角膜トポグラフィーシステム

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名生体検査用機器

コード18038010

クラス分類Ⅰ

GHTFルール10-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

眼科で角膜前面の曲率を測定するために用いるシステムをいう。例えば、ビデオケラトスコープと画像処理機能を備えたコンピュータを含むものがある。患者データ管理用ソフトウェアが組み込まれたものもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3.75億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-29.14 %

過去2年間

平均出荷価格

81.92 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

86.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	58	47	53	60	115	73	59	73	95	44	83	59	33	57	20	67	5	68	60	72	78	53	63	63	59	52	91	76	55	73	82	64	80	86	79	64	72	85	98	57	93	29	52	96	64	86	61	74	13	69	76	71	47	92	75	84	67	64	54	35	14	74	69	22	77	33	55	35	54	17	25	47	22
生産	計	58	47	53	60	115	73	59	73	94	44	83	58	32	57	19	67	5	66	58	72	71	51	59	61	56	51	89	76	55	72	76	60	79	79	76	58	61	72	90	53	81	15	52	59	61	74	59	67	12	67	75	65	45	85	72	79	61	60	50	33	12	70	67	14	69	31	51	32	47	14	15	44	21
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	1	1	-	1	-	-	2	2	-	7	2	4	2	3	1	2	-	-	1	6	4	1	7	3	6	11	13	8	4	12	14	-	37	3	12	2	7	1	2	1	6	2	7	3	5	6	4	4	2	2	4	2	8	8	2	4	3	7	3	10	3	1
出荷	国内	1	1	-	1	-	3	2	2	1	1	2	-	1	2	1	-	-	1	4	1	3	4	2	2	4	4	5	-	1	2	1	4	2	5	5	-	17	16	5	3	9	13	3	12	6	32	13	3	4	2	2	3	1	3	6	2	5	1	4	1	2	2	2	2	8	10	4	3	4	2	6	3	2
	輸出	57	46	52	60	115	70	56	73	93	44	81	58	32	56	19	67	4	65	58	72	70	51	59	60	56	50	88	76	55	72	76	60	79	79	74	58	59	71	89	53	81	15	52	58	61	74	59	67	12	66	75	65	45	85	72	79	61	60	50	33	11	70	67	11	66	28	51	31	47	13	15	44	21
	計	58	47	52	61	115	73	58	75	94	45	83	58	33	58	20	67	4	66	62	73	73	55	61	62	60	54	93	76	56	74	77	64	81	84	79	58	76	87	94	56	90	28	55	70	67	106	72	70	16	68	77	68	46	88	78	81	66	61	54	34	13	72	69	13	74	38	55	34	51	15	21	47	23
月末在庫	計	4	4	5	4	3	3	4	2	3	11	10	8	42	2	3	8	2	8	6	8	9	6	8	9	13	35	9	322	13	19	21	21	18	15	15	21	16	8	12	13	16	17	13	39	36	16	5	9	6	7	5	8	9	13	9	12	13	16	17	18	19	21	21	28	31	20	22	22	26	27	31	32	31

医療機器品目一覧（10品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	角膜トポグラフィーシステム DEA520	株式会社テクノピア	届出品目	2022/05	13B1X10008T00001
2	マルチファンクショントポグラフィーMYAH	ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2021/10	13B1X10004000075
3	L-0541DR-F ドライアイカメラフルセット	株式会社イナミ	届出品目	2021/03	13B1X00048002384
4	SI-201H ICP OSA ハンディ	株式会社イナミ	届出品目	2019/04	13B1X00048002325
5	SI-301idra(アイドラ)	株式会社イナミ	届出品目	2018/11	13B1X00048002315
6	SI-201 ICP OSA(アイシーピーオーエスエー)	株式会社イナミ	届出品目	2017/10	13B1X00048002262
7	角膜形状測定装置　ＴＭＳ－４Ｎ	株式会社トーメーコーポレーション	届出品目	2014/05	23B1X00010100021
8	ウェーブライトトポライザーＶＡＲＩＯ角膜形状解析装置	日本アルコン株式会社	承認品目	2012/10	13B1X00211000035
9	角膜形状解析装置　ATLAS9000	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2008/09	13B1X00119001270
10	ハンフリー角膜トポグラフィーシステム ATLAS995	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2003/07	13B1X00119001170

