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医療機器 一般的名称
純音オージオメータ
基本情報
類別コード器23
類別名称聴力検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード37503000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
気導測定及び骨導測定の両方が可能なオージオメータをいう。通常、イヤホン及びヘッドバンドを備え、片方ずつの耳に既知の音圧レベルで所定の周波数の純音を供給する。骨導受話器を備えるものもある。臨床用には、両機能及びキャリブレートされたマスキングノイズを発生する手段が必要である。通常、外部入力ポートを備え、外部信号発生装置と接続する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
8.29億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
64.25 %
過去2年間
平均出荷価格
32.99 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
26.8 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 11 | 14 | 28 | 21 | 18 | 29 | 13 | 30 | 67 | 75 | 83 | 62 | 54 | 92 | 11 | 72 | 44 | 34 | 80 | 16 | 51 | 57 | 70 | 77 | 117 | 56 | 90 | 44 | 109 | 56 | 83 | 50 | 58 | 87 | 72 | 70 | 48 | 90 | 98 | 114 | 87 | 81 | 86 | 51 | 60 | 126 | 132 | 83 | 69 | 119 | 132 | 119 | 129 | 113 | 58 | 111 | 40 | 87 | 71 | 61 | 65 | 101 | 122 | 142 | 138 | 61 | 65 | 79 | 786 | 71 | 123 | 55 | 72 |
生産 | 計 | 6 | 7 | 6 | 7 | 5 | 7 | 7 | 6 | 41 | 57 | 56 | 47 | 49 | 81 | - | 44 | 34 | 24 | 56 | 9 | 33 | 19 | 54 | 49 | 47 | 39 | 62 | 16 | 57 | 36 | 66 | 32 | 36 | 62 | 52 | 38 | 26 | 81 | 76 | 41 | 52 | 47 | 62 | 35 | 34 | 43 | 78 | 49 | 49 | 45 | 107 | 88 | 43 | 74 | 32 | 74 | 10 | 70 | 52 | 44 | 45 | 53 | 86 | 85 | 96 | 45 | 34 | 66 | 71 | 43 | 51 | 43 | 44 |
輸入品☆ | 計 | 5 | 7 | 22 | 14 | 13 | 22 | 6 | 24 | 26 | 18 | 27 | 15 | 5 | 11 | 11 | 28 | 10 | 10 | 24 | 7 | 18 | 38 | 16 | 28 | 70 | 17 | 28 | 28 | 52 | 20 | 17 | 18 | 22 | 25 | 20 | 32 | 22 | 9 | 22 | 73 | 35 | 34 | 24 | 16 | 26 | 83 | 54 | 34 | 20 | 74 | 25 | 31 | 86 | 39 | 26 | 37 | 30 | 17 | 19 | 17 | 20 | 48 | 36 | 57 | 42 | 16 | 31 | 13 | 715 | 28 | 72 | 12 | 28 |
出荷 | 国内 | 12 | 13 | 28 | 23 | 21 | 27 | 9 | 31 | 154 | 48 | 71 | 44 | 28 | 50 | 15 | 66 | 27 | 34 | 66 | 40 | 64 | 84 | 54 | 63 | 117 | 56 | 108 | 79 | 89 | 59 | 66 | 53 | 77 | 70 | 81 | 78 | 55 | 59 | 108 | 112 | 76 | 94 | 59 | 61 | 62 | 127 | 81 | 115 | 55 | 137 | 95 | 80 | 113 | 112 | 70 | 97 | 81 | 62 | 65 | 60 | 64 | 105 | 153 | 110 | 59 | 73 | 90 | 58 | 765 | 55 | 63 | 99 | 64 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | 4 | - | - | 1 | - | - | 4 | 4 | 1 | - | 6 | - | 2 | - | - | - | - | - | 1 | 1 | 3 | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | 1 | - | - | 2 | - | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - | 2 | 1 | - | - | - | 3 | - | 1 | |
計 | 12 | 13 | 28 | 23 | 21 | 27 | 9 | 31 | 155 | 48 | 71 | 44 | 28 | 54 | 15 | 66 | 28 | 34 | 66 | 44 | 68 | 85 | 54 | 69 | 117 | 58 | 108 | 79 | 89 | 59 | 66 | 54 | 78 | 73 | 81 | 78 | 55 | 59 | 109 | 112 | 77 | 94 | 59 | 61 | 62 | 127 | 81 | 115 | 55 | 137 | 96 | 81 | 114 | 112 | 70 | 99 | 81 | 63 | 66 | 61 | 65 | 105 | 153 | 110 | 59 | 75 | 91 | 58 | 765 | 55 | 66 | 99 | 65 | |
