医療機器 一般的名称
単回使用メス
基本情報
類別コード器34
類別名称医療用刀
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード35130002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
手術時に身体組織の切断及び切離に用いる器具をいう。通常、様々な形状及びサイズのハンドル及び刃を備えた手術器具として設計されている。ナイフに分類される器具には、他の技術を用いて切断するように設計されているものもある。組織のほかに試料及び物体の切断に用いるものもある。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
29.87億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
4.54 %
過去2年間
平均出荷価格
6.71 万円/千個
過去6ヶ月
国内生産比率
99.1 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 千個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,057 | 3,319 | 3,160 | 3,231 | 35,149 | 8,164 | 33,198 | 25,522 | 78,500 | 27,737 | 24,736 | 3,892 | 3,303 | 3,517 | 3,414 | 2,307 | 4,211 | 10,654 | 3,252 | 3,454 | 2,518 | 2,737 | 3,020 | 2,725 | 2,699 | 1,847 | 3,737 | 2,960 | 2,256 | 3,506 | 2,860 | 3,169 | 1,552 | 4,394 | 1,924 | 4,113 | 2,377 | 2,778 | 4,236 | 2,768 | 3,264 | 4,019 | 3,689 | 3,083 | 3,014 | 4,617 | 3,930 | 3,688 | 4,162 | 3,686 | 3,031 | 2,681 | 3,043 | 3,997 | 3,812 | 3,418 | 3,393 | 4,029 | 3,703 | 4,192 | 3,450 | 3,744 | 3,745 | 2,433 | 4,881 | 3,872 | 3,702 | 3,889 |
| 生産 | 計 | 2,596 | 2,962 | 2,483 | 2,901 | 3,131 | 3,152 | 3,153 | 3,105 | 3,277 | 3,367 | 3,362 | 3,875 | 3,223 | 3,236 | 3,192 | 1,970 | 4,166 | 10,627 | 3,198 | 2,549 | 2,510 | 2,580 | 2,961 | 2,403 | 2,613 | 1,685 | 3,558 | 2,921 | 2,228 | 3,447 | 2,826 | 3,121 | 1,510 | 4,370 | 1,894 | 4,049 | 2,357 | 2,744 | 4,182 | 2,691 | 3,224 | 3,997 | 3,631 | 3,047 | 2,973 | 4,592 | 3,887 | 3,642 | 4,148 | 3,648 | 2,960 | 2,641 | 3,022 | 3,931 | 3,770 | 3,364 | 3,372 | 4,006 | 3,676 | 4,120 | 3,433 | 3,703 | 3,683 | 2,388 | 4,862 | 3,860 | 3,663 | 3,859 |
| 輸入品☆ | 計 | 461 | 357 | 677 | 330 | 32,018 | 5,012 | 30,045 | 22,417 | 75,223 | 24,370 | 21,374 | 17 | 80 | 281 | 222 | 337 | 45 | 27 | 54 | 905 | 8 | 157 | 59 | 322 | 86 | 162 | 179 | 39 | 28 | 59 | 34 | 48 | 42 | 24 | 30 | 64 | 20 | 34 | 54 | 77 | 40 | 22 | 58 | 36 | 41 | 25 | 43 | 46 | 14 | 38 | 71 | 40 | 21 | 66 | 42 | 54 | 21 | 23 | 27 | 72 | 17 | 41 | 62 | 45 | 19 | 12 | 39 | 30 |
| 出荷 | 国内 | 1,038 | 725 | 1,460 | 1,173 | 18,193 | 18,966 | 19,505 | 17,163 | 49,102 | 18,100 | 31,828 | 22,725 | 876 | 1,155 | 1,013 | 1,055 | 1,403 | 3,035 | 1,016 | 1,580 | 782 | 855 | 797 | 996 | 835 | 890 | 926 | 762 | 782 | 844 | 1,074 | 744 | 768 | 882 | 797 | 928 | 923 | 843 | 1,273 | 893 | 791 | 1,001 | 1,175 | 794 | 826 | 980 | 867 | 919 | 820 | 910 | 1,027 | 946 | 1,076 | 1,020 | 1,182 | 862 | 320 | 1,112 | 1,158 | 1,104 | 1,022 | 1,040 | 323 | 1,153 | 1,088 | 1,093 | 1,484 | 1,051 |
