医療機器 一般的名称
レフラクト・ケラトメータ
基本情報
類別コード器22
類別名称検眼用器具
中分類名生体検査用機器
コード36387030
クラス分類Ⅰ
GHTFルール10-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
角膜曲率半径測定機能又は角膜トポグラフィ機能をもつレフラクトメータをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
67.94億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-17.12 %
過去2年間
平均出荷価格
68.02 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 960 | 832 | 758 | 1,018 | 910 | 947 | 10,036 | 1,099 | 961 | 1,181 | 974 | 1,040 | 1,051 | 1,260 | 1,084 | 553 | 577 | 647 | 813 | 682 | 762 | 896 | 843 | 984 | 1,209 | 1,082 | 1,097 | 1,099 | 849 | 1,031 | 1,232 | 1,649 | 1,019 | 597 | 648 | 1,144 | 809 | 958 | 900 | 680 | 682 | 845 | 793 | 864 | 909 | 952 | 918 | 1,152 | 1,048 | 985 | 1,137 | 1,055 | 1,082 | 1,170 | 993 | 1,087 | 1,342 | 1,166 | 1,127 | 1,023 | 955 | 1,012 | 989 | 946 | 924 | 908 | 925 | 875 | 971 | 1,037 | 808 | 773 | 707 |
生産 | 計 | 958 | 832 | 758 | 1,018 | 909 | 947 | 10,036 | 1,099 | 961 | 1,180 | 973 | 1,040 | 1,051 | 1,259 | 1,084 | 553 | 577 | 647 | 812 | 682 | 759 | 896 | 843 | 984 | 1,209 | 1,082 | 1,097 | 1,099 | 849 | 1,031 | 1,230 | 1,649 | 1,017 | 597 | 648 | 1,143 | 809 | 958 | 900 | 680 | 682 | 845 | 792 | 862 | 909 | 952 | 918 | 1,148 | 1,047 | 985 | 1,137 | 1,055 | 1,077 | 1,170 | 991 | 1,087 | 1,342 | 1,165 | 1,127 | 1,023 | 955 | 1,012 | 989 | 946 | 924 | 908 | 925 | 875 | 971 | 1,037 | 808 | 773 | 706 |
輸入品☆ | 計 | 2 | - | - | - | 1 | - | - | - | - | 1 | 1 | - | - | 1 | - | - | - | - | 1 | - | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | - | 2 | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | 1 | 2 | - | - | - | 4 | 1 | - | - | - | 5 | - | 2 | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 |
出荷 | 国内 | 51 | 47 | 86 | 43 | 44 | 68 | 68 | 59 | 82 | 25 | 23 | 34 | 36 | 82 | 92 | 50 | 51 | 50 | 65 | 59 | 56 | 65 | 58 | 52 | 43 | 68 | 68 | 36 | 56 | 31 | 28 | 24 | 41 | 25 | 24 | 28 | 35 | 29 | 39 | 35 | 42 | 26 | 31 | 34 | 39 | 21 | 32 | 33 | 23 | 24 | 53 | 44 | 31 | 47 | 49 | 53 | 61 | 51 | 65 | 68 | 55 | 70 | 72 | 63 | 30 | 49 | 48 | 38 | 36 | 30 | 22 | 46 | 67 |
輸出 | 625 | 776 | 972 | 859 | 816 | 866 | 869 | 946 | 1,016 | 1,025 | 945 | 1,004 | 874 | 1,147 | 848 | 387 | 418 | 470 | 644 | 690 | 874 | 1,076 | 1,246 | 861 | 1,105 | 967 | 1,037 | 888 | 834 | 1,142 | 1,123 | 854 | 788 | 942 | 746 | 912 | 741 | 905 | 866 | 694 | 635 | 841 | 621 | 876 | 737 | 835 | 921 | 1,104 | 869 | 798 | 861 | 999 | 831 | 961 | 1,011 | 881 | 1,384 | 1,220 | 941 | 1,056 | 582 | 813 | 766 | 655 | 899 | 974 | 735 | 668 | 677 | 1,050 | 530 | 1,404 | 787 | |
計 | 676 | 823 | 1,058 | 902 | 860 | 934 | 937 | 1,005 | 1,098 | 1,050 | 968 | 1,038 | 910 | 1,229 | 940 | 437 | 469 | 520 | 709 | 749 | 930 | 1,141 | 1,304 | 913 | 1,148 | 1,035 | 1,105 | 924 | 890 | 1,173 | 1,151 | 878 | 829 | 967 | 770 | 940 | 776 | 934 | 905 | 729 | 677 | 867 | 652 | 910 | 776 | 856 | 953 | 1,137 | 892 | 822 | 914 | 1,043 | 862 | 1,008 | 1,060 | 934 | 1,445 | 1,271 | 1,006 | 1,124 | 637 | 883 | 838 | 718 | 929 | 1,023 | 783 | 706 | 713 | 1,080 | 552 | 1,450 | 854 | |
