医療機器一般的名称

レフラクト・ケラトメータ

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名生体検査用機器

コード36387030

クラス分類Ⅰ

GHTFルール10-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

角膜曲率半径測定機能又は角膜トポグラフィ機能をもつレフラクトメータをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

67.94億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-17.12 %

過去2年間

平均出荷価格

68.02 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	960	832	758	1,018	910	947	10,036	1,099	961	1,181	974	1,040	1,051	1,260	1,084	553	577	647	813	682	762	896	843	984	1,209	1,082	1,097	1,099	849	1,031	1,232	1,649	1,019	597	648	1,144	809	958	900	680	682	845	793	864	909	952	918	1,152	1,048	985	1,137	1,055	1,082	1,170	993	1,087	1,342	1,166	1,127	1,023	955	1,012	989	946	924	908	925	875	971	1,037	808	773	707
生産	計	958	832	758	1,018	909	947	10,036	1,099	961	1,180	973	1,040	1,051	1,259	1,084	553	577	647	812	682	759	896	843	984	1,209	1,082	1,097	1,099	849	1,031	1,230	1,649	1,017	597	648	1,143	809	958	900	680	682	845	792	862	909	952	918	1,148	1,047	985	1,137	1,055	1,077	1,170	991	1,087	1,342	1,165	1,127	1,023	955	1,012	989	946	924	908	925	875	971	1,037	808	773	706
輸入品☆	計	2	-	-	-	1	-	-	-	-	1	1	-	-	1	-	-	-	-	1	-	3	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	-	2	-	-	1	-	-	-	-	-	-	1	2	-	-	-	4	1	-	-	-	5	-	2	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1
出荷	国内	51	47	86	43	44	68	68	59	82	25	23	34	36	82	92	50	51	50	65	59	56	65	58	52	43	68	68	36	56	31	28	24	41	25	24	28	35	29	39	35	42	26	31	34	39	21	32	33	23	24	53	44	31	47	49	53	61	51	65	68	55	70	72	63	30	49	48	38	36	30	22	46	67
	輸出	625	776	972	859	816	866	869	946	1,016	1,025	945	1,004	874	1,147	848	387	418	470	644	690	874	1,076	1,246	861	1,105	967	1,037	888	834	1,142	1,123	854	788	942	746	912	741	905	866	694	635	841	621	876	737	835	921	1,104	869	798	861	999	831	961	1,011	881	1,384	1,220	941	1,056	582	813	766	655	899	974	735	668	677	1,050	530	1,404	787
	計	676	823	1,058	902	860	934	937	1,005	1,098	1,050	968	1,038	910	1,229	940	437	469	520	709	749	930	1,141	1,304	913	1,148	1,035	1,105	924	890	1,173	1,151	878	829	967	770	940	776	934	905	729	677	867	652	910	776	856	953	1,137	892	822	914	1,043	862	1,008	1,060	934	1,445	1,271	1,006	1,124	637	883	838	718	929	1,023	783	706	713	1,080	552	1,450	854
月末在庫	計	869	708	484	820	793	725	890	1,022	627	773	732	727	877	1,033	1,194	1,412	1,621	1,728	1,787	1,717	1,232	1,377	650	989	901	856	935	931	803	697	622	1,437	911	408	349	515	497	471	417	373	397	315	408	267	406	493	348	437	600	704	893	907	1,135	1,353	1,324	1,455	1,177	1,157	1,273	1,086	1,416	1,579	1,846	2,044	1,886	1,894	2,082	2,186	2,481	2,464	2,655	1,874	1,855

