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医療機器 一般的名称
耳用ナイフ
基本情報
類別コード器34
類別名称医療用刀
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード12245000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
耳の解剖学的構造の手術に用いる専用の切断用手術器具をいう。ハンドルの形状はさまざまである。ハンドルは遠位に向かい先細になって小径の軸となり、この位置に小さな切刃をもつ。
医療機器品目一覧（5品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | K-カッター | ＪＭＲ株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 15B1X10003000069 |
| 2 | ルドルフ耳科手術用ナイフ | カグラメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/02 | 14B2X10053000010 |
| 3 | S＆T 耳用ナイフ | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2015/08 | 13B1X00249PP0025 |
| 4 | ファースト耳用ナイフ | 第一医科株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B1X00137004600 |
| 5 | ＴＭ耳用微細手術器械 | 株式会社テーエム松井 | 届出品目 | 2008/10 | 13B3X10042JB0001 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。
取得日: 2026.08.18
各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。
医療用刀一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用眼科用ナイフ(Ⅱ) | 21 | 14 |
| 2 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用メス(Ⅱ) | 31 | 17 |
| 3 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用メス用刃(Ⅱ) | 22 | 13 |
| 4 | 切断、絞断及び切削器具 | ナイフハンドル(Ⅰ) | 122 | 75 |
| 5 | 切断、絞断及び切削器具 | 眼科用ナイフ(Ⅰ) | 119 | 18 |
| 6 | 切断、絞断及び切削器具 | メス(Ⅰ) | 113 | 59 |
| 7 | 切断、絞断及び切削器具 | 歯肉切除メス(Ⅰ) | 16 | 14 |
| 8 | 切断、絞断及び切削器具 | 靭帯切開刀(Ⅰ) | 5 | 5 |
| 9 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用手動式角膜トレパン(Ⅱ) | 8 | 6 |
| 10 | 切断、絞断及び切削器具 | 骨刀(Ⅰ) | 10 | 9 |
| 11 | 切断、絞断及び切削器具 | 手動式角膜トレパン(Ⅰ) | 8 | 5 |
| 12 | 切断、絞断及び切削器具 | 水晶体嚢切開刀(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 13 | 切断、絞断及び切削器具 | 電動式ケラトーム(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 14 | その他の鋼製器具 | 眼用スパッド(Ⅰ) | 5 | 2 |
| 15 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用アデノトーム用刃(Ⅱ) | ||
| 16 | 切断、絞断及び切削器具 | 電動式ケラトーム用替刃(Ⅱ) | ||
| 17 | 切断、絞断及び切削器具 | 骨カッタ(Ⅱ) | ||
| 18 | 切断、絞断及び切削器具 | 水噴射式ケラトーム(Ⅱ) | ||
| 19 | 切断、絞断及び切削器具 | 骨トレパン(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 20 | 切断、絞断及び切削器具 | 手動式ケラトーム(Ⅰ) | ||
| 21 | 切断、絞断及び切削器具 | 強膜刀(Ⅰ) | ||
| 22 | 切断、絞断及び切削器具 | 小嚢切除タック(Ⅰ) | ||
| 23 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用強膜刀(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
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