医療機器 一般的名称

細隙灯顕微鏡

基本情報

類別コード器22
類別名称検眼用器具
中分類名生体検査用機器
コード35148000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5

一般的名称定義

眼球等の観察、検査及び撮影に用いる細隙灯顕微鏡をいう。眼内圧、角膜厚、前房深度の測定にも用いる。眼球に細隙光を投射し、その反射に可動式顕微鏡を傾斜的に併せ、反射面を観察又は測定する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

49.47億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-5.38 %

過去2年間

平均出荷価格

73.23 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

96.8 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/06
計計1,3368788527899299289911,0441,2161,2821,1541,5661,7771,2571,2144283665594774934937676227257708849278347818668539658059918438828587969879568598999328948611,0461,0251,090750892864773728826773784746941758839757647656570618564623565574637696566652560639650628812594571744462494597638661705575482670
生産計1,3098658427728359179641,0261,1951,2521,1411,5281,7731,2321,1844193405304604594647365977017538518848017678588109377929557948558097849669178248929018778561,0351,0061,054741864820737710792729757710865732826691607633560584533611540540631669560645545608638627810590550737457466586599657695566475618
輸入品☆計2713101794112718213013384253092629173429312524173343331484328133649274912213935731175111936928443618344427367626136640231034311225346276715311212421752811394109752
出荷国内30317426419122821826224829819031853254325725023113428521020815125919725923821744125813645329726215033225717122122532324120834422115024121438233121126729128926624030421725932820714637116820315712011614182972331481722371511381121171981661683341151061051077412910088125
輸出428564670628564665666596685655727568479605319176135372225403364300746615651494555394561635640589603689733525397747639694582796635742500825707702559464252624709663329449463736360470584739455404428544492518281436441629372443457553432574484416543522464542381519519278440369
計7317389348197928839288449838451,0451,1001,0228625694072696574356115155599438748897119966526971,0889378517531,0219906966189729629357901,1408568927411,0391,0891,0337707315439139759036336667221,064567616955907658561548660633600378669589801609594595665549772650584877637570647488593648378528494
月末在庫計1,3649107907488688759519279631,1008071,1561,6161,2851,6441,4031,5291,3781,4111,2371,2611,5009429808551,0369531,1091,1389467359217968346078931,1209228508711,0216837777188978046661,0058381,1231,4261,2198829511,1141,2481,1691,0461,2801,4611,1938641,0399911,0469371,0019641,1311,0711,1038639748369128539299009371,2301,0129287067199198438851,0919331,240

