医療機器一般的名称

瞳孔間距離計

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名検眼用品

コード12805000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

処方レンズを適切に装着するために両眼間の距離を測定する機器をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3445万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

25.69 %

過去2年間

平均出荷価格

4.78 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

96.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	394	142	321	156	-	92	218	59	250	374	141	100	130	154	175	110	120	75	1	179	95	37	100	168	70	400	350	350	453	150	100	100	105	250	300	170	180	300	400	250	36	314	300	100	250	150	100	300	102	100	200	600	100	200	470	100	250	150	200	200	400	200	183	700	200	100	100	-	-	-	100	100	-	-	-	-	150	200	-	50	50	10	250	-	8	102	3	200	-	144
生産	計	394	141	321	153	-	90	210	52	250	361	141	100	130	150	175	110	120	75	-	179	88	36	100	168	70	400	350	350	450	150	100	100	105	250	300	170	180	300	400	250	36	314	300	100	250	150	100	300	100	100	200	600	100	200	470	100	250	150	200	200	400	200	183	700	200	100	100	-	-	-	100	100	-	-	-	-	150	200	-	50	50	-	250	-	-	100	-	200	-	143
輸入品☆	計	-	1	-	3	-	2	8	7	-	13	-	-	-	4	-	-	-	-	1	-	7	1	-	-	-	-	-	-	3	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	10	-	-	8	2	3	-	-	1
出荷	国内	152	199	243	161	55	73	146	137	162	328	141	137	111	138	189	169	106	20	17	42	25	134	34	146	149	351	370	270	391	194	151	101	116	263	360	160	130	335	465	200	90	250	362	90	160	113	221	222	120	110	241	540	140	205	480	130	144	150	20	100	402	211	313	600	-	10	65	36	80	45	95	130	10	101	56	55	180	200	10	35	55	40	200	-	-	85	79	240	47	192
	輸出	24	17	16	31	5	7	16	42	16	16	3	18	12	41	2	-	4	-	36	57	36	1	6	94	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	176	216	259	192	60	80	162	179	178	344	144	155	123	179	191	169	110	20	53	99	61	135	40	240	149	351	370	270	391	194	151	101	116	263	360	160	130	335	465	200	90	250	362	90	160	113	221	222	120	110	241	540	140	205	480	130	144	150	20	100	402	211	313	600	-	10	65	36	80	45	95	130	10	101	56	55	180	200	10	35	55	40	200	-	-	85	79	240	47	192
月末在庫	計	1,291	1,161	1,222	1,185	1,124	1,136	1,192	1,064	1,143	1,173	1,176	1,121	1,128	1,097	1,087	1,028	1,038	1,093	1,041	1,121	1,154	1,056	1,115	1,018	939	988	968	1,048	1,110	1,066	1,015	1,014	1,003	990	930	940	990	955	890	940	886	950	888	898	988	1,025	904	982	964	954	913	973	933	928	918	888	994	994	1,174	1,274	1,272	1,261	1,131	1,231	1,431	1,521	1,556	1,520	1,440	1,395	1,400	1,370	1,360	1,259	1,203	1,148	1,118	1,118	1,108	1,123	1,118	1,082	1,131	1,131	1,138	1,155	1,079	1,039	992	944

医療機器品目一覧（9品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	デジタルPDメーター　PD-82II	株式会社　東和	承認品目		承認	20B3X10001090001
2	デジタルPDメーター PD-5	株式会社トプコン	届出品目		届出	13B1X00030000PD5
3	i.Terminal2 Station アイ・ターミナル2 ステーション	カールツァイスビジョンジャパン株式会社	届出品目	2021/12/01	届出	27B3X00320DTI010
4	i.Terminal2 アイ・ターミナル2	カールツァイスビジョンジャパン株式会社	届出品目	2021/04/01	届出	27B3X00320DTI005
5	ビジュフィット1000 VISUFIT1000	カールツァイスビジョンジャパン株式会社	届出品目	2021/04/01	届出	27B3X00320DTI008
6	ロマネスオクルーダー	ジャパンフォーカス株式会社	届出品目	2020/07/01	届出	13B1X00049CC0030
7	「瞳孔間距離計ＰＭ－７００」の付属品スペア鼻当て	株式会社ニデック	届出品目	2014/08/01	届出	23B1X00023000164
8	デジタルPDメーター PD-5	株式会社トプコン	届出品目	2006/03/01	届出	13B1X00030000PD5
9	瞳孔間距離計ＰＭ－６００	株式会社ニデック	届出品目	2005/10/01	届出	23B1X00023000039
10	瞳孔距離計	株式会社半田屋商店	届出品目	2002/09/01	届出	13B2X00206000025

