医療機器 一般的名称
レフラクタ
基本情報
類別コード器22
類別名称検眼用器具
中分類名生体検査用機器
コード35299000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
眼の屈折状態を測定するため、様々な度数のレンズを内蔵した機器をいう。いわば、機械化された検眼レンズのセットである。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
61.34億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-3.47 %
過去2年間
平均出荷価格
61.73 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
99.9 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 904 | 895 | 733 | 629 | 837 | 836 | 1,012 | 586 | 625 | 653 | 739 | 789 | 690 | 642 | 557 | 647 | 606 | 610 | 731 | 771 | 835 | 980 | 975 | 1,111 | 1,113 | 1,167 | 1,245 | 1,112 | 1,001 | 977 | 1,210 | 1,202 | 1,335 | 1,083 | 830 | 1,121 | 1,022 | 929 | 1,119 | 1,052 | 1,094 | 872 | 1,224 | 877 | 759 | 818 | 815 | 942 | 889 | 928 | 1,286 | 1,184 | 970 | 736 | 862 | 960 | 1,041 | 1,073 | 1,018 | 1,076 | 978 | 993 | 929 | 940 | 1,002 | 974 | 1,020 | 960 | 916 | 981 | 921 | 1,093 | 963 |
生産 | 計 | 903 | 895 | 733 | 629 | 837 | 836 | 1,011 | 585 | 625 | 652 | 739 | 789 | 684 | 632 | 553 | 647 | 600 | 600 | 715 | 761 | 818 | 970 | 963 | 1,074 | 1,111 | 1,148 | 1,233 | 1,108 | 988 | 977 | 1,210 | 1,183 | 1,332 | 1,081 | 825 | 1,109 | 1,013 | 929 | 1,117 | 1,049 | 1,072 | 852 | 1,215 | 877 | 754 | 808 | 813 | 932 | 867 | 928 | 1,269 | 1,184 | 970 | 723 | 862 | 960 | 1,037 | 1,033 | 1,009 | 1,076 | 976 | 993 | 916 | 938 | 1,002 | 974 | 1,020 | 960 | 916 | 979 | 921 | 1,092 | 961 |
輸入品☆ | 計 | 1 | - | - | - | - | - | 1 | 1 | - | 1 | - | - | 6 | 10 | 4 | - | 6 | 10 | 16 | 10 | 17 | 10 | 12 | 37 | 2 | 19 | 12 | 4 | 13 | - | - | 19 | 3 | 2 | 5 | 12 | 9 | - | 2 | 3 | 22 | 20 | 9 | - | 5 | 10 | 2 | 10 | 22 | - | 17 | - | - | 13 | - | - | 4 | 40 | 9 | - | 2 | - | 13 | 2 | - | - | - | - | - | 2 | - | 1 | 2 |
出荷 | 国内 | 107 | 112 | 123 | 90 | 93 | 100 | 93 | 106 | 106 | 70 | 132 | 127 | 118 | 116 | 77 | 77 | 37 | 51 | 67 | 40 | 62 | 75 | 135 | 80 | 29 | 58 | 123 | 102 | 83 | 75 | 103 | 91 | 104 | 99 | 97 | 101 | 86 | 72 | 86 | 108 | 88 | 79 | 103 | 57 | 70 | 62 | 90 | 60 | 94 | 90 | 75 | 147 | 134 | 107 | 87 | 150 | 149 | 139 | 133 | 107 | 111 | 92 | 94 | 100 | 162 | 103 | 94 | 92 | 99 | 138 | 121 | 92 | 95 |
輸出 | 574 | 654 | 772 | 524 | 770 | 723 | 650 | 662 | 834 | 818 | 843 | 795 | 798 | 730 | 450 | 306 | 465 | 520 | 621 | 680 | 805 | 884 | 1,219 | 937 | 988 | 740 | 675 | 602 | 678 | 1,482 | 937 | 700 | 872 | 1,216 | 957 | 1,002 | 688 | 809 | 862 | 839 | 868 | 906 | 930 | 908 | 692 | 663 | 689 | 811 | 546 | 722 | 641 | 889 | 907 | 800 | 464 | 631 | 488 | 967 | 690 | 900 | 565 | 781 | 591 | 871 | 725 | 667 | 760 | 792 | 429 | 908 | 514 | 1,370 | 462 | |
計 | 681 | 766 | 895 | 614 | 863 | 823 | 743 | 768 | 940 | 888 | 975 | 922 | 916 | 846 | 527 | 383 | 502 | 571 | 688 | 720 | 867 | 959 | 1,354 | 1,017 | 1,017 | 798 | 798 | 704 | 761 | 1,557 | 1,040 | 791 | 976 | 1,315 | 1,054 | 1,103 | 774 | 881 | 948 | 947 | 956 | 985 | 1,033 | 965 | 762 | 725 | 779 | 871 | 640 | 812 | 716 | 1,036 | 1,041 | 907 | 551 | 781 | 637 | 1,106 | 823 | 1,007 | 676 | 873 | 685 | 971 | 887 | 770 | 854 | 884 | 528 | 1,046 | 635 | 1,462 | 557 | |