医療機器品目一覧(81品目、21社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1スリットランプ SL-D301株式会社トプコン届出品目13B1X00030SLD301
2スリットランプ SL-D4株式会社トプコン届出品目13B1X0003000SLD4
3スリットランプ SL-55株式会社 東和届出品目20B3X10001070001
4デジタルフォトスリットランプBX900 LEDジャパンフォーカス株式会社届出品目13B1X00049HS0100
5スリットランプ SL-D8Z株式会社トプコン届出品目13B1X000300SLD8Z
6スリットランプ SL115 Classicカールツァイスメディテック株式会社届出品目13B1X00119001080
7スリットランプ SL130Lカールツァイスメディテック株式会社届出品目13B1X00119001200
8コーワ SL-15興和株式会社届出品目13B1X10038000001
9「スリットランプSL-D2、SL-D4、SL-D4Z、SL-D7、SL-D8Z、SL-D301」の付属品 バックグランド照明GN BG-2GN株式会社トプコン届出品目13B1X0003000SLD2
10「スリットランプ SL-D7、SL-D8Z、SL-D701、SL-D301」の付属品 深度絞りユニット SO-DF01株式会社トプコン届出品目13B1X0003000SLD7
11スリットランプ SL-2G株式会社トプコン届出品目13B1X0003000SL2G
12スリットランプ SL-D2、SL-D4の付属品 固視標株式会社トプコン届出品目13B1X0003000SL1E
13ハンドスリットランプ HSO-10カールツァイスメディテック株式会社届出品目13B1X00119001050
14モバイルスリットランプ MS1株式会社タカギセイコー届出品目2024/0620B1X10006000020
15スリットランプマイクロスコープ 30GL株式会社タカギセイコー届出品目2024/0420B1X10006000018
16スリットランプマイクロスコープ 2ZL株式会社タカギセイコー届出品目2024/0420B1X10006000016
17スリットランプマイクロスコープ 700GL株式会社タカギセイコー届出品目2024/0420B1X10006000019
18スリットランプマイクロスコープ 4ZL株式会社タカギセイコー届出品目2024/0420B1X10006000017
19ハンドスリットランプ TYPE-A株式会社Picture Technology届出品目2024/0113B3X10341HLS001
20スリットランプ NS-1000株式会社ライト製作所届出品目2022/0913B2X10299000031
21細隙灯顕微鏡の付属品 LEDバックグラウンド照明BGI株式会社Picture Technology届出品目2022/0713B3X10341SLA001
22「コーワ SL-19」の付属品 バリアフィルターB興和株式会社届出品目2022/0213B1X10038000046
23スリットランプDSC300P-DEA200PAJMD株式会社届出品目2021/0713B1X10231000192
24スリットランプMETORI-50II株式会社エムイーテクニカ届出品目2021/0713B2X00180000081
25QM スリットランプエレックス株式会社届出品目2021/0313B1X10202000005
26Smart Eye Camera 眼診察機器 SLM-unv100株式会社リベルワークス届出品目2021/0313B2X10198030301
27スリットランプ RS-300株式会社レクザム届出品目2020/0737B1X10001000065
28スリットランプ RS-500株式会社レクザム届出品目2020/0737B1X10001000064
29Smart Eye Camera 眼診察機器 SLM-i08/SE2株式会社リベルワークス届出品目2020/0513B2X10198030201
30スリットランプ RS-5000株式会社レクザム届出品目2020/0437B1X10001000062
31スリットランプ SL800カールツァイスメディテック株式会社届出品目2020/0113B1X00119001570
32Smart Eye Camera 眼診察機器 SLM-i07株式会社リベルワークス届出品目2019/0613B2X10198030101
33スリットランプ METORI-50株式会社エムイーテクニカ届出品目2018/1113B2X00180000078
34ハンドスリットランプ株式会社ユニメッド届出品目2018/1013B2X10375000004
35スリットランプRO8000株式会社ニコンソリューションズ届出品目2018/1013B2X10077LUNE01
36ライトン ズームスリットランプ NS-2D株式会社ライト製作所届出品目2016/0913B2X10299000017
37ライトン ズームスリットランプ RS-1000株式会社ライト製作所届出品目2016/0913B2X10299000001
38LEDスリットランプ MW50D株式会社ライト製作所届出品目2016/0913B2X10299000023
39スリットランプ SL-D301株式会社トプコン届出品目2016/0513B1X00030SLD301
40スリットランプBM900ジャパンフォーカス株式会社届出品目2016/0313B1X00049HS0092
41キーラー ポータブル ハンドヘルド スリットランプアールイーメディカル株式会社届出品目2016/0227B1X00001KPSL01
42キーラー スリットランプ 40Hアールイーメディカル株式会社届出品目2016/0227B1X00001KDSL01
43キーラー スリットランプ 40Zアールイーメディカル株式会社届出品目2016/0227B1X00001KZSL01
44スリットランプBQ900ジャパンフォーカス株式会社届出品目2016/0213B1X00049HS0072
45スリットランプBI900ジャパンフォーカス株式会社届出品目2015/1213B1X00049HS0110
46スリットランプ SL-102L株式会社オーヒラ届出品目2015/0815B2X00003000015
47スリットランプ SL-203L株式会社オーヒラ届出品目2015/0815B2X00003000016
48スリットランプSL220カールツァイスメディテック株式会社届出品目2015/0513B1X00119001500
49「スリットランプ SL-2000」の付属品 トノメータマウント株式会社ニデック届出品目2014/1223B1X00023000167
