医療機器一般的名称

自動視野計

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名生体検査用機器

コード16918001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

様々な位置に自動的に表示した小さな光点（点）に対する、患者の反応を記録することにより視野測定を行う機器をいう。例えば、プリントアウトに測定された視野が示されるものがある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

37.35億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-24.66 %

過去2年間

平均出荷価格

265.49 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

68.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	51	78	98	59	46	82	95	57	48	123	65	39	47	44	110	64	34	46	77	42	55	66	84	34	65	63	76	88	67	29	53	113	77	65	122	79	67	117	79	135	56	74	112	121	33	83	57	83	70	140	164	73	78	76	124	73	70	137	226	52	235	124	155	136	88	115	211	163	116	156	159	184	200	178	197	100	106	111	151	80	158	135	129	115	109	116	154	130	65	39	142
生産	計	19	27	36	12	14	18	27	26	20	14	13	20	18	16	39	24	20	21	29	17	13	21	17	12	12	16	30	12	33	9	12	11	29	23	30	30	21	34	35	73	27	31	27	42	33	49	24	55	21	61	110	18	29	18	44	26	40	96	151	28	184	74	80	86	42	62	125	54	80	89	118	105	130	32	140	85	90	97	106	43	120	100	91	82	52	79	116	99	33	10	108
輸入品☆	計	32	51	62	47	32	64	68	31	28	109	52	19	29	28	71	40	14	25	48	25	42	45	67	22	53	47	46	76	34	20	41	102	48	42	92	49	46	83	44	62	29	43	85	79	-	34	33	28	49	79	54	55	49	58	80	47	30	41	75	24	51	50	75	50	46	53	86	109	36	67	41	79	70	146	57	15	16	14	45	37	38	35	38	33	57	37	38	31	32	29	34
出荷	国内	48	66	79	53	30	62	78	47	42	109	51	44	42	38	91	33	36	26	51	36	52	53	76	37	62	78	69	77	46	34	52	76	92	52	107	54	63	95	88	133	46	76	101	115	37	34	78	73	66	128	158	55	85	80	113	71	84	75	141	102	95	87	142	72	83	91	157	146	91	99	80	121	151	108	141	112	55	84	130	85	150	78	84	99	83	89	151	70	75	71	121
	輸出	2	2	6	-	-	-	4	3	1	9	5	6	2	1	3	5	5	-	1	7	-	5	2	3	1	1	4	-	6	-	1	-	12	4	1	4	-	-	3	5	4	2	3	-	1	20	3	8	2	4	3	-	13	1	9	1	2	53	39	20	85	80	41	55	-	9	40	31	54	51	72	65	42	-	96	27	14	47	25	25	8	40	52	21	18	17	16	7	2	1	5
	計	50	68	85	53	30	62	82	50	43	118	56	50	44	39	94	38	41	26	52	43	52	58	78	40	63	79	73	77	52	34	53	76	104	56	108	58	63	95	91	138	50	78	104	115	38	54	81	81	68	132	161	55	98	81	122	72	86	128	180	122	180	167	183	127	83	100	197	177	145	150	152	186	193	108	237	139	69	131	155	110	158	118	136	120	101	106	167	77	77	72	126
月末在庫	計	20	26	34	35	37	51	57	58	49	54	58	41	42	42	42	65	55	70	90	82	83	87	89	79	81	64	60	66	61	54	49	81	45	47	49	62	59	77	53	43	43	33	39	42	34	61	36	40	42	50	53	71	51	46	48	49	33	42	118	48	103	43	15	24	32	45	61	43	14	20	27	25	32	112	72	33	70	48	44	14	14	29	22	16	24	34	21	73	61	28	44

