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FDA Product Code NYY

Stimulator, Muscle, Powered, With Limited Output, For Rehabilitation

米国回収

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510(k)

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PMA

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不具合報告

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分類情報

デバイス名 Stimulator, Muscle, Powered, With Limited Output, For Rehabilitation
デバイスクラス クラス II
21 CFR 規制番号 890.5850
審査区分 510(k)（市販前届出）
医療専門分野 理学療法
定義（原文） Used for muscle stimulation for rehabilitation. Device repeatedly contracts muscles by passing pulsed electrical current through cutaneous electrodes contacting the affected body area. Indicated for use as an adjunctive therapy in rehabilitation for medical purposes such as relaxation of muscle spasm, prevention or retardation of disuse atrophy, increasing local blood circulation, muscle re-education, maintaining or increasing range of motion, and immediate post-surgical stimulation of calf muscles to prevent venous thrombosis.
フラグ
該当なし

関連 product code

同じ 21 CFR 890.5850 に分類される product code（5 件）

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米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。