50スリットランプ SL-500L株式会社オーヒラ届出品目2014/0715B2X00003000014
51キーラー スリットランプ 40H Digital株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2014/0313B1X00268000156
52「コーワ SL-15L」の付属品 パワーパック興和株式会社届出品目2014/0313B1X10038000038
53「コーワ SL-17」の付属品 カメラ接続アダプター興和株式会社届出品目2013/1113B1X10038000037
54スリットランプ SL-D701の付属品 バックグランド照明 BG-5株式会社トプコン届出品目2013/1013B1X00030SLD701
55スリットランプ SL-D2 SL-D4 SL-D7 SL-D8Z SL-2G SL-D301 SL-D701の付属品 イエローフィルターユニット株式会社トプコン届出品目2013/0813B1X00030SLD701
56キーラー スリットランプ 40H株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2013/0713B1X00268000150
57L-0296E LEDスリットランプ EGG株式会社イナミ届出品目2013/0413B1X00048001945
58キーラー ポータブルスリットランプ One株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2012/0913B1X00268000142
59L-0240-LED LEDスリットランプ PHAROS ズーム鏡頭株式会社イナミ届出品目2012/0313B1X00048001808
60L-0189-LED LEDスリットランプ PHAROS 5変倍鏡頭株式会社イナミ届出品目2012/0313B1X00048001807
61L-0187-LED LEDスリットランプ PHAROS 3変倍鏡頭株式会社イナミ届出品目2012/0313B1X00048001806
62スリットランプBP900 LEDジャパンフォーカス株式会社届出品目2012/0213B1X00049HS0080
63L-0185-LED LEDスリットランプPHAROS グリノー鏡頭株式会社イナミ届出品目2011/1213B1X00048001758
64BA904 スリットランプジャパンフォーカス株式会社届出品目2011/0613B1X00049CC0904
65スリットランプ SL-2G株式会社トプコン届出品目2010/1013B1X0003000SL2G
66キーラー ポータブルスリットランプ株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2010/0613B1X00268000118
67L-0229-E スリットランプ S.I.GRANDE II株式会社イナミ届出品目2009/0913B1X00048001008
68アルコン スリットランプ SL1000日本アルコン株式会社届出品目2009/0413B1X00211000012
69LEDスリットランプ XL-1株式会社オーヒラ届出品目2009/0115B2X00003000010
70スリットランプ SL130Lカールツァイスメディテック株式会社届出品目2008/1213B1X00119001200
71スリットランプ900BQジャパンフォーカス株式会社届出品目2007/1113B1X00049HS0060
72スリットランプBP900ジャパンフォーカス株式会社届出品目2007/1113B1X00049HS0051
73コーワ SL-15興和株式会社届出品目2007/0313B1X10038000001
74L-0240 スリットランプ PHAROS ズーム鏡頭株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000268
75L-0189 スリットランプ PHAROS 5変倍鏡頭株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000267
76L-0187 スリットランプ PHAROS 3変倍鏡頭株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000266
77L-0185 スリットランプ PHAROS グリノー鏡頭株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000265
78ハンドスリットランプ HSO-10カールツァイスメディテック株式会社届出品目2006/0313B1X00119001050
79スリットランプSL-D4の付属品 内方視接眼鏡 CB-8株式会社トプコン届出品目2006/0313B1X0003000SLD4
80スリットランプSL130カールツァイスメディテック株式会社届出品目2006/0313B1X00119001060
81スリットランプSL130Nカールツァイスメディテック株式会社届出品目2006/0313B1X00119001190
82スリットランプ SL-D8Z株式会社トプコン届出品目2006/0313B1X000300SLD8Z
83「スリットランプSL-D2、SL-D4、SL-D4Z、SL-D7、SL-D8Z、SL-D301」の付属品 バックグランド照明GN BG-2GN株式会社トプコン届出品目2006/0313B1X0003000SLD2
84「スリットランプ SL-D7、SL-D8Z、SL-D701、SL-D301」の付属品 深度絞りユニット SO-DF01株式会社トプコン届出品目2006/0313B1X0003000SLD7
85スリットランプ SL115 Classicカールツァイスメディテック株式会社届出品目2006/0313B1X00119001080
86スリットランプ SL-D2、SL-D4の付属品 固視標株式会社トプコン届出品目2006/0313B1X0003000SL1E
87手術顕微鏡 OPMI PROergoカールツァイスメディテック株式会社届出品目2006/0313B1X00119003130
88スリットランプSL120カールツァイスメディテック株式会社届出品目2006/0313B1X00119001070
89スリットランプ SL-1800(LED モデル)株式会社ニデック届出品目2006/0223B1X00023000065
90デジタルフォトスリットランプBX900ジャパンフォーカス株式会社届出品目2002/1113B1X00049HS0050
91スリットランプ SL-250株式会社ニデック届出品目1986/1023B1X00023000118