月末在庫 | 計 | 869 | 708 | 484 | 820 | 793 | 725 | 890 | 1,022 | 627 | 773 | 732 | 727 | 877 | 1,033 | 1,194 | 1,412 | 1,621 | 1,728 | 1,787 | 1,717 | 1,232 | 1,377 | 650 | 989 | 901 | 856 | 935 | 931 | 803 | 697 | 622 | 1,437 | 911 | 408 | 349 | 515 | 497 | 471 | 417 | 373 | 397 | 315 | 408 | 267 | 406 | 493 | 348 | 437 | 600 | 704 | 893 | 907 | 1,135 | 1,353 | 1,324 | 1,455 | 1,177 | 1,157 | 1,273 | 1,086 | 1,416 | 1,579 | 1,846 | 2,044 | 1,886 | 1,894 | 2,082 | 2,186 | 2,481 | 2,464 | 2,655 | 1,874 | 1,855 |
医療機器品目一覧(43品目、10社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | オートレフケラトメーター RC-5000 | 株式会社トーメーコーポレーション | 届出品目 | 23B1X00010100010 | |
2 | オートレフトポグラファー RT-7000 | 株式会社トーメーコーポレーション | 届出品目 | 23B1X00010100012 | |
3 | オートレフケラトメータ VISUREF600 | カールツァイスビジョンジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/02 | 27B3X00320DTI032 |
4 | フルオートレフケラトメーター RK-F3m | 株式会社レクザム | 届出品目 | 2022/07 | 37B1X10001000067 |
5 | 波面収差/角膜形状測定装置 i.Profilerplus | カールツァイスビジョンジャパン株式会社 | 承認品目 | 2021/04 | 27B3X00320DTI006 |
6 | オートレフケラトメータ VISUREF150 | カールツァイスビジョンジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/04 | 27B3X00320DTI009 |
7 | レフ トポ RET-700S | 株式会社レクザム | 届出品目 | 2020/06 | 37B1X10001000063 |
8 | ハンドヘルドオートレフラクトケラトメータRetinomaxK-plus5 | 株式会社ライト製作所 | 届出品目 | 2019/01 | 13B2X10299000030 |
9 | ハンドヘルドオートレフラクトケラトメータRetinomaxK+Screeen | 株式会社ライト製作所 | 届出品目 | 2018/10 | 13B2X10299000028 |
10 | オートレフケラトメータARK-F | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2018/10 | 23B1X00023000179 |
11 | プラチドレフケラトメーター PR-8000 | 株式会社レクザム | 届出品目 | 2018/06 | 37B1X10001000034 |
12 | オートレフケラトメーター ACCUREF-K9003D | 株式会社レクザム | 届出品目 | 2018/06 | 37B1X10001000035 |
13 | レフトポ RET-700 | 株式会社レクザム | 承認品目 | 2018/05 | 37B1X10001000060 |
14 | ナチュラルビジョン オートレフケラトメーター NVISION-K5001 | 株式会社レクザム | 承認品目 | 2018/05 | 37B1X10001000003 |
15 | オートレフケラトメーター ACCUREF K-900 | 株式会社レクザム | 届出品目 | 2018/05 | 37B1X10001000043 |
16 | オートレフケラトメーター GR-3300K | 株式会社レクザム | 届出品目 | 2018/05 | 37B1X10001000039 |
17 | オートレフケラトメーター GR-3500KA | 株式会社レクザム | 届出品目 | 2018/05 | 37B1X10001000037 |
18 | バイノキュラー オートレフケラトメーター WR-5100K | 株式会社レクザム | 届出品目 | 2018/05 | 37B1X10001000002 |
19 | バイノキュラー アコモデーション オートレフケラトメーター WAM-5500 | 株式会社レクザム | 承認品目 | 2018/05 | 37B1X10001000032 |
20 | オートレフラクトケラトメータ ACOMOREF 2 K-model | 株式会社ライト製作所 | 届出品目 | 2017/12 | 13B2X10299000026 |
21 | オートケラトレフラクトメータKR-800PA | 株式会社トプコン | 承認品目 | 2017/10 | 13B1X00030KR800P |
22 | オートレフラクトメータ ARM-1000 | 株式会社富士眼鏡機械製作所 | 承認品目 | 2017/05 | 27B3X00291000002 |
23 | オートレフケラト ART-1000 | 株式会社富士眼鏡機械製作所 | 承認品目 | 2017/05 | 27B3X00291000001 |
24 | アコモレフケラト Speedy-“i” K-model | 株式会社ライト製作所 | 届出品目 | 2016/09 | 13B2X10299000018 |
