医療機器一般的名称

光学式眼内寸法測定装置

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名生体検査用機器

コード70096000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10

特定保守該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

角膜曲率半径、角膜厚、前房深度、眼軸長等の各種眼球構成部位の寸法を光学的に測定する装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

84.99億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.05 %

過去2年間

平均出荷価格

401.82 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

98.6 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	109	95	125	100	167	130	122	114	59	132	107	136	123	134	131	111	116	107	109	74	116	95	122	136	153	122	171	146	155	181	153	151	151	153	117	137	94	168	166	146	154	197	132	165	191	164	200	199	199	213	247	224	130	271	224	232	237	213	210	215	200	261	223	274	199	191	197	183	206	154	142	169	181	166	187	189	163	165	179	102	145	247	174	184	167	169	152	169	164	226	186
生産	計	103	80	105	90	157	120	112	114	59	122	97	131	117	124	130	106	111	107	107	73	106	84	117	135	147	121	154	131	145	176	149	149	149	147	107	134	89	162	162	136	152	196	131	164	187	164	190	194	185	212	219	224	124	270	224	217	232	213	210	215	197	258	220	273	196	186	195	181	205	152	142	166	181	163	183	188	163	161	176	101	145	246	170	180	165	167	151	165	162	220	186
輸入品☆	計	6	15	20	10	10	10	10	-	-	10	10	5	6	10	1	5	5	-	2	1	10	11	5	1	6	1	17	15	10	5	4	2	2	6	10	3	5	6	4	10	2	1	1	1	4	-	10	5	14	1	28	-	6	1	-	15	5	-	-	-	3	3	3	1	3	5	2	2	1	2	-	3	-	3	4	1	-	4	3	1	-	1	4	4	2	2	1	4	2	6	-
出荷	国内	28	31	47	36	30	30	37	23	49	20	16	15	23	32	29	32	21	15	19	21	29	27	20	23	22	24	40	37	17	28	27	22	25	22	27	19	23	23	24	35	16	17	20	12	21	6	25	17	23	18	51	33	27	15	18	34	16	15	17	8	13	22	24	24	22	22	19	30	15	21	12	11	17	18	31	28	31	25	31	24	13	16	26	19	26	31	35	33	31	39	25
	輸出	90	44	71	54	80	109	85	65	67	90	87	110	88	91	110	69	70	65	75	94	120	62	95	100	148	50	148	100	113	124	116	147	128	124	97	140	68	128	166	106	104	210	179	143	159	140	173	131	168	198	211	188	128	214	229	162	227	220	160	199	163	211	197	128	153	178	139	147	145	154	100	108	285	142	186	169	154	142	169	124	140	171	102	106	251	143	182	193	115	216	142
	計	118	75	118	90	110	139	122	88	116	110	103	125	111	123	139	101	91	80	94	115	149	89	115	123	170	74	188	137	130	152	143	169	153	146	124	159	91	151	190	141	120	227	199	155	180	146	198	148	191	216	262	221	155	229	247	196	243	235	177	207	176	233	221	152	175	200	158	177	160	175	112	119	302	160	217	197	185	167	200	148	153	187	128	125	277	174	217	226	146	255	167
月末在庫	計	83	99	106	110	95	80	75	100	78	129	127	132	140	126	133	151	133	172	186	157	106	113	104	117	95	138	111	116	141	159	168	150	148	157	150	128	127	126	105	108	139	108	41	49	62	79	81	132	135	132	116	117	90	122	84	113	165	144	181	190	203	231	217	299	322	317	355	364	411	395	428	496	381	384	357	353	330	329	297	269	259	267	312	363	255	249	206	195	215	182	206

医療機器品目一覧（7品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ＳＳ‐ＯＣＴ　バイオメータ　ＡＲＧＯＳ	ｓａｎｔｅｃ　ＯＩＳ株式会社	認証品目	2016/05/19	228AABZX00054000
2	光学式眼軸長測定装置　ＡＬＡＤＤＩＮ	株式会社トプコン	認証品目	2015/11/10	227AABZX00108000
3	ＩＯＬ　マスター７００	カールツァイスメディテック株式会社	認証品目	2014/10/27	226AHBZX00028000
4	ウェーブライト　ＯＢ８２０　診断装置	日本アルコン株式会社	認証品目	2013/12/05	225AIBZX00073000
5	光学式眼軸長測定装置　ＯＡ－２０００	株式会社トーメーコーポレーション	認証品目	2013/11/13	225AFBZX00139000
6	光干渉式眼軸長測定装置ＡＬ‐Ｓｃａｎ	株式会社ニデック	認証品目	2011/12/06	223AABZX00145000
7	ＩＯＬマスター	カールツァイスメディテック株式会社	認証品目	2011/04/08	21400BZY00151000
8	ＩＯＬマスター	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2002/05/01	21400BZY00151000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HJB	Instrument, Measuring, Corneal Radius 角膜曲率半径測定器	I	眼科	5	—	22	2 件
2	NVB	Intraocular, Pressure Measuring Device	III	眼科	—	—	—	—
3	HLC	Instrument, Measuring, Stereopsis	I	眼科	—	—	—	—
4	REN	Particle-Size Measuring Instrument 粒径測定装置	対象外	—	—	—	—	3 件
5	RHN	Fiber Optic Instrument For Testing Optical Fibers	対象外	—	—	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

