医療機器一般的名称

瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名生体検査用機器

コード18038020

クラス分類Ⅰ

GHTFルール10-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

眼科で角膜前面の曲率を測定するために用いるシステムをいう。例えば、ビデオケラトスコープと画像処理機能を備えたコンピュータを含むものがある。患者データ管理用ソフトウェアが組み込まれたものもある。さらに瞳孔の幅又は径を測定する機能を持つ。

医療機器品目一覧（4品目、4社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	角膜トポグラファー OS1000	株式会社イナミ	届出品目	2023/08	13B1X00048002475
2	オクルス　ケラトグラフ5M	株式会社ニコンソリューションズ	届出品目	2018/10	13B2X10077OCUL08
3	VERION　リファレンスユニット	日本アルコン株式会社	承認品目	2014/03	13B1X00211000039
4	iDesign　アドバンスト　ウェイブスキャン	エイエムオー・ジャパン株式会社	届出品目	2011/04	13B1X00075000011

検眼用器具一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.53 億円/年	-2.0%	4667 円/個	70.5%
検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	1	1	0.04 億円/年	-45.1%	2.37 万円/個	100.0%
生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	11	5	0.78 億円/年	+17.7%	7.38 万円/個	97.8%
生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.44 億円/年	+18.9%	93.56 万円/個	100.0%
生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	5	4	0.66 億円/年	+8.0%	64.76 万円/個	100.0%
コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	23	13	5.41 億円/年	+0.4%	8.69 万円/個	61.4%
生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	73	14	50.22 億円/年	-15.7%	128.95 万円/個	96.4%
生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	158	27	303.4 億円/年	-14.3%	342 万円/個	97.6%
生体検査用機器	直像検眼鏡(Ⅰ)	24	11	0.52 億円/年	-19.4%	5.44 万円/個	95.0%
生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0.02 億円/年	-26.0%	8.72 万円/個	76.2%
生体検査用機器	双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	21	8	1.24 億円/年	-11.4%	24.6 万円/個	75.2%
生体検査用機器	自動視野計(Ⅰ)	31	10	52.23 億円/年	+55.2%	303.86 万円/個	53.2%
検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	14	10	0.42 億円/年	+17.5%	1419 円/個	10.7%
生体検査用機器	レチノスコープ(Ⅰ)	12	3	0.06 億円/年	0.0%	5.08 万円/個	100.0%
生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	36	10	18.27 億円/年	-32.7%	51.3 万円/個	87.6%
検眼用品	瞳孔間距離計(Ⅰ)	8	5	0.28 億円/年	-14.6%	3.36 万円/個	100.0%
生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	80	20	36.76 億円/年	-23.4%	48.86 万円/個	96.0%
生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	4	2	54.35 億円/年	-14.0%	165.73 万円/個	100.0%
生体検査用機器	角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	10	6	3.93 億円/年	-32.0%	82.16 万円/個	90.0%
生体検査用機器	光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)	11	7	77.16 億円/年	-2.9%	359.34 万円/個	98.7%
生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	15	7	57.95 億円/年	+0.9%	59.07 万円/個	100.0%
生体検査用機器	瞳孔記録計(Ⅰ)	7	6	0.43 億円/年	+42.2%	68.91 万円/個	0.0%
生体検査用機器	検眼鏡診断セット(Ⅰ)	19	11	0.44 億円/年	-28.4%	2.36 万円/個	3.1%
生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	50	9	2.08 億円/年	+4.0%	1.3 万円/個	97.6%
生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	3	1
生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	11	6	0.63 億円/年	+12.8%	34.45 万円/個	100.0%
生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	4	3
生体検査用機器	複視診断計(Ⅰ)	2	1
生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	5	3
その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-35.0%	2.5 万円/個	100.0%
生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
生体検査用機器	オイチスコープ(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	43	10	64.91 億円/年	-11.0%	63.68 万円/個	100.0%
生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)
生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	5	4	0.19 億円/年	-9.7%	10.01 万円/個	98.4%
生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	19	4	0.38 億円/年	-31.0%	83.65 万円/個	100.0%
検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.11 億円/年	-11.4%	5.79 万円/個	34.1%
検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	13	5	0.72 億円/年	-7.9%	1.03 万円/個	100.0%
検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	4	3
生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	3	1
検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	981	29	2.21 億円/年	-14.1%	3.84 万円/個	58.3%
生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1