医療機器 一般的名称
プリズムバー
基本情報
類別コード器22
類別名称検眼用器具
中分類名検眼用品
コード32719000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
視機能検査時に眼筋を評価するために用いる、様々な度数のプリズムからなる機器をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
938.9万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-24.54 %
過去2年間
平均出荷価格
5.85 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 11 | 41 | 11 | - | 28 | 31 | 20 | 25 | 34 | 16 | 10 | 17 | 18 | - | 4 | 16 | 65 | 10 | 3 | 16 | 8 | 1 | 1 | 12 | 13 | 3 | 17 | 89 | 39 | 6 | 6 | 1 | 12 | 26 | 6 | 10 | 14 | 16 | 11 | 8 | 8 | 5 | 32 | 13 | 6 | 10 | 1 | 26 | 4 | 37 | 23 | 36 | 7 | 1 | 6 | 26 | - | 34 | 29 | 1 | 16 | 10 | 22 | 12 | 36 | 7 | 7 | 24 | 5 | 9 | - | 26 | 5 |
生産 | 計 | - | 3 | - | - | - | 6 | 13 | 19 | 1 | - | 3 | 17 | 1 | - | - | - | 20 | - | 3 | 10 | - | - | 1 | 1 | - | 2 | 13 | 73 | - | 1 | 1 | 1 | 1 | - | 3 | - | 1 | - | 1 | - | 2 | 1 | 1 | 10 | 1 | 2 | 1 | 21 | - | - | 3 | 27 | - | - | - | - | - | 3 | 27 | - | - | - | - | - | 30 | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 11 | 38 | 11 | - | 28 | 25 | 7 | 6 | 33 | 16 | 7 | - | 17 | - | 4 | 16 | 45 | 10 | - | 6 | 8 | 1 | - | 11 | 13 | 1 | 4 | 16 | 39 | 5 | 5 | - | 11 | 26 | 3 | 10 | 13 | 16 | 10 | 8 | 6 | 4 | 31 | 3 | 5 | 8 | - | 5 | 4 | 37 | 20 | 9 | 7 | 1 | 6 | 26 | - | 31 | 2 | 1 | 16 | 10 | 22 | 12 | 6 | 7 | 7 | 24 | 5 | 9 | - | 26 | 5 |
出荷 | 国内 | 9 | 30 | 8 | 13 | 18 | 13 | 28 | 42 | 14 | 10 | 14 | 23 | 9 | 3 | 25 | 5 | 56 | 6 | 12 | 19 | 5 | 11 | 1 | 12 | 7 | 11 | 19 | 20 | 12 | 8 | 13 | 8 | 11 | 12 | 12 | 14 | 17 | 16 | 16 | 3 | 15 | 6 | 9 | 19 | 9 | 6 | 15 | 30 | 8 | 8 | 25 | 32 | 7 | 12 | 15 | 12 | 9 | 22 | 34 | 9 | 16 | 8 | 21 | 8 | 45 | 11 | 14 | 6 | 8 | 6 | 2 | 15 | 14 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 9 | 30 | 8 | 13 | 18 | 13 | 28 | 42 | 14 | 10 | 14 | 23 | 9 | 3 | 25 | 5 | 56 | 6 | 12 | 19 | 5 | 11 | 1 | 12 | 7 | 11 | 19 | 20 | 12 | 8 | 13 | 8 | 11 | 12 | 12 | 14 | 17 | 16 | 16 | 3 | 15 | 6 | 9 | 19 | 9 | 6 | 15 | 30 | 8 | 8 | 25 | 32 | 7 | 12 | 15 | 12 | 9 | 22 | 34 | 9 | 16 | 8 | 21 | 8 | 45 | 11 | 14 | 6 | 8 | 6 | 2 | 15 | 14 | |
月末在庫 | 計 | 41 | 34 | 37 | 14 | 24 | 42 | 37 | 20 | 42 | 47 | 42 | 36 | 45 | 42 | 23 | 33 | 42 | 46 | 37 | 34 | 37 | 27 | 27 | 27 | 25 | 17 | 15 | 12 | 38 | 36 | 29 | 22 | 23 | 37 | 31 | 27 | 24 | 24 | 19 | 24 | 17 | 16 | 39 | 33 | 30 | 34 | 20 | 16 | 12 | 41 | 39 | 43 | 43 | 32 | 23 | 37 | 28 | 40 | 35 | 27 | 27 | 29 | 30 | 34 | 25 | 21 | 14 | 32 | 29 | 32 | 30 | 41 | 32 |
医療機器品目一覧(14品目、5社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | #11314 BV-15+B-16プリズムバーセット | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2020/04 | 11B2X00040000587 |
2 | #11315ラージプリズムバーセット (LB-14+LB-15) | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2020/04 | 11B2X00040000364 |
3 | #11111 LB-14 ラージプリズムバー垂直 | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2012/05 | 11B2X00040000362 |
4 | #11112 LB-15 ラージプリズムバー水平 | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2012/01 | 11B2X00040000363 |
5 | ベレンス氏 プリズムバーセット スタンダード | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2008/12 | 27B1X00001011314 |
6 | ベレンス氏 プリズムバーセット ロング | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2008/12 | 27B1X00001011315 |
7 | ベレンス氏 角型プリズムセット | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2008/12 | 27B1X00001011322 |
8 | ハーグストレイトUK社 プリズムバー | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2008/07 | 13B1X00049CC0010 |
9 | 角プリズムセット | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 13B1X00049LO5100 |
10 | プリズムバー | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 13B1X00049LO5300 |
11 | #11116 B-16プリズムバー水平(Horizontal) | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2007/09 | 11B2X00040000044 |
12 | #11117 BV-15 プリズムバー垂直(Vertical) | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2007/09 | 11B2X00040000045 |
13 | #11313 コンボプリズムバー (B-16+BV-15) | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2007/03 | 11B2X00040000046 |
