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医療機器一般的名称

耳用ナイフ

基本情報

類別コード器34

類別名称医療用刀

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード12245000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

耳の解剖学的構造の手術に用いる専用の切断用手術器具をいう。ハンドルの形状はさまざまである。ハンドルは遠位に向かい先細になって小径の軸となり、この位置に小さな切刃をもつ。

医療機器品目一覧（5品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	K-カッター	ＪＭＲ株式会社	届出品目	2022/01	15B1X10003000069
2	ルドルフ耳科手術用ナイフ	カグラメディカル株式会社	届出品目	2021/02	14B2X10053000010
3	S＆T　耳用ナイフ	ユフ精器株式会社	届出品目	2015/08	13B1X00249PP0025
4	ファースト耳用ナイフ	第一医科株式会社	届出品目	2009/03	13B1X00137004600
5	ＴＭ耳用微細手術器械	株式会社テーエム松井	届出品目	2008/10	13B3X10042JB0001

医療用刀一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	単回使用眼科用ナイフ(Ⅱ)	21	14	71.26 億円/年	+55.6%	59.68 万円/千個	99.2%
2	切断、絞断及び切削器具	単回使用メス(Ⅱ)	31	17	30.07 億円/年	-1.9%	6.65 万円/千個	99.0%
3	切断、絞断及び切削器具	単回使用メス用刃(Ⅱ)	22	13	15.39 億円/年	-2.5%	1.84 万円/千個	96.1%
4	切断、絞断及び切削器具	歯肉切除メス(Ⅰ)	16	14	3.44 億円/年	+182.5%	1.04 万円/千個	21.9%
5	切断、絞断及び切削器具	ナイフハンドル(Ⅰ)	122	75	1.99 億円/年	-25.8%	8.42 万円/千個	7.1%
6	切断、絞断及び切削器具	メス(Ⅰ)	113	59	0.44 億円/年	+23.1%	7.8 万円/千個	22.0%
7	切断、絞断及び切削器具	眼科用ナイフ(Ⅰ)	119	18	0.32 億円/年	0.0%	64.61 万円/千個	20.0%
8	切断、絞断及び切削器具	靭帯切開刀(Ⅰ)	5	5	0.21 億円/年	0.0%	3154 円/千個	90.4%
9	切断、絞断及び切削器具	単回使用手動式角膜トレパン(Ⅱ)	8	6	0.03 億円/年	-6.0%	1.6 万円/千個	1.1%
10	切断、絞断及び切削器具	骨刀(Ⅰ)	10	9	0.02 億円/年	0.0%	7.04 万円/千個	12.5%
11	切断、絞断及び切削器具	手動式角膜トレパン(Ⅰ)	8	5	0 億円/年	+10050.0%	0 円/千個	0.0%
12	切断、絞断及び切削器具	水晶体嚢切開刀(Ⅰ)	2	2
13	切断、絞断及び切削器具	電動式ケラトーム(Ⅱ)	4	3
14	その他の鋼製器具	眼用スパッド(Ⅰ)	5	2
15	切断、絞断及び切削器具	単回使用アデノトーム用刃(Ⅱ)
16	切断、絞断及び切削器具	電動式ケラトーム用替刃(Ⅱ)
17	切断、絞断及び切削器具	骨カッタ(Ⅱ)
18	切断、絞断及び切削器具	水噴射式ケラトーム(Ⅱ)
19	切断、絞断及び切削器具	骨トレパン(Ⅰ)	1	1
20	切断、絞断及び切削器具	手動式ケラトーム(Ⅰ)
21	切断、絞断及び切削器具	強膜刀(Ⅰ)
22	切断、絞断及び切削器具	小嚢切除タック(Ⅰ)
23	切断、絞断及び切削器具	単回使用強膜刀(Ⅱ)

品質管理に関するコラム