医療機器一般的名称

検眼鏡診断セット

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名生体検査用機器

コード70095000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール12

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

分類が異なる検眼鏡診断器を組み合わせたものをいう。直像検眼鏡の鏡体とハンドルが分割出来る構造を利用し、直像検眼鏡及び耳鼻鏡等の鏡体を一本のハンドルに付け替えて使用することを目的とする。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3431万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-41.46 %

過去2年間

平均出荷価格

2.89 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

7.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03
計	計	136	106	90	8	370	10	123	311	31	141	2	303	283	201	172	164	229	130	145	276	190	150	347	167	227	312	203	212	145	144	253	209	284	103	116	65	87	218	271	88	210	63	315	56	200	167	222	166	233	171	255	127	187	199	174	170	194	178	180	269	105	134	126	196	139	117	115	105	75	68	33	26	51	132	139
生産	計	-	1	-	8	6	-	-	-	-	-	2	-	1	-	-	-	3	-	6	4	3	-	-	1	2	5	1	22	-	15	-	3	6	1	-	3	1	-	-	2	1	1	-	1	-	-	2	-	-	-	-	-	3	2	1	-	-	-	-	37	-	15	1	2	2	15	-	2	-	-	1	1	2	30	1
輸入品☆	計	136	105	90	-	364	10	123	311	31	141	-	303	282	201	172	164	226	130	139	272	187	150	347	166	225	307	202	190	145	129	253	206	278	102	116	62	86	218	271	86	209	62	315	55	200	167	220	166	233	171	255	127	184	197	173	170	194	178	180	232	105	119	125	194	137	102	115	103	75	68	32	25	49	102	138
出荷	国内	69	80	88	75	83	87	100	90	94	59	68	209	207	197	271	203	152	173	217	209	188	266	228	163	227	213	282	154	129	180	169	156	213	161	137	144	170	212	225	166	161	140	185	119	184	169	253	152	174	179	265	180	198	209	165	132	1,092	173	202	293	143	150	162	149	151	145	100	124	143	70	51	26	55	185	133
	輸出	-	1	-	9	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	5	3	-	-	-	-	-	5	-	20	-	15	-	-	6	1	-	3	-	-	-	-	1	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	1	-	-	-	-	-	-	-	1	-	1	15	-	-	-	-	-	-	1	-	-
	計	69	81	88	84	83	87	100	90	94	59	68	209	207	197	271	203	152	173	222	212	188	266	228	163	227	218	282	174	129	195	169	156	219	162	137	147	170	212	225	166	162	141	185	119	184	169	253	152	174	179	265	180	199	209	166	132	1,092	173	202	293	143	150	163	149	152	160	100	124	143	70	51	26	56	185	133
月末在庫	計	817	842	842	766	1,024	976	1,012	1,271	1,118	1,200	1,109	1,228	1,280	1,284	1,072	1,135	1,211	1,168	1,092	1,156	1,160	1,043	1,325	1,329	1,336	1,381	1,300	1,346	1,354	1,302	1,382	1,445	1,509	1,446	1,163	1,333	1,253	1,255	1,314	1,225	1,278	1,197	1,330	1,274	1,291	1,282	1,259	1,271	1,309	1,306	1,296	1,227	1,224	1,214	1,208	1,246	8,806	1,277	1,238	1,214	1,176	1,160	1,123	1,178	1,158	1,115	1,130	1,111	1,052	1,057	1,032	1,028	1,023	975	981

医療機器品目一覧（24品目、11社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	LED検眼鏡スポットレチノスコープセットBXαRXSPLED	株式会社ナイツ	承認品目		承認	13B2X00131250101
2	LED検眼鏡ストリークレチノスコープセットBXαRXLED	株式会社ナイツ	承認品目		承認	13B2X00131250001
3	ハロゲン診断器セット　ＢＸα－１２３Ａ４５ＦＯ	株式会社ナイツ	承認品目		承認	13B2X00131122102
4	ハロゲン診断器セット　ＢＸα－１２３４５ＦＯ	株式会社ナイツ	承認品目		承認	13B2X00131122101
5	ＨＥＩＮＥ検眼鏡　耳鏡セット	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2022/05/01	届出	17B2X10001001734
6	ＩＭＧＬＥＤオトスコープＣ８１６ＧＬ	eastsidemed株式会社	届出品目	2015/05/01	届出	13B2X00231001028
7	ＩＭＧディスポーザブルフンネル	eastsidemed株式会社	届出品目	2015/05/01	届出	13B2X00231000042
8	ADCポケット診断セット	ユーメド貿易株式会社	届出品目	2014/10/01	届出	13B3X00065ADC008
9	キーラーJazz Ultra直像鏡・耳鏡セット	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2014/09/01	届出	13B1X00268000161
10	ポケット検眼鏡/耳鏡セット	福川産業株式会社	届出品目	2013/04/01	届出	13B3X00022000096
11	リースター・ペンスコープ　検眼鏡	日本ライト株式会社	承認品目	2011/11/01	承認	28B2X00002001805
12	HEINE診断鏡	株式会社エムイーテクニカ	届出品目	2009/08/01	届出	13B2X00180000059
13	ウェルチ・アレン　診断セット	ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社	承認品目	2009/03/01	承認	13B2X00086000034
14	アルプケイツー　検耳鏡	田中産業株式会社	届出品目	2008/05/01	届出	13B3X10062000053
15	アルプケイツー　ハロゲン診断セット	田中産業株式会社	届出品目	2008/05/01	届出	13B3X10062000054
16	アルプケイツー　ハロゲン診断フルセット	田中産業株式会社	届出品目	2008/05/01	届出	13B3X10062000056
17	キーラー直像鏡・耳鏡セット	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2008/04/01	届出	13B1X00268000069
18	ナイツハロゲン検眼鏡・レチノスコープセット　ＢＸα－１３ＲＸ	株式会社ナイツ	届出品目	2008/03/01	届出	13B2X00131107508
19	ナイツハロゲン検眼鏡・レチノスコープセット　ＢＸα－１３ＡＲＸ	株式会社ナイツ	届出品目	2008/03/01	届出	13B2X00131107509
20	ハロゲン診断器セット　ＢＸα－１３４ＦＯ	株式会社ナイツ	承認品目	2008/03/01	承認	13B2X00131122103
21	ハロゲン診断器セット　ＢＸα－１３Ａ４ＦＯ	株式会社ナイツ	承認品目	2008/03/01	承認	13B2X00131122104
22	ナイツハロゲン検眼鏡・レチノスコープセット　ＢＸα－ＲＣ－ＲＸ	株式会社ナイツ	届出品目	2008/03/01	届出	13B2X00131107510
23	ハイネ診断用器具セットII	村中医療器株式会社	届出品目	2007/10/01	届出	27B1X00024000148
24	リースター・リ・スコープ診断セット　鼻鏡	日本ライト株式会社	承認品目	2007/04/01	承認	28B2X00002001911

