医療機器一般的名称

角膜トポグラフィーシステム

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名生体検査用機器

コード18038010

クラス分類Ⅰ

GHTFルール10-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

眼科で角膜前面の曲率を測定するために用いるシステムをいう。例えば、ビデオケラトスコープと画像処理機能を備えたコンピュータを含むものがある。患者データ管理用ソフトウェアが組み込まれたものもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3.31億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-37.94 %

過去2年間

平均出荷価格

60.14 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

86.6 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03
計	計	58	47	53	60	115	73	59	73	95	44	83	59	33	57	20	67	5	68	60	72	78	53	63	63	59	52	91	76	55	73	82	64	80	86	79	64	72	85	98	57	93	29	52	96	64	86	61	74	13	69	76	71	47	92	75	84	67	64	54	35	14	74	69	22	77	33	55	35	54	17	25	47	22	36	40
生産	計	58	47	53	60	115	73	59	73	94	44	83	58	32	57	19	67	5	66	58	72	71	51	59	61	56	51	89	76	55	72	76	60	79	79	76	58	61	72	90	53	81	15	52	59	61	74	59	67	12	67	75	65	45	85	72	79	61	60	50	33	12	70	67	14	69	31	51	32	47	14	15	44	21	35	33
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	1	1	-	1	-	-	2	2	-	7	2	4	2	3	1	2	-	-	1	6	4	1	7	3	6	11	13	8	4	12	14	-	37	3	12	2	7	1	2	1	6	2	7	3	5	6	4	4	2	2	4	2	8	8	2	4	3	7	3	10	3	1	1	7
出荷	国内	1	1	-	1	-	3	2	2	1	1	2	-	1	2	1	-	-	1	4	1	3	4	2	2	4	4	5	-	1	2	1	4	2	5	5	-	17	16	5	3	9	13	3	12	6	32	13	3	4	2	2	3	1	3	6	2	5	1	4	1	2	2	2	2	8	10	4	3	4	2	6	3	2	3	7
	輸出	57	46	52	60	115	70	56	73	93	44	81	58	32	56	19	67	4	65	58	72	70	51	59	60	56	50	88	76	55	72	76	60	79	79	74	58	59	71	89	53	81	15	52	58	61	74	59	67	12	66	75	65	45	85	72	79	61	60	50	33	11	70	67	11	66	28	51	31	47	13	15	44	21	35	32
	計	58	47	52	61	115	73	58	75	94	45	83	58	33	58	20	67	4	66	62	73	73	55	61	62	60	54	93	76	56	74	77	64	81	84	79	58	76	87	94	56	90	28	55	70	67	106	72	70	16	68	77	68	46	88	78	81	66	61	54	34	13	72	69	13	74	38	55	34	51	15	21	47	23	38	39
月末在庫	計	4	4	5	4	3	3	4	2	3	11	10	8	42	2	3	8	2	8	6	8	9	6	8	9	13	35	9	322	13	19	21	21	18	15	15	21	16	8	12	13	16	17	13	39	36	16	5	9	6	7	5	8	9	13	9	12	13	16	17	18	19	21	21	28	31	20	22	22	26	27	31	32	31	28	28

医療機器品目一覧（10品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	角膜トポグラフィーシステム DEA520	株式会社テクノピア	届出品目	2022/05	13B1X10008T00001
2	マルチファンクショントポグラフィーMYAH	ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2021/10	13B1X10004000075
3	L-0541DR-F ドライアイカメラフルセット	株式会社イナミ	届出品目	2021/03	13B1X00048002384
4	SI-201H ICP OSA ハンディ	株式会社イナミ	届出品目	2019/04	13B1X00048002325
5	SI-301idra(アイドラ)	株式会社イナミ	届出品目	2018/11	13B1X00048002315
6	SI-201 ICP OSA(アイシーピーオーエスエー)	株式会社イナミ	届出品目	2017/10	13B1X00048002262
7	角膜形状測定装置　ＴＭＳ－４Ｎ	株式会社トーメーコーポレーション	届出品目	2014/05	23B1X00010100021
8	ウェーブライトトポライザーＶＡＲＩＯ角膜形状解析装置	日本アルコン株式会社	承認品目	2012/10	13B1X00211000035
9	角膜形状解析装置　ATLAS9000	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2008/09	13B1X00119001270
10	ハンフリー角膜トポグラフィーシステム ATLAS995	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2003/07	13B1X00119001170

