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医療機器一般的名称

単回使用メス用刃

基本情報

類別コード器34

類別名称医療用刀

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード37445000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

メスの把柄に取り付けて使用する、外科器具（メス）の構成部品をいう。下方に押し付けるように動かして細胞を切り通すことができる。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

15.34億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-1.19 %

過去2年間

平均出荷価格

1.71 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

96.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 百万個）

（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	6,277	5,225	6,812	5,191	6,812	8,847	6,969	6,270	15,953	15,506	8,207	14,518	6,390	5,853	8,605	3,908	5,799	6,172	5,896	6,043	5,986	3,446	5,756	4,766	4,231	3,569	6,765	5,974	3,733	5,601	5,295	5,919	3,875	8,449	4,811	6,726	5,332	5,985	8,974	6,366	10,599	6,577	7,134	6,013	6,807	8,019	7,704	6,597	7,140	7,625	8,040	6,592	9,740	8,514	7,669	5,948	7,226	7,633	5,767	7,984	8,671	6,184	8,286	4,567	9,065	6,854	5,114	6,716	8,035	8,139	10,166	7,013
生産	計	5,915	5,032	6,626	4,843	6,752	8,709	6,665	5,984	4,917	7,468	4,580	8,221	6,039	5,748	8,511	3,677	5,559	6,085	5,448	5,390	5,898	3,273	5,661	4,650	4,036	3,412	6,664	5,824	3,565	5,378	5,150	5,682	3,698	8,344	4,724	6,524	5,071	5,892	8,489	5,780	10,447	6,351	6,959	5,747	6,567	7,537	7,347	6,453	6,864	7,485	7,482	6,329	9,599	8,243	7,443	5,837	6,969	7,242	5,614	7,773	8,153	6,014	7,961	4,354	8,823	6,701	5,054	6,610	7,453	7,680	10,075	6,860
輸入品☆	計	362	193	186	348	60	138	304	286	11,036	8,038	3,627	6,297	351	105	94	231	240	87	448	653	88	173	95	116	195	157	101	150	168	223	145	237	177	105	87	202	261	93	485	586	152	226	175	266	240	482	357	144	276	140	558	263	141	271	226	111	257	391	153	211	518	170	325	213	242	153	60	106	582	459	91	153
出荷	国内	1,470	939	1,169	1,257	1,168	1,262	1,931	951	11,087	11,712	8,779	11,251	1,336	1,099	1,072	1,397	1,047	1,203	1,864	2,229	1,205	1,222	1,244	1,323	1,231	987	1,406	1,260	1,216	1,264	1,979	1,079	1,104	1,274	1,386	1,324	1,360	1,108	1,294	1,397	1,003	1,585	1,724	1,019	1,172	1,115	1,408	1,150	1,079	1,089	1,206	1,290	1,048	1,335	1,621	964	807	1,202	1,360	1,151	1,035	1,184	894	1,286	1,106	1,305	1,725	1,089	1,023	1,175	1,271	1,202
	輸出	5,145	4,162	5,773	3,986	5,586	7,331	5,491	5,210	4,399	6,298	3,640	7,121	5,321	4,819	7,430	2,687	4,513	4,941	4,657	3,679	4,430	3,452	5,003	3,515	3,085	2,578	5,646	5,095	2,512	4,185	5,017	4,936	2,779	7,318	3,674	5,594	4,218	5,101	7,676	5,108	9,643	5,095	5,779	4,439	5,548	6,811	6,491	5,534	6,068	6,776	6,673	5,488	8,486	6,829	6,083	5,074	6,298	6,455	4,742	6,895	7,360	5,215	7,399	3,400	7,979	5,704	3,515	5,727	6,718	7,084	9,010	5,743
	計	6,615	5,101	6,942	5,243	6,754	8,593	7,422	6,161	15,486	18,010	12,419	18,372	6,657	5,918	8,502	4,084	5,560	6,144	6,521	5,908	5,635	4,674	6,247	4,838	4,316	3,565	7,052	6,355	3,728	5,449	6,996	6,015	3,883	8,592	5,060	6,918	5,578	6,209	8,970	6,505	10,646	6,680	7,503	5,458	6,720	7,926	7,899	6,684	7,147	7,865	7,879	6,778	9,534	8,164	7,704	6,038	7,105	7,657	6,102	8,046	8,395	6,399	8,293	4,686	9,085	7,009	5,240	6,816	7,741	8,259	10,281	6,945
月末在庫	計	1,986	2,727	2,544	2,414	2,641	2,888	21,388	6,300	3,431,973	3,965,290	2,144,385	2,236,504	5,327	5,395	2,250	5,261	5,512	5,563	4,984	5,087	5,492	5,320	4,885	4,472	4,522	4,481	4,261	3,915	3,949	4,134	3,517	3,427	3,512	3,452	3,250	3,131	2,931	2,737	2,825	2,710	2,782	2,739	2,542	2,944	2,967	3,077	2,961	2,868	2,820	2,646	2,785	2,622	2,818	3,168	3,121	2,963	3,606	3,048	2,757	2,666	2,900	2,673	2,681	2,610	2,590	2,358	2,249	2,160	2,422	2,336	2,179	2,246

