医療機器 一般的名称
自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ
基本情報
類別コード器22
類別名称検眼用器具
中分類名生体検査用機器
コード36387040
クラス分類Ⅰ
GHTFルール10-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
角膜曲率半径測定機能又は角膜トポグラフィ機能に加え、自覚屈折視力検査機能をもつレフラクトメータをいう。
医療機器品目一覧（3品目、2社）
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| No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 届出品目 | 2023/01 | 27B3X00320DTI012 | ビジュコア 500 レフラクタ | カールツァイスビジョンジャパン株式会社 |
| 2 | 届出品目 | 2013/03 | 23B1X00023000157 | オートレフケラトメータ ＡＲＫ－１ｓ | 株式会社ニデック |
| 3 | 届出品目 | 2008/04 | 23B1X00023000100 | オートレフケラトメータ ＡＲＫ－５６０Ａ | 株式会社ニデック |
ビジュコア 500 レフラクタ
届出日 2023/01
企業名カールツァイスビジョンジャパン株式会社
分類届出品目
届出番号27B3X00320DTI012
オートレフケラトメータ ＡＲＫ－１ｓ
届出日 2013/03
企業名株式会社ニデック
分類届出品目
届出番号23B1X00023000157
オートレフケラトメータ ＡＲＫ－５６０Ａ
届出日 2008/04
企業名株式会社ニデック
分類届出品目
届出番号23B1X00023000100