医療機器 一般的名称
オイチスコープ
基本情報
類別コード器22
類別名称検眼用器具
中分類名生体検査用機器
コード37864000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
眼底の検査・矯正に用いる機器をいう。例えば、眼底の約30°の弧を囲む明るい光を投影する改良型眼底鏡(眼内部を検査するために用いる孔あき鏡)がある。この光束の中心は、中心窩(錐体のみが認められ血管が認められない網膜黄斑の中央陥凹)を覆う黒色ディスクによりブロックされる。弱視(眼に明らかな疾患が認められないのに視覚が不明瞭であること)の治療に用いることがある。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | ナイツユーティスコープ BXαEU | 株式会社ナイツ | 承認品目 | 2013/08/01 | 承認 | 13B2X00131128101 |
検眼用器具一覧
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