医療機器一般的名称

歯肉切除メス

基本情報

類別コード器34

類別名称医療用刀

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード41544000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

ポケットの軟部組織壁を切除するために用いる切断用器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3132万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

202.66 %

過去2年間

平均出荷価格

6.03 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

60.6 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	48	173	429	43	79	62	27	65	93	93	27	103	26	36	79	34	19	3	55	36	38	2	2	55	47	48	90	23	5	4	104	24	2	32	3	36	165	104	99	21	96	22	4	2	178	2	7	28	34	18	17	42	25	49	35	33	23	44	21	74	7	17	47	28	30	59	14	29	30	27	47	31	27	34	42	28	35	10	36	19	45	500	28	230	14	38	62	24	27	31	120
生産	計	45	40	64	40	77	58	19	61	52	39	24	99	24	31	77	31	16	-	52	34	37	-	-	51	46	45	54	22	1	-	-	-	-	30	-	30	162	102	71	16	21	20	-	-	36	-	7	26	32	16	15	40	22	47	31	32	18	41	18	37	6	12	45	25	21	50	8	25	27	23	19	28	15	32	39	26	33	7	33	15	43	43	26	28	12	36	59	20	25	29	14
輸入品☆	計	3	133	365	3	2	4	8	4	41	54	3	4	2	5	2	3	3	3	3	2	1	2	2	4	1	3	36	1	4	4	104	24	2	2	3	6	3	2	28	5	75	2	4	2	142	2	-	2	2	2	2	2	3	2	4	1	5	3	3	37	1	5	2	3	9	9	6	4	3	4	28	3	12	2	3	2	2	3	3	4	2	457	2	202	2	2	3	4	2	2	106
出荷	国内	58	107	164	51	79	52	55	53	49	50	55	61	45	52	68	52	36	6	55	42	40	9	4	56	47	51	39	5	8	17	16	7	5	10	13	11	78	102	46	45	36	39	91	30	23	37	31	28	30	25	65	25	55	46	24	25	36	36	26	30	31	126	39	54	29	26	28	24	30	32	39	63	51	21	42	26	37	31	32	23	143	435	16	231	38	41	76	25	27	38	193
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	58	107	164	51	79	52	55	53	49	50	55	61	45	52	68	52	36	6	55	42	40	9	4	56	47	51	39	5	8	17	16	7	5	10	13	11	78	102	46	45	36	39	91	30	23	37	31	28	30	25	65	25	55	46	24	25	36	36	26	30	31	126	39	54	29	26	28	24	30	32	39	63	51	21	42	26	37	31	32	23	143	435	16	231	38	41	76	25	27	38	193
月末在庫	計	64	836	1,172	96	48	71	43	59	255	262	45	186	108	91	65	94	79	47	123	119	125	235	78	121	257	119	89	78	79	99	195	255	276	301	296	293	413	412	459	442	318	373	224	127	311	115	553	388	275	595	550	569	79	81	94	105	94	107	105	154	94	485	83	421	424	450	438	442	446	449	135	181	347	324	132	136	131	117	121	121	122	175	183	184	161	478	463	712	467	463	623

医療機器品目一覧（19品目、15社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	カムログガイドジンジバパンチ	株式会社アルタデント	届出品目		27B1X00027000062
2	トンネリングナイフ	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目		13B3X10195G15101
3	デグラニュレーションバーJ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目		17B2X10001002069
4	歯肉切除メス	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目		13B1X00218134003
5	ゼットン	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目		23B2X00017000395
6	サージカル　キュレット　ＦＧダイヤモンドバー	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目		23B2X00017000397
7	歯肉パンチ	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2024/04	13B1X10405400010
8	ソフトティシュトリミングバー	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2023/12	23B2X00017000345
9	ハーキンド　ティッシュパンチ	株式会社Ｅ－Ｊｏｉｎｔ	届出品目	2021/10	11B2X10051000004
10	ペリオドンタルナイフ	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目	2020/04	13B3X10195G15102
11	Leibinger ペリオナイフ　オーバンロング	株式会社マイクロテック	届出品目	2019/06	13B1X10089001083
12	デグラニュレーションキット	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2018/05	27B2X00268X00054
13	ペリオドンタルナイフ	株式会社ピーディーアール	届出品目	2018/04	23B2X10036000123
14	トンネリングナイフ	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目	2016/06	13B3X10195G15101
15	ティシュートリミングバー	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2014/03	27B2X00268000031
16	ナイフ	株式会社ジーシー	届出品目	2012/04	13B1X00155000107
17	ＳＴＭ歯肉切除メス	株式会社インプラテックス	届出品目	2011/09	13B1X00053C00062
18	D-1031 歯科用替刃パンチ	株式会社イナミ	届出品目	2011/05	13B1X00048001631
19	オーバンナイフ	株式会社マイクロテック	届出品目	2007/09	13B1X10089000268
20	マーチン歯肉切除用メス	株式会社　茂久田商会	届出品目	2007/07	28B1X00005000207
21	ディセクター	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/07	11B1X1000634D301
22	歯肉切除メス	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2007/02	13B1X00218134003
23	ナイフ	株式会社マイクロテック	届出品目	2006/11	13B1X10089000088

