医療機器一般的名称

瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名生体検査用機器

コード18038020

クラス分類Ⅰ

GHTFルール10-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

眼科で角膜前面の曲率を測定するために用いるシステムをいう。例えば、ビデオケラトスコープと画像処理機能を備えたコンピュータを含むものがある。患者データ管理用ソフトウェアが組み込まれたものもある。さらに瞳孔の幅又は径を測定する機能を持つ。

医療機器品目一覧（4品目、4社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	角膜トポグラファー OS1000	株式会社イナミ	届出品目	2023/08	13B1X00048002475
2	オクルス　ケラトグラフ5M	株式会社ニコンソリューションズ	届出品目	2018/10	13B2X10077OCUL08
3	VERION　リファレンスユニット	日本アルコン株式会社	承認品目	2014/03	13B1X00211000039
4	iDesign　アドバンスト　ウェイブスキャン	エイエムオー・ジャパン株式会社	届出品目	2011/04	13B1X00075000011

検眼用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	114	26	322.7 億円/年	-20.6%	387.39 万円/個	97.4%
2	生体検査用機器	光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)	7	6	81.47 億円/年	-9.0%	381.3 万円/個	99.2%
3	生体検査用機器	レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	43	10	67.94 億円/年	-17.1%	68.02 万円/個	100.0%
4	生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	17	8	61.34 億円/年	-3.5%	61.73 万円/個	99.9%
5	生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	3	3	55 億円/年	-17.6%	157.69 万円/個	100.0%
6	生体検査用機器	自動視野計(Ⅰ)	34	10	53.48 億円/年	+24.8%	286.03 万円/個	58.9%
7	生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	54	13	47.75 億円/年	-23.9%	135.48 万円/個	95.5%
8	生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	81	21	36.22 億円/年	-23.9%	45.25 万円/個	97.2%
9	生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	36	10	17.13 億円/年	-41.9%	52.86 万円/個	88.8%
10	コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	19	11	5.51 億円/年	-6.0%	9.45 万円/個	62.3%
11	生体検査用機器	角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	10	6	3.75 億円/年	-29.1%	81.92 万円/個	86.5%
12	検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	986	30	2.26 億円/年	+7.5%	3.78 万円/個	55.2%
13	生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	52	10	2.08 億円/年	-3.6%	1.62 万円/個	95.5%
14	生体検査用機器	双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	21	8	1.14 億円/年	-19.2%	25.21 万円/個	86.6%
15	生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	13	5	0.78 億円/年	+6.1%	6.32 万円/個	97.7%
16	検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	17	6	0.7 億円/年	-16.4%	1.03 万円/個	100.0%
17	生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	5	4	0.66 億円/年	+13.5%	64.92 万円/個	100.0%
18	検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.56 億円/年	-6.4%	4510 円/個	65.1%
19	生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	9	7	0.53 億円/年	+13.3%	35.39 万円/個	100.0%
20	生体検査用機器	直像検眼鏡(Ⅰ)	26	11	0.49 億円/年	-18.3%	5.37 万円/個	91.1%
21	生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.43 億円/年	0.0%	81.6 万円/個	100.0%
22	検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	14	10	0.41 億円/年	-0.8%	1428 円/個	1.9%
23	生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	6	5	0.4 億円/年	+2.2%	29.38 万円/個	78.4%
24	生体検査用機器	瞳孔記録計(Ⅰ)	10	6	0.4 億円/年	+120.0%	67.63 万円/個	6.3%
25	生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	19	4	0.37 億円/年	-10.2%	85.12 万円/個	100.0%
26	生体検査用機器	検眼鏡診断セット(Ⅰ)	24	11	0.32 億円/年	-46.4%	2.34 万円/個	1.7%
27	検眼用品	瞳孔間距離計(Ⅰ)	9	6	0.25 億円/年	-43.3%	3.02 万円/個	100.0%
28	検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.09 億円/年	-24.5%	5.85 万円/個	0.0%
29	生体検査用機器	レチノスコープ(Ⅰ)	14	3	0.06 億円/年	0.0%	5.08 万円/個	100.0%
30	検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	2	2	0.04 億円/年	-30.7%	2.52 万円/個	100.0%
31	生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0.02 億円/年	-26.0%	8.72 万円/個	76.2%
32	その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-56.5%	3.79 万円/個	100.0%
33	検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
34	生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
35	生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
36	生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	4	2
37	生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
38	生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
39	生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
40	生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	5	4
41	生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
42	生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
43	生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
44	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1
45	生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
46	生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
47	生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
48	生体検査用機器	オイチスコープ(Ⅰ)	1	1
49	生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1
50	生体検査用機器	複視診断計(Ⅰ)	2	1
51	生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
52	生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
53	検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
54	生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
55	生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
56	検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
57	検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
58	検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
59	生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)
60	生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	3	3
61	生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	2	1
62	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	4	3