医療機器 一般的名称
角膜トポグラフィーシステム
基本情報
類別コード器22
類別名称検眼用器具
中分類名生体検査用機器
コード18038010
クラス分類Ⅰ
GHTFルール10-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
眼科で角膜前面の曲率を測定するために用いるシステムをいう。例えば、ビデオケラトスコープと画像処理機能を備えたコンピュータを含むものがある。患者データ管理用ソフトウェアが組み込まれたものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3.31億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-34.72 %
過去2年間
平均出荷価格
61.48 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
88.0 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 58 | 47 | 53 | 60 | 115 | 73 | 59 | 73 | 95 | 44 | 83 | 59 | 33 | 57 | 20 | 67 | 5 | 68 | 60 | 72 | 78 | 53 | 63 | 63 | 59 | 52 | 91 | 76 | 55 | 73 | 82 | 64 | 80 | 86 | 79 | 64 | 72 | 85 | 98 | 57 | 93 | 29 | 52 | 96 | 64 | 86 | 61 | 74 | 13 | 69 | 76 | 71 | 47 | 92 | 75 | 84 | 67 | 64 | 54 | 35 | 14 | 74 | 69 | 22 | 77 | 33 | 55 | 35 | 54 | 17 | 25 | 47 | 22 | 36 | 40 | 14 |
| 生産 | 計 | 58 | 47 | 53 | 60 | 115 | 73 | 59 | 73 | 94 | 44 | 83 | 58 | 32 | 57 | 19 | 67 | 5 | 66 | 58 | 72 | 71 | 51 | 59 | 61 | 56 | 51 | 89 | 76 | 55 | 72 | 76 | 60 | 79 | 79 | 76 | 58 | 61 | 72 | 90 | 53 | 81 | 15 | 52 | 59 | 61 | 74 | 59 | 67 | 12 | 67 | 75 | 65 | 45 | 85 | 72 | 79 | 61 | 60 | 50 | 33 | 12 | 70 | 67 | 14 | 69 | 31 | 51 | 32 | 47 | 14 | 15 | 44 | 21 | 35 | 33 | 14 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | 1 | 1 | - | 1 | - | - | 2 | 2 | - | 7 | 2 | 4 | 2 | 3 | 1 | 2 | - | - | 1 | 6 | 4 | 1 | 7 | 3 | 6 | 11 | 13 | 8 | 4 | 12 | 14 | - | 37 | 3 | 12 | 2 | 7 | 1 | 2 | 1 | 6 | 2 | 7 | 3 | 5 | 6 | 4 | 4 | 2 | 2 | 4 | 2 | 8 | 8 | 2 | 4 | 3 | 7 | 3 | 10 | 3 | 1 | 1 | 7 | - |
| 出荷 | 国内 | 1 | 1 | - | 1 | - | 3 | 2 | 2 | 1 | 1 | 2 | - | 1 | 2 | 1 | - | - | 1 | 4 | 1 | 3 | 4 | 2 | 2 | 4 | 4 | 5 | - | 1 | 2 | 1 | 4 | 2 | 5 | 5 | - | 17 | 16 | 5 | 3 | 9 | 13 | 3 | 12 | 6 | 32 | 13 | 3 | 4 | 2 | 2 | 3 | 1 | 3 | 6 | 2 | 5 | 1 | 4 | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 | 8 | 10 | 4 | 3 | 4 | 2 | 6 | 3 | 2 | 3 | 7 | 1 |
| 輸出 | 57 | 46 | 52 | 60 | 115 | 70 | 56 | 73 | 93 | 44 | 81 | 58 | 32 | 56 | 19 | 67 | 4 | 65 | 58 | 72 | 70 | 51 | 59 | 60 | 56 | 50 | 88 | 76 | 55 | 72 | 76 | 60 | 79 | 79 | 74 | 58 | 59 | 71 | 89 | 53 | 81 | 15 | 52 | 58 | 61 | 74 | 59 | 67 | 12 | 66 | 75 | 65 | 45 | 85 | 72 | 79 | 61 | 60 | 50 | 33 | 11 | 70 | 67 | 11 | 66 | 28 | 51 | 31 | 47 | 13 | 15 | 44 | 21 | 35 | 32 | 13 | |
| 計 | 58 | 47 | 52 | 61 | 115 | 73 | 58 | 75 | 94 | 45 | 83 | 58 | 33 | 58 | 20 | 67 | 4 | 66 | 62 | 73 | 73 | 55 | 61 | 62 | 60 | 54 | 93 | 76 | 56 | 74 | 77 | 64 | 81 | 84 | 79 | 58 | 76 | 87 | 94 | 56 | 90 | 28 | 55 | 70 | 67 | 106 | 72 | 70 | 16 | 68 | 77 | 68 | 46 | 88 | 78 | 81 | 66 | 61 | 54 | 34 | 13 | 72 | 69 | 13 | 74 | 38 | 55 | 34 | 51 | 15 | 21 | 47 | 23 | 38 | 39 | 14 | |