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1HJO

Biomicroscope, Slit-Lamp, Ac-Powered

交流電源式細隙灯顕微鏡

II眼科109—2178 件
2KEG

Lamps, Microscope

I病理学————
3IBJ

Light, Microscope

顕微鏡用照明装置

I病理学9—42 件
4NQE

Microscope, Specular

スペキュラー顕微鏡

II眼科9——2 件
5HKC

Spectacle Microscope, Low-Vision

低視力用眼鏡型拡大鏡

I眼科1———

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

検眼用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1生体検査用機器
眼撮影装置(Ⅱ)
2生体検査用機器
光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)
3生体検査用機器
レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)
4生体検査用機器
レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)
5生体検査用機器
レフラクタ(Ⅰ)
6生体検査用機器
眼底カメラ(Ⅱ)
7生体検査用機器
自動視野計(Ⅰ)
8生体検査用機器
レフラクトメータ(Ⅰ)
9コンタクトレンズ
検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)
10検眼用品
検眼レンズ(Ⅰ)
11生体検査用機器
角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)
12生体検査用機器
両眼視機能検査装置(Ⅰ)
13生体検査用機器
双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)
14生体検査用機器
眼球運動検査装置(Ⅱ)
15検眼用品
瞳孔計(Ⅰ)
16生体検査用機器
単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)
17生体検査用機器
手動式視野計(Ⅰ)
18検眼用品
フレスネルレンズ(Ⅰ)
19検眼用品
検眼レンズフレーム(Ⅰ)
20生体検査用機器
直像検眼鏡(Ⅰ)
21生体検査用機器
検眼鏡診断セット(Ⅰ)
22生体検査用機器
瞳孔記録計(Ⅰ)
23生体検査用機器
シノプトフォア(Ⅰ)
24検眼用品
瞳孔間距離計(Ⅰ)
25生体検査用機器
コントラスト感度測定装置(Ⅰ)
26生体検査用機器
中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)
27検眼用品
プリズムバー(Ⅰ)
28生体検査用機器
レチノスコープ(Ⅰ)
29検眼用品
眼球突出計(Ⅰ)
30その他の処置用機器
眼内異物除去用磁石(Ⅰ)
31生体検査用機器
角膜曲率計(Ⅰ)
32検眼用品
ハイジンガブラシ(Ⅰ)
33生体検査用機器
斜視計(Ⅰ)
34生体検査用機器
複視診断計(Ⅰ)
35生体検査用機器
アノマロスコープ(Ⅰ)
36検眼用品
隅角鏡(Ⅱ)
37生体検査用機器
視野プロッタ(Ⅰ)
38生体検査用機器
平面視野計(Ⅰ)
39生体検査用機器
眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)
40生体検査用機器
回転プリズム(Ⅰ)
41生体検査用機器
明暗順応計(Ⅰ)
42生体検査用機器
眼位計(Ⅰ)
43生体検査用機器
近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)
44生体検査用機器
暗点計(Ⅰ)
45生体検査用機器
眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
46生体検査用機器
オイチスコープ(Ⅰ)
47生体検査用機器
瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)
48生体検査用機器
近点距離計(Ⅰ)
49生体検査用機器
眼振テープ(Ⅰ)
50生体検査用機器
プレオプトフォア(Ⅰ)
51生体検査用機器
レチノメータ(Ⅰ)
52生体検査用機器
眼筋計(Ⅰ)
53生体検査用機器
ハプロスコープ(Ⅰ)
54生体検査用機器
ジストメータ(Ⅰ)
55生体検査用機器
眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
56生体検査用機器
自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)
57検眼用品
眼鏡クリップ(Ⅰ)
58検眼用品
手動式瞳孔計(Ⅰ)
59検眼用品
光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
60生体検査用機器
自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)
61生体検査用機器
光学式眼軸長測定装置(Ⅰ)
62生体検査用機器
房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)
63生体検査用機器
自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)