25 | オートレフラクトケラトメータ Speedy-K2 | 株式会社ライト製作所 | 届出品目 | 2016/09 | 13B2X10299000022 |
26 | ハンディ オートレフラクトケラトメータ ライトン ハンディ レチノマックス K-plus 3 | 株式会社ライト製作所 | 届出品目 | 2016/09 | 13B2X10299000016 |
27 | フルオートレフケラトメーターRK-F2 | キヤノン株式会社 | 届出品目 | 2016/03 | 14B2X10030000004 |
28 | オートケラトレフラクトメータKR-800A | 株式会社トプコン | 承認品目 | 2015/09 | 13B1X00030KR800A |
29 | オートレフケラトメータVISUREF100 | カールツァイスメディテック株式会社 | 届出品目 | 2015/03 | 13B1X00119001450 |
30 | 「ハンドヘルド レフケラトメーター HandyRef-K」の付属品 キャリングケース(ポータブルスタンド付) | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2015/02 | 23B1X00023000166 |
31 | iTraceTMサージカルワークステーション | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2013/10 | 13B1X00268000154 |
32 | 「オートレフケラトメータ ARK-1a/ARK-530A/ARK-1s/ARK-560A」の付属品 調節機能測定ソフトウェア AA-2 | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2013/03 | 23B1X00023000156 |
33 | オートケラトレフラクトメータ KR-800 | 株式会社トプコン | 承認品目 | 2013/01 | 13B1X000300KR800 |
34 | 波面収差/角膜形状解析装置 i.Profilerplus | カールツァイスメディテック株式会社 | 届出品目 | 2012/04 | 13B1X00119001310 |
35 | 角膜形状/屈折力解析装置 OPD-Scan III | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2011/01 | 23B1X00023000135 |
36 | オートケラトレフラクトメータ KR-1 | 株式会社トプコン | 承認品目 | 2011/01 | 13B1X00030000KR1 |
37 | ウェーブフロントアナライザー KR-1W | 株式会社トプコン | 承認品目 | 2009/04 | 13B1X0003000KR1W |
38 | オートレフトポグラファー RT-7000 | 株式会社トーメーコーポレーション | 届出品目 | 2006/10 | 23B1X00010100012 |
39 | オートレフケラトメーター RC-5000 | 株式会社トーメーコーポレーション | 届出品目 | 2006/07 | 23B1X00010100010 |
40 | 手術顕微鏡 OPMI VISU140 | カールツァイスメディテック株式会社 | 承認品目 | 2006/03 | 13B1X00119003220 |
41 | オートレフケラトメータ ARK-30 | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2006/01 | 23B1X00023000021 |
42 | オートレフケラトメータ ARK-530A | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2005/12 | 23B1X00023000060 |
43 | 角膜形状/屈折力解析装置 ARK-10000 | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2005/10 | 23B1X00023000020 |
44 | 角膜形状/屈折力解析装置 ARK-9000 | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2005/10 | 23B1X00023000019 |
45 | オートレフケラトメータ ARK-730A | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2005/09 | 23B1X00023000017 |
検眼用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 生体検査用機器 | 眼撮影装置(Ⅱ) | 114 | 26 | ||||
2 | 生体検査用機器 | 光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ) | 7 | 6 | ||||
3 | 生体検査用機器 | レフラクタ(Ⅰ) | 17 | 8 | ||||
4 | 生体検査用機器 | レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
5 | 生体検査用機器 | 自動視野計(Ⅰ) | 34 | 10 | ||||
6 | 生体検査用機器 | 眼底カメラ(Ⅱ) | 54 | 13 | ||||
7 | 生体検査用機器 | 細隙灯顕微鏡(Ⅰ) | 81 | 21 | ||||
8 | 生体検査用機器 | レフラクトメータ(Ⅰ) | 36 | 10 | ||||
9 | コンタクトレンズ | 検査用コンタクトレンズ(Ⅱ) | 19 | 11 | ||||
10 | 生体検査用機器 | 角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ) | 10 | 6 | ||||
11 | 検眼用品 | 検眼レンズ(Ⅰ) | 986 | 30 | ||||
12 | 生体検査用機器 | 両眼視機能検査装置(Ⅰ) | 52 | 10 | ||||
13 | 生体検査用機器 | 双眼倒像検眼鏡(Ⅰ) | 21 | 8 | ||||
14 | 生体検査用機器 | 単眼倒像検眼鏡(Ⅰ) | 13 | 5 | ||||
15 | 検眼用品 | 検眼レンズフレーム(Ⅰ) | 17 | 6 | ||||
