医療機器 一般的名称
直像検眼鏡
基本情報
類別コード器22
類別名称検眼用器具
中分類名生体検査用機器
コード12817000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
眼球内部の検査に用いる手持型(電源式又は電池式)の機器をいう。照明と、1つの穴が開いた鏡(検査者はこの穴を通して見る)のほか、様々な度数の複数のレンズを切換できるダイアルより成る。約15倍に拡大した正像が得られるものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4889万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-18.26 %
過去2年間
平均出荷価格
5.37 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
91.1 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 129 | 34 | 25 | 84 | 115 | 63 | 23 | 77 | 87 | 71 | 47 | 115 | 148 | 202 | 127 | 21 | 41 | 61 | 122 | 36 | 101 | 39 | 46 | 81 | 139 | 79 | 91 | 207 | 57 | 90 | 78 | 112 | 81 | 85 | 58 | 100 | 59 | 56 | 116 | 92 | 92 | 63 | 38 | 87 | 106 | 16 | 38 | 88 | 183 | 52 | 168 | 69 | 97 | 97 | 111 | 173 | 51 | 71 | 82 | 71 | 59 | 85 | 65 | 80 | 88 | 107 | 92 | 105 | 63 | 68 | 36 | 38 | 73 |
生産 | 計 | 119 | 34 | 25 | 84 | 115 | 63 | 18 | 67 | 87 | 71 | 47 | 93 | 121 | 148 | 79 | 2 | 14 | 33 | 111 | 20 | 82 | 15 | 18 | 45 | 113 | 55 | 12 | 188 | 44 | 70 | 64 | 101 | 75 | 62 | 46 | 86 | 35 | 38 | 97 | 79 | 79 | 41 | 35 | 73 | 99 | 3 | 28 | 88 | 163 | 46 | 162 | 59 | 95 | 89 | 103 | 172 | 46 | 70 | 76 | 62 | 44 | 68 | 58 | 76 | 85 | 106 | 90 | 102 | 56 | 58 | 33 | 33 | 67 |
輸入品☆ | 計 | 10 | - | - | - | - | - | 5 | 10 | - | - | - | 22 | 27 | 54 | 48 | 19 | 27 | 28 | 11 | 16 | 19 | 24 | 28 | 36 | 26 | 24 | 79 | 19 | 13 | 20 | 14 | 11 | 6 | 23 | 12 | 14 | 24 | 18 | 19 | 13 | 13 | 22 | 3 | 14 | 7 | 13 | 10 | - | 20 | 6 | 6 | 10 | 2 | 8 | 8 | 1 | 5 | 1 | 6 | 9 | 15 | 17 | 7 | 4 | 3 | 1 | 2 | 3 | 7 | 10 | 3 | 5 | 6 |
出荷 | 国内 | 46 | 13 | 10 | 5 | 9 | 9 | 7 | 5 | 14 | 15 | 10 | 25 | 38 | 64 | 51 | 21 | 27 | 43 | 26 | 21 | 28 | 28 | 30 | 43 | 26 | 44 | 53 | 25 | 20 | 26 | 22 | 15 | 12 | 24 | 18 | 17 | 30 | 30 | 47 | 18 | 16 | 22 | 5 | 23 | 11 | 12 | 13 | 3 | 13 | 18 | 21 | 12 | 14 | 24 | 12 | 105 | 7 | 9 | 10 | 15 | 17 | 23 | 10 | 10 | 13 | 9 | 6 | 9 | 17 | 10 | 7 | 7 | 9 |
輸出 | 17 | 70 | 18 | 69 | 99 | 85 | 17 | 68 | 87 | 61 | 36 | 87 | 116 | 140 | 76 | 2 | 8 | 17 | 101 | 16 | 68 | 11 | 17 | 35 | 105 | 37 | 6 | 184 | 37 | 67 | 57 | 99 | 71 | 61 | 41 | 84 | 29 | 26 | 71 | 76 | 76 | 37 | 34 | 71 | 97 | - | 24 | 86 | 161 | 40 | 149 | 53 | 89 | 75 | 101 | 69 | 44 | 65 | 73 | 56 | 42 | 62 | 53 | 71 | 74 | 99 | 89 | 98 | 46 | 58 | 30 | 32 | 67 | |
計 | 63 | 83 | 28 | 74 | 108 | 94 | 24 | 73 | 101 | 76 | 46 | 112 | 154 | 204 | 127 | 23 | 35 | 60 | 127 | 37 | 96 | 39 | 47 | 78 | 131 | 81 | 59 | 209 | 57 | 93 | 79 | 114 | 83 | 85 | 59 | 101 | 59 | 56 | 118 | 94 | 92 | 59 | 39 | 94 | 108 | 12 | 37 | 89 | 174 | 58 | 170 | 65 | 103 | 99 | 113 | 174 | 51 | 74 | 83 | 71 | 59 | 85 | 63 | 81 | 87 | 108 | 95 | 107 | 63 | 68 | 37 | 39 | 76 | |
月末在庫 | 計 | 114 | 69 | 68 | 79 | 88 | 56 | 64 | 60 | 34 | 51 | 41 | 43 | 38 | 37 | 20 | 38 | 42 | 33 | 29 | 28 | 34 | 27 | 26 | 36 | 44 | 42 | 59 | 66 | 66 | 69 | 73 | 65 | 70 | 51 | 63 | 50 | 62 | 51 | 60 | 63 | 51 | 63 | 55 | 56 | 64 | 56 | 59 | 57 | 66 | 71 | 61 | 64 | 68 | 60 | 58 | 62 | 61 | 58 | 57 | 54 | 54 | 57 | 63 | 57 | 63 | 50 | 59 | 47 | 47 | 47 | 53 | 46 | 43 |
