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医療機器一般的名称

瞳孔記録計

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名生体検査用機器

コード13235000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール10-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

反射光に対する瞳孔の反応を記録するために用いる機器をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2786万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

26.53 %

過去2年間

平均出荷価格

68.60 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

6.3 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03
計	計	4	-	1	-	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	-	10	-	-	-	-	20	-	-	-	-	-	10	12	-	-	8	10	-	10	-	-	-	30	-	-	-	-	-	-	-	15	-	10	-	5	-	19	5	5	5	-	15	-	-	10	7	-	10	5
生産	計	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	-	-	-
輸入品☆	計	4	-	-	-	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	-	10	-	-	-	-	20	-	-	-	-	-	10	12	-	-	8	10	-	10	-	-	-	30	-	-	-	-	-	-	-	15	-	10	-	5	-	19	5	5	5	-	15	-	-	10	5	-	10	5
出荷	国内	3	4	22	11	2	4	3	4	7	-	-	4	5	5	14	1	-	2	-	-	2	3	4	7	10	7	15	1	1	4	2	3	6	1	2	1	4	15	9	3	3	9	6	1	9	1	2	3	3	2	16	-	3	5	1	2	8	2	-	4	7	5	27	1	7	-	-	2	6	1	2	3	2	9	8
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	3	4	22	11	2	4	3	4	7	-	-	4	5	5	14	1	-	2	-	-	2	3	4	7	10	7	15	1	1	4	2	3	6	1	2	1	4	15	9	3	3	9	6	1	9	1	2	3	3	2	16	-	3	5	1	2	8	2	-	4	7	5	27	1	7	-	-	2	6	1	2	3	2	9	8
月末在庫	計	72	68	47	36	38	38	39	39	36	40	44	44	43	42	27	35	39	36	45	49	51	47	52	49	43	36	31	30	29	25	23	40	34	33	31	25	21	16	24	21	18	17	21	20	21	20	18	15	42	35	19	24	21	16	10	8	15	13	23	19	17	12	4	8	11	16	11	24	23	22	25	34	32	28	25

医療機器品目一覧（10品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	イリスコーダデュアル　Ｃ１０６４１	浜松ホトニクス株式会社	届出品目		22B1X00008S00010
2	電子瞳孔計AiLiveM	株式会社Mecara	届出品目	2024/04	07BZ200112000001
3	瞳孔記録計　NPi-300	アイ・エム・アイ株式会社	承認品目	2023/02	11B1X00001000074
4	メンタルスコープ	スカラ株式会社	届出品目	2017/06	14B3X90011000014
5	瞳孔記録計VIP-300	アイ・エム・アイ株式会社	承認品目	2016/06	11B1X00001000045
6	瞳孔記録計PLR-3000	アイ・エム・アイ株式会社	承認品目	2016/06	11B1X00001000044
7	瞳孔記録計　NPi-200	アイ・エム・アイ株式会社	承認品目	2015/03	11B1X00001000041
8	瞳孔記録計　NPi-100	アイ・エム・アイ株式会社	承認品目	2013/09	11B1X00001000039
9	FP-10000 2 電子瞳孔計“ViewShot”	株式会社テイエムアイ	届出品目	2008/06	11B2X00040000080
10	イリスコーダデュアル　Ｃ１０６４１	浜松ホトニクス株式会社	届出品目	2008/04	22B1X00008S00010
11	両眼電子瞳孔計　ＥＴ－２００	株式会社ニューオプト	届出品目	2007/05	14B2X00043000001

検眼用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	114	26	343.5 億円/年	-20.4%	394.71 万円/個	97.6%
2	生体検査用機器	光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)	7	6	76.91 億円/年	-14.8%	375.3 万円/個	98.8%
3	生体検査用機器	レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	43	10	71.87 億円/年	-21.2%	70.14 万円/個	100.0%
4	生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	17	8	60.9 億円/年	-0.8%	62.87 万円/個	99.9%
5	生体検査用機器	自動視野計(Ⅰ)	34	10	54.08 億円/年	+33.7%	284.72 万円/個	57.2%
6	生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	3	3	53.06 億円/年	-17.1%	159.02 万円/個	100.0%
7	生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	54	13	45.5 億円/年	-23.0%	141.65 万円/個	96.3%
8	生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	81	21	34.74 億円/年	-21.3%	46.25 万円/個	97.5%
9	生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	36	10	16.03 億円/年	-38.1%	51.36 万円/個	93.0%
10	コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	19	11	5.33 億円/年	-15.5%	10.52 万円/個	56.5%
11	生体検査用機器	角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	10	6	3.31 億円/年	-37.9%	60.14 万円/個	86.6%
12	検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	986	30	2.38 億円/年	+36.0%	4.37 万円/個	43.1%
13	生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	52	10	2.24 億円/年	-8.1%	2.4 万円/個	94.7%
14	生体検査用機器	双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	21	8	1.25 億円/年	-4.1%	23.82 万円/個	90.5%
15	生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	13	5	0.75 億円/年	-4.5%	6.07 万円/個	100.0%
16	生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	5	4	0.71 億円/年	+18.0%	59.14 万円/個	100.0%
17	検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	17	6	0.65 億円/年	-17.8%	1.14 万円/個	100.0%
18	検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.57 億円/年	-27.8%	4638 円/個	73.4%
19	生体検査用機器	直像検眼鏡(Ⅰ)	26	11	0.5 億円/年	-11.2%	5.34 万円/個	92.4%
20	検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	14	10	0.44 億円/年	+16.4%	1402 円/個	1.7%
21	生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	9	7	0.44 億円/年	+29.6%	35.89 万円/個	100.0%
22	生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	19	4	0.43 億円/年	-10.2%	82 万円/個	100.0%
23	生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	6	5	0.4 億円/年	+34.9%	29.48 万円/個	77.9%
24	生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.39 億円/年	-10.2%	73.28 万円/個	100.0%
25	生体検査用機器	検眼鏡診断セット(Ⅰ)	24	11	0.34 億円/年	-41.5%	2.89 万円/個	7.8%
26	検眼用品	瞳孔間距離計(Ⅰ)	9	6	0.18 億円/年	-57.4%	2.49 万円/個	100.0%
27	検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.1 億円/年	-2.7%	5.58 万円/個	12.0%
28	生体検査用機器	レチノスコープ(Ⅰ)	14	3	0.06 億円/年	0.0%	5.08 万円/個	100.0%
29	検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	2	2	0.04 億円/年	-8.4%	2.56 万円/個	100.0%
30	生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0.02 億円/年	-13.9%	9.01 万円/個	76.2%
31	その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-49.1%	3.85 万円/個	100.0%
32	生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
33	生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
34	生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
35	生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
36	生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
37	生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
38	検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
39	検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
40	生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	5	4
41	検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
42	生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	3	3
43	生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	2	1
44	生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
45	生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
46	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	4	3
47	生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	4	2
48	生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
49	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1
50	生体検査用機器	瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	4	4
51	生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1
52	生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
53	生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
54	生体検査用機器	オイチスコープ(Ⅰ)	1	1
55	生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
56	生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
57	生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
58	生体検査用機器	複視診断計(Ⅰ)	2	1
59	生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
60	検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
61	検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
62	生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)

品質管理に関するコラム