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医療機器 一般的名称
フレスネルレンズ
基本情報
類別コード器22
類別名称検眼用器具
中分類名検眼用品
コード32693000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
眼鏡レンズに一時的に装着する薄い軟性眼科用レンズ又はプリズムをいう。通常、診断に用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
5081万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-11.71 %
過去2年間
平均出荷価格
4987 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
79.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,175 | 1,006 | 2,001 | - | - | 144 | 474 | 386 | 528 | 1,152 | 1,206 | 1,488 | 491 | 120 | 1,035 | 1,515 | 942 | 279 | 999 | 831 | 1,827 | - | 660 | 3 | 3,455 | 1,248 | - | 1,166 | 126 | 3,067 | 1,054 | 1,560 | 960 | 480 | 438 | 618 | 1,722 | 816 | 1,401 | 1,101 | 1,444 | 1,185 | 792 | 1,401 | 891 | 1,113 | 807 | 1,116 | 1,698 | 600 | 757 | 3,132 | 555 | 1,117 | 840 | 492 | 1,000 | 1,071 | 653 | 1,043 | 653 | 1,365 | 1,395 | 602 | 1,388 | 638 | 787 | 603 | 531 | 1,533 | 507 | 1,161 | 789 | 542 | 636 | 1,194 | 726 | 720 | 1,104 | 444 |
| 生産 | 計 | 3,160 | 1,006 | 1,992 | - | - | 144 | 468 | 380 | 528 | 1,152 | 1,200 | 1,488 | 482 | 120 | 1,032 | 1,512 | 936 | 276 | 996 | 828 | 1,824 | - | 654 | - | 3,443 | 1,248 | - | 1,148 | 120 | 3,067 | 1,054 | 1,560 | 960 | 480 | 432 | 600 | 1,200 | 816 | 816 | 594 | 946 | 1,182 | 789 | 900 | 888 | 600 | 804 | 1,116 | 1,200 | 600 | 757 | 2,631 | 549 | 610 | 840 | 489 | 499 | 564 | 644 | 542 | 653 | 864 | 888 | 602 | 887 | 638 | 784 | 600 | 528 | 1,032 | 504 | 612 | 780 | 542 | 636 | 696 | 720 | 720 | 600 | 438 |
| 輸入品☆ | 計 | 15 | - | 9 | - | - | - | 6 | 6 | - | - | 6 | - | 9 | - | 3 | 3 | 6 | 3 | 3 | 3 | 3 | - | 6 | 3 | 12 | - | - | 18 | 6 | - | - | - | - | - | 6 | 18 | 522 | - | 585 | 507 | 498 | 3 | 3 | 501 | 3 | 513 | 3 | - | 498 | - | - | 501 | 6 | 507 | - | 3 | 501 | 507 | 9 | 501 | - | 501 | 507 | - | 501 | - | 3 | 3 | 3 | 501 | 3 | 549 | 9 | - | - | 498 | 6 | - | 504 | 6 |
| 出荷 | 国内 | 1,212 | 432 | 1,120 | 977 | 799 | 742 | 1,159 | 938 | 890 | 1,094 | 1,311 | 1,235 | 1,299 | 1,153 | 1,020 | 1,192 | 1,037 | 872 | 952 | 1,013 | 1,074 | 1,189 | 1,269 | 1,054 | 1,162 | 947 | 1,035 | 1,335 | 1,271 | 1,268 | 1,347 | 1,715 | 800 | 965 | 1,008 | 1,317 | 894 | 944 | 1,212 | 1,291 | 1,149 | 1,000 | 1,248 | 826 | 1,060 | 880 | 1,171 | 1,176 | 1,163 | 972 | 842 | 1,556 | 1,409 | 1,152 | 886 | 940 | 915 | 838 | 1,109 | 1,084 | 1,434 | 753 | 956 | 1,050 | 1,161 | 874 | 719 | 993 | 794 | 594 | 965 | 1,078 | 899 | 777 | 762 | 799 | 817 | 1,063 | 774 | 906 |