医療機器品目一覧（22品目、13社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	マイクロサージェリー剥離子	株式会社ヨシダ	認証品目	2021/12/03	303ALBZX00034000
2	フタバ歯齦替刃メス	株式会社フタバ	認証品目	2017/03/13	22000BZX00893000
3	フタバ替刃メス	株式会社フタバ	認証品目	2017/03/13	22000BZX00892000
4	フタバマイクロ替刃メス	株式会社フタバ	認証品目	2017/03/13	22000BZX00895000
5	フタバ鼓膜切開替刃刀	株式会社フタバ	認証品目	2017/03/13	22000BZX00894000
6	シャープスセーフティガード付ブレード	株式会社アムコ	認証品目	2014/05/19	226ADBZX00117000
7	ビーバーブレード	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2013/06/18	225ADBZX00079000
8	メドライン単回使用メス用刃	メドライン・ジャパン合同会社	認証品目	2013/06/14	225ADBZX00078000
9	スワンモートン替刃メス	村中医療器株式会社	認証品目	2011/04/20	223ADBZX00042000
10	イージースティッチカッター	ケイセイ医科工業株式会社	認証品目	2009/12/11	220AFBZX00054A02
11	ｄａ　Ｖｉｎｃｉ　Ｓｎａｐ－Ｆｉｔ　ブレード	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2009/08/13	221AFBZX00082000
12	アルビオン　替刃メス	日腸工業株式会社	承認品目	2009/06/01	22100BZX00725000
13	ディスポーザブル替え刃メス	株式会社ヨシダ	承認品目	2008/03/01	22000BZX00262000
14	エルプ替刃メス	株式会社秋山製作所	承認品目	2008/03/01	22000BZX00245000
15	ケイセイ替刃メス	ケイセイ医科工業株式会社	認証品目	2008/02/15	220AFBZX00054000
16	エルプ替刃メス	ケイセイ医科工業株式会社	認証品目	2008/02/15	220AFBZX00054A01
17	替刃メス	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認品目	2007/12/01	21900BZX01186000
18	フェザー耳鼻咽喉用替刃メス	フェザー安全剃刀株式会社	認証品目	2007/10/29	219AABZX00269000
19	マイクロブレード	カイ　インダストリーズ株式会社	認証品目	2007/10/03	219ABBZX00197000
20	ＫＡＩ替刃メス	カイ　インダストリーズ株式会社	認証品目	2007/08/22	219ABBZX00078000
21	フェザー微細手術用替刃メス	フェザー安全剃刀株式会社	認証品目	2007/06/08	219AABZX00133000
22	エルプ替刃メス	ケイセイ医科工業株式会社	認証品目	2007/03/15	219ALBZX00004A01
23	ケイセイ替刃メス	ケイセイ医科工業株式会社	認証品目	2007/03/15	219ALBZX00004000
24	フェザー替刃メスカーボン	フェザー安全剃刀株式会社	認証品目	2007/01/29	219AABZX00018000
25	フェザー替刃メス	フェザー安全剃刀株式会社	認証品目	2006/10/27	218AABZX00123000

医療用刀一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	単回使用眼科用ナイフ(Ⅱ)	21	14	72.09 億円/年	+15.8%	57.48 万円/千個	98.4%
2	切断、絞断及び切削器具	単回使用メス(Ⅱ)	31	17	31.06 億円/年	+10.1%	6.53 万円/千個	97.7%
3	切断、絞断及び切削器具	ナイフハンドル(Ⅰ)	122	75	6.77 億円/年	-20.6%	74.69 万円/千個	6.7%
4	切断、絞断及び切削器具	歯肉切除メス(Ⅰ)	16	14	0.61 億円/年	-11.8%	20.32 万円/千個	73.0%
5	切断、絞断及び切削器具	メス(Ⅰ)	113	59	0.36 億円/年	-3.3%	9 万円/千個	46.9%
6	切断、絞断及び切削器具	靭帯切開刀(Ⅰ)	5	5	0.36 億円/年	0.0%	3021 円/千個	96.8%
7	切断、絞断及び切削器具	眼科用ナイフ(Ⅰ)	119	18	0.16 億円/年	-71.7%	19.04 万円/千個	25.0%
8	切断、絞断及び切削器具	単回使用手動式角膜トレパン(Ⅱ)	8	6	0.02 億円/年	-9.9%	7701 円/千個	0.0%
9	切断、絞断及び切削器具	骨刀(Ⅰ)	10	9	0.01 億円/年	-21.4%	5.66 万円/千個	0.0%
10	切断、絞断及び切削器具	手動式角膜トレパン(Ⅰ)	8	5	0 億円/年	+10050.0%	0 円/千個	0.0%
11	切断、絞断及び切削器具	水晶体嚢切開刀(Ⅰ)	2	2
12	切断、絞断及び切削器具	電動式ケラトーム(Ⅱ)	4	3
13	切断、絞断及び切削器具	水噴射式ケラトーム(Ⅱ)
14	切断、絞断及び切削器具	単回使用強膜刀(Ⅱ)
15	切断、絞断及び切削器具	単回使用アデノトーム用刃(Ⅱ)
16	切断、絞断及び切削器具	手動式ケラトーム(Ⅰ)
17	切断、絞断及び切削器具	強膜刀(Ⅰ)
18	切断、絞断及び切削器具	小嚢切除タック(Ⅰ)
19	切断、絞断及び切削器具	耳用ナイフ(Ⅰ)	5	5
20	切断、絞断及び切削器具	骨トレパン(Ⅰ)	1	1
21	その他の鋼製器具	眼用スパッド(Ⅰ)	5	2
22	切断、絞断及び切削器具	電動式ケラトーム用替刃(Ⅱ)
23	切断、絞断及び切削器具	骨カッタ(Ⅱ)

品質管理に関するコラム