医療機器一般的名称

双眼倒像検眼鏡

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名生体検査用機器

コード37067000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール12

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

眼球内部の検査に用いる機器で、検査時に立体像が得られる。手持式、額帯式、特殊眼鏡枠に取り付けたものがある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.16億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.00 %

過去2年間

平均出荷価格

23.35 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

83.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	65	43	28	47	110	58	65	12	32	53	14	99	27	59	27	12	21	2	33	36	18	10	37	42	52	46	45	45	63	54	60	46	31	43	59	38	38	46	109	56	41	18	42	45	43	18	28	25	63	54	77	73	29	50	52	34	41	36	22	56	59	26	53	44	56	37	54	39	26	26	19	30	61	49	68	48	42	53	24	16	11	44	27	76	27	58	34	25	19	77	71
生産	計	40	35	23	33	64	51	39	1	20	31	14	88	7	32	25	3	3	2	18	18	12	10	22	40	41	29	29	26	22	48	40	18	24	38	59	36	37	26	69	52	23	18	17	45	28	6	20	19	54	45	64	69	21	38	39	22	21	27	17	46	52	20	44	32	43	28	35	29	18	26	13	27	61	42	60	36	32	46	17	7	9	40	13	75	27	44	26	24	18	62	62
輸入品☆	計	25	8	5	14	46	7	26	11	12	22	-	11	20	27	2	9	18	-	15	18	6	-	15	2	11	17	16	19	41	6	20	28	7	5	-	2	1	20	40	4	18	-	25	-	15	12	8	6	9	9	13	4	8	12	13	12	20	9	5	10	7	6	9	12	13	9	19	10	8	-	6	3	-	7	8	12	10	7	7	9	2	4	14	1	-	14	8	1	1	15	9
出荷	国内	8	19	18	17	18	12	12	13	17	9	18	18	30	8	20	21	11	15	9	10	11	9	18	14	9	15	21	12	12	16	13	22	15	10	9	14	4	23	18	13	21	7	10	11	14	13	12	5	10	8	18	10	15	9	10	10	17	6	10	8	18	9	16	19	8	15	13	13	5	-	5	3	2	13	21	12	8	20	10	3	2	10	12	10	9	7	6	4	10	7	18
	輸出	40	30	22	26	68	49	38	6	21	30	5	88	4	32	25	1	-	-	18	17	11	9	17	37	39	26	25	25	22	45	40	16	24	36	58	34	37	24	67	49	22	16	16	42	27	6	19	17	54	41	58	68	18	37	38	22	21	26	16	46	51	17	40	31	38	27	35	28	18	26	12	26	60	37	56	36	32	39	15	5	8	37	7	74	24	43	22	24	16	60	58
	計	48	49	40	43	86	61	50	19	38	39	23	106	34	40	45	22	11	15	27	27	22	18	35	51	48	41	46	37	34	61	53	38	39	46	67	48	41	47	85	62	43	23	26	53	41	19	31	22	64	49	76	78	33	46	48	32	38	32	26	54	69	26	56	50	46	42	48	41	23	26	17	29	62	50	77	48	40	59	25	8	10	47	19	84	33	50	28	28	26	67	76
月末在庫	計	79	72	60	65	89	85	100	93	87	101	92	85	79	98	80	70	80	67	73	82	78	71	74	66	70	75	74	82	111	104	112	121	113	111	103	93	91	90	114	108	106	101	117	109	111	110	107	110	109	114	115	110	106	110	114	116	119	123	119	121	111	111	108	102	112	107	113	111	114	114	116	117	116	115	106	106	108	102	101	109	110	107	115	107	101	109	115	112	105	115	110

医療機器品目一覧（22品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	All Pupil 双眼倒像鏡	オガワ精機株式会社	届出品目		13B2X10157000060
2	ナイツ双眼倒像検眼鏡 IO-α LED (AC-powered Type)	株式会社ナイツ	届出品目		13B2X00131130011
3	ナイツ双眼倒像検眼鏡 IO-Vega	株式会社ナイツ	届出品目		13B2X00131211001
4	オフサルモスコープユニットH	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目		13B1X00119001090
5	双眼倒像鏡 Vantage Plus	エレックス株式会社	届出品目	2021/03	13B1X10202000006
6	ナイツ双眼倒像検眼鏡　IO-αLED(IO-BP3)	株式会社ナイツ	届出品目	2019/07	13B2X00131130001
7	エレックス LIO	エレックス株式会社	届出品目	2018/11	13B1X10202000004
8	ナイツ双眼倒像検眼鏡　ＩＯ－α　ＬＥＤ　ＣＡＭＥＲＡ	株式会社ナイツ	届出品目	2018/10	13B2X00131128501
9	キーラー　双眼倒像鏡　Ｓｐｅｃｔｒａ	アールイーメディカル株式会社	届出品目	2016/02	27B1X00001KSPE01
10	キーラー　双眼倒像鏡　Ｖａｎｔａｇｅ	アールイーメディカル株式会社	届出品目	2016/02	27B1X00001KVAN01
11	スペクトラアイリス	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2012/10	13B1X00268000148
12	双眼倒像鏡	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2012/04	13B1X00119002090
13	ナイツ双眼倒像検眼鏡　ＩＯ－α　ＬＥＤ	株式会社ナイツ	届出品目	2010/04	13B2X00131126101
14	HEINE双眼倒像鏡	株式会社エムイーテクニカ	届出品目	2009/08	13B2X00180000060
15	バンテージプラスデジタルＬＥＤワイヤレスタイプ	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2009/03	13B1X00268000113
16	ウェルチ・アレン　双眼倒像鏡	ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社	届出品目	2009/01	13B2X00086000023
17	バンデージ　プラスII　ワイヤレスタイプ	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2008/10	13B1X00268000108
18	バンテージ　プラス　ＬＥＤ　ワイヤ付きタイプ	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2008/07	13B1X00268000097
19	バンテージ　プラス　ＬＥＤ　ワイヤレスタイプ	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2008/07	13B1X00268000096
20	バンテージ　プラス　ワイヤレスタイプ	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2008/06	13B1X00268000011
21	ＡＰII倒像鏡	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2008/04	13B1X00268000067
22	ナイツハロゲン双眼倒像検眼鏡　IO-α Small Pupil	株式会社ナイツ	届出品目	2008/03	13B2X00131110801
23	オフサルモスコープユニットH	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2007/06	13B1X00119001090