| 輸出 | 1,000 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 120 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2,212 | 432 | 1,120 | 977 | 799 | 742 | 1,159 | 938 | 890 | 1,094 | 1,311 | 1,235 | 1,299 | 1,153 | 1,020 | 1,192 | 1,037 | 872 | 952 | 1,013 | 1,074 | 1,189 | 1,269 | 1,054 | 1,162 | 947 | 1,035 | 1,335 | 1,271 | 1,268 | 1,347 | 1,715 | 800 | 965 | 1,008 | 1,317 | 894 | 944 | 1,212 | 1,291 | 1,149 | 1,000 | 1,248 | 826 | 1,180 | 880 | 1,171 | 1,176 | 1,163 | 972 | 842 | 1,556 | 1,409 | 1,152 | 886 | 940 | 915 | 838 | 1,109 | 1,084 | 1,434 | 753 | 956 | 1,050 | 1,161 | 874 | 719 | 993 | 794 | 594 | 965 | 1,078 | 899 | 777 | 762 | 799 | 817 | 1,063 | 774 | 906 | |
| 月末在庫 | 計 | 6,222 | 6,796 | 5,430 | 4,453 | 4,700 | 4,102 | 3,414 | 2,949 | 2,587 | 3,025 | 3,103 | 3,356 | 2,959 | 2,424 | 2,455 | 3,698 | 3,539 | 2,939 | 2,986 | 3,305 | 4,055 | 3,367 | 2,755 | 2,206 | 4,844 | 5,649 | 4,884 | 4,442 | 3,017 | 4,812 | 4,940 | 4,943 | 5,103 | 5,179 | 4,609 | 3,429 | 3,895 | 3,756 | 3,929 | 3,739 | 3,969 | 4,101 | 3,687 | 4,046 | 3,757 | 3,967 | 3,548 | 3,488 | 4,011 | 3,608 | 3,523 | 5,099 | 4,241 | 4,206 | 4,158 | 3,710 | 3,795 | 4,028 | 3,572 | 3,531 | 2,749 | 3,361 | 3,800 | 3,352 | 3,576 | 3,296 | 3,364 | 2,974 | 2,711 | 3,650 | 3,192 | 3,275 | 3,165 | 2,930 | 2,804 | 3,199 | 3,108 | 2,765 | 3,090 | 2,628 |
医療機器品目一覧（5品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | OPTEGOスティックオンプリズムフレームセット | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2024/11 | 11B2X00040000713 |
| 2 | Optego スティックオンプリズム | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2023/07 | 11B2X00040000689 |
| 3 | ルミエパッチ | ヤグチ電子工業株式会社 | 届出品目 | 2019/06 | 04B3X10008000031 |
| 4 | フレネル膜プリズム | 株式会社ニコンソリューションズ | 届出品目 | 2018/10 | 13B2X100773MMM01 |
| 5 | 弱視治療用眼鏡箔 | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 27B1X00001015100 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
検眼用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体検査用機器 | 眼撮影装置(Ⅱ) | 118 | 27 |
| 2 | 生体検査用機器 | 光学式眼内寸法測定装置(Ⅱ) | 7 | 6 |
| 3 | 生体検査用機器 | レフラクト・ケラト・トノメータ(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 4 | 生体検査用機器 | レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 43 | 10 |
| 5 | 生体検査用機器 | 細隙灯顕微鏡(Ⅰ) | 83 | 21 |
| 6 | 生体検査用機器 | レフラクタ(Ⅰ) | 19 | 9 |
| 7 | 生体検査用機器 | 眼底カメラ(Ⅱ) | 55 | 14 |
| 8 | 生体検査用機器 | 自動視野計(Ⅰ) | 37 | 11 |
| 9 | 生体検査用機器 | レフラクトメータ(Ⅰ) | 38 | 11 |
| 10 | コンタクトレンズ | 検査用コンタクトレンズ(Ⅱ) | 19 | 11 |
| 11 | 検眼用品 | 検眼レンズ(Ⅰ) | 1066 | 31 |
| 12 | 生体検査用機器 | 角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ) | 12 | 7 |
| 13 | 生体検査用機器 | 両眼視機能検査装置(Ⅰ) | 55 | 11 |
| 14 | 生体検査用機器 | 双眼倒像検眼鏡(Ⅰ) | 21 | 8 |
| 15 | 検眼用品 | 瞳孔計(Ⅰ) | 15 | 11 |