検眼用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	114	26	343.5 億円/年	-20.4%	394.71 万円/個	97.6%
2	生体検査用機器	光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)	7	6	76.91 億円/年	-14.8%	375.3 万円/個	98.8%
3	生体検査用機器	レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	43	10	71.87 億円/年	-21.2%	70.14 万円/個	100.0%
4	生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	17	8	60.9 億円/年	-0.8%	62.87 万円/個	99.9%
5	生体検査用機器	自動視野計(Ⅰ)	34	10	54.08 億円/年	+33.7%	284.72 万円/個	57.2%
6	生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	3	3	53.06 億円/年	-17.1%	159.02 万円/個	100.0%
7	生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	54	13	45.5 億円/年	-23.0%	141.65 万円/個	96.3%
8	生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	81	21	34.74 億円/年	-21.3%	46.25 万円/個	97.5%
9	生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	36	10	16.03 億円/年	-38.1%	51.36 万円/個	93.0%
10	コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	19	11	5.33 億円/年	-15.5%	10.52 万円/個	56.5%
11	検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	986	30	2.38 億円/年	+36.0%	4.37 万円/個	43.1%
12	生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	52	10	2.24 億円/年	-8.1%	2.4 万円/個	94.7%
13	生体検査用機器	双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	21	8	1.25 億円/年	-4.1%	23.82 万円/個	90.5%
14	生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	13	5	0.75 億円/年	-4.5%	6.07 万円/個	100.0%
15	生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	5	4	0.71 億円/年	+18.0%	59.14 万円/個	100.0%
16	検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	17	6	0.65 億円/年	-17.8%	1.14 万円/個	100.0%
17	検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.57 億円/年	-27.8%	4638 円/個	73.4%
18	生体検査用機器	直像検眼鏡(Ⅰ)	26	11	0.5 億円/年	-11.2%	5.34 万円/個	92.4%
19	検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	14	10	0.44 億円/年	+16.4%	1402 円/個	1.7%
20	生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	9	7	0.44 億円/年	+29.6%	35.89 万円/個	100.0%
21	生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	19	4	0.43 億円/年	-10.2%	82 万円/個	100.0%
22	生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	6	5	0.4 億円/年	+34.9%	29.48 万円/個	77.9%
23	生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.39 億円/年	-10.2%	73.28 万円/個	100.0%
24	生体検査用機器	検眼鏡診断セット(Ⅰ)	24	11	0.34 億円/年	-41.5%	2.89 万円/個	7.8%
25	生体検査用機器	瞳孔記録計(Ⅰ)	10	6	0.28 億円/年	+26.5%	68.6 万円/個	6.3%
26	検眼用品	瞳孔間距離計(Ⅰ)	9	6	0.18 億円/年	-57.4%	2.49 万円/個	100.0%
27	検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.1 億円/年	-2.7%	5.58 万円/個	12.0%
28	生体検査用機器	レチノスコープ(Ⅰ)	14	3	0.06 億円/年	0.0%	5.08 万円/個	100.0%
29	検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	2	2	0.04 億円/年	-8.4%	2.56 万円/個	100.0%
30	生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0.02 億円/年	-13.9%	9.01 万円/個	76.2%
31	その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-49.1%	3.85 万円/個	100.0%
32	生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
33	生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
34	生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
35	生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
36	生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
37	生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
38	検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
39	検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
40	生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	5	4
41	検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
42	生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	3	3
43	生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	2	1
44	生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
45	生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
46	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	4	3
47	生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	4	2
48	生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
49	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1
50	生体検査用機器	瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	4	4
51	生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1
52	生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
53	生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
54	生体検査用機器	オイチスコープ(Ⅰ)	1	1
55	生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
56	生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
57	生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
58	生体検査用機器	複視診断計(Ⅰ)	2	1
59	生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
60	検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
61	検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
62	生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)