医療機器一般的名称

回転・振子・直線加速度刺激装置

基本情報

類別コード器23

類別名称聴力検査用器具

中分類名生体検査用機器

コード70098000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

内耳の耳石器に、定量的に再現性のある加速度刺激を与えることができる電動式の椅子をいう。この椅子は、回転運動、振り子運動あるいは直線運動を行う。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	NYY	Stimulator, Muscle, Powered, With Limited Output, For Rehabilitation	II	理学療法	—	—	—	—
2	LWB	Stimulator, Functional Neuromuscular, Scoliosis 側弯症治療用機能的神経筋刺激装置	III	—	—	6	—	—
3	NRW	Stimulator, Intramuscular, Automatic 自動筋肉内刺激装置	II	一般病院用	1	—	—	—
4	GZI	Stimulator, Neuromuscular, External Functional 体外式機能的神経筋刺激装置	II	神経科	61	—	50	2 件
5	ETN	Stimulator, Nerve 神経刺激装置	II	耳鼻咽喉科	97	—	5,104	31 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体検査用機器	純音オージオメータ(Ⅱ)	29	12	9.08 億円/年	-27.7%	97.62 万円/個	44.1%
2	生体検査用機器	インピーダンスオージオメータ(Ⅱ)	11	5	2.8 億円/年	-0.7%	87.89 万円/個	93.5%
3	生体検査用機器	手動式オージオメータ(Ⅱ)	39	11	2.28 億円/年	+19.2%	6.18 万円/個	99.4%
4	生体検査用機器	耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	15	5	2.02 億円/年	+454.3%	98.14 万円/個	6.8%
5	生体検査用機器	音叉(Ⅰ)	11	17	0.19 億円/年	+25.0%	9186 円/個	34.2%
6	生体検査用機器	他覚式聴力検査装置(Ⅱ)
7	生体検査用機器	耳管機能検査装置(Ⅱ)	2	1
8	生体検査用機器	雑音発生オージオメータ(Ⅱ)	4	1
9	生体検査用機器	耳音響放射装置(Ⅱ)	8	5
10	生体検査用機器	コンピュータ制御オージオメータ(Ⅱ)	12	2
11	生体検査用機器	視覚強化オージオメータ(Ⅱ)
12	生体検査用機器	自動記録オージオメータ(Ⅱ)
13	生体検査用機器	語音用オージオメータ(Ⅱ)
14	生体検査用機器	純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ(Ⅱ)

回転・振子・直線加速度刺激装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。