医療機器品目一覧(26品目、11社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | Ri-Scope 検眼鏡 | オガワ精機株式会社 | 届出品目 | 13B2X10157000059 | |
2 | LED検眼鏡BXαLED | 株式会社ナイツ | 承認品目 | 13B2X00131225001 | |
3 | ナイツハロゲンポケット検眼鏡 | 株式会社ナイツ | 届出品目 | 13B2X00131121901 | |
4 | Luxa Scope検眼鏡 | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/01 | 17B2X10001001883 |
5 | Smart Eye Camera 眼診察機器 Direct Ophthalmoscope | 株式会社リベルワークス | 承認品目 | 2022/12 | 13B2X10198030401 |
6 | HEINE検眼鏡 | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2022/05 | 17B2X10001001730 |
7 | ナイツハロゲン検眼鏡 BXα-USB | 株式会社ナイツ | 届出品目 | 2018/10 | 13B2X00131107521 |
8 | ZellaMed 検眼鏡 | 株式会社エスケーエレクトロニクス | 届出品目 | 2015/05 | 26B2X10021AR0004 |
9 | キーラーJazz Ultra直像鏡 | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2014/09 | 13B1X00268000159 |
10 | ナイツハロゲン検眼鏡BXαPlus | 株式会社ナイツ | 届出品目 | 2013/08 | 13B2X00131127702 |
11 | ポケット検眼鏡 | 福川産業株式会社 | 届出品目 | 2013/04 | 13B3X00022000094 |
12 | リースター・Eスコープ 検眼鏡 | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2011/11 | 28B2X00002002301 |
13 | ウェルチ・アレン 検眼鏡 | ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B2X00086000033 |
14 | アルプケイツー 検眼鏡 | 田中産業株式会社 | 届出品目 | 2008/05 | 13B3X10062000052 |
15 | キーラー直像鏡 | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X00268000065 |
16 | キーラー ワイドアングル直像鏡 | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X00268000066 |
17 | ハロゲンポケット検眼鏡ヘッド GH-H | 株式会社ナイツ | 届出品目 | 2008/02 | 13B2X00131121901 |
18 | ナイツハロゲン検眼鏡 BXα-RC | 株式会社ナイツ | 届出品目 | 2008/02 | 13B2X00131107505 |
19 | ナイツハロゲン検眼鏡 BXα-13A | 株式会社ナイツ | 届出品目 | 2008/01 | 13B2X00131107503 |
20 | ナイツハロゲン検眼鏡 BXα | 株式会社ナイツ | 届出品目 | 2008/01 | 13B2X00131107517 |
21 | ナイツハロゲン検眼鏡 BXα-13 | 株式会社ナイツ | 届出品目 | 2008/01 | 13B2X00131107502 |
22 | ハイネ検眼鏡 | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 27B1X00024000147 |
23 | ウェルチアレン・パンオプティック検眼鏡リチウムハンドル | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2006/10 | 28B2X00002001809 |
24 | ウェルチアレン・パンオプティック検眼鏡ニッカドハンドル | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2006/10 | 28B2X00002001808 |
25 | ウェルチアレン・ハロゲン検眼鏡リチウムハンドル | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2006/10 | 28B2X00002001807 |
26 | ウェルチアレン・ハロゲン検眼鏡ニッカドハンドル | 日本ライト株式会社 | 承認品目 | 2006/10 | 28B2X00002001806 |
検眼用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 生体検査用機器 | 眼撮影装置(Ⅱ) | 114 | 26 | ||||
2 | 生体検査用機器 | 光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ) | 7 | 6 | ||||
3 | 生体検査用機器 | レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 43 | 10 | ||||
4 | 生体検査用機器 | レフラクタ(Ⅰ) | 17 | 8 | ||||
5 | 生体検査用機器 | レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
6 | 生体検査用機器 | 自動視野計(Ⅰ) | 34 | 10 | ||||
7 | 生体検査用機器 | 眼底カメラ(Ⅱ) | 54 | 13 | ||||
8 | 生体検査用機器 | 細隙灯顕微鏡(Ⅰ) | 81 | 21 | ||||
9 | 生体検査用機器 | レフラクトメータ(Ⅰ) | 36 | 10 | ||||
10 | コンタクトレンズ | 検査用コンタクトレンズ(Ⅱ) | 19 | 11 | ||||
11 | 生体検査用機器 | 角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ) | 10 | 6 | ||||
12 | 検眼用品 | 検眼レンズ(Ⅰ) | 986 | 30 | ||||
