医療機器 一般的名称
瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム
基本情報
類別コード器22
類別名称検眼用器具
中分類名生体検査用機器
コード18038020
クラス分類Ⅰ
GHTFルール10-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
眼科で角膜前面の曲率を測定するために用いるシステムをいう。例えば、ビデオケラトスコープと画像処理機能を備えたコンピュータを含むものがある。患者データ管理用ソフトウェアが組み込まれたものもある。さらに瞳孔の幅又は径を測定する機能を持つ。
医療機器品目一覧（3品目、3社）
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| No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 届出品目 | 2023/08 | 13B1X00048002475 | 角膜トポグラファー OS1000 | 株式会社イナミ |
| 2 | 届出品目 | 2018/10 | 13B2X10077OCUL08 | オクルス ケラトグラフ5M | 株式会社ニコンソリューションズ |
| 3 | 届出品目 | 2011/04 | 13B1X00075000011 | iDesign アドバンスト ウェイブスキャン | エイエムオー・ジャパン株式会社 |
角膜トポグラファー OS1000
届出日 2023/08
企業名株式会社イナミ
分類届出品目
届出番号13B1X00048002475
オクルス ケラトグラフ5M
届出日 2018/10
企業名株式会社ニコンソリューションズ
分類届出品目
届出番号13B2X10077OCUL08
iDesign アドバンスト ウェイブスキャン
届出日 2011/04
企業名エイエムオー・ジャパン株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00075000011