医療機器一般的名称

単回使用眼科用ナイフ

基本情報

類別コード器34

類別名称医療用刀

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード32764002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

様々な形状及びサイズのハンドル及びブレードをもち、眼及び周辺構造の手術に用いる切断用手術機器をいう。再使用可能なハンドルに接続して使用するブレード(替刃)を含む。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

72.64億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

9.35 %

過去2年間

平均出荷価格

58.11 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

98.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 百万個）

（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	165	248	940	217	30,045	16,560	24,278	21,243	18,764	13,633	18,698	13,981	19,847	13,201	23,467	12,646	411,036	680,016	9,742	15,161	10,602	15,506	10,081	12,629	13,546	14,492	14,812	18,558	12,776	18,330	6,813	19,293	9,649	8,930	19,364	8,462	19,516	12,912	11,340	15,833	15,623	863	760	959	1,053	966	1,115	1,356	801	990	1,654	2,356	1,309	995	1,081	1,383	1,312	1,495	1,384	1,634	1,491	1,479	1,374	1,680	1,616	1,391	1,754	1,402	1,921	1,913	1,569	1,398	1,185
生産	計	143	201	898	186	710	916	837	808	879	185	1,048	206	181	986	235	855	394,479	668,547	542	537	199	109	765	870	799	849	1,057	1,025	804	174	980	874	838	1,005	917	797	873	850	1,219	987	1,012	827	739	931	1,025	932	1,083	1,327	778	968	977	1,181	1,273	968	1,046	1,361	1,277	1,467	1,356	1,607	1,468	1,441	1,341	1,640	1,595	1,365	1,735	1,371	1,894	1,882	1,544	1,368	1,164
輸入品☆	計	22	47	42	31	29,335	15,644	23,441	20,435	17,885	13,448	17,650	13,775	19,666	12,215	23,232	11,791	16,557	11,469	9,200	14,624	10,403	15,397	9,316	11,759	12,747	13,643	13,755	17,533	11,972	18,156	5,833	18,419	8,811	7,925	18,447	7,665	18,643	12,062	10,121	14,846	14,611	36	21	28	28	34	32	29	23	22	677	1,175	36	27	35	22	35	28	28	27	23	38	33	40	21	26	19	31	27	31	25	30	21
出荷	国内	337	89	257	97	19,797	22,399	24,346	19,857	27,591	21,151	18,208	16,464	16,763	17,798	18,376	18,799	91,469	136,948	14,620	11,625	13,628	17,194	15,217	14,541	12,977	12,146	14,978	15,077	12,779	14,044	13,945	11,994	14,192	13,679	15,047	15,150	12,711	10,374	15,742	14,657	14,725	308	292	246	270	300	292	292	242	270	653	645	639	681	696	310	233	323	318	297	273	297	253	329	300	333	366	276	344	327	314	297	286
	輸出	96	120	587	120	493	663	565	537	564	111	718	133	114	751	162	370	208,507	432,754	300	365	151	51	573	642	500	540	786	810	549	103	690	545	566	743	769	696	612	732	981	842	848	615	641	742	795	638	908	1,019	531	732	667	955	978	709	760	647	619	670	559	689	656	670	645	745	780	646	976	446	880	1,031	640	755	632
	計	433	209	844	217	20,290	23,062	24,911	20,394	28,155	21,262	18,926	16,597	16,877	18,549	18,538	19,169	299,976	569,702	14,920	11,990	13,779	17,245	15,790	15,183	13,477	12,686	15,764	15,887	13,328	14,147	14,635	12,539	14,758	14,422	15,816	15,846	13,323	11,106	16,723	15,499	15,573	923	933	988	1,065	938	1,200	1,311	773	1,002	1,320	1,600	1,617	1,390	1,456	957	852	993	877	986	929	967	898	1,074	1,080	979	1,342	722	1,224	1,358	954	1,052	918
月末在庫	計	686	100	1,426	138	82,554	75,849	75,331	77,460	67,898	59,287	45,160	41,236	44,214	40,294	43,807	38,761	1,808,663	1,910,487	43,642	46,807	41,778	40,041	36,276	33,709	34,569	35,448	34,516	37,253	36,597	38,771	33,074	39,817	34,694	29,200	32,731	25,327	31,510	33,306	27,896	28,207	28,242	1,773	1,584	1,530	1,499	1,512	1,406	1,404	1,405	1,385	1,885	2,627	2,296	1,882	1,444	1,620	1,197	1,211	1,273	1,260	1,512	1,373	1,441	1,424	1,296	1,294	1,233	1,273	1,408	1,381	1,406	1,410	1,251