医療機器品目一覧（39品目、11社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	コーワ　ＡＰ－６０００	興和株式会社	届出品目		13B1X10038000010
2	視機能評価機アイモcomfo	株式会社クリュートメディカルシステムズ	届出品目		13B3X10168100009
3	アイモ comfo AC	株式会社クリュートメディカルシステムズ	届出品目		13B3X10168100010
4	視機能検査器 Oculera	株式会社Picture Technology	届出品目		13B3X10341OCU001
5	Oculera FDT検査モジュール	株式会社Picture Technology	届出品目		13B3X10341FDT001
6	オクトパス　９１０	アールイーメディカル株式会社	届出品目		27B1X00001HS0910
7	自動視野計　ＳＢＰ－３０００Ｓ	株式会社トプコン	届出品目		13B1X00030SBP30S
8	自動視野計objectiveFIELDAnalyzer	株式会社コーナン・メディカル	届出品目	2024/04	28B2X00004M30010
9	視機能評価機アイモscan AC	株式会社クリュートメディカルシステムズ	届出品目	2022/09	13B3X10168100008
10	VFR視機能検査機-R1	株式会社クリュートメディカルシステムズ	届出品目	2022/07	13B3X10168000012
11	視機能評価機アイモvifa AC	株式会社クリュートメディカルシステムズ	届出品目	2022/04	13B3X10168100007
12	視機能評価機アイモscan	株式会社クリュートメディカルシステムズ	届出品目	2021/09	13B3X10168100006
13	視機能評価機アイモvifa	株式会社クリュートメディカルシステムズ	届出品目	2021/08	13B3X10168100005
14	オクルス　センターフィールド	株式会社ニコンソリューションズ	届出品目	2019/08	13B2X10077OCUL15
15	色視野検査装置　TNK-1000	株式会社中京メディカル	届出品目	2019/04	23B1X10003000002
16	視線分析型視野計ゲイズアナライジングペリメーター GAP-screener	株式会社ファインデックス	届出品目	2019/02	38B2X10003000003
17	視線分析型視野計ゲイズアナライジングペリメーター GAP	株式会社ファインデックス	届出品目	2019/01	38B2X10003000002
18	オクルス　スマートフィールド	株式会社ニコンソリューションズ	届出品目	2018/10	13B2X10077OCUL13
19	ヘッドマウント型HMP-25	株式会社クリュートメディカルシステムズ	届出品目	2018/07	13B3X10168000007
20	アイモプラスCS	株式会社クリュートメディカルシステムズ	届出品目	2018/07	13B3X10168100003
21	アイモプラスCSAC	株式会社クリュートメディカルシステムズ	届出品目	2018/07	13B3X10168100004
22	ヘッドマウント型HMP-5	株式会社クリュートメディカルシステムズ	届出品目	2018/04	13B3X10168000006
23	アイモHE	株式会社クリュートメディカルシステムズ	届出品目	2017/12	13B3X10168000005
24	アイモAM	株式会社クリュートメディカルシステムズ	届出品目	2017/12	13B3X10168000004
25	ヘッドマウント型視野計アイモAC	株式会社クリュートメディカルシステムズ	届出品目	2017/10	13B3X10168100002
26	ヘッドマウント型視野計HMP-1	株式会社クリュートメディカルシステムズ	届出品目	2016/09	13B3X10168000002
27	ヘッドマウント型視野計アイモ	株式会社クリュートメディカルシステムズ	届出品目	2016/06	13B3X10168100001
28	「コーワ　ＡＰ－７７００」のオプション	興和株式会社	届出品目	2015/09	13B1X10038000041
29	ハンフリーフィールドアナライザー　HFA III	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2014/12	13B1X00119001370
30	オクトパス　６００	アールイーメディカル株式会社	届出品目	2013/09	27B1X00001HS0600
31	「コーワ　ＡＰ－７０００」の付属品　ＵＳＢキー	興和株式会社	届出品目	2011/08	13B1X10038000027
32	オクトパス　３００	アールイーメディカル株式会社	届出品目	2010/01	27B1X00001HS0300
33	オクトパス　９００	アールイーメディカル株式会社	届出品目	2010/01	27B1X00001HS0900
34	ハンフリーFDTスクリーナー	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2007/12	13B1X00119001120
35	ハンフリーフィールドアナライザー　HFA II	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2007/12	13B1X00119001130
36	ハンフリーMATRIX	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2007/12	13B1X00119001110
37	コーワ　ＡＰ－６０００	興和株式会社	届出品目	2007/03	13B1X10038000010
38	視野検査装置　ＡＳ－１７	興和株式会社	届出品目	2007/03	13B1X10038000013
39	自動視野計　ＳＢＰ－３０００Ｓ	株式会社トプコン	届出品目	2005/11	13B1X00030SBP30S
40	イージーフィールド	株式会社ニデック	届出品目	2002/10	23B1X00023000097
41	オートマチックペリメーター　AP-5000	興和株式会社	届出品目	1998/06	13B2X00197000007