14 | K-1291 ベレンス氏型 イナミ プリズムバー | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2006/12 | 13B1X00048000112 |
15 | プリズムバー | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2002/09 | 13B2X00206000056 |
検眼用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 生体検査用機器 | 眼撮影装置(Ⅱ) | 114 | 26 | ||||
2 | 生体検査用機器 | 光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ) | 7 | 6 | ||||
3 | 生体検査用機器 | レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 43 | 10 | ||||
4 | 生体検査用機器 | レフラクタ(Ⅰ) | 17 | 8 | ||||
5 | 生体検査用機器 | レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
6 | 生体検査用機器 | 自動視野計(Ⅰ) | 34 | 10 | ||||
7 | 生体検査用機器 | 眼底カメラ(Ⅱ) | 54 | 13 | ||||
8 | 生体検査用機器 | 細隙灯顕微鏡(Ⅰ) | 81 | 21 | ||||
9 | 生体検査用機器 | レフラクトメータ(Ⅰ) | 36 | 10 | ||||
10 | コンタクトレンズ | 検査用コンタクトレンズ(Ⅱ) | 19 | 11 | ||||
11 | 生体検査用機器 | 角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ) | 10 | 6 | ||||
12 | 検眼用品 | 検眼レンズ(Ⅰ) | 986 | 30 | ||||
13 | 生体検査用機器 | 両眼視機能検査装置(Ⅰ) | 52 | 10 | ||||
14 | 生体検査用機器 | 双眼倒像検眼鏡(Ⅰ) | 21 | 8 | ||||
15 | 生体検査用機器 | 単眼倒像検眼鏡(Ⅰ) | 13 | 5 | ||||
16 | 検眼用品 | 検眼レンズフレーム(Ⅰ) | 17 | 6 | ||||
17 | 生体検査用機器 | 手動式視野計(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
18 | 検眼用品 | フレスネルレンズ(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
19 | 生体検査用機器 | 眼球運動検査装置(Ⅱ) | 9 | 7 | ||||
20 | 生体検査用機器 | 直像検眼鏡(Ⅰ) | 26 | 11 | ||||
21 | 生体検査用機器 | シノプトフォア(Ⅰ) | 8 | 4 | ||||
22 | 検眼用品 | 瞳孔計(Ⅰ) | 14 | 10 | ||||
23 | 生体検査用機器 | 中心フリッカ値測定装置(Ⅰ) | 6 | 5 | ||||
24 | 生体検査用機器 | 瞳孔記録計(Ⅰ) | 10 | 6 | ||||
25 | 生体検査用機器 | コントラスト感度測定装置(Ⅰ) | 19 | 4 | ||||
26 | 生体検査用機器 | 検眼鏡診断セット(Ⅰ) | 24 | 11 | ||||
27 | 検眼用品 | 瞳孔間距離計(Ⅰ) | 9 | 6 | ||||
28 | 生体検査用機器 | レチノスコープ(Ⅰ) | 14 | 3 | ||||
29 | 検眼用品 | 眼球突出計(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
30 | 生体検査用機器 | 角膜曲率計(Ⅰ) | 9 | 5 | ||||
31 | その他の処置用機器 | 眼内異物除去用磁石(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
32 | 検眼用品 | 眼鏡クリップ(Ⅰ) | 8 | 3 | ||||
33 | 生体検査用機器 | 平面視野計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
34 | 生体検査用機器 | 眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
35 | 生体検査用機器 | 回転プリズム(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
36 | 生体検査用機器 | レチノメータ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
37 | 生体検査用機器 | 明暗順応計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
38 | 生体検査用機器 | 斜視計(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
39 | 生体検査用機器 | 近点距離計(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
40 | 生体検査用機器 | 近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
41 | 生体検査用機器 | プレオプトフォア(Ⅰ) | ||||||
42 | 生体検査用機器 | 視野プロッタ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
43 | 生体検査用機器 | 瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
44 | 生体検査用機器 | 自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
45 | 生体検査用機器 | 眼筋計(Ⅰ) | ||||||
46 | 生体検査用機器 | ハプロスコープ(Ⅰ) | ||||||
47 | 生体検査用機器 | 眼科用光学顕微鏡(Ⅰ) | ||||||
48 | 生体検査用機器 | オイチスコープ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
49 | 生体検査用機器 | 暗点計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
50 | 生体検査用機器 | 複視診断計(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
51 | 生体検査用機器 | アノマロスコープ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
52 | 生体検査用機器 | 眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ) | ||||||
53 | 検眼用品 | 隅角鏡(Ⅱ) | ||||||
54 | 生体検査用機器 | 眼位計(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
55 | 生体検査用機器 | ジストメータ(Ⅰ) | ||||||
56 | 検眼用品 | 手動式瞳孔計(Ⅰ) | ||||||
57 | 検眼用品 | 光学式角膜厚さ計(Ⅰ) | ||||||
58 | 検眼用品 | ハイジンガブラシ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
59 | 生体検査用機器 | 眼振テープ(Ⅰ) | ||||||
60 | 生体検査用機器 | 自動視野・眼撮影装置(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
61 | 生体検査用機器 | 房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
62 | 生体検査用機器 | 自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 4 | 3 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月18日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