医療機器 一般的名称
単眼倒像検眼鏡
基本情報
類別コード器22
類別名称検眼用器具
中分類名生体検査用機器
コード35216000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
眼球内部の検査に用いる機器で、光源及び手持型レンズを含む。例えば、2~5倍に拡大した反転像が得られるものがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
7822万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
6.07 %
過去2年間
平均出荷価格
6.32 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
97.7 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 171 | 118 | 111 | 142 | 61 | 108 | 119 | 76 | 71 | 148 | 87 | 117 | 68 | 82 | 60 | 60 | 20 | 53 | 100 | 55 | 71 | 80 | 63 | 105 | 87 | 81 | 132 | 111 | 61 | 127 | 62 | 69 | 101 | 107 | 63 | 101 | 74 | 105 | 116 | 203 | 97 | 67 | 70 | 59 | 92 | 134 | 61 | 63 | 48 | 84 | 108 | 65 | 101 | 108 | 39 | 65 | 89 | 69 | 96 | 84 | 64 | 115 | 95 | 150 | 145 | 39 | 56 | 74 | 48 | 93 | 54 | 69 | 93 |
生産 | 計 | 171 | 118 | 111 | 142 | 61 | 108 | 119 | 76 | 71 | 148 | 87 | 117 | 68 | 82 | 60 | 60 | 20 | 53 | 100 | 55 | 71 | 80 | 63 | 105 | 77 | 81 | 112 | 91 | 61 | 127 | 62 | 69 | 101 | 107 | 63 | 91 | 74 | 105 | 106 | 203 | 97 | 67 | 70 | 59 | 92 | 134 | 61 | 63 | 48 | 74 | 108 | 65 | 101 | 98 | 39 | 65 | 89 | 59 | 96 | 84 | 64 | 115 | 95 | 130 | 145 | 39 | 56 | 64 | 48 | 93 | 54 | 69 | 93 |
輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 10 | - | 20 | 20 | - | - | - | - | - | - | - | 10 | - | - | 10 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 10 | - | - | - | 10 | - | - | - | 10 | - | - | - | - | - | 20 | - | - | - | 10 | - | - | - | - | - |
出荷 | 国内 | 51 | 54 | 66 | 95 | 58 | 85 | 93 | 85 | 88 | 60 | 80 | 105 | 33 | 52 | 60 | 56 | 25 | 58 | 48 | 55 | 55 | 66 | 69 | 85 | 70 | 87 | 92 | 75 | 61 | 78 | 64 | 79 | 62 | 86 | 67 | 76 | 63 | 60 | 106 | 114 | 103 | 55 | 48 | 59 | 60 | 74 | 61 | 68 | 51 | 64 | 95 | 78 | 71 | 81 | 44 | 65 | 69 | 67 | 96 | 84 | 347 | 72 | 93 | 100 | 89 | 39 | 80 | 70 | 53 | 52 | 56 | 79 | 246 |
輸出 | 26 | 94 | 33 | 20 | 13 | - | 44 | 18 | 3 | 100 | 2 | 24 | 30 | 8 | - | - | - | 13 | 11 | - | 9 | 35 | 12 | 10 | 12 | 12 | 12 | 41 | 20 | 26 | 6 | 1 | 49 | 31 | 8 | 11 | 16 | 8 | 2 | 20 | 42 | 5 | 11 | 51 | 43 | 4 | 45 | - | 3 | - | 20 | 7 | 43 | 22 | 5 | 6 | - | 3 | 54 | - | 2 | 19 | 2 | - | 4 | 22 | - | 4 | 12 | 32 | - | 12 | 1 | |
計 | 77 | 148 | 99 | 115 | 71 | 85 | 137 | 103 | 91 | 160 | 82 | 129 | 63 | 60 | 60 | 56 | 25 | 71 | 59 | 55 | 64 | 101 | 81 | 95 | 82 | 99 | 104 | 116 | 81 | 104 | 70 | 80 | 111 | 117 | 75 | 87 | 79 | 68 | 108 | 134 | 145 | 60 | 59 | 110 | 103 | 78 | 106 | 68 | 54 | 64 | 115 | 85 | 114 | 103 | 49 | 71 | 69 | 70 | 150 | 84 | 349 | 91 | 95 | 100 | 93 | 61 | 80 | 74 | 65 | 84 | 56 | 91 | 247 | |