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KYH	Endoscope, Ophthalmic 眼科用内視鏡	II	消化器・泌尿器科	1	—	2	—
2	HLI	Ophthalmoscope, Ac-Powered 交流電源式検眼鏡	II	眼科	87	—	25	7 件
3	MYC	Ophthalmoscope, Laser, Scanning 走査型レーザー検眼鏡	II	眼科	23	—	4	—
4	FEJ	Attachment, Binocular, For Endoscope 内視鏡用双眼アタッチメント	I	消化器・泌尿器科	1	—	1	—
5	HLJ	Ophthalmoscope, Battery-Powered 電池式検眼鏡	II	眼科	47	—	8	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

検眼用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	118	27	337.3 億円/年	+7.1%	398.26 万円/個	96.9%
2	生体検査用機器	光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)	7	6	84.99 億円/年	+0.1%	401.82 万円/個	98.6%
3	生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	3	3	65.29 億円/年	-14.3%	165.36 万円/個	100.0%
4	生体検査用機器	レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	43	10	65.29 億円/年	+6.7%	68.51 万円/個	100.0%
5	生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	83	21	50.3 億円/年	-5.5%	71.94 万円/個	97.7%
6	生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	19	9	49.91 億円/年	-24.3%	58.76 万円/個	99.9%
7	生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	55	14	45.94 億円/年	-17.9%	156.27 万円/個	95.3%
8	生体検査用機器	自動視野計(Ⅰ)	37	11	37.35 億円/年	-24.7%	265.49 万円/個	68.9%
9	生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	38	11	19.25 億円/年	+41.8%	48.66 万円/個	94.3%
10	コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	19	11	5.32 億円/年	+17.5%	8.64 万円/個	65.3%
11	検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	1066	31	2.01 億円/年	-8.2%	4.58 万円/個	79.5%
12	生体検査用機器	角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	12	7	1.49 億円/年	-32.3%	51.96 万円/個	77.1%
13	生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	55	11	1.45 億円/年	-12.8%	8367 円/個	97.0%
14	検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	15	11	0.84 億円/年	+76.7%	1228 円/個	0.7%
15	生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	12	8	0.79 億円/年	-35.7%	41.88 万円/個	100.0%
16	生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	13	5	0.75 億円/年	-1.6%	8.41 万円/個	96.1%
17	生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	6	5	0.7 億円/年	0.0%	58.76 万円/個	100.0%
18	検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.51 億円/年	-11.7%	4987 円/個	79.0%
19	生体検査用機器	直像検眼鏡(Ⅰ)	28	12	0.5 億円/年	+6.1%	5.43 万円/個	92.8%
20	検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	17	6	0.49 億円/年	-19.0%	9700 円/個	100.0%
21	生体検査用機器	検眼鏡診断セット(Ⅰ)	24	11	0.48 億円/年	+57.0%	2.65 万円/個	1.5%
22	生体検査用機器	瞳孔記録計(Ⅰ)	12	7	0.41 億円/年	-16.4%	67.97 万円/個	0.0%
23	検眼用品	瞳孔間距離計(Ⅰ)	9	6	0.41 億円/年	+122.5%	3.59 万円/個	99.3%
24	生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.39 億円/年	+18.2%	68.06 万円/個	100.0%
25	生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	20	5	0.24 億円/年	-83.6%	95.18 万円/個	100.0%
26	生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	6	5	0.15 億円/年	-13.3%	16.86 万円/個	100.0%
27	検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.13 億円/年	-8.2%	6.48 万円/個	6.5%
28	生体検査用機器	レチノスコープ(Ⅰ)	14	3	0.06 億円/年	0.0%	5.08 万円/個	100.0%
29	検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	2	2	0.05 億円/年	+45.2%	2.61 万円/個	100.0%
30	その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-74.4%	2.33 万円/個	100.0%
31	生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0 億円/年	0.0%	4.3 万円/個	0.0%
32	生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
33	生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
34	生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
35	生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
36	生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
37	生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
38	生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
39	生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1
40	生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
41	検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
42	検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
43	検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
44	検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
45	生体検査用機器	光学式眼軸長測定装置(Ⅰ)
46	生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	3	3
47	生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	2	1
48	生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
49	生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
50	生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	4	2
51	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	4	3
52	生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
53	生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
54	生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
55	検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
56	生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
57	生体検査用機器	複視診断計(Ⅰ)	3	2
58	生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
59	生体検査用機器	瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	4	4
60	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1
61	生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	5	4
62	生体検査用機器	オイチスコープ(Ⅰ)	1	1
63	生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

双眼倒像検眼鏡をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

双眼倒像検眼鏡

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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