| 16 | 生体検査用機器 | 眼球運動検査装置(Ⅱ) | 12 | 8 |
| 17 | 生体検査用機器 | 単眼倒像検眼鏡(Ⅰ) | 13 | 5 |
| 18 | 生体検査用機器 | 手動式視野計(Ⅰ) | 6 | 5 |
| 19 | 生体検査用機器 | 直像検眼鏡(Ⅰ) | 28 | 12 |
| 20 | 検眼用品 | 検眼レンズフレーム(Ⅰ) | 17 | 6 |
| 21 | 生体検査用機器 | 検眼鏡診断セット(Ⅰ) | 24 | 11 |
| 22 | 生体検査用機器 | 瞳孔記録計(Ⅰ) | 12 | 7 |
| 23 | 検眼用品 | 瞳孔間距離計(Ⅰ) | 9 | 6 |
| 24 | 生体検査用機器 | シノプトフォア(Ⅰ) | 8 | 4 |
| 25 | 生体検査用機器 | コントラスト感度測定装置(Ⅰ) | 20 | 5 |
| 26 | 生体検査用機器 | 中心フリッカ値測定装置(Ⅰ) | 6 | 5 |
| 27 | 検眼用品 | プリズムバー(Ⅰ) | 14 | 5 |
| 28 | 生体検査用機器 | レチノスコープ(Ⅰ) | 14 | 3 |
| 29 | 検眼用品 | 眼球突出計(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 30 | その他の処置用機器 | 眼内異物除去用磁石(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 31 | 生体検査用機器 | 角膜曲率計(Ⅰ) | 9 | 5 |
| 32 | 生体検査用機器 | プレオプトフォア(Ⅰ) | ||
| 33 | 生体検査用機器 | レチノメータ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 34 | 生体検査用機器 | 眼筋計(Ⅰ) | ||
| 35 | 生体検査用機器 | ハプロスコープ(Ⅰ) | ||
| 36 | 生体検査用機器 | ジストメータ(Ⅰ) | ||
| 37 | 生体検査用機器 | 眼科用光学顕微鏡(Ⅰ) | ||
| 38 | 生体検査用機器 | 眼科用干渉縞視力測定器(Ⅱ) | ||
| 39 | 生体検査用機器 | 暗点計(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 40 | 生体検査用機器 | 近点距離計機能付瞳孔記録計(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 41 | 検眼用品 | ハイジンガブラシ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 42 | 検眼用品 | 眼鏡クリップ(Ⅰ) | 8 | 3 |
| 43 | 検眼用品 | 手動式瞳孔計(Ⅰ) | ||
| 44 | 検眼用品 | 光学式角膜厚さ計(Ⅰ) | ||
| 45 | 生体検査用機器 | 光学式眼軸長測定装置(Ⅰ) | ||
| 46 | 生体検査用機器 | 自動視野・眼撮影装置(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 47 | 生体検査用機器 | 房水・フレアセルアナライザ(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 48 | 生体検査用機器 | 眼位計(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 49 | 生体検査用機器 | 明暗順応計(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 50 | 生体検査用機器 | 回転プリズム(Ⅰ) | 4 | 2 |
| 51 | 生体検査用機器 | 自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 52 | 生体検査用機器 | 眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 53 | 生体検査用機器 | 平面視野計(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 54 | 生体検査用機器 | 視野プロッタ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 55 | 検眼用品 | 隅角鏡(Ⅱ) | ||
| 56 | 生体検査用機器 | アノマロスコープ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 57 | 生体検査用機器 | 複視診断計(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 58 | 生体検査用機器 | 斜視計(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 59 | 生体検査用機器 | 瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 60 | 生体検査用機器 | 自覚屈折測定機能付レフラクトメータ(Ⅰ) | 3 | 1 |
| 61 | 生体検査用機器 | 近点距離計(Ⅰ) | 5 | 4 |
| 62 | 生体検査用機器 | オイチスコープ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 63 | 生体検査用機器 | 眼振テープ(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
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