月末在庫 | 計 | 135 | 141 | 142 | 157 | 145 | 167 | 157 | 116 | 67 | 69 | 73 | 61 | 61 | 83 | 31 | 76 | 71 | 81 | 121 | 107 | 120 | 109 | 81 | 90 | 95 | 77 | 105 | 80 | 60 | 83 | 75 | 64 | 44 | 49 | 11 | 36 | 31 | 68 | 76 | 145 | 97 | 104 | 115 | 64 | 50 | 106 | 61 | 101 | 53 | 74 | 66 | 49 | 36 | 41 | 31 | 41 | 61 | 102 | 11 | 47 | 30 | 77 | 64 | 114 | 156 | 134 | 110 | 110 | 11 | 130 | 130 | 108 | 128 |
医療機器品目一覧(13品目、5社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | ナイツ ブライトスコープ BS-2LED | 株式会社ナイツ | 承認品目 | 承認 | 13B2X00131126601 | |
2 | 倒像レンズ | 株式会社ライト製作所 | 届出品目 | 2016/09/01 | 届出 | 13B2X10299000020 |
3 | ボルク シルバーレンズ | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2016/07/01 | 届出 | 13B1X00268000172 |
4 | ボルク シングルユース レンズ | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2016/05/01 | 届出 | 13B1X00268000170 |
5 | イオンビジョン i3D | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2015/12/01 | 承認 | 28B2X00002002704 |
6 | イオンビジョン・イージービュー 20D | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2013/02/01 | 承認 | 28B2X00002001812 |
7 | 眼鏡フレーム式単眼倒像検眼鏡 ファンダスボーイ | 株式会社ナイツ | 届出品目 | 2010/10/01 | 届出 | 13B2X00131126401 |
8 | ナイツ小型ブライトスコープ BS-Jr.-Super LED | 株式会社ナイツ | 届出品目 | 2010/06/01 | 届出 | 13B2X00131126001 |
9 | 充電式ブライトスコープ BS-3LED | 株式会社ナイツ | 届出品目 | 2009/11/01 | 届出 | 13B2X00131125401 |
10 | 充電式ブライトスコープ BS-3LEDの附属品 | 株式会社ナイツ | 届出品目 | 2009/07/01 | 届出 | 13B2X00131125401 |
11 | LED充電式倒像鏡 | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2009/04/01 | 届出 | 13B2X00206000073 |
12 | ハマット・プレシビュー | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2007/09/01 | 承認 | 28B2X00002001919 |
13 | 京大式新型倒像検眼鏡 | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2002/09/01 | 届出 | 13B2X00206000052 |
検眼用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 生体検査用機器 | 眼撮影装置(Ⅱ) | 114 | 26 | ||||
2 | 生体検査用機器 | 光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ) | 7 | 6 | ||||
3 | 生体検査用機器 | レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 43 | 10 | ||||
4 | 生体検査用機器 | レフラクタ(Ⅰ) | 17 | 8 | ||||
5 | 生体検査用機器 | レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
6 | 生体検査用機器 | 自動視野計(Ⅰ) | 34 | 10 | ||||
7 | 生体検査用機器 | 眼底カメラ(Ⅱ) | 54 | 13 | ||||
8 | 生体検査用機器 | 細隙灯顕微鏡(Ⅰ) | 81 | 21 | ||||
9 | 生体検査用機器 | レフラクトメータ(Ⅰ) | 36 | 10 | ||||
10 | コンタクトレンズ | 検査用コンタクトレンズ(Ⅱ) | 19 | 11 | ||||
11 | 生体検査用機器 | 角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ) | 10 | 6 | ||||
12 | 検眼用品 | 検眼レンズ(Ⅰ) | 986 | 30 | ||||
13 | 生体検査用機器 | 両眼視機能検査装置(Ⅰ) | 52 | 10 | ||||
14 | 生体検査用機器 | 双眼倒像検眼鏡(Ⅰ) | 21 | 8 | ||||
15 | 検眼用品 | 検眼レンズフレーム(Ⅰ) | 17 | 6 | ||||
16 | 生体検査用機器 | 手動式視野計(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
17 | 検眼用品 | フレスネルレンズ(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
18 | 生体検査用機器 | 眼球運動検査装置(Ⅱ) | 9 | 7 | ||||
19 | 生体検査用機器 | 直像検眼鏡(Ⅰ) | 26 | 11 | ||||
20 | 生体検査用機器 | シノプトフォア(Ⅰ) | 8 | 4 | ||||