| 月末在庫 | 計 | 4 | 4 | 5 | 4 | 3 | 3 | 4 | 2 | 3 | 11 | 10 | 8 | 42 | 2 | 3 | 8 | 2 | 8 | 6 | 8 | 9 | 6 | 8 | 9 | 13 | 35 | 9 | 322 | 13 | 19 | 21 | 21 | 18 | 15 | 15 | 21 | 16 | 8 | 12 | 13 | 16 | 17 | 13 | 39 | 36 | 16 | 5 | 9 | 6 | 7 | 5 | 8 | 9 | 13 | 9 | 12 | 13 | 16 | 17 | 18 | 19 | 21 | 21 | 28 | 31 | 20 | 22 | 22 | 26 | 27 | 31 | 32 | 31 | 28 | 28 | - |
医療機器品目一覧（10品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 角膜トポグラフィーシステム DEA520 | 株式会社テクノピア | 届出品目 | 2022/05 | 13B1X10008T00001 |
| 2 | マルチファンクショントポグラフィーMYAH | ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2021/10 | 13B1X10004000075 |
| 3 | L-0541DR-F ドライアイカメラフルセット | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2021/03 | 13B1X00048002384 |
| 4 | SI-201H ICP OSA ハンディ | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2019/04 | 13B1X00048002325 |
| 5 | SI-301idra(アイドラ) | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2018/11 | 13B1X00048002315 |
| 6 | SI-201 ICP OSA(アイシーピーオーエスエー) | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2017/10 | 13B1X00048002262 |
| 7 | 角膜形状測定装置 ＴＭＳ－４Ｎ | 株式会社トーメーコーポレーション | 届出品目 | 2014/05 | 23B1X00010100021 |
| 8 | ウェーブライトトポライザーＶＡＲＩＯ角膜形状解析装置 | 日本アルコン株式会社 | 承認品目 | 2012/10 | 13B1X00211000035 |
| 9 | 角膜形状解析装置 ATLAS9000 | カールツァイスメディテック株式会社 | 届出品目 | 2008/09 | 13B1X00119001270 |
| 10 | ハンフリー角膜トポグラフィーシステム ATLAS995 | カールツァイスメディテック株式会社 | 届出品目 | 2003/07 | 13B1X00119001170 |
検眼用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体検査用機器 | 眼撮影装置(Ⅱ) | 114 | 26 | ||||
| 2 | 生体検査用機器 | 光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ) | 7 | 6 | ||||
| 3 | 生体検査用機器 | レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 43 | 10 | ||||
| 4 | 生体検査用機器 | レフラクタ(Ⅰ) | 17 | 8 | ||||
| 5 | 生体検査用機器 | 自動視野計(Ⅰ) | 34 | 10 | ||||
| 6 | 生体検査用機器 | レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
| 7 | 生体検査用機器 | 眼底カメラ(Ⅱ) | 54 | 13 | ||||
| 8 | 生体検査用機器 | 細隙灯顕微鏡(Ⅰ) | 81 | 21 | ||||
| 9 | 生体検査用機器 | レフラクトメータ(Ⅰ) | 36 | 10 | ||||
| 10 | コンタクトレンズ | 検査用コンタクトレンズ(Ⅱ) | 19 | 11 | ||||
| 11 | 検眼用品 | 検眼レンズ(Ⅰ) | 986 | 30 | ||||
| 12 | 生体検査用機器 | 両眼視機能検査装置(Ⅰ) | 52 | 10 | ||||
| 13 | 生体検査用機器 | 双眼倒像検眼鏡(Ⅰ) | 21 | 8 | ||||
| 14 | 生体検査用機器 | 単眼倒像検眼鏡(Ⅰ) | 13 | 5 | ||||
| 15 | 生体検査用機器 | 手動式視野計(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
| 16 | 検眼用品 | 検眼レンズフレーム(Ⅰ) | 17 | 6 | ||||
| 17 | 検眼用品 | フレスネルレンズ(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
| 18 | 生体検査用機器 | 直像検眼鏡(Ⅰ) | 26 | 11 | ||||