13 | 生体検査用機器 | 両眼視機能検査装置(Ⅰ) | 52 | 10 | ||||
14 | 生体検査用機器 | 双眼倒像検眼鏡(Ⅰ) | 21 | 8 | ||||
15 | 生体検査用機器 | 単眼倒像検眼鏡(Ⅰ) | 13 | 5 | ||||
16 | 検眼用品 | 検眼レンズフレーム(Ⅰ) | 17 | 6 | ||||
17 | 生体検査用機器 | 手動式視野計(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
18 | 検眼用品 | フレスネルレンズ(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
19 | 生体検査用機器 | 眼球運動検査装置(Ⅱ) | 9 | 7 | ||||
20 | 生体検査用機器 | シノプトフォア(Ⅰ) | 8 | 4 | ||||
21 | 検眼用品 | 瞳孔計(Ⅰ) | 14 | 10 | ||||
22 | 生体検査用機器 | 中心フリッカ値測定装置(Ⅰ) | 6 | 5 | ||||
23 | 生体検査用機器 | 瞳孔記録計(Ⅰ) | 10 | 6 | ||||
24 | 生体検査用機器 | コントラスト感度測定装置(Ⅰ) | 19 | 4 | ||||
25 | 生体検査用機器 | 検眼鏡診断セット(Ⅰ) | 24 | 11 | ||||
26 | 検眼用品 | 瞳孔間距離計(Ⅰ) | 9 | 6 | ||||
27 | 検眼用品 | プリズムバー(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
28 | 生体検査用機器 | レチノスコープ(Ⅰ) | 14 | 3 | ||||
29 | 検眼用品 | 眼球突出計(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
30 | 生体検査用機器 | 角膜曲率計(Ⅰ) | 9 | 5 | ||||
31 | その他の処置用機器 | 眼内異物除去用磁石(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
32 | 検眼用品 | 眼鏡クリップ(Ⅰ) | 8 | 3 | ||||
33 | 生体検査用機器 | 平面視野計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
34 | 生体検査用機器 | 眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
35 | 生体検査用機器 | 回転プリズム(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
36 | 生体検査用機器 | レチノメータ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
37 | 生体検査用機器 | 明暗順応計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
38 | 生体検査用機器 | 斜視計(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
39 | 生体検査用機器 | 近点距離計(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
40 | 生体検査用機器 | 近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
41 | 生体検査用機器 | プレオプトフォア(Ⅰ) | ||||||
42 | 生体検査用機器 | 視野プロッタ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
43 | 生体検査用機器 | 瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
44 | 生体検査用機器 | 自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
45 | 生体検査用機器 | 眼筋計(Ⅰ) | ||||||
46 | 生体検査用機器 | ハプロスコープ(Ⅰ) | ||||||
47 | 生体検査用機器 | 眼科用光学顕微鏡(Ⅰ) | ||||||
48 | 生体検査用機器 | オイチスコープ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
49 | 生体検査用機器 | 暗点計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
50 | 生体検査用機器 | 複視診断計(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
51 | 生体検査用機器 | アノマロスコープ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
52 | 生体検査用機器 | 眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ) | ||||||
53 | 検眼用品 | 隅角鏡(Ⅱ) | ||||||
54 | 生体検査用機器 | 眼位計(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
55 | 生体検査用機器 | ジストメータ(Ⅰ) | ||||||
56 | 検眼用品 | 手動式瞳孔計(Ⅰ) | ||||||
57 | 検眼用品 | 光学式角膜厚さ計(Ⅰ) | ||||||
58 | 検眼用品 | ハイジンガブラシ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
59 | 生体検査用機器 | 眼振テープ(Ⅰ) | ||||||
60 | 生体検査用機器 | 自動視野・眼撮影装置(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
61 | 生体検査用機器 | 房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
62 | 生体検査用機器 | 自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 4 | 3 |
品質管理に関するコラム
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2025年04月18日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
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