検眼用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	114	26	322.7 億円/年	-20.6%	387.39 万円/個	97.4%
2	生体検査用機器	光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)	7	6	81.47 億円/年	-9.0%	381.3 万円/個	99.2%
3	生体検査用機器	レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	43	10	67.94 億円/年	-17.1%	68.02 万円/個	100.0%
4	生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	17	8	61.34 億円/年	-3.5%	61.73 万円/個	99.9%
5	生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	3	3	55 億円/年	-17.6%	157.69 万円/個	100.0%
6	生体検査用機器	自動視野計(Ⅰ)	34	10	53.48 億円/年	+24.8%	286.03 万円/個	58.9%
7	生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	54	13	47.75 億円/年	-23.9%	135.48 万円/個	95.5%
8	生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	81	21	36.22 億円/年	-23.9%	45.25 万円/個	97.2%
9	生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	36	10	17.13 億円/年	-41.9%	52.86 万円/個	88.8%
10	コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	19	11	5.51 億円/年	-6.0%	9.45 万円/個	62.3%
11	検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	986	30	2.26 億円/年	+7.5%	3.78 万円/個	55.2%
12	生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	52	10	2.08 億円/年	-3.6%	1.62 万円/個	95.5%
13	生体検査用機器	双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	21	8	1.14 億円/年	-19.2%	25.21 万円/個	86.6%
14	生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	13	5	0.78 億円/年	+6.1%	6.32 万円/個	97.7%
15	検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	17	6	0.7 億円/年	-16.4%	1.03 万円/個	100.0%
16	生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	5	4	0.66 億円/年	+13.5%	64.92 万円/個	100.0%
17	検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.56 億円/年	-6.4%	4510 円/個	65.1%
18	生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	9	7	0.53 億円/年	+13.3%	35.39 万円/個	100.0%
19	生体検査用機器	直像検眼鏡(Ⅰ)	26	11	0.49 億円/年	-18.3%	5.37 万円/個	91.1%
20	生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.43 億円/年	0.0%	81.6 万円/個	100.0%
21	検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	14	10	0.41 億円/年	-0.8%	1428 円/個	1.9%
22	生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	6	5	0.4 億円/年	+2.2%	29.38 万円/個	78.4%
23	生体検査用機器	瞳孔記録計(Ⅰ)	10	6	0.4 億円/年	+120.0%	67.63 万円/個	6.3%
24	生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	19	4	0.37 億円/年	-10.2%	85.12 万円/個	100.0%
25	生体検査用機器	検眼鏡診断セット(Ⅰ)	24	11	0.32 億円/年	-46.4%	2.34 万円/個	1.7%
26	検眼用品	瞳孔間距離計(Ⅰ)	9	6	0.25 億円/年	-43.3%	3.02 万円/個	100.0%
27	検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.09 億円/年	-24.5%	5.85 万円/個	0.0%
28	生体検査用機器	レチノスコープ(Ⅰ)	14	3	0.06 億円/年	0.0%	5.08 万円/個	100.0%
29	検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	2	2	0.04 億円/年	-30.7%	2.52 万円/個	100.0%
30	生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0.02 億円/年	-26.0%	8.72 万円/個	76.2%
31	その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-56.5%	3.79 万円/個	100.0%
32	検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
33	生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
34	生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
35	生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	4	2
36	生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
37	生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
38	生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
39	生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	5	4
40	生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
41	生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
42	生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
43	生体検査用機器	瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	4	4
44	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1
45	生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
46	生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
47	生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
48	生体検査用機器	オイチスコープ(Ⅰ)	1	1
49	生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1
50	生体検査用機器	複視診断計(Ⅰ)	2	1
51	生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
52	生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
53	検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
54	生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
55	生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
56	検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
57	検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
58	検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
59	生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)
60	生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	3	3
61	生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	2	1
62	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	4	3