医療機器一般的名称

複視診断計

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名生体検査用機器

コード15826000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール10-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

複視(1つの物体が視皮質によって2つの物体に見える視覚症状)の診断に用いる眼科用機器をいう。

医療機器品目一覧（3品目、2社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	オルテコミ―	ジャパンフォーカス株式会社	届出品目		13B1X00049KM0001
2	LEDヘスチャートスクリーン	株式会社半田屋商店	届出品目	2024/10	13B2X00206000232
3	ＬＥＤヘスチャートプロジェクター2	株式会社半田屋商店	届出品目	2014/12	13B2X00206000125

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HMM	Distometer 距離測定器	I	眼科	2	—	—	—
2	QER	Camera, Ophthalmic, Slit-Scanning スリットスキャン式眼科用カメラ	II	眼科	3	—	—	—
3	EWO	Audiometer オージオメータ	II	耳鼻咽喉科	235	—	74	5 件
4	NCF	Aberrometer, Ophthalmic 眼科用収差計	I	眼科	4	—	653	2 件
5	MYC	Ophthalmoscope, Laser, Scanning 走査型レーザー検眼鏡	II	眼科	23	—	4	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

検眼用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	118	27	337.3 億円/年	+7.1%	398.26 万円/個	96.9%
2	生体検査用機器	光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)	7	6	84.99 億円/年	+0.1%	401.82 万円/個	98.6%
3	生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	3	3	65.29 億円/年	-14.3%	165.36 万円/個	100.0%
4	生体検査用機器	レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	43	10	65.29 億円/年	+6.7%	68.51 万円/個	100.0%
5	生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	83	21	50.3 億円/年	-5.5%	71.94 万円/個	97.7%
6	生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	19	9	49.91 億円/年	-24.3%	58.76 万円/個	99.9%
7	生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	55	14	45.94 億円/年	-17.9%	156.27 万円/個	95.3%
8	生体検査用機器	自動視野計(Ⅰ)	37	11	37.35 億円/年	-24.7%	265.49 万円/個	68.9%
9	生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	38	11	19.25 億円/年	+41.8%	48.66 万円/個	94.3%
10	コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	19	11	5.32 億円/年	+17.5%	8.64 万円/個	65.3%
11	検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	1066	31	2.01 億円/年	-8.2%	4.58 万円/個	79.5%
12	生体検査用機器	角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	12	7	1.49 億円/年	-32.3%	51.96 万円/個	77.1%
13	生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	55	11	1.45 億円/年	-12.8%	8367 円/個	97.0%
14	生体検査用機器	双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	21	8	1.16 億円/年	0.0%	23.35 万円/個	83.1%
15	検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	15	11	0.84 億円/年	+76.7%	1228 円/個	0.7%
16	生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	12	8	0.79 億円/年	-35.7%	41.88 万円/個	100.0%
17	生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	13	5	0.75 億円/年	-1.6%	8.41 万円/個	96.1%
18	生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	6	5	0.7 億円/年	0.0%	58.76 万円/個	100.0%
19	検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.51 億円/年	-11.7%	4987 円/個	79.0%
20	生体検査用機器	直像検眼鏡(Ⅰ)	28	12	0.5 億円/年	+6.1%	5.43 万円/個	92.8%
21	検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	17	6	0.49 億円/年	-19.0%	9700 円/個	100.0%
22	生体検査用機器	検眼鏡診断セット(Ⅰ)	24	11	0.48 億円/年	+57.0%	2.65 万円/個	1.5%
23	生体検査用機器	瞳孔記録計(Ⅰ)	12	7	0.41 億円/年	-16.4%	67.97 万円/個	0.0%
24	検眼用品	瞳孔間距離計(Ⅰ)	9	6	0.41 億円/年	+122.5%	3.59 万円/個	99.3%
25	生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.39 億円/年	+18.2%	68.06 万円/個	100.0%
26	生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	20	5	0.24 億円/年	-83.6%	95.18 万円/個	100.0%
27	生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	6	5	0.15 億円/年	-13.3%	16.86 万円/個	100.0%
28	検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.13 億円/年	-8.2%	6.48 万円/個	6.5%
29	生体検査用機器	レチノスコープ(Ⅰ)	14	3	0.06 億円/年	0.0%	5.08 万円/個	100.0%
30	検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	2	2	0.05 億円/年	+45.2%	2.61 万円/個	100.0%
31	その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-74.4%	2.33 万円/個	100.0%
32	生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0 億円/年	0.0%	4.3 万円/個	0.0%
33	生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
34	生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
35	生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
36	生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
37	生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
38	生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
39	生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
40	生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1
41	生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
42	検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
43	検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
44	検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
45	検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
46	生体検査用機器	光学式眼軸長測定装置(Ⅰ)
47	生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	3	3
48	生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	2	1
49	生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
50	生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
51	生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	4	2
52	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	4	3
53	生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
54	生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
55	生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
56	検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
57	生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
58	生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
59	生体検査用機器	瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	4	4
60	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1
61	生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	5	4
62	生体検査用機器	オイチスコープ(Ⅰ)	1	1
63	生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

複視診断計をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

複視診断計

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一般的名称定義

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