医療機器 一般的名称
コンピュータ制御オージオメータ
基本情報
類別コード器23
類別名称聴力検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード41187000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
検査手順がコンピュータ又はマイクロプロセッサで制御される電子音響装置をいう。自動記録オージオメータのように、患者が試験信号レベルをコントロールすることはない。通常、患者の反応に基づいた聴力レベルの計算及び表示も行われる。語音聴覚検査の機能を備えるものを除く。
医療機器品目一覧（17品目、2社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Ｐｈｉｌｉｐｓ ヒアリングスクリーナー | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2022/10/26 | 304AIBZX00028000 |
| 2 | ＭｅｄＲｘ ヒアリングスクリーナー | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2022/10/26 | 304AIBZX00027000 |
| 3 | MedRx ヒアリングスクリーナー | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2022/10/01 | 304AIBZX00027000 |
| 4 | オージオメータ ＡＡ－Ｋ１Ａ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2019/09/09 | 301AABZX00027000 |
| 5 | オージオメータ ＡＡ－Ｋ１Ｂ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2019/09/09 | 301AABZX00028000 |
| 6 | オージオメータAA-K1A | リオン株式会社 | 認証品目 | 2019/09/01 | 301AABZX00027000 |
| 7 | オージオメータAA-K1B | リオン株式会社 | 認証品目 | 2019/09/01 | 301AABZX00028000 |
| 8 | アムタスフレックス | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/05/14 | 301AIBZX00001000 |
| 9 | オージオメータ ＡＡ‐５７ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2009/02/02 | 221AABZX00014000 |
| 10 | オージオメータ ＡＡ‐５８ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2009/02/02 | 221AABZX00015000 |
| 11 | オージオメータAA-57 | リオン株式会社 | 認証品目 | 2009/02/01 | 221AABZX00014000 |
| 12 | オージオメータAA-58 | リオン株式会社 | 承認品目 | 2009/02/01 | 221AABZX00015000 |
| 13 | オージオメータ ＡＡ‐４７ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2008/11/20 | 220AABZX00332000 |
| 14 | オージオメータAA-47 | リオン株式会社 | 認証品目 | 2008/11/01 | 220AABZX00332000 |
| 15 | オージオメータ ＡＡ－５５ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2008/04/01 | 220AABZX00059000 |
| 16 | オージオメータ ＡＡ－５６ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2008/03/03 | 220AABZX00048000 |
| 17 | 自動オージオメータAA-46 | リオン株式会社 | 承認品目 | 1998/03/01 | 20900BZZ00819000 |
聴力検査用器具一覧
| カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 生体検査用機器 | インピーダンスオージオメータ(Ⅱ) | 14 | 5 | ||||
| 生体検査用機器 | 回転・振子・直線加速度刺激装置(Ⅱ) | ||||||
| 生体検査用機器 | 耳音響放射装置(Ⅱ) | 8 | 4 | ||||
| 生体検査用機器 | 純音オージオメータ(Ⅱ) | 45 | 13 | ||||
| 生体検査用機器 | 耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ) | 22 | 6 | ||||
| 生体検査用機器 | 耳管機能検査装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| 生体検査用機器 | 音叉(Ⅰ) | 11 | 17 | ||||
| 生体検査用機器 | 視覚強化オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
| 生体検査用機器 | 自動記録オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
| 生体検査用機器 | 雑音発生オージオメータ(Ⅱ) | 6 | 1 | ||||
| 生体検査用機器 | 語音用オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
| 生体検査用機器 | 手動式オージオメータ(Ⅱ) | 47 | 11 | ||||
| 生体検査用機器 | 純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ(Ⅱ) | ||||||
| 生体検査用機器 | 他覚式聴力検査装置(Ⅱ) |
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