医療機器一般的名称

オイチスコープ

基本情報

類別コード器22

類別名称検眼用器具

中分類名生体検査用機器

コード37864000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

眼底の検査・矯正に用いる機器をいう。例えば、眼底の約30°の弧を囲む明るい光を投影する改良型眼底鏡（眼内部を検査するために用いる孔あき鏡）がある。この光束の中心は、中心窩（錐体のみが認められ血管が認められない網膜黄斑の中央陥凹）を覆う黒色ディスクによりブロックされる。弱視（眼に明らかな疾患が認められないのに視覚が不明瞭であること）の治療に用いることがある。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ナイツユーティスコープ　ＢＸαＥＵ	株式会社ナイツ	承認品目	2013/08/01	承認	13B2X00131128101

検眼用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体検査用機器	眼撮影装置(Ⅱ)	114	26	339.6 億円/年	-3.2%	362.51 万円/個	98.3%
2	生体検査用機器	光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ)	7	6	77.51 億円/年	-13.2%	351.94 万円/個	98.7%
3	生体検査用機器	レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	43	10	70.19 億円/年	-17.9%	68.32 万円/個	100.0%
4	生体検査用機器	レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ)	3	3	59.51 億円/年	-1.5%	168.86 万円/個	100.0%
5	生体検査用機器	レフラクタ(Ⅰ)	17	8	52.81 億円/年	-4.3%	65.48 万円/個	99.5%
6	生体検査用機器	眼底カメラ(Ⅱ)	54	13	51.87 億円/年	+1.5%	138.3 万円/個	97.1%
7	生体検査用機器	自動視野計(Ⅰ)	34	10	45.65 億円/年	-9.9%	255.76 万円/個	70.6%
8	生体検査用機器	細隙灯顕微鏡(Ⅰ)	81	21	43.65 億円/年	-0.9%	66.97 万円/個	97.8%
9	生体検査用機器	レフラクトメータ(Ⅰ)	36	10	14.96 億円/年	-17.3%	45.56 万円/個	96.5%
10	コンタクトレンズ	検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	19	11	5.03 億円/年	-15.6%	8.07 万円/個	73.3%
11	検眼用品	検眼レンズ(Ⅰ)	986	30	2.34 億円/年	-9.0%	3.5 万円/個	73.7%
12	生体検査用機器	角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	10	6	2.02 億円/年	-37.7%	64.7 万円/個	71.9%
13	生体検査用機器	両眼視機能検査装置(Ⅰ)	52	10	1.96 億円/年	+12.8%	1.37 万円/個	96.8%
14	生体検査用機器	双眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	21	8	1.33 億円/年	+10.7%	26.54 万円/個	81.3%
15	生体検査用機器	眼球運動検査装置(Ⅱ)	9	7	1.03 億円/年	-34.6%	66.63 万円/個	89.3%
16	生体検査用機器	単眼倒像検眼鏡(Ⅰ)	13	5	0.77 億円/年	-4.2%	7.84 万円/個	97.5%
17	生体検査用機器	手動式視野計(Ⅰ)	5	4	0.7 億円/年	+14.0%	58.76 万円/個	100.0%
18	検眼用品	瞳孔計(Ⅰ)	14	10	0.68 億円/年	+20.9%	1273 円/個	7.3%
19	生体検査用機器	直像検眼鏡(Ⅰ)	26	11	0.55 億円/年	+15.6%	5.4 万円/個	93.3%
20	検眼用品	フレスネルレンズ(Ⅰ)	5	4	0.54 億円/年	-5.2%	4870 円/個	79.2%
21	生体検査用機器	検眼鏡診断セット(Ⅰ)	24	11	0.46 億円/年	+27.1%	2.62 万円/個	1.0%
22	検眼用品	検眼レンズフレーム(Ⅰ)	17	6	0.45 億円/年	-38.7%	1.2 万円/個	100.0%
23	生体検査用機器	コントラスト感度測定装置(Ⅰ)	19	4	0.38 億円/年	-41.1%	90.53 万円/個	100.0%
24	生体検査用機器	瞳孔記録計(Ⅰ)	10	6	0.37 億円/年	-22.5%	69.36 万円/個	0.0%
25	生体検査用機器	シノプトフォア(Ⅰ)	8	4	0.36 億円/年	+19.5%	70.99 万円/個	100.0%
26	生体検査用機器	中心フリッカ値測定装置(Ⅰ)	6	5	0.17 億円/年	-30.4%	10.77 万円/個	100.0%
27	検眼用品	プリズムバー(Ⅰ)	14	5	0.11 億円/年	0.0%	6.67 万円/個	0.0%
28	検眼用品	瞳孔間距離計(Ⅰ)	9	6	0.1 億円/年	-65.9%	1.08 万円/個	97.2%
29	生体検査用機器	レチノスコープ(Ⅰ)	14	3	0.06 億円/年	0.0%	5.08 万円/個	100.0%
30	検眼用品	眼球突出計(Ⅰ)	2	2	0.04 億円/年	-14.7%	2.59 万円/個	100.0%
31	生体検査用機器	角膜曲率計(Ⅰ)	9	5	0.02 億円/年	+35.7%	8.85 万円/個	75.0%
32	その他の処置用機器	眼内異物除去用磁石(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	-31.0%	2.66 万円/個	100.0%
33	生体検査用機器	ジストメータ(Ⅰ)
34	検眼用品	隅角鏡(Ⅱ)
35	生体検査用機器	視野プロッタ(Ⅰ)	1	1
36	生体検査用機器	平面視野計(Ⅰ)	1	1
37	生体検査用機器	暗点計(Ⅰ)	1	1
38	生体検査用機器	眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	1	1
39	生体検査用機器	回転プリズム(Ⅰ)	4	2
40	生体検査用機器	明暗順応計(Ⅰ)	1	1
41	生体検査用機器	斜視計(Ⅰ)	4	4
42	生体検査用機器	複視診断計(Ⅰ)	2	1
43	生体検査用機器	アノマロスコープ(Ⅰ)	2	2
44	生体検査用機器	眼位計(Ⅰ)	2	2
45	生体検査用機器	近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ)	1	1
46	生体検査用機器	眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ)
47	生体検査用機器	瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ)	4	4
48	生体検査用機器	近点距離計(Ⅰ)	5	4
49	生体検査用機器	眼振テープ(Ⅰ)
50	生体検査用機器	プレオプトフォア(Ⅰ)
51	生体検査用機器	レチノメータ(Ⅰ)	1	1
52	生体検査用機器	眼筋計(Ⅰ)
53	生体検査用機器	ハプロスコープ(Ⅰ)
54	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ)	3	1
55	生体検査用機器	眼科用光学顕微鏡(Ⅰ)
56	検眼用品	ハイジンガブラシ(Ⅰ)	2	2
57	検眼用品	眼鏡クリップ(Ⅰ)	8	3
58	検眼用品	手動式瞳孔計(Ⅰ)
59	検眼用品	光学式角膜厚さ計(Ⅰ)
60	生体検査用機器	自動視野・眼撮影装置(Ⅱ)	3	3
61	生体検査用機器	房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ)	2	1
62	生体検査用機器	自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ)	4	3