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医療機器 一般的名称
フレスネルレンズ
基本情報
類別コード器22
類別名称検眼用器具
中分類名検眼用品
コード32693000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
眼鏡レンズに一時的に装着する薄い軟性眼科用レンズ又はプリズムをいう。通常、診断に用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
5114万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-9.39 %
過去2年間
平均出荷価格
5051 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
79.5 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,175 | 1,006 | 2,001 | - | - | 144 | 474 | 386 | 528 | 1,152 | 1,206 | 1,488 | 491 | 120 | 1,035 | 1,515 | 942 | 279 | 999 | 831 | 1,827 | - | 660 | 3 | 3,455 | 1,248 | - | 1,166 | 126 | 3,067 | 1,054 | 1,560 | 960 | 480 | 438 | 618 | 1,722 | 816 | 1,401 | 1,101 | 1,444 | 1,185 | 792 | 1,401 | 891 | 1,113 | 807 | 1,116 | 1,698 | 600 | 757 | 3,132 | 555 | 1,117 | 840 | 492 | 1,000 | 1,071 | 653 | 1,043 | 653 | 1,365 | 1,395 | 602 | 1,388 | 638 | 787 | 603 | 531 | 1,533 | 507 | 1,161 | 789 | 542 | 636 | 1,194 | 726 | 720 | 1,104 |
| 生産 | 計 | 3,160 | 1,006 | 1,992 | - | - | 144 | 468 | 380 | 528 | 1,152 | 1,200 | 1,488 | 482 | 120 | 1,032 | 1,512 | 936 | 276 | 996 | 828 | 1,824 | - | 654 | - | 3,443 | 1,248 | - | 1,148 | 120 | 3,067 | 1,054 | 1,560 | 960 | 480 | 432 | 600 | 1,200 | 816 | 816 | 594 | 946 | 1,182 | 789 | 900 | 888 | 600 | 804 | 1,116 | 1,200 | 600 | 757 | 2,631 | 549 | 610 | 840 | 489 | 499 | 564 | 644 | 542 | 653 | 864 | 888 | 602 | 887 | 638 | 784 | 600 | 528 | 1,032 | 504 | 612 | 780 | 542 | 636 | 696 | 720 | 720 | 600 |
| 輸入品☆ | 計 | 15 | - | 9 | - | - | - | 6 | 6 | - | - | 6 | - | 9 | - | 3 | 3 | 6 | 3 | 3 | 3 | 3 | - | 6 | 3 | 12 | - | - | 18 | 6 | - | - | - | - | - | 6 | 18 | 522 | - | 585 | 507 | 498 | 3 | 3 | 501 | 3 | 513 | 3 | - | 498 | - | - | 501 | 6 | 507 | - | 3 | 501 | 507 | 9 | 501 | - | 501 | 507 | - | 501 | - | 3 | 3 | 3 | 501 | 3 | 549 | 9 | - | - | 498 | 6 | - | 504 |
| 出荷 | 国内 | 1,212 | 432 | 1,120 | 977 | 799 | 742 | 1,159 | 938 | 890 | 1,094 | 1,311 | 1,235 | 1,299 | 1,153 | 1,020 | 1,192 | 1,037 | 872 | 952 | 1,013 | 1,074 | 1,189 | 1,269 | 1,054 | 1,162 | 947 | 1,035 | 1,335 | 1,271 | 1,268 | 1,347 | 1,715 | 800 | 965 | 1,008 | 1,317 | 894 | 944 | 1,212 | 1,291 | 1,149 | 1,000 | 1,248 | 826 | 1,060 | 880 | 1,171 | 1,176 | 1,163 | 972 | 842 | 1,556 | 1,409 | 1,152 | 886 | 940 | 915 | 838 | 1,109 | 1,084 | 1,434 | 753 | 956 | 1,050 | 1,161 | 874 | 719 | 993 | 794 | 594 | 965 | 1,078 | 899 | 777 | 762 | 799 | 817 | 1,063 | 774 |
| 輸出 | 1,000 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 120 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2,212 | 432 | 1,120 | 977 | 799 | 742 | 1,159 | 938 | 890 | 1,094 | 1,311 | 1,235 | 1,299 | 1,153 | 1,020 | 1,192 | 1,037 | 872 | 952 | 1,013 | 1,074 | 1,189 | 1,269 | 1,054 | 1,162 | 947 | 1,035 | 1,335 | 1,271 | 1,268 | 1,347 | 1,715 | 800 | 965 | 1,008 | 1,317 | 894 | 944 | 1,212 | 1,291 | 1,149 | 1,000 | 1,248 | 826 | 1,180 | 880 | 1,171 | 1,176 | 1,163 | 972 | 842 | 1,556 | 1,409 | 1,152 | 886 | 940 | 915 | 838 | 1,109 | 1,084 | 1,434 | 753 | 956 | 1,050 | 1,161 | 874 | 719 | 993 | 794 | 594 | 965 | 1,078 | 899 | 777 | 762 | 799 | 817 | 1,063 | 774 | |
| 月末在庫 | 計 | 6,222 | 6,796 | 5,430 | 4,453 | 4,700 | 4,102 | 3,414 | 2,949 | 2,587 | 3,025 | 3,103 | 3,356 | 2,959 | 2,424 | 2,455 | 3,698 | 3,539 | 2,939 | 2,986 | 3,305 | 4,055 | 3,367 | 2,755 | 2,206 | 4,844 | 5,649 | 4,884 | 4,442 | 3,017 | 4,812 | 4,940 | 4,943 | 5,103 | 5,179 | 4,609 | 3,429 | 3,895 | 3,756 | 3,929 | 3,739 | 3,969 | 4,101 | 3,687 | 4,046 | 3,757 | 3,967 | 3,548 | 3,488 | 4,011 | 3,608 | 3,523 | 5,099 | 4,241 | 4,206 | 4,158 | 3,710 | 3,795 | 4,028 | 3,572 | 3,531 | 2,749 | 3,361 | 3,800 | 3,352 | 3,576 | 3,296 | 3,364 | 2,974 | 2,711 | 3,650 | 3,192 | 3,275 | 3,165 | 2,930 | 2,804 | 3,199 | 3,108 | 2,765 | 3,090 |
医療機器品目一覧（5品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | OPTEGOスティックオンプリズムフレームセット | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2024/11 | 11B2X00040000713 |
| 2 | Optego スティックオンプリズム | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2023/07 | 11B2X00040000689 |
| 3 | ルミエパッチ | ヤグチ電子工業株式会社 | 届出品目 | 2019/06 | 04B3X10008000031 |
| 4 | フレネル膜プリズム | 株式会社ニコンソリューションズ | 届出品目 | 2018/10 | 13B2X100773MMM01 |
| 5 | 弱視治療用眼鏡箔 | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 27B1X00001015100 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
検眼用器具一覧
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