医療機器品目一覧（43品目、10社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	オートレフケラトメーター　ＲＣ－５０００	株式会社トーメーコーポレーション	届出品目		23B1X00010100010
2	オートレフトポグラファー　ＲＴ－７０００	株式会社トーメーコーポレーション	届出品目		23B1X00010100012
3	オートレフケラトメータ VISUREF600	カールツァイスビジョンジャパン株式会社	届出品目	2024/02	27B3X00320DTI032
4	フルオートレフケラトメーター　ＲＫ－Ｆ３ｍ	株式会社レクザム	届出品目	2022/07	37B1X10001000067
5	波面収差/角膜形状測定装置　i.Profilerplus	カールツァイスビジョンジャパン株式会社	承認品目	2021/04	27B3X00320DTI006
6	オートレフケラトメータ VISUREF150	カールツァイスビジョンジャパン株式会社	届出品目	2021/04	27B3X00320DTI009
7	レフ　トポ　ＲＥＴ－７００Ｓ	株式会社レクザム	届出品目	2020/06	37B1X10001000063
8	ハンドヘルドオートレフラクトケラトメータRetinomaxK-plus5	株式会社ライト製作所	届出品目	2019/01	13B2X10299000030
9	ハンドヘルドオートレフラクトケラトメータRetinomaxK＋Screeen	株式会社ライト製作所	届出品目	2018/10	13B2X10299000028
10	オートレフケラトメータARK-F	株式会社ニデック	届出品目	2018/10	23B1X00023000179
11	プラチドレフケラトメーター　ＰＲ－８０００	株式会社レクザム	届出品目	2018/06	37B1X10001000034
12	オートレフケラトメーター　ＡＣＣＵＲＥＦ－Ｋ９００３Ｄ	株式会社レクザム	届出品目	2018/06	37B1X10001000035
13	レフトポ　ＲＥＴ－７００	株式会社レクザム	承認品目	2018/05	37B1X10001000060
14	ナチュラルビジョン　オートレフケラトメーター　ＮＶＩＳＩＯＮ－K５００１	株式会社レクザム	承認品目	2018/05	37B1X10001000003
15	オートレフケラトメーター　ＡＣＣＵＲＥＦ　Ｋ－９００	株式会社レクザム	届出品目	2018/05	37B1X10001000043
16	オートレフケラトメーター　ＧＲ－３３００Ｋ	株式会社レクザム	届出品目	2018/05	37B1X10001000039
17	オートレフケラトメーター　ＧＲ－３５００ＫＡ	株式会社レクザム	届出品目	2018/05	37B1X10001000037
18	バイノキュラー　オートレフケラトメーター　ＷＲ－５１００Ｋ	株式会社レクザム	届出品目	2018/05	37B1X10001000002
19	バイノキュラー　アコモデーション　オートレフケラトメーター　ＷＡＭ－５５００	株式会社レクザム	承認品目	2018/05	37B1X10001000032
20	オートレフラクトケラトメータ ACOMOREF 2 K-model	株式会社ライト製作所	届出品目	2017/12	13B2X10299000026
21	オートケラトレフラクトメータＫＲ－８００PＡ	株式会社トプコン	承認品目	2017/10	13B1X00030KR800P
22	オートレフラクトメータ　ARM-1000	株式会社富士眼鏡機械製作所	承認品目	2017/05	27B3X00291000002
23	オートレフケラト　ART-1000	株式会社富士眼鏡機械製作所	承認品目	2017/05	27B3X00291000001
24	アコモレフケラト　Speedy-“i”　K-model	株式会社ライト製作所	届出品目	2016/09	13B2X10299000018
25	オートレフラクトケラトメータ　Speedy-K2	株式会社ライト製作所	届出品目	2016/09	13B2X10299000022
26	ハンディ　オートレフラクトケラトメータ　ライトン　ハンディ　レチノマックス　K-plus ３	株式会社ライト製作所	届出品目	2016/09	13B2X10299000016
27	フルオートレフケラトメーターRK-F2	キヤノン株式会社	届出品目	2016/03	14B2X10030000004
28	オートケラトレフラクトメータKR-800A	株式会社トプコン	承認品目	2015/09	13B1X00030KR800A
29	オートレフケラトメータVISUREF100	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2015/03	13B1X00119001450
30	「ハンドヘルドレフケラトメーター HandyRef-K」の付属品　キャリングケース（ポータブルスタンド付）	株式会社ニデック	届出品目	2015/02	23B1X00023000166
31	iTraceTMサージカルワークステーション	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2013/10	13B1X00268000154
32	「オートレフケラトメータＡＲＫ－１ａ/ＡＲＫ－５３０Ａ/ＡＲＫ－１ｓ/ＡＲＫ－５６０Ａ」の付属品調節機能測定ソフトウェアＡＡ－２	株式会社ニデック	届出品目	2013/03	23B1X00023000156
33	オートケラトレフラクトメータ　KR-800	株式会社トプコン	承認品目	2013/01	13B1X000300KR800
34	波面収差／角膜形状解析装置　i.Profilerplus	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2012/04	13B1X00119001310
35	角膜形状/屈折力解析装置　ＯＰＤ－Ｓｃａｎ　ＩＩＩ	株式会社ニデック	届出品目	2011/01	23B1X00023000135
36	オートケラトレフラクトメータ　KR-1	株式会社トプコン	承認品目	2011/01	13B1X00030000KR1
37	ウェーブフロントアナライザー　KR-1W	株式会社トプコン	承認品目	2009/04	13B1X0003000KR1W
38	オートレフトポグラファー　ＲＴ－７０００	株式会社トーメーコーポレーション	届出品目	2006/10	23B1X00010100012
39	オートレフケラトメーター　ＲＣ－５０００	株式会社トーメーコーポレーション	届出品目	2006/07	23B1X00010100010
40	手術顕微鏡　OPMI　VISU140	カールツァイスメディテック株式会社	承認品目	2006/03	13B1X00119003220
41	オートレフケラトメータＡＲＫ－３０	株式会社ニデック	届出品目	2006/01	23B1X00023000021
42	オートレフケラトメータＡＲＫ－５３０Ａ	株式会社ニデック	届出品目	2005/12	23B1X00023000060
43	角膜形状/屈折力解析装置 ARK-10000	株式会社ニデック	届出品目	2005/10	23B1X00023000020
44	角膜形状/屈折力解析装置 ARK-9000	株式会社ニデック	届出品目	2005/10	23B1X00023000019
45	オートレフケラトメータ　ARK-730A	株式会社ニデック	届出品目	2005/09	23B1X00023000017