| 輸出 | 1,762 | 2,249 | 1,764 | 2,109 | 2,294 | 2,253 | 2,177 | 2,422 | 2,274 | 2,298 | 2,351 | 2,925 | 2,367 | 2,326 | 2,521 | 1,166 | 10,543 | 13,102 | 2,428 | 1,954 | 1,625 | 1,749 | 2,273 | 1,702 | 1,816 | 971 | 2,925 | 2,269 | 1,309 | 2,571 | 2,063 | 2,488 | 682 | 3,457 | 1,211 | 3,256 | 1,387 | 1,900 | 3,525 | 2,003 | 2,443 | 3,034 | 2,565 | 2,165 | 1,928 | 3,850 | 2,907 | 2,709 | 3,381 | 2,806 | 2,002 | 1,833 | 2,183 | 2,858 | 2,674 | 2,460 | 3,047 | 3,013 | 2,734 | 3,059 | 2,375 | 2,761 | 3,440 | 1,255 | 3,827 | 2,737 | 2,417 | 2,774 | |
| 計 | 2,800 | 2,974 | 3,224 | 3,282 | 20,487 | 21,219 | 21,682 | 19,585 | 51,376 | 20,398 | 34,179 | 25,650 | 3,243 | 3,481 | 3,534 | 2,221 | 11,946 | 16,137 | 3,444 | 3,534 | 2,407 | 2,604 | 3,070 | 2,698 | 2,651 | 1,861 | 3,851 | 3,031 | 2,091 | 3,415 | 3,137 | 3,232 | 1,450 | 4,339 | 2,008 | 4,184 | 2,310 | 2,743 | 4,798 | 2,896 | 3,234 | 4,035 | 3,740 | 2,959 | 2,754 | 4,830 | 3,774 | 3,628 | 4,201 | 3,716 | 3,029 | 2,779 | 3,259 | 3,878 | 3,856 | 3,322 | 3,367 | 4,125 | 3,892 | 4,163 | 3,397 | 3,801 | 3,763 | 2,408 | 4,915 | 3,830 | 3,901 | 3,825 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,307 | 1,127 | 1,022 | 743 | 60,555 | 43,901 | 55,181 | 61,843 | 823,036 | 99,835 | 527,286 | 332,768 | 837 | 982 | 833 | 949 | 19,047 | 13,565 | 837 | 746 | 850 | 981 | 890 | 972 | 1,002 | 1,016 | 912 | 847 | 1,015 | 1,096 | 836 | 780 | 967 | 1,028 | 954 | 884 | 959 | 1,005 | 847 | 727 | 750 | 744 | 693 | 814 | 1,078 | 864 | 1,021 | 1,085 | 1,044 | 1,019 | 1,018 | 926 | 854 | 973 | 1,131 | 1,019 | 1,046 | 956 | 764 | 772 | 844 | 789 | 778 | 12,794 | 768 | 805 | 605 | 668 |
医療機器品目一覧（25品目、14社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2021/05/27 | 一変 | 22000BZX00802000 | ボーンスクレイパー | 株式会社インプラテックス |
| 2 | 認証品目 | 2018/02/22 | 認証 | 230ABBZX00029000 | マニーＥＮＴナイフ | マニー株式会社 |
| 3 | 認証品目 | 2017/05/29 | 認証 | 229AGBZX00043000 | メディカル・ペンブレード | 株式会社ニューロシューティカルズ |