| 19 | 生体検査用機器 | 眼球運動検査装置(Ⅱ) | 9 | 7 | ||||
| 20 | 検眼用品 | 瞳孔計(Ⅰ) | 14 | 10 | ||||
| 21 | 生体検査用機器 | 中心フリッカ値測定装置(Ⅰ) | 6 | 5 | ||||
| 22 | 生体検査用機器 | コントラスト感度測定装置(Ⅰ) | 19 | 4 | ||||
| 23 | 生体検査用機器 | シノプトフォア(Ⅰ) | 8 | 4 | ||||
| 24 | 生体検査用機器 | 検眼鏡診断セット(Ⅰ) | 24 | 11 | ||||
| 25 | 生体検査用機器 | 瞳孔記録計(Ⅰ) | 10 | 6 | ||||
| 26 | 検眼用品 | 瞳孔間距離計(Ⅰ) | 9 | 6 | ||||
| 27 | 検眼用品 | プリズムバー(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
| 28 | 生体検査用機器 | レチノスコープ(Ⅰ) | 14 | 3 | ||||
| 29 | 検眼用品 | 眼球突出計(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 30 | 生体検査用機器 | 角膜曲率計(Ⅰ) | 9 | 5 | ||||
| 31 | その他の処置用機器 | 眼内異物除去用磁石(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 32 | 生体検査用機器 | ハプロスコープ(Ⅰ) | ||||||
| 33 | 生体検査用機器 | 自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
| 34 | 生体検査用機器 | 斜視計(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
| 35 | 生体検査用機器 | オイチスコープ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 36 | 生体検査用機器 | 視野プロッタ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 37 | 生体検査用機器 | 平面視野計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 38 | 生体検査用機器 | 暗点計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 39 | 生体検査用機器 | 眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 40 | 生体検査用機器 | 回転プリズム(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
| 41 | 生体検査用機器 | 明暗順応計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 42 | 生体検査用機器 | 近点距離計(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
| 43 | 生体検査用機器 | 複視診断計(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
| 44 | 生体検査用機器 | アノマロスコープ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 45 | 生体検査用機器 | 眼位計(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 46 | 生体検査用機器 | 近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 47 | 生体検査用機器 | 眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ) | ||||||
| 48 | 検眼用品 | 眼鏡クリップ(Ⅰ) | 8 | 3 | ||||
| 49 | 検眼用品 | 隅角鏡(Ⅱ) | ||||||
| 50 | 生体検査用機器 | 眼振テープ(Ⅰ) | ||||||
| 51 | 生体検査用機器 | プレオプトフォア(Ⅰ) | ||||||
| 52 | 生体検査用機器 | レチノメータ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 53 | 生体検査用機器 | 眼筋計(Ⅰ) | ||||||
| 54 | 生体検査用機器 | 瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
| 55 | 生体検査用機器 | ジストメータ(Ⅰ) | ||||||
| 56 | 生体検査用機器 | 眼科用光学顕微鏡(Ⅰ) | ||||||
| 57 | 検眼用品 | 手動式瞳孔計(Ⅰ) | ||||||
| 58 | 検眼用品 | 光学式角膜厚さ計(Ⅰ) | ||||||
| 59 | 検眼用品 | ハイジンガブラシ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 60 | 生体検査用機器 | 自動視野・眼撮影装置(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
| 61 | 生体検査用機器 | 房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| 62 | 生体検査用機器 | 自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 4 | 3 |
