医療機器一般的名称

直像検眼鏡

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名生体検査用機器

コード12817000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール12

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

眼球内部の検査に用いる手持型（電源式又は電池式）の機器をいう。照明と、1つの穴が開いた鏡（検査者はこの穴を通して見る）のほか、様々な度数の複数のレンズを切換できるダイアルより成る。約15倍に拡大した正像が得られるものもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4889万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-18.26 %

過去2年間

平均出荷価格

5.37 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

91.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	129	34	25	84	115	63	23	77	87	71	47	115	148	202	127	21	41	61	122	36	101	39	46	81	139	79	91	207	57	90	78	112	81	85	58	100	59	56	116	92	92	63	38	87	106	16	38	88	183	52	168	69	97	97	111	173	51	71	82	71	59	85	65	80	88	107	92	105	63	68	36	38	73
生産	計	119	34	25	84	115	63	18	67	87	71	47	93	121	148	79	2	14	33	111	20	82	15	18	45	113	55	12	188	44	70	64	101	75	62	46	86	35	38	97	79	79	41	35	73	99	3	28	88	163	46	162	59	95	89	103	172	46	70	76	62	44	68	58	76	85	106	90	102	56	58	33	33	67
輸入品☆	計	10	-	-	-	-	-	5	10	-	-	-	22	27	54	48	19	27	28	11	16	19	24	28	36	26	24	79	19	13	20	14	11	6	23	12	14	24	18	19	13	13	22	3	14	7	13	10	-	20	6	6	10	2	8	8	1	5	1	6	9	15	17	7	4	3	1	2	3	7	10	3	5	6
出荷	国内	46	13	10	5	9	9	7	5	14	15	10	25	38	64	51	21	27	43	26	21	28	28	30	43	26	44	53	25	20	26	22	15	12	24	18	17	30	30	47	18	16	22	5	23	11	12	13	3	13	18	21	12	14	24	12	105	7	9	10	15	17	23	10	10	13	9	6	9	17	10	7	7	9
	輸出	17	70	18	69	99	85	17	68	87	61	36	87	116	140	76	2	8	17	101	16	68	11	17	35	105	37	6	184	37	67	57	99	71	61	41	84	29	26	71	76	76	37	34	71	97	-	24	86	161	40	149	53	89	75	101	69	44	65	73	56	42	62	53	71	74	99	89	98	46	58	30	32	67
	計	63	83	28	74	108	94	24	73	101	76	46	112	154	204	127	23	35	60	127	37	96	39	47	78	131	81	59	209	57	93	79	114	83	85	59	101	59	56	118	94	92	59	39	94	108	12	37	89	174	58	170	65	103	99	113	174	51	74	83	71	59	85	63	81	87	108	95	107	63	68	37	39	76
月末在庫	計	114	69	68	79	88	56	64	60	34	51	41	43	38	37	20	38	42	33	29	28	34	27	26	36	44	42	59	66	66	69	73	65	70	51	63	50	62	51	60	63	51	63	55	56	64	56	59	57	66	71	61	64	68	60	58	62	61	58	57	54	54	57	63	57	63	50	59	47	47	47	53	46	43

医療機器品目一覧（26品目、11社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	Ri-Scope 検眼鏡	オガワ精機株式会社	届出品目		13B2X10157000059
2	LED検眼鏡BXαLED	株式会社ナイツ	承認品目		13B2X00131225001
3	ナイツハロゲンポケット検眼鏡	株式会社ナイツ	届出品目		13B2X00131121901
4	Ｌｕｘａ　Ｓｃｏｐｅ検眼鏡	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2024/01	17B2X10001001883
5	Smart Eye Camera 眼診察機器 Direct Ophthalmoscope	株式会社リベルワークス	承認品目	2022/12	13B2X10198030401
6	ＨＥＩＮＥ検眼鏡	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2022/05	17B2X10001001730
7	ナイツハロゲン検眼鏡 BXα-USB	株式会社ナイツ	届出品目	2018/10	13B2X00131107521
8	ZellaMed　検眼鏡	株式会社エスケーエレクトロニクス	届出品目	2015/05	26B2X10021AR0004
9	キーラーJazz Ultra直像鏡	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2014/09	13B1X00268000159
10	ナイツハロゲン検眼鏡ＢＸαＰｌｕｓ	株式会社ナイツ	届出品目	2013/08	13B2X00131127702
11	ポケット検眼鏡	福川産業株式会社	届出品目	2013/04	13B3X00022000094
12	リースター・Eスコープ　検眼鏡	日本ライト株式会社	承認品目	2011/11	28B2X00002002301
13	ウェルチ・アレン　検眼鏡	ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社	届出品目	2009/03	13B2X00086000033
14	アルプケイツー　検眼鏡	田中産業株式会社	届出品目	2008/05	13B3X10062000052
15	キーラー直像鏡	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2008/04	13B1X00268000065
16	キーラー　ワイドアングル直像鏡	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2008/04	13B1X00268000066
17	ハロゲンポケット検眼鏡ヘッド　ＧＨ－Ｈ	株式会社ナイツ	届出品目	2008/02	13B2X00131121901
18	ナイツハロゲン検眼鏡　ＢＸα－ＲＣ	株式会社ナイツ	届出品目	2008/02	13B2X00131107505
19	ナイツハロゲン検眼鏡　ＢＸα－１３Ａ	株式会社ナイツ	届出品目	2008/01	13B2X00131107503
20	ナイツハロゲン検眼鏡　ＢＸα	株式会社ナイツ	届出品目	2008/01	13B2X00131107517
21	ナイツハロゲン検眼鏡　ＢＸα－１３	株式会社ナイツ	届出品目	2008/01	13B2X00131107502
22	ハイネ検眼鏡	村中医療器株式会社	届出品目	2007/10	27B1X00024000147
23	ウェルチアレン・パンオプティック検眼鏡リチウムハンドル	日本ライト株式会社	承認品目	2006/10	28B2X00002001809
24	ウェルチアレン・パンオプティック検眼鏡ニッカドハンドル	日本ライト株式会社	承認品目	2006/10	28B2X00002001808
25	ウェルチアレン・ハロゲン検眼鏡リチウムハンドル	日本ライト株式会社	承認品目	2006/10	28B2X00002001807
26	ウェルチアレン・ハロゲン検眼鏡ニッカドハンドル	日本ライト株式会社	承認品目	2006/10	28B2X00002001806