| 4 | 認証品目 | 2016/12/26 | 認証 | 228ADBZX00141000 | ＡＲＲＯＷ 単回使用メス | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2015/08/25 | 認証 | 22000BZX01617000 | 血管ナイフ | マニー株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2015/08/18 | 認証 | 227ADBZX00139000 | ファインタッカースリム | 株式会社ファインテック |
| 7 | 認証品目 | 2013/06/14 | 認証 | 225ADBZX00077000 | メドライン単回使用メス | メドライン・ジャパン合同会社 |
| 8 | 認証品目 | 2013/05/27 | 認証 | 225ABBZX00095000 | 皮膚キュレット | カイ インダストリーズ株式会社 |
| 9 | 認証品目 | 2011/04/20 | 認証 | 223ADBZX00041000 | スワンモートンディスポーザブルスカルぺル | 村中医療器株式会社 |
| 10 | 認証品目 | 2011/04/01 | 認証 | 223AFBZX00018000 | ビーバー ブレード | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 |
| 11 | 認証品目 | 2009/12/11 | 認証 | 220AFBZX00058A04 | イージースティッチカッター スカルペル | ケイセイ医科工業株式会社 |
| 12 | 認証品目 | 2009/05/08 | 認証 | 221AABZX00073000 | トップ切込針 | 株式会社トップ |
| 13 | 認証品目 | 2008/02/28 | 認証 | 220AFBZX00058A02 | エルプスカルペル | ケイセイ医科工業株式会社 |
| 14 | 認証品目 | 2008/02/28 | 認証 | 220AFBZX00058A03 | ミニスカルペル | ケイセイ医科工業株式会社 |
| 15 | 認証品目 | 2008/02/28 | 認証 | 220AFBZX00058000 | ケイセイスカルペル | ケイセイ医科工業株式会社 |
| 16 | 認証品目 | 2008/02/28 | 認証 | 220AFBZX00058A01 | スカルペル | ケイセイ医科工業株式会社 |
| 17 | 認証品目 | 2007/11/28 | 認証 | 219AABZX00279000 | ミニスカルペル | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
| 18 | 認証品目 | 2007/10/03 | 認証 | 219ABBZX00196000 | マイクロナイフ | カイ インダストリーズ株式会社 |
| 19 | 認証品目 | 2007/08/22 | 認証 | 219ABBZX00073000 | ＫＡＩスカルペル | カイ インダストリーズ株式会社 |
| 20 | 認証品目 | 2007/08/22 | 認証 | 219ABBZX00186000 | 生検ブレード | カイ インダストリーズ株式会社 |
| 21 | 認証品目 | 2007/08/22 | 認証 | 219ABBZX00076000 | ＫＡＩセーフティスカルペル | カイ インダストリーズ株式会社 |
| 22 | 認証品目 | 2007/08/21 | 認証 | 219ABBZX00074000 | ＫＡＩスカルペル （未滅菌） | カイ インダストリーズ株式会社 |
| 23 | 認証品目 | 2007/08/10 | 認証 | 219AABZX00215000 | フェザーディスポーザブルスカルペルベッセル | フェザー安全剃刀株式会社 |
| 24 | 認証品目 | 2007/06/13 | 認証 | 219AABZX00135000 | フェザーセーフシールドスカルペルベッセル | フェザー安全剃刀株式会社 |
| 25 | 認証品目 | 2007/06/13 | 認証 | 219AABZX00136000 | フェザーディスポーザブルスカルペル | フェザー安全剃刀株式会社 |
| 26 | 認証品目 | 2007/04/24 | 認証 | 219AABZX00084000 | フェザーセーフシールドスカルペル | フェザー安全剃刀株式会社 |
| 27 | 認証品目 | 2007/03/15 | 認証 | 219ALBZX00003000 | ケイセイスカルペル | ケイセイ医科工業株式会社 |
| 28 | 認証品目 | 2007/03/15 | 認証 | 219ALBZX00003A01 | エルプスカルペル | ケイセイ医科工業株式会社 |
| 29 | 認証品目 | 2007/03/15 | 認証 | 219ALBZX00003A02 | スカルペル | ケイセイ医科工業株式会社 |
| 30 | 認証品目 | 2007/03/15 | 認証 | 219ALBZX00003A03 | ミニスカルペル | ケイセイ医科工業株式会社 |
| 31 | 認証品目 | 2007/03/14 | 認証 | 219AFBZX00026000 | ビーバー ブレード | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 |
ボーンスクレイパー
承認日 2021/05/27（一変）