検眼用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	114	26	322.7 億円/年	-20.6%	387.39 万円/個	97.4%
2	生体検査用機器	光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)	7	6	81.47 億円/年	-9.0%	381.3 万円/個	99.2%
3	生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	17	8	61.34 億円/年	-3.5%	61.73 万円/個	99.9%
4	生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	3	3	55 億円/年	-17.6%	157.69 万円/個	100.0%
5	生体検査用機器	自動視野計(Ⅰ)	34	10	53.48 億円/年	+24.8%	286.03 万円/個	58.9%
6	生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	54	13	47.75 億円/年	-23.9%	135.48 万円/個	95.5%
7	生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	81	21	36.22 億円/年	-23.9%	45.25 万円/個	97.2%
8	生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	36	10	17.13 億円/年	-41.9%	52.86 万円/個	88.8%
9	コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	19	11	5.51 億円/年	-6.0%	9.45 万円/個	62.3%
10	生体検査用機器	角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	10	6	3.75 億円/年	-29.1%	81.92 万円/個	86.5%
11	検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	986	30	2.26 億円/年	+7.5%	3.78 万円/個	55.2%
12	生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	52	10	2.08 億円/年	-3.6%	1.62 万円/個	95.5%
13	生体検査用機器	双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	21	8	1.14 億円/年	-19.2%	25.21 万円/個	86.6%
14	生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	13	5	0.78 億円/年	+6.1%	6.32 万円/個	97.7%
15	検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	17	6	0.7 億円/年	-16.4%	1.03 万円/個	100.0%
16	生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	5	4	0.66 億円/年	+13.5%	64.92 万円/個	100.0%
17	検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.56 億円/年	-6.4%	4510 円/個	65.1%
18	生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	9	7	0.53 億円/年	+13.3%	35.39 万円/個	100.0%
19	生体検査用機器	直像検眼鏡(Ⅰ)	26	11	0.49 億円/年	-18.3%	5.37 万円/個	91.1%
20	生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.43 億円/年	0.0%	81.6 万円/個	100.0%
21	検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	14	10	0.41 億円/年	-0.8%	1428 円/個	1.9%
22	生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	6	5	0.4 億円/年	+2.2%	29.38 万円/個	78.4%
23	生体検査用機器	瞳孔記録計(Ⅰ)	10	6	0.4 億円/年	+120.0%	67.63 万円/個	6.3%
24	生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	19	4	0.37 億円/年	-10.2%	85.12 万円/個	100.0%
25	生体検査用機器	検眼鏡診断セット(Ⅰ)	24	11	0.32 億円/年	-46.4%	2.34 万円/個	1.7%
26	検眼用品	瞳孔間距離計(Ⅰ)	9	6	0.25 億円/年	-43.3%	3.02 万円/個	100.0%
27	検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.09 億円/年	-24.5%	5.85 万円/個	0.0%
28	生体検査用機器	レチノスコープ(Ⅰ)	14	3	0.06 億円/年	0.0%	5.08 万円/個	100.0%
29	検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	2	2	0.04 億円/年	-30.7%	2.52 万円/個	100.0%
30	生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0.02 億円/年	-26.0%	8.72 万円/個	76.2%
31	その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-56.5%	3.79 万円/個	100.0%
32	検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
33	生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
34	生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
35	生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	4	2
36	生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
37	生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
38	生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
39	生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	5	4
40	生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
41	生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
42	生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
43	生体検査用機器	瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	4	4
44	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1
45	生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
46	生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
47	生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
48	生体検査用機器	オイチスコープ(Ⅰ)	1	1
49	生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1
50	生体検査用機器	複視診断計(Ⅰ)	2	1
51	生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
52	生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
53	検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
54	生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
55	生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
56	検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
57	検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
58	検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
59	生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)
60	生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	3	3
61	生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	2	1
62	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	4	3