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HLS	Exophthalmometer 眼球突出計	I	眼科	1	—	5	—
2	NCF	Aberrometer, Ophthalmic 眼科用収差計	I	眼科	4	—	650	2 件
3	HKO	Refractometer, Ophthalmic 眼科用屈折計	I	眼科	35	—	177	5 件
4	NYK	Ophthalmodynamometer, Diagnostic Contact Lens, Polymethylmethacrylate (Pmma) PMMA製診断用コンタクトレンズ型眼球脈波計	II	眼科	1	—	—	—
5	MYC	Ophthalmoscope, Laser, Scanning 走査型レーザー検眼鏡	II	眼科	22	—	4	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

検眼用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	114	26	345.7 億円/年	+7.0%	389.72 万円/個	96.9%
2	生体検査用機器	光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)	7	6	86.15 億円/年	-1.1%	409.55 万円/個	98.4%
3	生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	3	3	64.82 億円/年	-15.1%	169.02 万円/個	100.0%
4	生体検査用機器	レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	43	10	64.6 億円/年	+3.0%	66.52 万円/個	99.9%
5	生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	17	8	50.59 億円/年	-21.0%	60.26 万円/個	99.9%
6	生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	81	21	49.47 億円/年	-5.4%	73.23 万円/個	96.8%
7	生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	54	13	46.55 億円/年	-9.0%	152.44 万円/個	96.2%
8	生体検査用機器	自動視野計(Ⅰ)	34	10	37.63 億円/年	-26.6%	287.36 万円/個	63.5%
9	生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	36	10	18.11 億円/年	+45.9%	47.54 万円/個	94.8%
10	コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	19	11	5.35 億円/年	+20.5%	9.01 万円/個	61.9%
11	検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	986	30	2.03 億円/年	-9.2%	5.07 万円/個	61.1%
12	生体検査用機器	角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	10	6	1.59 億円/年	-32.3%	54.17 万円/個	73.7%
13	生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	52	10	1.39 億円/年	-10.8%	9238 円/個	95.6%
14	生体検査用機器	双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	21	8	1.04 億円/年	-14.9%	22.96 万円/個	83.8%
15	生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	9	7	0.87 億円/年	-29.0%	37.3 万円/個	100.0%
16	検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	14	10	0.8 億円/年	+59.8%	1252 円/個	0.8%
17	生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	13	5	0.75 億円/年	-2.3%	8.59 万円/個	98.1%
18	生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	5	4	0.7 億円/年	0.0%	58.76 万円/個	100.0%
19	検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.51 億円/年	-9.4%	5051 円/個	79.5%
20	検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	17	6	0.5 億円/年	-21.2%	1.03 万円/個	100.0%
21	生体検査用機器	直像検眼鏡(Ⅰ)	26	11	0.5 億円/年	+3.2%	5.42 万円/個	92.7%
22	生体検査用機器	検眼鏡診断セット(Ⅰ)	24	11	0.47 億円/年	+61.1%	2.63 万円/個	1.2%
23	生体検査用機器	瞳孔記録計(Ⅰ)	10	6	0.42 億円/年	-1.6%	68.12 万円/個	0.0%
24	生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.39 億円/年	+18.2%	68.06 万円/個	100.0%
25	生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	19	4	0.28 億円/年	-80.0%	94.14 万円/個	100.0%
26	生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	6	5	0.15 億円/年	-16.7%	15.25 万円/個	100.0%
27	検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.13 億円/年	+50.9%	6.35 万円/個	7.8%
28	生体検査用機器	レチノスコープ(Ⅰ)	14	3	0.06 億円/年	0.0%	5.08 万円/個	100.0%
29	検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	2	2	0.05 億円/年	+45.2%	2.61 万円/個	100.0%
30	その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-74.4%	2.33 万円/個	100.0%
31	生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0 億円/年	0.0%	4.3 万円/個	0.0%
32	生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
33	生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
34	生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
35	生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
36	生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
37	生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
38	生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
39	生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)
40	生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
41	生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	5	4
42	生体検査用機器	瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	4	4
43	検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
44	検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
45	検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
46	検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
47	生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	3	3
48	生体検査用機器	光学式眼軸長測定装置(Ⅰ)
49	生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	2	1
50	生体検査用機器	オイチスコープ(Ⅰ)	1	1
51	生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	4	2
52	生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
53	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	4	3
54	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1
55	生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
56	生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
57	生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
58	生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
59	検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
60	生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
61	生体検査用機器	複視診断計(Ⅰ)	2	1
62	生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
63	生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1

品質管理に関するコラム

瞳孔間距離計をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

瞳孔間距離計

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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米国 FDA 情報

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