月末在庫 | 計 | 887 | 901 | 650 | 797 | 733 | 621 | 806 | 639 | 579 | 604 | 467 | 578 | 657 | 712 | 963 | 1,333 | 1,414 | 1,426 | 1,412 | 1,427 | 1,314 | 1,437 | 730 | 978 | 1,002 | 1,263 | 1,515 | 1,815 | 1,943 | 1,319 | 1,768 | 1,836 | 1,946 | 1,319 | 918 | 1,090 | 1,230 | 1,206 | 1,224 | 1,296 | 1,357 | 939 | 1,186 | 909 | 876 | 921 | 859 | 937 | 1,096 | 1,017 | 1,516 | 1,420 | 1,163 | 1,137 | 1,382 | 1,466 | 1,680 | 1,428 | 1,458 | 1,276 | 1,461 | 1,404 | 1,563 | 1,395 | 1,375 | 1,517 | 1,609 | 1,576 | 1,933 | 1,804 | 1,980 | 1,529 | 1,724 |
医療機器品目一覧(17品目、8社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | サイトテスター M-AE1 | 株式会社 東和 | 承認品目 | 承認 | 20B3X10001060001 | |
2 | 「コンプビジョン CV-5000」の付属品 ミラクルチャート MC-4S | 株式会社トプコン | 届出品目 | 届出 | 13B1X00030CV5000 | |
3 | ビジョンテスター VT-10 | 株式会社トプコン | 届出品目 | 届出 | 13B1X0003000VT10 | |
4 | ビューテスター VT-5 | 株式会社タカギセイコー | 届出品目 | 2024/06/01 | 届出 | 20B1X10006000014 |
5 | QuickSee | 株式会社富士眼鏡機械製作所 | 届出品目 | 2021/12/01 | 届出 | 27B3X00291000005 |
6 | デジタルフォロプター VISUPHOR 500 | カールツァイスビジョンジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/04/01 | 届出 | 27B3X00320DTI007 |
7 | コンプビジョン CV-5000の付属品 ミラクルチャート MC-5S | 株式会社トプコン | 届出品目 | 2020/10/01 | 届出 | 13B1X00030CV5000 |
8 | ビジョンレフラクタ VR800 | 株式会社トプコン | 承認品目 | 2019/09/01 | 承認 | 13B1X000300VR800 |
9 | 「レフラクタ RT-6100」の付属品 RT-6100 CB for Windows | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2018/10/01 | 届出 | 23B1X00023000180 |
10 | ネトロプター | 株式会社富士眼鏡機械製作所 | 承認品目 | 2018/07/01 | 承認 | 27B3X00291000004 |
11 | デジタルリフラクター DR-900 | 株式会社レクザム | 届出品目 | 2018/05/01 | 届出 | 37B1X10001000042 |
12 | 省スペース自動検眼システムTS-310 | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2017/07/01 | 届出 | 23B1X00023000174 |
13 | リモートビジョン RV-II | 株式会社ライト製作所 | 届出品目 | 2016/09/01 | 届出 | 13B2X10299000021 |
14 | 省スペース検眼システムCOS-500 | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2013/03/01 | 届出 | 23B1X00023000158 |
15 | 「コンプビジョン CV-5000」の付属品 ミラクルチャート MC-4S | 株式会社トプコン | 届出品目 | 2011/09/01 | 届出 | 13B1X00030CV5000 |
16 | ビジョンテスター VT-10 | 株式会社トプコン | 届出品目 | 2006/03/01 | 届出 | 13B1X0003000VT10 |
17 | 「レフラクター RT-600」の付属品 ±0.37D クロスシリンダーレンズ | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2005/10/01 | 届出 | 23B1X00023000033 |
18 | レフラクター RT-5100 | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2005/09/01 | 届出 | 23B1X00023000014 |
19 | レフラクターRT-2100 | 株式会社ニデック | 届出品目 | 1998/09/01 | 届出 | 23B1X00023000016 |
検眼用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 生体検査用機器 | 眼撮影装置(Ⅱ) | 114 | 26 | ||||
2 | 生体検査用機器 | 光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ) | 7 | 6 | ||||
3 | 生体検査用機器 | レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 43 | 10 | ||||
4 | 生体検査用機器 | レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
5 | 生体検査用機器 | 自動視野計(Ⅰ) | 34 | 10 | ||||
6 | 生体検査用機器 | 眼底カメラ(Ⅱ) | 54 | 13 | ||||
7 | 生体検査用機器 | 細隙灯顕微鏡(Ⅰ) | 81 | 21 | ||||
8 | 生体検査用機器 | レフラクトメータ(Ⅰ) | 36 | 10 | ||||
9 | コンタクトレンズ | 検査用コンタクトレンズ(Ⅱ) | 19 | 11 | ||||
10 | 生体検査用機器 | 角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ) | 10 | 6 | ||||
11 | 検眼用品 | 検眼レンズ(Ⅰ) | 986 | 30 | ||||
