医療機器一般的名称

レチノスコープ

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名生体検査用機器

コード13372000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール12

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

光線を投射するほか、網膜表面の照明を受けた領域の動き及び放出光線の屈折を観察することにより屈折異常を検査、診断及び評価するために用いる眼科用器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

604.1万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.00 %

過去2年間

平均出荷価格

5.08 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01
計	計	111
生産	計	111
輸入品☆	計	-
出荷	国内	14
	輸出	105
	計	119
月末在庫	計	17

医療機器品目一覧（14品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	LEDスポットレチノスコープRXSPLED	株式会社ナイツ	承認品目		承認	13B2X00131235101
2	LEDストリークレチノスコープRXLED	株式会社ナイツ	承認品目		承認	13B2X00131235001
3	ナイツスポットレチノスコープ RX-RCSP	株式会社ナイツ	届出品目	2021/04/01	届出	13B2X00131109103
4	ナイツストリークレチノスコープ RX-USB	株式会社ナイツ	届出品目	2018/10/01	届出	13B2X00131108951
5	ナイツポケレチライト	株式会社ナイツ	届出品目	2008/05/01	届出	13B2X00131122201
6	キーラー検影鏡	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2008/04/01	届出	13B1X00268000070
7	ナイツストリークレチノスコープ　ＲＸ	株式会社ナイツ	届出品目	2008/02/01	届出	13B2X00131108941
8	ナイツスポットレチノスコープ　ＲＸ－３ＡＳＰ	株式会社ナイツ	届出品目	2008/02/01	届出	13B2X00131109102
9	ナイツスポットレチノスコープ　ＲＸ－３ＳＰ	株式会社ナイツ	届出品目	2008/02/01	届出	13B2X00131109101
10	ナイツスポットレチノスコープ　ＲＸ－ＳＰ	株式会社ナイツ	届出品目	2008/02/01	届出	13B2X00131109111
11	ナイツストリークレチノスコープ　ＲＸ－３Ａ	株式会社ナイツ	届出品目	2008/02/01	届出	13B2X00131108912
12	ナイツストリークレチノスコープ　ＲＸ－ＲＣ	株式会社ナイツ	届出品目	2008/02/01	届出	13B2X00131108931
13	ナイツストリークレチノスコープ　ＲＸ－３	株式会社ナイツ	届出品目	2008/02/01	届出	13B2X00131108911
14	検影器	株式会社半田屋商店	届出品目	2002/09/01	届出	13B2X00206000028

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HKL	Retinoscope, Ac-Powered 交流電源式検影器	II	眼科	6	—	—	—
2	HKM	Retinoscope, Battery-Powered バッテリー式検影器	I	眼科	7	—	—	—
3	FJL	Resectoscope レゼクトスコープ	II	消化器・泌尿器科	24	—	945	33 件
4	HKO	Refractometer, Ophthalmic 眼科用屈折計	I	眼科	35	—	177	5 件
5	SBI	Manual Refractor, 3d Display 3Dディスプレイ式マニュアルレフラクター	I	眼科	1	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

検眼用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	114	26	345.7 億円/年	+7.0%	389.72 万円/個	96.9%
2	生体検査用機器	光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)	7	6	86.15 億円/年	-1.1%	409.55 万円/個	98.4%
3	生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	3	3	64.82 億円/年	-15.1%	169.02 万円/個	100.0%
4	生体検査用機器	レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	43	10	64.6 億円/年	+3.0%	66.52 万円/個	99.9%
5	生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	17	8	50.59 億円/年	-21.0%	60.26 万円/個	99.9%
6	生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	81	21	49.47 億円/年	-5.4%	73.23 万円/個	96.8%
7	生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	54	13	46.55 億円/年	-9.0%	152.44 万円/個	96.2%
8	生体検査用機器	自動視野計(Ⅰ)	34	10	37.63 億円/年	-26.6%	287.36 万円/個	63.5%
9	生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	36	10	18.11 億円/年	+45.9%	47.54 万円/個	94.8%
10	コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	19	11	5.35 億円/年	+20.5%	9.01 万円/個	61.9%
11	検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	986	30	2.03 億円/年	-9.2%	5.07 万円/個	61.1%
12	生体検査用機器	角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	10	6	1.59 億円/年	-32.3%	54.17 万円/個	73.7%
13	生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	52	10	1.39 億円/年	-10.8%	9238 円/個	95.6%
14	生体検査用機器	双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	21	8	1.04 億円/年	-14.9%	22.96 万円/個	83.8%
15	生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	9	7	0.87 億円/年	-29.0%	37.3 万円/個	100.0%
16	検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	14	10	0.8 億円/年	+59.8%	1252 円/個	0.8%
17	生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	13	5	0.75 億円/年	-2.3%	8.59 万円/個	98.1%
18	生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	5	4	0.7 億円/年	0.0%	58.76 万円/個	100.0%
19	検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.51 億円/年	-9.4%	5051 円/個	79.5%
20	検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	17	6	0.5 億円/年	-21.2%	1.03 万円/個	100.0%
21	生体検査用機器	直像検眼鏡(Ⅰ)	26	11	0.5 億円/年	+3.2%	5.42 万円/個	92.7%
22	生体検査用機器	検眼鏡診断セット(Ⅰ)	24	11	0.47 億円/年	+61.1%	2.63 万円/個	1.2%
23	生体検査用機器	瞳孔記録計(Ⅰ)	10	6	0.42 億円/年	-1.6%	68.12 万円/個	0.0%
24	生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.39 億円/年	+18.2%	68.06 万円/個	100.0%
25	検眼用品	瞳孔間距離計(Ⅰ)	9	6	0.34 億円/年	+25.7%	4.78 万円/個	96.9%
26	生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	19	4	0.28 億円/年	-80.0%	94.14 万円/個	100.0%
27	生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	6	5	0.15 億円/年	-16.7%	15.25 万円/個	100.0%
28	検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.13 億円/年	+50.9%	6.35 万円/個	7.8%
29	検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	2	2	0.05 億円/年	+45.2%	2.61 万円/個	100.0%
30	その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-74.4%	2.33 万円/個	100.0%
31	生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0 億円/年	0.0%	4.3 万円/個	0.0%
32	生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
33	生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
34	生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
35	生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
36	生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
37	生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
38	生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
39	生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)
40	生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
41	生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	5	4
42	生体検査用機器	瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	4	4
43	検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
44	検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
45	検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
46	検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
47	生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	3	3
48	生体検査用機器	光学式眼軸長測定装置(Ⅰ)
49	生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	2	1
50	生体検査用機器	オイチスコープ(Ⅰ)	1	1
51	生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	4	2
52	生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
53	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	4	3
54	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1
55	生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
56	生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
57	生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
58	生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
59	検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
60	生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
61	生体検査用機器	複視診断計(Ⅰ)	2	1
62	生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
63	生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1

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レチノスコープ

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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