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医療機器一般的名称

自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名生体検査用機器

コード36387040

クラス分類Ⅰ

GHTFルール10-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

角膜曲率半径測定機能又は角膜トポグラフィ機能に加え、自覚屈折視力検査機能をもつレフラクトメータをいう。

医療機器品目一覧（4品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ビジュコア 500 レフラクタ	カールツァイスビジョンジャパン株式会社	届出品目	2023/01	27B3X00320DTI012
2	レフラクションシステムChronos	株式会社トプコン	承認品目	2020/11	13B1X00030000Chr
3	オートレフケラトメータ　ＡＲＫ－１ｓ	株式会社ニデック	届出品目	2013/03	23B1X00023000157
4	オートレフケラトメータＡＲＫ－５６０Ａ	株式会社ニデック	届出品目	2008/04	23B1X00023000100

検眼用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	112	26	321.6 億円/年	-19.0%	374 万円/個	97.6%
2	生体検査用機器	光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)	7	6	74.88 億円/年	-8.3%	375.64 万円/個	99.0%
3	生体検査用機器	レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	43	10	65.31 億円/年	-15.8%	66.57 万円/個	100.0%
4	生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	17	8	61.23 億円/年	-2.6%	61.05 万円/個	99.9%
5	生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	3	3	56.37 億円/年	-18.1%	158.05 万円/個	100.0%
6	生体検査用機器	自動視野計(Ⅰ)	34	10	53.26 億円/年	+43.6%	285.57 万円/個	57.7%
7	生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	54	13	48.81 億円/年	-20.8%	132.62 万円/個	95.7%
8	生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	81	21	37.61 億円/年	-22.8%	46.6 万円/個	97.0%
9	生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	36	10	18.07 億円/年	-40.9%	52.8 万円/個	88.1%
10	コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	19	11	5.43 億円/年	-6.8%	9.06 万円/個	64.3%
11	生体検査用機器	角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	10	6	3.69 億円/年	-30.1%	80.91 万円/個	87.1%
12	検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	986	30	2.25 億円/年	-4.5%	3.74 万円/個	59.7%
13	生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	52	10	1.94 億円/年	-4.6%	1.57 万円/個	96.2%
14	生体検査用機器	双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	21	8	1.17 億円/年	-20.1%	26.59 万円/個	76.3%
15	生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	13	5	0.74 億円/年	+4.8%	7.62 万円/個	97.5%
16	検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	17	6	0.7 億円/年	-13.4%	1.01 万円/個	100.0%
17	生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	5	4	0.67 億円/年	+11.4%	65.65 万円/個	100.0%
18	生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	9	7	0.59 億円/年	+6.3%	33.62 万円/個	100.0%
19	検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.56 億円/年	-13.4%	4530 円/個	69.0%
20	生体検査用機器	直像検眼鏡(Ⅰ)	26	11	0.48 億円/年	-27.7%	5.4 万円/個	92.5%
21	生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.44 億円/年	-4.8%	89.73 万円/個	100.0%
22	生体検査用機器	瞳孔記録計(Ⅰ)	10	6	0.43 億円/年	+29.1%	67.38 万円/個	6.3%
23	検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	14	10	0.42 億円/年	+10.1%	1425 円/個	7.8%
24	生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	6	5	0.4 億円/年	+3.6%	27.34 万円/個	84.7%
25	生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	19	4	0.37 億円/年	-15.2%	84.3 万円/個	100.0%
26	生体検査用機器	検眼鏡診断セット(Ⅰ)	24	11	0.34 億円/年	-47.0%	2.29 万円/個	0.9%
27	検眼用品	瞳孔間距離計(Ⅰ)	9	6	0.3 億円/年	-22.0%	2.95 万円/個	100.0%
28	検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.1 億円/年	-14.7%	6.09 万円/個	0.0%
29	生体検査用機器	レチノスコープ(Ⅰ)	14	3	0.06 億円/年	0.0%	5.08 万円/個	100.0%
30	検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	2	2	0.04 億円/年	-28.5%	2.4 万円/個	100.0%
31	生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0.02 億円/年	-26.0%	8.72 万円/個	76.2%
32	その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-35.0%	3.79 万円/個	100.0%
33	検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
34	生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
35	生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
36	生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	4	2
37	生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
38	生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
39	生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
40	生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	5	4
41	生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
42	生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
43	生体検査用機器	オイチスコープ(Ⅰ)	1	1
44	生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
45	生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1
46	生体検査用機器	瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	4	4
47	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1
48	生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
49	生体検査用機器	複視診断計(Ⅰ)	2	1
50	生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
51	生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
52	生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
53	生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
54	検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
55	生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
56	生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
57	検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
58	検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
59	検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
60	生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)
61	生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	3	3
62	生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	2	1

品質管理に関するコラム