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EMF	Knife, Surgical 手術用ナイフ	I	一般・形成外科	21	—	82	9 件
2	KBQ	Knife, Tonsil 扁桃摘出用ナイフ	I	耳鼻咽喉科	1	—	—	—
3	JYP	Knife, Myringotomy 鼓膜切開ナイフ	I	耳鼻咽喉科	1	—	1	—
4	EMO	Knife, Periodontic 歯周ナイフ	I	歯科	—	—	—	1 件
5	GDN	Knife, Amputation 切断刀	I	一般・形成外科	1	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用刀一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	単回使用眼科用ナイフ(Ⅱ)	21	14	81.97 億円/年	+59.9%	60.95 万円/千個	98.3%
2	切断、絞断及び切削器具	単回使用メス(Ⅱ)	32	18	31.54 億円/年	-3.7%	6.59 万円/千個	99.1%
3	切断、絞断及び切削器具	単回使用メス用刃(Ⅱ)	23	14	15.5 億円/年	-7.2%	1.76 万円/千個	96.8%
4	切断、絞断及び切削器具	ナイフハンドル(Ⅰ)	124	77	1.8 億円/年	-6.1%	30.47 万円/千個	11.1%
5	切断、絞断及び切削器具	眼科用ナイフ(Ⅰ)	119	18	0.37 億円/年	+5.6%	41.82 万円/千個	16.2%
6	切断、絞断及び切削器具	メス(Ⅰ)	115	60	0.16 億円/年	+11.8%	4.12 万円/千個	46.2%
7	切断、絞断及び切削器具	靭帯切開刀(Ⅰ)	5	5	0.06 億円/年	0.0%	7.17 万円/千個	91.9%
8	切断、絞断及び切削器具	単回使用手動式角膜トレパン(Ⅱ)	8	6	0.02 億円/年	+11.4%	8532 円/千個	0.0%
9	切断、絞断及び切削器具	骨刀(Ⅰ)	11	9	0.02 億円/年	0.0%	8.13 万円/千個	11.1%
10	切断、絞断及び切削器具	手動式角膜トレパン(Ⅰ)	8	5	0 億円/年	+10050.0%	0 円/千個	0.0%
11	切断、絞断及び切削器具	水晶体嚢切開刀(Ⅰ)	2	2
12	切断、絞断及び切削器具	電動式ケラトーム(Ⅱ)	4	3
13	その他の鋼製器具	眼用スパッド(Ⅰ)	5	2
14	切断、絞断及び切削器具	単回使用アデノトーム用刃(Ⅱ)
15	切断、絞断及び切削器具	電動式ケラトーム用替刃(Ⅱ)
16	切断、絞断及び切削器具	骨カッタ(Ⅱ)
17	切断、絞断及び切削器具	水噴射式ケラトーム(Ⅱ)
18	切断、絞断及び切削器具	耳用ナイフ(Ⅰ)	5	5
19	切断、絞断及び切削器具	骨トレパン(Ⅰ)	1	1
20	切断、絞断及び切削器具	手動式ケラトーム(Ⅰ)
21	切断、絞断及び切削器具	強膜刀(Ⅰ)
22	切断、絞断及び切削器具	小嚢切除タック(Ⅰ)
23	切断、絞断及び切削器具	単回使用強膜刀(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

歯肉切除メスをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯肉切除メス

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（19品目、15社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

医療用刀一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？