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HPT	Perimeter, Automatic, Ac-Powered 自動視野計（交流電源式）	I	眼科	41	—	3	1 件
2	HON	Perimeter, Manual	I	眼科	—	—	—	—
3	HOO	Perimeter, Ac-Powered 交流電源式視野計	I	眼科	6	—	—	—
4	HLF	Device, Measuring, Lens Radius, Ophthalmic 眼科用レンズ半径測定装置	I	眼科	3	—	—	1 件
5	FKX	System, Peritoneal, Automatic Delivery 腹膜透析液自動供給装置	II	消化器・泌尿器科	83	—	165,038	51 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

検眼用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	118	27	337.3 億円/年	+7.1%	398.26 万円/個	96.9%
2	生体検査用機器	光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)	7	6	84.99 億円/年	+0.1%	401.82 万円/個	98.6%
3	生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	3	3	65.29 億円/年	-14.3%	165.36 万円/個	100.0%
4	生体検査用機器	レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	43	10	65.29 億円/年	+6.7%	68.51 万円/個	100.0%
5	生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	83	21	50.3 億円/年	-5.5%	71.94 万円/個	97.7%
6	生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	19	9	49.91 億円/年	-24.3%	58.76 万円/個	99.9%
7	生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	55	14	45.94 億円/年	-17.9%	156.27 万円/個	95.3%
8	生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	38	11	19.25 億円/年	+41.8%	48.66 万円/個	94.3%
9	コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	19	11	5.32 億円/年	+17.5%	8.64 万円/個	65.3%
10	検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	1066	31	2.01 億円/年	-8.2%	4.58 万円/個	79.5%
11	生体検査用機器	角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	12	7	1.49 億円/年	-32.3%	51.96 万円/個	77.1%
12	生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	55	11	1.45 億円/年	-12.8%	8367 円/個	97.0%
13	生体検査用機器	双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	21	8	1.16 億円/年	0.0%	23.35 万円/個	83.1%
14	検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	15	11	0.84 億円/年	+76.7%	1228 円/個	0.7%
15	生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	12	8	0.79 億円/年	-35.7%	41.88 万円/個	100.0%
16	生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	13	5	0.75 億円/年	-1.6%	8.41 万円/個	96.1%
17	生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	6	5	0.7 億円/年	0.0%	58.76 万円/個	100.0%
18	検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.51 億円/年	-11.7%	4987 円/個	79.0%
19	生体検査用機器	直像検眼鏡(Ⅰ)	28	12	0.5 億円/年	+6.1%	5.43 万円/個	92.8%
20	検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	17	6	0.49 億円/年	-19.0%	9700 円/個	100.0%
21	生体検査用機器	検眼鏡診断セット(Ⅰ)	24	11	0.48 億円/年	+57.0%	2.65 万円/個	1.5%
22	生体検査用機器	瞳孔記録計(Ⅰ)	12	7	0.41 億円/年	-16.4%	67.97 万円/個	0.0%
23	検眼用品	瞳孔間距離計(Ⅰ)	9	6	0.41 億円/年	+122.5%	3.59 万円/個	99.3%
24	生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.39 億円/年	+18.2%	68.06 万円/個	100.0%
25	生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	20	5	0.24 億円/年	-83.6%	95.18 万円/個	100.0%
26	生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	6	5	0.15 億円/年	-13.3%	16.86 万円/個	100.0%
27	検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.13 億円/年	-8.2%	6.48 万円/個	6.5%
28	生体検査用機器	レチノスコープ(Ⅰ)	14	3	0.06 億円/年	0.0%	5.08 万円/個	100.0%
29	検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	2	2	0.05 億円/年	+45.2%	2.61 万円/個	100.0%
30	その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-74.4%	2.33 万円/個	100.0%
31	生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0 億円/年	0.0%	4.3 万円/個	0.0%
32	生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
33	生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
34	生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
35	生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
36	生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
37	生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
38	生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
39	生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1
40	生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
41	検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
42	検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
43	検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
44	検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
45	生体検査用機器	光学式眼軸長測定装置(Ⅰ)
46	生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	3	3
47	生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	2	1
48	生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
49	生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
50	生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	4	2
51	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	4	3
52	生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
53	生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
54	生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
55	検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
56	生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
57	生体検査用機器	複視診断計(Ⅰ)	3	2
58	生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
59	生体検査用機器	瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	4	4
60	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1
61	生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	5	4
62	生体検査用機器	オイチスコープ(Ⅰ)	1	1
63	生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

自動視野計をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

自動視野計

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？