16 | 生体検査用機器 | 手動式視野計(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
17 | 検眼用品 | フレスネルレンズ(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
18 | 生体検査用機器 | 眼球運動検査装置(Ⅱ) | 9 | 7 | ||||
19 | 生体検査用機器 | 直像検眼鏡(Ⅰ) | 26 | 11 | ||||
20 | 生体検査用機器 | シノプトフォア(Ⅰ) | 8 | 4 | ||||
21 | 検眼用品 | 瞳孔計(Ⅰ) | 14 | 10 | ||||
22 | 生体検査用機器 | 中心フリッカ値測定装置(Ⅰ) | 6 | 5 | ||||
23 | 生体検査用機器 | 瞳孔記録計(Ⅰ) | 10 | 6 | ||||
24 | 生体検査用機器 | コントラスト感度測定装置(Ⅰ) | 19 | 4 | ||||
25 | 生体検査用機器 | 検眼鏡診断セット(Ⅰ) | 24 | 11 | ||||
26 | 検眼用品 | 瞳孔間距離計(Ⅰ) | 9 | 6 | ||||
27 | 検眼用品 | プリズムバー(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
28 | 生体検査用機器 | レチノスコープ(Ⅰ) | 14 | 3 | ||||
29 | 検眼用品 | 眼球突出計(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
30 | 生体検査用機器 | 角膜曲率計(Ⅰ) | 9 | 5 | ||||
31 | その他の処置用機器 | 眼内異物除去用磁石(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
32 | 検眼用品 | 眼鏡クリップ(Ⅰ) | 8 | 3 | ||||
33 | 生体検査用機器 | 平面視野計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
34 | 生体検査用機器 | 眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
35 | 生体検査用機器 | 回転プリズム(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
36 | 生体検査用機器 | レチノメータ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
37 | 生体検査用機器 | 明暗順応計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
38 | 生体検査用機器 | 斜視計(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
39 | 生体検査用機器 | 近点距離計(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
40 | 生体検査用機器 | 近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
41 | 生体検査用機器 | プレオプトフォア(Ⅰ) | ||||||
42 | 生体検査用機器 | 視野プロッタ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
43 | 生体検査用機器 | 瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
44 | 生体検査用機器 | 自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
45 | 生体検査用機器 | 眼筋計(Ⅰ) | ||||||
46 | 生体検査用機器 | ハプロスコープ(Ⅰ) | ||||||
47 | 生体検査用機器 | 眼科用光学顕微鏡(Ⅰ) | ||||||
48 | 生体検査用機器 | オイチスコープ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
49 | 生体検査用機器 | 暗点計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
50 | 生体検査用機器 | 複視診断計(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
51 | 生体検査用機器 | アノマロスコープ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
52 | 生体検査用機器 | 眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ) | ||||||
53 | 検眼用品 | 隅角鏡(Ⅱ) | ||||||
54 | 生体検査用機器 | 眼位計(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
55 | 生体検査用機器 | ジストメータ(Ⅰ) | ||||||
56 | 検眼用品 | 手動式瞳孔計(Ⅰ) | ||||||
57 | 検眼用品 | 光学式角膜厚さ計(Ⅰ) | ||||||
58 | 検眼用品 | ハイジンガブラシ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
59 | 生体検査用機器 | 眼振テープ(Ⅰ) | ||||||
60 | 生体検査用機器 | 自動視野・眼撮影装置(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
61 | 生体検査用機器 | 房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
62 | 生体検査用機器 | 自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 4 | 3 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月18日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