医療機器一般的名称

水晶体嚢切開刀

基本情報

類別コード器34

類別名称医療用刀

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード34984000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

眼の水晶体嚢を切開するために用いる眼科用手術機器をいう。

医療機器品目一覧（2品目、2社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	水晶体嚢切開刀	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		12B3X10001000154
2	ヴァナス氏剪刀	株式会社モリア・ジャパン	届出品目	2010/06	13B1X00229000024

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	QLY	Ophthalmic Syringe 眼科用注射筒	II	一般病院用	7	—	1	—
2	HNN	Knife, Ophthalmic 眼科用ナイフ	I	眼科	54	—	7,552	155 件
3	QYM	Ophthalmic Needle 眼科用注射針	II	一般病院用	2	—	20	—
4	HQF	Laser, Ophthalmic 眼科用レーザ	II	眼科	180	3	1,529	32 件
5	HNF	Scissors, Ophthalmic 眼科用剪刀	I	眼科	15	—	388	2 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用刀一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	単回使用眼科用ナイフ(Ⅱ)	21	14	76.95 億円/年	+55.0%	62.24 万円/千個	98.2%
2	切断、絞断及び切削器具	単回使用メス(Ⅱ)	31	17	31.43 億円/年	-4.3%	6.65 万円/千個	99.1%
3	切断、絞断及び切削器具	単回使用メス用刃(Ⅱ)	22	13	15.22 億円/年	-7.8%	1.73 万円/千個	97.2%
4	切断、絞断及び切削器具	ナイフハンドル(Ⅰ)	122	75	1.75 億円/年	-7.5%	32.67 万円/千個	9.3%
5	切断、絞断及び切削器具	眼科用ナイフ(Ⅰ)	119	18	0.38 億円/年	+22.0%	38.82 万円/千個	16.7%
6	切断、絞断及び切削器具	メス(Ⅰ)	113	59	0.32 億円/年	+12.3%	3.63 万円/千個	46.8%
7	切断、絞断及び切削器具	歯肉切除メス(Ⅰ)	16	14	0.24 億円/年	+197.7%	6.01 万円/千個	92.3%
8	切断、絞断及び切削器具	靭帯切開刀(Ⅰ)	5	5	0.05 億円/年	0.0%	5.9 万円/千個	94.1%
9	切断、絞断及び切削器具	単回使用手動式角膜トレパン(Ⅱ)	8	6	0.02 億円/年	-7.3%	8558 円/千個	0.0%
10	切断、絞断及び切削器具	骨刀(Ⅰ)	10	9	0.02 億円/年	0.0%	8.13 万円/千個	11.1%
11	切断、絞断及び切削器具	手動式角膜トレパン(Ⅰ)	8	5	0 億円/年	+10050.0%	0 円/千個	0.0%
12	切断、絞断及び切削器具	電動式ケラトーム(Ⅱ)	4	3
13	その他の鋼製器具	眼用スパッド(Ⅰ)	5	2
14	切断、絞断及び切削器具	単回使用アデノトーム用刃(Ⅱ)
15	切断、絞断及び切削器具	電動式ケラトーム用替刃(Ⅱ)
16	切断、絞断及び切削器具	骨カッタ(Ⅱ)
17	切断、絞断及び切削器具	水噴射式ケラトーム(Ⅱ)
18	切断、絞断及び切削器具	耳用ナイフ(Ⅰ)	5	5
19	切断、絞断及び切削器具	骨トレパン(Ⅰ)	1	1
20	切断、絞断及び切削器具	手動式ケラトーム(Ⅰ)
21	切断、絞断及び切削器具	強膜刀(Ⅰ)
22	切断、絞断及び切削器具	小嚢切除タック(Ⅰ)
23	切断、絞断及び切削器具	単回使用強膜刀(Ⅱ)

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水晶体嚢切開刀をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

水晶体嚢切開刀

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