検眼用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	118	27	337.3 億円/年	+7.1%	398.26 万円/個	96.9%
2	生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	3	3	65.29 億円/年	-14.3%	165.36 万円/個	100.0%
3	生体検査用機器	レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	43	10	65.29 億円/年	+6.7%	68.51 万円/個	100.0%
4	生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	83	21	50.3 億円/年	-5.5%	71.94 万円/個	97.7%
5	生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	19	9	49.91 億円/年	-24.3%	58.76 万円/個	99.9%
6	生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	55	14	45.94 億円/年	-17.9%	156.27 万円/個	95.3%
7	生体検査用機器	自動視野計(Ⅰ)	37	11	37.35 億円/年	-24.7%	265.49 万円/個	68.9%
8	生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	38	11	19.25 億円/年	+41.8%	48.66 万円/個	94.3%
9	コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	19	11	5.32 億円/年	+17.5%	8.64 万円/個	65.3%
10	検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	1066	31	2.01 億円/年	-8.2%	4.58 万円/個	79.5%
11	生体検査用機器	角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	12	7	1.49 億円/年	-32.3%	51.96 万円/個	77.1%
12	生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	55	11	1.45 億円/年	-12.8%	8367 円/個	97.0%
13	生体検査用機器	双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	21	8	1.16 億円/年	0.0%	23.35 万円/個	83.1%
14	検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	15	11	0.84 億円/年	+76.7%	1228 円/個	0.7%
15	生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	12	8	0.79 億円/年	-35.7%	41.88 万円/個	100.0%
16	生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	13	5	0.75 億円/年	-1.6%	8.41 万円/個	96.1%
17	生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	6	5	0.7 億円/年	0.0%	58.76 万円/個	100.0%
18	検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.51 億円/年	-11.7%	4987 円/個	79.0%
19	生体検査用機器	直像検眼鏡(Ⅰ)	28	12	0.5 億円/年	+6.1%	5.43 万円/個	92.8%
20	検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	17	6	0.49 億円/年	-19.0%	9700 円/個	100.0%
21	生体検査用機器	検眼鏡診断セット(Ⅰ)	24	11	0.48 億円/年	+57.0%	2.65 万円/個	1.5%
22	生体検査用機器	瞳孔記録計(Ⅰ)	12	7	0.41 億円/年	-16.4%	67.97 万円/個	0.0%
23	検眼用品	瞳孔間距離計(Ⅰ)	9	6	0.41 億円/年	+122.5%	3.59 万円/個	99.3%
24	生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.39 億円/年	+18.2%	68.06 万円/個	100.0%
25	生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	20	5	0.24 億円/年	-83.6%	95.18 万円/個	100.0%
26	生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	6	5	0.15 億円/年	-13.3%	16.86 万円/個	100.0%
27	検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.13 億円/年	-8.2%	6.48 万円/個	6.5%
28	生体検査用機器	レチノスコープ(Ⅰ)	14	3	0.06 億円/年	0.0%	5.08 万円/個	100.0%
29	検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	2	2	0.05 億円/年	+45.2%	2.61 万円/個	100.0%
30	その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-74.4%	2.33 万円/個	100.0%
31	生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0 億円/年	0.0%	4.3 万円/個	0.0%
32	生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
33	生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
34	生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
35	生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
36	生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
37	生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
38	生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
39	生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1
40	生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
41	検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
42	検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
43	検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
44	検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
45	生体検査用機器	光学式眼軸長測定装置(Ⅰ)
46	生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	3	3
47	生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	2	1
48	生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
49	生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
50	生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	4	2
51	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	4	3
52	生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
53	生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
54	生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
55	検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
56	生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
57	生体検査用機器	複視診断計(Ⅰ)	3	2
58	生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
59	生体検査用機器	瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	4	4
60	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1
61	生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	5	4
62	生体検査用機器	オイチスコープ(Ⅰ)	1	1
63	生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

光学式眼内寸法測定装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

光学式眼内寸法測定装置

基本情報

一般的名称定義

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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