医療機器品目一覧（21品目、14社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	セーフティーナイフ	カイインダストリーズ株式会社	認証品目	2024/08/01	219ABBZX00187000
2	ユニークエッジオフサルミックナイフ	ＵＮＩＱＵＥ　ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ，　ＩＮＣ．	認証品目	2022/08/23	304AFBZI00075000
3	プリザーフロ　マイクロシャント　緑内障ドレナージシステム　アクセサリーキット	参天製薬株式会社	認証品目	2021/11/26	303AIBZX00031000
4	眼科用ディスポーザブルナイフ	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2020/07/15	22000BZX01091000
5	Ｖｉｔｒｅｑ　２９Ｇ　スポットライトディレクショナルシャンデリア	ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社	認証品目	2020/03/18	302AIBZX00007000
6	ＢＶＩ　眼科キット	ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社	認証品目	2014/10/09	226AFBZX00141000
7	ビジテック　ブレード	ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社	認証品目	2011/03/25	223AFBZX00017000
8	ステンレススチールメス	サイメン株式会社	認証品目	2010/05/08	222AGBZX00102000
9	シャーポイントナイフ〔替刃式〕	株式会社イナミ	認証品目	2009/07/13	221ABBZX00106000
10	シャーポイントナイフ	株式会社イナミ	認証品目	2009/07/13	221ABBZX00033000
11	眼科手術用ディスポーザブルナイフ	アールイーメディカル株式会社	認証品目	2009/04/09	221AGBZX00081000
12	マイクロフェザーセーフシールドスカルペル	フェザー安全剃刀株式会社	認証品目	2008/08/06	220AABZX00155000
13	眼科手術用ディスポーザブルナイフ	ボシュロム・ジャパン株式会社	認証品目	2008/07/18	220AGBZX00183000
14	マニー未滅菌オフサルミックナイフ	マニー株式会社	認証品目	2008/07/07	220ABBZX00072000
15	マニーオフサルミックナイフ	マニー株式会社	認証品目	2008/07/07	220ABBZX00071000
16	眼科用ディスポーザブルナイフ	日本アルコン株式会社	承認品目	2008/07/01	22000BZX01091000
17	ビジテック　ブレード	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	認証品目	2007/11/08	219AFBZX00176000
18	ＡＭＯフェイコナイフ	カイ　インダストリーズ株式会社	認証品目	2007/10/17	219ABBZX00071000
19	マイクロサージェリーナイフ	カイ　インダストリーズ株式会社	認証品目	2007/10/03	219ABBZX00200000
20	セーフティーナイフ	カイ　インダストリーズ株式会社	認証品目	2007/08/22	219ABBZX00187000
21	フェザー眼科カミソリ	フェザー安全剃刀株式会社	認証品目	2007/08/10	219AABZX00216000
22	マイクロフェザーブレイド	フェザー安全剃刀株式会社	認証品目	2007/07/10	219AABZX00177000
23	マイクロフェザープラスチックハンドル	フェザー安全剃刀株式会社	認証品目	2007/07/10	219AABZX00178000
24	マイクロフェザー	フェザー安全剃刀株式会社	認証品目	2007/04/24	219AABZX00083000
25	ニプロディスポーザブルチストトーム	ニプロ株式会社	承認品目	2007/03/01	21900BZX00312000

医療用刀一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	単回使用メス(Ⅱ)	31	17	30.71 億円/年	+11.5%	6.36 万円/千個	97.7%
2	切断、絞断及び切削器具	単回使用メス用刃(Ⅱ)	22	13	15.17 億円/年	-4.7%	1.66 万円/千個	96.9%
3	切断、絞断及び切削器具	ナイフハンドル(Ⅰ)	122	75	6.74 億円/年	-4.5%	80.02 万円/千個	6.4%
4	切断、絞断及び切削器具	歯肉切除メス(Ⅰ)	16	14	3.91 億円/年	-0.5%	140.25 万円/千個	71.7%
5	切断、絞断及び切削器具	メス(Ⅰ)	113	59	0.36 億円/年	+4.8%	8.7 万円/千個	55.0%
6	切断、絞断及び切削器具	靭帯切開刀(Ⅰ)	5	5	0.36 億円/年	0.0%	3021 円/千個	96.8%
7	切断、絞断及び切削器具	眼科用ナイフ(Ⅰ)	119	18	0.14 億円/年	-70.7%	17.31 万円/千個	23.1%
8	切断、絞断及び切削器具	単回使用手動式角膜トレパン(Ⅱ)	8	6	0.02 億円/年	+19.1%	7825 円/千個	0.0%
9	切断、絞断及び切削器具	骨刀(Ⅰ)	10	9	0.01 億円/年	-21.4%	5.66 万円/千個	0.0%
10	切断、絞断及び切削器具	手動式角膜トレパン(Ⅰ)	8	5	0 億円/年	+10050.0%	0 円/千個	0.0%
11	切断、絞断及び切削器具	水晶体嚢切開刀(Ⅰ)	2	2
12	切断、絞断及び切削器具	電動式ケラトーム(Ⅱ)	4	3
13	切断、絞断及び切削器具	水噴射式ケラトーム(Ⅱ)
14	切断、絞断及び切削器具	単回使用強膜刀(Ⅱ)
15	切断、絞断及び切削器具	単回使用アデノトーム用刃(Ⅱ)
16	切断、絞断及び切削器具	手動式ケラトーム(Ⅰ)
17	切断、絞断及び切削器具	強膜刀(Ⅰ)
18	切断、絞断及び切削器具	小嚢切除タック(Ⅰ)
19	切断、絞断及び切削器具	耳用ナイフ(Ⅰ)	5	5
20	切断、絞断及び切削器具	骨トレパン(Ⅰ)	1	1
21	その他の鋼製器具	眼用スパッド(Ⅰ)	5	2
22	切断、絞断及び切削器具	電動式ケラトーム用替刃(Ⅱ)
23	切断、絞断及び切削器具	骨カッタ(Ⅱ)