医療機器一般的名称

自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名生体検査用機器

コード36387040

クラス分類Ⅰ

GHTFルール10-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

角膜曲率半径測定機能又は角膜トポグラフィ機能に加え、自覚屈折視力検査機能をもつレフラクトメータをいう。

医療機器品目一覧（4品目、3社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ビジュコア 500 レフラクタ	カールツァイスビジョンジャパン株式会社	届出品目	2023/01	27B3X00320DTI012
2	レフラクションシステムChronos	株式会社トプコン	承認品目	2020/11	13B1X00030000Chr
3	オートレフケラトメータ　ＡＲＫ－１ｓ	株式会社ニデック	届出品目	2013/03	23B1X00023000157
4	オートレフケラトメータＡＲＫ－５６０Ａ	株式会社ニデック	届出品目	2008/04	23B1X00023000100

検眼用器具一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.52 億円/年	+2.0%	4443 円/個	70.0%
生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	11	5	0.77 億円/年	+7.3%	7.38 万円/個	94.1%
生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.42 億円/年	+5.1%	92.69 万円/個	100.0%
コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	23	13	5.38 億円/年	+1.1%	9.15 万円/個	58.5%
生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	73	14	49.84 億円/年	-16.9%	127.91 万円/個	96.5%
生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	158	27	296.1 億円/年	-7.9%	341.42 万円/個	97.5%
生体検査用機器	直像検眼鏡(Ⅰ)	24	11	0.53 億円/年	-15.3%	5.47 万円/個	96.3%
生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0.02 億円/年	-26.0%	8.72 万円/個	76.2%
生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	5	4	0.73 億円/年	+13.0%	63.46 万円/個	100.0%
生体検査用機器	双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	21	8	1.27 億円/年	-6.6%	25.25 万円/個	72.3%
生体検査用機器	自動視野計(Ⅰ)	31	10	51.17 億円/年	+61.1%	300 万円/個	54.2%
検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	14	10	0.43 億円/年	+22.4%	1423 円/個	4.7%
生体検査用機器	レチノスコープ(Ⅰ)	12	3	0.06 億円/年	0.0%	5.08 万円/個	100.0%
生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	36	10	18.96 億円/年	-27.9%	50.93 万円/個	86.5%
検眼用品	瞳孔間距離計(Ⅰ)	8	5	0.3 億円/年	-8.9%	9398 円/個	100.0%
生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	80	20	38.61 億円/年	-21.2%	50.01 万円/個	95.8%
検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	1	1	0.06 億円/年	-15.4%	2.38 万円/個	100.0%
生体検査用機器	角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	10	6	4.22 億円/年	-28.1%	83.34 万円/個	88.4%
生体検査用機器	光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)	11	7	78.37 億円/年	+1.3%	354.16 万円/個	98.9%
生体検査用機器	検眼鏡診断セット(Ⅰ)	19	11	0.47 億円/年	-23.2%	2.32 万円/個	2.8%
生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	4	2	55.85 億円/年	-9.6%	168.81 万円/個	100.0%
生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	15	7	57 億円/年	+3.9%	60.15 万円/個	100.0%
生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	50	9	2.34 億円/年	+18.9%	1.23 万円/個	97.8%
生体検査用機器	瞳孔記録計(Ⅰ)	7	6	0.44 億円/年	+42.2%	66.93 万円/個	0.0%
生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	3	1
生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	11	6	0.6 億円/年	+10.0%	28.16 万円/個	100.0%
生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
生体検査用機器	瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	4	4
生体検査用機器	複視診断計(Ⅰ)	2	1
生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	5	3
その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-55.4%	2.6 万円/個	100.0%
生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
生体検査用機器	オイチスコープ(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	43	10	64.75 億円/年	-8.5%	62.28 万円/個	100.0%
生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)
生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	5	4	0.21 億円/年	-15.6%	9.51 万円/個	100.0%
生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	19	4	0.41 億円/年	-33.8%	82.37 万円/個	100.0%
検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.12 億円/年	+14.7%	5.8 万円/個	33.0%
検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	13	5	0.71 億円/年	-6.8%	1 万円/個	100.0%
検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	4	3
生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	3	1
検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	981	29	2.23 億円/年	-17.8%	3.3 万円/個	68.3%
生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1

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