検眼用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	114	26	343.5 億円/年	-20.4%	394.71 万円/個	97.6%
2	生体検査用機器	光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)	7	6	76.91 億円/年	-14.8%	375.3 万円/個	98.8%
3	生体検査用機器	レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	43	10	71.87 億円/年	-21.2%	70.14 万円/個	100.0%
4	生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	17	8	60.9 億円/年	-0.8%	62.87 万円/個	99.9%
5	生体検査用機器	自動視野計(Ⅰ)	34	10	54.08 億円/年	+33.7%	284.72 万円/個	57.2%
6	生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	3	3	53.06 億円/年	-17.1%	159.02 万円/個	100.0%
7	生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	54	13	45.5 億円/年	-23.0%	141.65 万円/個	96.3%
8	生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	81	21	34.74 億円/年	-21.3%	46.25 万円/個	97.5%
9	生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	36	10	16.03 億円/年	-38.1%	51.36 万円/個	93.0%
10	コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	19	11	5.33 億円/年	-15.5%	10.52 万円/個	56.5%
11	生体検査用機器	角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	10	6	3.31 億円/年	-37.9%	60.14 万円/個	86.6%
12	検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	986	30	2.38 億円/年	+36.0%	4.37 万円/個	43.1%
13	生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	52	10	2.24 億円/年	-8.1%	2.4 万円/個	94.7%
14	生体検査用機器	双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	21	8	1.25 億円/年	-4.1%	23.82 万円/個	90.5%
15	生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	13	5	0.75 億円/年	-4.5%	6.07 万円/個	100.0%
16	生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	5	4	0.71 億円/年	+18.0%	59.14 万円/個	100.0%
17	検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	17	6	0.65 億円/年	-17.8%	1.14 万円/個	100.0%
18	検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.57 億円/年	-27.8%	4638 円/個	73.4%
19	生体検査用機器	直像検眼鏡(Ⅰ)	26	11	0.5 億円/年	-11.2%	5.34 万円/個	92.4%
20	検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	14	10	0.44 億円/年	+16.4%	1402 円/個	1.7%
21	生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	9	7	0.44 億円/年	+29.6%	35.89 万円/個	100.0%
22	生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	19	4	0.43 億円/年	-10.2%	82 万円/個	100.0%
23	生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	6	5	0.4 億円/年	+34.9%	29.48 万円/個	77.9%
24	生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.39 億円/年	-10.2%	73.28 万円/個	100.0%
25	生体検査用機器	瞳孔記録計(Ⅰ)	10	6	0.28 億円/年	+26.5%	68.6 万円/個	6.3%
26	検眼用品	瞳孔間距離計(Ⅰ)	9	6	0.18 億円/年	-57.4%	2.49 万円/個	100.0%
27	検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.1 億円/年	-2.7%	5.58 万円/個	12.0%
28	生体検査用機器	レチノスコープ(Ⅰ)	14	3	0.06 億円/年	0.0%	5.08 万円/個	100.0%
29	検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	2	2	0.04 億円/年	-8.4%	2.56 万円/個	100.0%
30	生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0.02 億円/年	-13.9%	9.01 万円/個	76.2%
31	その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-49.1%	3.85 万円/個	100.0%
32	生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
33	生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
34	生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
35	生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
36	生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
37	生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
38	検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
39	検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
40	生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	5	4
41	検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
42	生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	3	3
43	生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	2	1
44	生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
45	生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
46	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	4	3
47	生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	4	2
48	生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
49	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1
50	生体検査用機器	瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	4	4
51	生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1
52	生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
53	生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
54	生体検査用機器	オイチスコープ(Ⅰ)	1	1
55	生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
56	生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
57	生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
58	生体検査用機器	複視診断計(Ⅰ)	2	1
59	生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
60	検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
61	検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
62	生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)