検眼用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	114	26	322.7 億円/年	-20.6%	387.39 万円/個	97.4%
2	生体検査用機器	光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)	7	6	81.47 億円/年	-9.0%	381.3 万円/個	99.2%
3	生体検査用機器	レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	43	10	67.94 億円/年	-17.1%	68.02 万円/個	100.0%
4	生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	17	8	61.34 億円/年	-3.5%	61.73 万円/個	99.9%
5	生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	3	3	55 億円/年	-17.6%	157.69 万円/個	100.0%
6	生体検査用機器	自動視野計(Ⅰ)	34	10	53.48 億円/年	+24.8%	286.03 万円/個	58.9%
7	生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	54	13	47.75 億円/年	-23.9%	135.48 万円/個	95.5%
8	生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	81	21	36.22 億円/年	-23.9%	45.25 万円/個	97.2%
9	生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	36	10	17.13 億円/年	-41.9%	52.86 万円/個	88.8%
10	コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	19	11	5.51 億円/年	-6.0%	9.45 万円/個	62.3%
11	生体検査用機器	角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	10	6	3.75 億円/年	-29.1%	81.92 万円/個	86.5%
12	検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	986	30	2.26 億円/年	+7.5%	3.78 万円/個	55.2%
13	生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	52	10	2.08 億円/年	-3.6%	1.62 万円/個	95.5%
14	生体検査用機器	双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	21	8	1.14 億円/年	-19.2%	25.21 万円/個	86.6%
15	生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	13	5	0.78 億円/年	+6.1%	6.32 万円/個	97.7%
16	検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	17	6	0.7 億円/年	-16.4%	1.03 万円/個	100.0%
17	生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	5	4	0.66 億円/年	+13.5%	64.92 万円/個	100.0%
18	検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.56 億円/年	-6.4%	4510 円/個	65.1%
19	生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	9	7	0.53 億円/年	+13.3%	35.39 万円/個	100.0%
20	生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.43 億円/年	0.0%	81.6 万円/個	100.0%
21	検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	14	10	0.41 億円/年	-0.8%	1428 円/個	1.9%
22	生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	6	5	0.4 億円/年	+2.2%	29.38 万円/個	78.4%
23	生体検査用機器	瞳孔記録計(Ⅰ)	10	6	0.4 億円/年	+120.0%	67.63 万円/個	6.3%
24	生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	19	4	0.37 億円/年	-10.2%	85.12 万円/個	100.0%
25	生体検査用機器	検眼鏡診断セット(Ⅰ)	24	11	0.32 億円/年	-46.4%	2.34 万円/個	1.7%
26	検眼用品	瞳孔間距離計(Ⅰ)	9	6	0.25 億円/年	-43.3%	3.02 万円/個	100.0%
27	検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.09 億円/年	-24.5%	5.85 万円/個	0.0%
28	生体検査用機器	レチノスコープ(Ⅰ)	14	3	0.06 億円/年	0.0%	5.08 万円/個	100.0%
29	検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	2	2	0.04 億円/年	-30.7%	2.52 万円/個	100.0%
30	生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0.02 億円/年	-26.0%	8.72 万円/個	76.2%
31	その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-56.5%	3.79 万円/個	100.0%
32	検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
33	生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
34	生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
35	生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	4	2
36	生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
37	生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
38	生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
39	生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	5	4
40	生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
41	生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
42	生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
43	生体検査用機器	瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	4	4
44	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1
45	生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
46	生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
47	生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
48	生体検査用機器	オイチスコープ(Ⅰ)	1	1
49	生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1
50	生体検査用機器	複視診断計(Ⅰ)	2	1
51	生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
52	生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
53	検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
54	生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
55	生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
56	検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
57	検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
58	検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
59	生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)
60	生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	3	3
61	生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	2	1
62	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	4	3