21 | 検眼用品 | 瞳孔計(Ⅰ) | 14 | 10 | ||||
22 | 生体検査用機器 | 中心フリッカ値測定装置(Ⅰ) | 6 | 5 | ||||
23 | 生体検査用機器 | 瞳孔記録計(Ⅰ) | 10 | 6 | ||||
24 | 生体検査用機器 | コントラスト感度測定装置(Ⅰ) | 19 | 4 | ||||
25 | 生体検査用機器 | 検眼鏡診断セット(Ⅰ) | 24 | 11 | ||||
26 | 検眼用品 | 瞳孔間距離計(Ⅰ) | 9 | 6 | ||||
27 | 検眼用品 | プリズムバー(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
28 | 生体検査用機器 | レチノスコープ(Ⅰ) | 14 | 3 | ||||
29 | 検眼用品 | 眼球突出計(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
30 | 生体検査用機器 | 角膜曲率計(Ⅰ) | 9 | 5 | ||||
31 | その他の処置用機器 | 眼内異物除去用磁石(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
32 | 検眼用品 | 眼鏡クリップ(Ⅰ) | 8 | 3 | ||||
33 | 生体検査用機器 | 平面視野計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
34 | 生体検査用機器 | 眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
35 | 生体検査用機器 | 回転プリズム(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
36 | 生体検査用機器 | レチノメータ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
37 | 生体検査用機器 | 明暗順応計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
38 | 生体検査用機器 | 斜視計(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
39 | 生体検査用機器 | 近点距離計(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
40 | 生体検査用機器 | 近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
41 | 生体検査用機器 | プレオプトフォア(Ⅰ) | ||||||
42 | 生体検査用機器 | 視野プロッタ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
43 | 生体検査用機器 | 瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
44 | 生体検査用機器 | 自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
45 | 生体検査用機器 | 眼筋計(Ⅰ) | ||||||
46 | 生体検査用機器 | ハプロスコープ(Ⅰ) | ||||||
47 | 生体検査用機器 | 眼科用光学顕微鏡(Ⅰ) | ||||||
48 | 生体検査用機器 | オイチスコープ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
49 | 生体検査用機器 | 暗点計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
50 | 生体検査用機器 | 複視診断計(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
51 | 生体検査用機器 | アノマロスコープ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
52 | 生体検査用機器 | 眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ) | ||||||
53 | 検眼用品 | 隅角鏡(Ⅱ) | ||||||
54 | 生体検査用機器 | 眼位計(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
55 | 生体検査用機器 | ジストメータ(Ⅰ) | ||||||
56 | 検眼用品 | 手動式瞳孔計(Ⅰ) | ||||||
57 | 検眼用品 | 光学式角膜厚さ計(Ⅰ) | ||||||
58 | 検眼用品 | ハイジンガブラシ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
59 | 生体検査用機器 | 眼振テープ(Ⅰ) | ||||||
60 | 生体検査用機器 | 自動視野・眼撮影装置(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
61 | 生体検査用機器 | 房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
62 | 生体検査用機器 | 自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 4 | 3 |
品質管理に関するコラム
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2025年04月18日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
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2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
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