医療機器 一般的名称

コンピュータ制御オージオメータ

基本情報

類別コード器23
類別名称聴力検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード41187000
クラス分類
GHTFルール10-①
特定保守非該当
設置管理
修理区分G2

一般的名称定義

検査手順がコンピュータ又はマイクロプロセッサで制御される電子音響装置をいう。自動記録オージオメータのように、患者が試験信号レベルをコントロールすることはない。通常、患者の反応に基づいた聴力レベルの計算及び表示も行われる。語音聴覚検査の機能を備えるものを除く。

医療機器品目一覧(12品目、2社)

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No. 製品名 企業名 分類 認証年月 認証番号
1Philips ヒアリングスクリーナーダイアテックジャパン株式会社認証品目2022/10/26304AIBZX00028000
2MedRx ヒアリングスクリーナーダイアテックジャパン株式会社認証品目2022/10/26304AIBZX00027000
3オージオメータ AA-K1Aリオン株式会社認証品目2019/09/09301AABZX00027000
4オージオメータ AA-K1Bリオン株式会社認証品目2019/09/09301AABZX00028000
5アムタスフレックスダイアテックジャパン株式会社認証品目2019/05/14301AIBZX00001000
6オージオメータ AA‐58リオン株式会社認証品目2009/02/02221AABZX00015000
7オージオメータ AA‐57リオン株式会社認証品目2009/02/02221AABZX00014000
8オージオメータ AA‐47リオン株式会社認証品目2008/11/20220AABZX00332000
9オージオメータ AA-55リオン株式会社認証品目2008/04/01220AABZX00059000
10オージオメータ AA-56リオン株式会社認証品目2008/03/03220AABZX00048000
11オージオメータ AA-55リオン株式会社認証品目2008/03/01220AABZX00059000
12自動オージオメータAA-46リオン株式会社承認品目1998/03/0120900BZZ00819000

聴力検査用器具一覧

カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
生体検査用機器
回転・振子・直線加速度刺激装置(Ⅱ)
生体検査用機器
耳管機能検査装置(Ⅱ)
生体検査用機器
視覚強化オージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器
自動記録オージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器
語音用オージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器
純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器
他覚式聴力検査装置(Ⅱ)
生体検査用機器
雑音発生オージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器
音叉(Ⅰ)
生体検査用機器
耳音響放射装置(Ⅱ)
生体検査用機器
耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)
生体検査用機器
手動式オージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器
インピーダンスオージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器
純音オージオメータ(Ⅱ)