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医療機器 一般的名称
手動式視野計
基本情報
類別コード器22
類別名称検眼用器具
中分類名生体検査用機器
コード16919000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
様々な位置に手動で表示した小さな光点（点）に対する、患者の反応を記録することにより視野測定を行う機器をいう。例えば、あらかじめ印刷されたカード(チャート)に測定した視野の曲線を記入するものがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
6964万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
14.04 %
過去2年間
平均出荷価格
58.76 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 9 | 9 | 9 | 14 | 6 | 19 | 5 | 10 | 13 | 18 | 3 | 43 | 6 | 21 | 10 | 18 | 4 | 18 | 17 | 16 | 17 | 16 | 6 | 12 | 9 | 21 | 5 | 10 | 2 | 12 | 11 | 4 | 13 | 8 | 12 | 4 | 19 | 5 | 10 | 6 | 6 | 7 | 5 | 6 | 11 | 5 | 14 | 4 | 14 | 8 | 19 | 5 | 3 | 8 | 11 | 10 | 11 | 7 | 11 | 6 | 12 | 11 | 12 | 10 | 10 | 12 | 10 | 9 | 12 | 12 | 10 | 10 | 13 | 10 |
| 生産 | 計 | 9 | 9 | 9 | 14 | 6 | 19 | 5 | 10 | 13 | 18 | 3 | 43 | 6 | 21 | 10 | 18 | 4 | 18 | 17 | 16 | 17 | 16 | 6 | 12 | 9 | 21 | 5 | 10 | 2 | 12 | 11 | 4 | 13 | 8 | 12 | 4 | 19 | 5 | 10 | 6 | 6 | 7 | 5 | 6 | 11 | 5 | 14 | 4 | 14 | 8 | 19 | 5 | 3 | 8 | 11 | 10 | 11 | 7 | 11 | 6 | 12 | 11 | 12 | 10 | 10 | 12 | 10 | 9 | 12 | 12 | 10 | 10 | 13 | 10 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 3 | 14 | 8 | 16 | 6 | 11 | 9 | 18 | 15 | 12 | 3 | 35 | 5 | 21 | 10 | 13 | 14 | 8 | 20 | 12 | 14 | 8 | 8 | 8 | 13 | 11 | 5 | 8 | 7 | 7 | 13 | 8 | 4 | 13 | 5 | 9 | 22 | 14 | 13 | 8 | 8 | 7 | 3 | 12 | 5 | 3 | 3 | 15 | 8 | 6 | 6 | 11 | 9 | 10 | 8 | 17 | 5 | 8 | 13 | 3 | 11 | 11 | 11 | 10 | 5 | 10 | 11 | 6 | 7 | 10 | 10 | 13 | 10 | 9 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | 1 | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | 1 | 1 | - | - | - | 2 | 1 | - | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | 3 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 3 | 14 | 8 | 16 | 6 | 12 | 9 | 18 | 15 | 12 | 4 | 35 | 5 | 21 | 12 | 13 | 14 | 8 | 20 | 12 | 15 | 9 | 8 | 8 | 13 | 13 | 6 | 8 | 7 | 9 | 13 | 8 | 4 | 13 | 5 | 9 | 22 | 14 | 13 | 8 | 8 | 7 | 3 | 13 | 5 | 6 | 4 | 15 | 8 | 6 | 6 | 11 | 9 | 10 | 8 | 17 | 5 | 8 | 13 | 3 | 11 | 11 | 11 | 10 | 5 | 11 | 11 | 6 | 7 | 10 | 10 | 13 | 10 | 9 | |
| 月末在庫 | 計 | 8 | 3 | 4 | 2 | 2 | 9 | 5 | 1 | - | 6 | 4 | 10 | 9 | 9 | 7 | 17 | 7 | 17 | 16 | 19 | 22 | 28 | 25 | 29 | 26 | 47 | 25 | 27 | 22 | 25 | 23 | 19 | 28 | 23 | 30 | 25 | 22 | 13 | 18 | 16 | 14 | 14 | 16 | 9 | 15 | 9 | 19 | 8 | 14 | 8 | 21 | 15 | 9 | 7 | 10 | 3 | 9 | 8 | 6 | 9 | 10 | 10 | 11 | 11 | 16 | 17 | 16 | 19 | 24 | 26 | 26 | 23 | 26 | 32 |
医療機器品目一覧（6品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Oculera 動的視野計モジュール | 株式会社Picture Technology | 届出品目 | 13B3X10341KIN001 | |
| 2 | プロジェクションペリメーター ＭＴ-３２５ＵＤ | 株式会社タカギセイコー | 届出品目 | 2024/05 | 20B1X10006000013 |
| 3 | ゴールドマン型ペリメータ | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00049HS0600 |
| 4 | L-1580 フリッカー装置付 ゴールドマン型ペリメーターMK-70ST | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2009/10 | 13B1X00048001029 |
| 5 | プロジェクションペリメーター ＭＴ-３２５ＵＤ | 株式会社タカギセイコー | 届出品目 | 2006/07 | 20B2X00012000020 |
| 6 | L-1560ゴールドマン型ペリメーターMK-70ST | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2006/05 | 13B1X00048000032 |
| 7 | 手動式視野計 | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2002/09 | 13B2X00206000023 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HON | Perimeter, Manual | I | 眼科 | — | — | — | — |
| 2 | HOO | Perimeter, Ac-Powered 交流電源式視野計 | I | 眼科 | 6 | — | — | — |
| 3 | HPT | Perimeter, Automatic, Ac-Powered 自動視野計（交流電源式） | I | 眼科 | 41 | — | 3 | 1 件 |
| 4 | HLH | Pupillometer, Manual 手動式瞳孔計 | I | 眼科 | 2 | — | — | — |
| 5 | FFD | Evacuator, Bladder, Manually Operated 手動式膀胱排液器 | I | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | 8 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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