企業名株式会社インプラテックス
分類後発医療機器
承認番号22000BZX00802000
マニーＥＮＴナイフ
承認日 2018/02/22
企業名マニー株式会社
分類認証品目
承認番号230ABBZX00029000
メディカル・ペンブレード
承認日 2017/05/29
企業名株式会社ニューロシューティカルズ
分類認証品目
承認番号229AGBZX00043000
ＡＲＲＯＷ 単回使用メス
承認日 2016/12/26
企業名テレフレックスメディカルジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号228ADBZX00141000
血管ナイフ
承認日 2015/08/25
企業名マニー株式会社
分類認証品目
承認番号22000BZX01617000
ファインタッカースリム
承認日 2015/08/18
企業名株式会社ファインテック
分類認証品目
承認番号227ADBZX00139000
メドライン単回使用メス
承認日 2013/06/14
企業名メドライン・ジャパン合同会社
分類認証品目
承認番号225ADBZX00077000
皮膚キュレット
承認日 2013/05/27
企業名カイ インダストリーズ株式会社
分類認証品目
承認番号225ABBZX00095000
スワンモートンディスポーザブルスカルぺル
承認日 2011/04/20
企業名村中医療器株式会社
分類認証品目
承認番号223ADBZX00041000
ビーバー ブレード
承認日 2011/04/01
企業名ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号223AFBZX00018000
イージースティッチカッター スカルペル
承認日 2009/12/11
企業名ケイセイ医科工業株式会社
分類認証品目
承認番号220AFBZX00058A04
トップ切込針
承認日 2009/05/08
企業名株式会社トップ
分類認証品目
承認番号221AABZX00073000
エルプスカルペル
承認日 2008/02/28
企業名ケイセイ医科工業株式会社
分類認証品目
承認番号220AFBZX00058A02
ミニスカルペル
承認日 2008/02/28
企業名ケイセイ医科工業株式会社
分類認証品目
承認番号220AFBZX00058A03
ケイセイスカルペル
承認日 2008/02/28
企業名ケイセイ医科工業株式会社
分類認証品目
承認番号220AFBZX00058000
スカルペル
承認日 2008/02/28
企業名ケイセイ医科工業株式会社
分類認証品目
承認番号220AFBZX00058A01
ミニスカルペル
承認日 2007/11/28
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類認証品目
承認番号219AABZX00279000
マイクロナイフ
承認日 2007/10/03
企業名カイ インダストリーズ株式会社
分類認証品目
承認番号219ABBZX00196000
ＫＡＩスカルペル
承認日 2007/08/22
企業名カイ インダストリーズ株式会社
分類認証品目
承認番号219ABBZX00073000
生検ブレード
承認日 2007/08/22
企業名カイ インダストリーズ株式会社
分類認証品目
承認番号219ABBZX00186000
ＫＡＩセーフティスカルペル
承認日 2007/08/22
企業名カイ インダストリーズ株式会社
分類認証品目
承認番号219ABBZX00076000
ＫＡＩスカルペル （未滅菌）
承認日 2007/08/21
企業名カイ インダストリーズ株式会社
分類認証品目
承認番号219ABBZX00074000
フェザーディスポーザブルスカルペルベッセル
承認日 2007/08/10
企業名フェザー安全剃刀株式会社
分類認証品目
承認番号219AABZX00215000
フェザーセーフシールドスカルペルベッセル
承認日 2007/06/13
企業名フェザー安全剃刀株式会社
分類認証品目
承認番号219AABZX00135000
フェザーディスポーザブルスカルペル
承認日 2007/06/13
企業名フェザー安全剃刀株式会社
分類認証品目
承認番号219AABZX00136000
フェザーセーフシールドスカルペル
承認日 2007/04/24
企業名フェザー安全剃刀株式会社
分類認証品目
承認番号219AABZX00084000
ケイセイスカルペル
承認日 2007/03/15
企業名ケイセイ医科工業株式会社
分類認証品目
承認番号219ALBZX00003000
エルプスカルペル
承認日 2007/03/15
企業名ケイセイ医科工業株式会社
分類認証品目
承認番号219ALBZX00003A01
スカルペル
承認日 2007/03/15
企業名ケイセイ医科工業株式会社
分類認証品目
承認番号219ALBZX00003A02
ミニスカルペル
承認日 2007/03/15
企業名ケイセイ医科工業株式会社
分類認証品目
承認番号219ALBZX00003A03
ビーバー ブレード
承認日 2007/03/14
企業名日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
分類認証品目
承認番号219AFBZX00026000