目的とするアデノトームのギロチンに取り付けるよう設計された外科器具用刃をいう。本品は単回使用である。

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KBH	Adenotome アデノイド切除刀	I	耳鼻咽喉科	1	—	1	—

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

KBH

Adenotome

アデノイド切除刀

I

耳鼻咽喉科

1

—

1

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用刀一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	単回使用眼科用ナイフ(Ⅱ)	21	14	73.37 億円/年	+53.3%	64.05 万円/千個	98.2%
2	切断、絞断及び切削器具	単回使用メス(Ⅱ)	31	17	31.31 億円/年	-4.2%	6.64 万円/千個	99.0%
3	切断、絞断及び切削器具	単回使用メス用刃(Ⅱ)	22	13	15.66 億円/年	+0.3%	1.74 万円/千個	96.5%
4	切断、絞断及び切削器具	ナイフハンドル(Ⅰ)	122	75	1.29 億円/年	-11.3%	25.7 万円/千個	12.7%
5	切断、絞断及び切削器具	眼科用ナイフ(Ⅰ)	119	18	0.4 億円/年	+20.0%	39.4 万円/千個	17.6%
6	切断、絞断及び切削器具	メス(Ⅰ)	113	59	0.4 億円/年	+6.7%	3.26 万円/千個	42.3%
7	切断、絞断及び切削器具	歯肉切除メス(Ⅰ)	16	14	0.23 億円/年	+156.3%	3.53 万円/千個	45.6%
8	切断、絞断及び切削器具	靭帯切開刀(Ⅰ)	5	5	0.05 億円/年	0.0%	5.27 万円/千個	95.8%
9	切断、絞断及び切削器具	単回使用手動式角膜トレパン(Ⅱ)	8	6	0.02 億円/年	-9.4%	8769 円/千個	0.0%
10	切断、絞断及び切削器具	骨刀(Ⅰ)	10	9	0.02 億円/年	0.0%	7.64 万円/千個	11.1%
11	切断、絞断及び切削器具	手動式角膜トレパン(Ⅰ)	8	5	0 億円/年	+10050.0%	0 円/千個	0.0%
12	切断、絞断及び切削器具	水晶体嚢切開刀(Ⅰ)	2	2
13	切断、絞断及び切削器具	電動式ケラトーム(Ⅱ)	4	3
14	その他の鋼製器具	眼用スパッド(Ⅰ)	5	2
15	切断、絞断及び切削器具	電動式ケラトーム用替刃(Ⅱ)
16	切断、絞断及び切削器具	骨カッタ(Ⅱ)
17	切断、絞断及び切削器具	水噴射式ケラトーム(Ⅱ)
18	切断、絞断及び切削器具	耳用ナイフ(Ⅰ)	5	5
19	切断、絞断及び切削器具	骨トレパン(Ⅰ)	1	1
20	切断、絞断及び切削器具	手動式ケラトーム(Ⅰ)
21	切断、絞断及び切削器具	強膜刀(Ⅰ)
22	切断、絞断及び切削器具	小嚢切除タック(Ⅰ)
23	切断、絞断及び切削器具	単回使用強膜刀(Ⅱ)

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単回使用アデノトーム用刃をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

単回使用アデノトーム用刃

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