12 | 生体検査用機器 | 両眼視機能検査装置(Ⅰ) | 52 | 10 | ||||
13 | 生体検査用機器 | 双眼倒像検眼鏡(Ⅰ) | 21 | 8 | ||||
14 | 生体検査用機器 | 単眼倒像検眼鏡(Ⅰ) | 13 | 5 | ||||
15 | 検眼用品 | 検眼レンズフレーム(Ⅰ) | 17 | 6 | ||||
16 | 生体検査用機器 | 手動式視野計(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
17 | 検眼用品 | フレスネルレンズ(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
18 | 生体検査用機器 | 眼球運動検査装置(Ⅱ) | 9 | 7 | ||||
19 | 生体検査用機器 | 直像検眼鏡(Ⅰ) | 26 | 11 | ||||
20 | 生体検査用機器 | シノプトフォア(Ⅰ) | 8 | 4 | ||||
21 | 検眼用品 | 瞳孔計(Ⅰ) | 14 | 10 | ||||
22 | 生体検査用機器 | 中心フリッカ値測定装置(Ⅰ) | 6 | 5 | ||||
23 | 生体検査用機器 | 瞳孔記録計(Ⅰ) | 10 | 6 | ||||
24 | 生体検査用機器 | コントラスト感度測定装置(Ⅰ) | 19 | 4 | ||||
25 | 生体検査用機器 | 検眼鏡診断セット(Ⅰ) | 24 | 11 | ||||
26 | 検眼用品 | 瞳孔間距離計(Ⅰ) | 9 | 6 | ||||
27 | 検眼用品 | プリズムバー(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
28 | 生体検査用機器 | レチノスコープ(Ⅰ) | 14 | 3 | ||||
29 | 検眼用品 | 眼球突出計(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
30 | 生体検査用機器 | 角膜曲率計(Ⅰ) | 9 | 5 | ||||
31 | その他の処置用機器 | 眼内異物除去用磁石(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
32 | 検眼用品 | 眼鏡クリップ(Ⅰ) | 8 | 3 | ||||
33 | 生体検査用機器 | 平面視野計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
34 | 生体検査用機器 | 眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
35 | 生体検査用機器 | 回転プリズム(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
36 | 生体検査用機器 | レチノメータ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
37 | 生体検査用機器 | 明暗順応計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
38 | 生体検査用機器 | 斜視計(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
39 | 生体検査用機器 | 近点距離計(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
40 | 生体検査用機器 | 近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
41 | 生体検査用機器 | プレオプトフォア(Ⅰ) | ||||||
42 | 生体検査用機器 | 視野プロッタ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
43 | 生体検査用機器 | 瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
44 | 生体検査用機器 | 自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
45 | 生体検査用機器 | 眼筋計(Ⅰ) | ||||||
46 | 生体検査用機器 | ハプロスコープ(Ⅰ) | ||||||
47 | 生体検査用機器 | 眼科用光学顕微鏡(Ⅰ) | ||||||
48 | 生体検査用機器 | オイチスコープ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
49 | 生体検査用機器 | 暗点計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
50 | 生体検査用機器 | 複視診断計(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
51 | 生体検査用機器 | アノマロスコープ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
52 | 生体検査用機器 | 眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ) | ||||||
53 | 検眼用品 | 隅角鏡(Ⅱ) | ||||||
54 | 生体検査用機器 | 眼位計(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
55 | 生体検査用機器 | ジストメータ(Ⅰ) | ||||||
56 | 検眼用品 | 手動式瞳孔計(Ⅰ) | ||||||
57 | 検眼用品 | 光学式角膜厚さ計(Ⅰ) | ||||||
58 | 検眼用品 | ハイジンガブラシ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
59 | 生体検査用機器 | 眼振テープ(Ⅰ) | ||||||
60 | 生体検査用機器 | 自動視野・眼撮影装置(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
61 | 生体検査用機器 | 房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
62 | 生体検査用機器 | 自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 4 | 3 |
品質管理に関するコラム
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2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
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