月末在庫 | 計 | 16 | 17 | 12 | 10 | 7 | 9 | 13 | 12 | 98 | 124 | 134 | 152 | 178 | 215 | 25 | 180 | 192 | 191 | 202 | 172 | 151 | 117 | 132 | 134 | 132 | 127 | 106 | 71 | 89 | 86 | 101 | 95 | 75 | 88 | 78 | 69 | 62 | 93 | 77 | 79 | 89 | 74 | 97 | 86 | 91 | 87 | 134 | 101 | 115 | 97 | 120 | 137 | 149 | 150 | 138 | 149 | 108 | 129 | 129 | 128 | 126 | 120 | 87 | 82 | 170 | 151 | 121 | 136 | 155 | 160 | 217 | 168 | 154 |
医療機器品目一覧(29品目、12社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | オージオメータ コンポーネント システム SAI-60 | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 226ACBZX00026000 | |
2 | オージオメータ AA-H2 | リオン株式会社 | 認証品目 | 2024/09/05 | 306AABZX00044000 |
3 | AD528 オージオメータ | ワイデックス株式会社 | 認証品目 | 2022/06/20 | 304AFBZX00057000 |
4 | オージオメータ AD528 | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/11/25 | 302AIBZX00028000 |
5 | オージオメータ MA42 | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/08/20 | 302AIBZX00022000 |
6 | オージオメータ Primus ICE | GNヒアリングジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/07/27 | 302AABZX00058000 |
7 | オージオメータ Amplivox260 | ニュージャパンヒヤリングエイド株式会社 | 認証品目 | 2020/06/23 | 302ACBZX00018000 |
8 | オージオメータ Amplivox 260PLUS | ニュージャパンヒヤリングエイド株式会社 | 認証品目 | 2020/05/31 | 302ACBZX00014000 |
9 | オージオメータ プリムス | マキチエ株式会社 | 認証品目 | 2020/05/15 | 302AFBZX00053000 |
10 | アフィニティーコンパクト | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/05/01 | 302AIBZX00013000 |
11 | Interacoustics 純音オージオメータ | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/02/05 | 221AABZX00177Z00 |
12 | Otometrics Madsen A450 オージオメータ | NATUS MEDICAL DENMARK A/S | 認証品目 | 2019/11/21 | 301AFBZI00062000 |
13 | Interacoustics オージオメータ | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2017/05/16 | 229AIBZX00018000 |
14 | オージオメータ AA―M1A | リオン株式会社 | 認証品目 | 2017/03/30 | 229AABZX00039000 |
15 | オージオメータ AURCAL Aud | GNヒアリングジャパン株式会社 | 認証品目 | 2016/04/06 | 228AABZX00043000 |
16 | シーメンスオージオメータ Unity3 | シバントス株式会社 | 認証品目 | 2015/08/13 | 227AABZX00058000 |
17 | オージオメータ コンポーネント システム SAI-60 | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2014/06/20 | 226ACBZX00026000 |
18 | MAICO 純音オージオメータ | Audmet株式会社 | 認証品目 | 2014/03/19 | 226AABZX00052000 |
19 | オージオメータ AA‐M1B | リオン株式会社 | 認証品目 | 2013/10/23 | 225AABZX00190000 |
20 | オージオメータ AA‐M1C | リオン株式会社 | 認証品目 | 2013/10/23 | 225AABZX00191000 |
21 | オージオメータHarp | スターキージャパン株式会社 | 認証品目 | 2013/08/16 | 225ADBZX00119000 |
22 | オージオメータ AA‐H1 | リオン株式会社 | 認証品目 | 2012/02/08 | 224AABZX00023000 |
23 | シーメンスオージオメータ SD 270 | シバントス株式会社 | 認証品目 | 2010/09/21 | 222ACBZX00063000 |
24 | Interacoustics 純音オージオメータ | Audmet株式会社 | 認証品目 | 2009/11/19 | 221AABZX00177000 |
25 | オージオメータ AA‐79S | リオン株式会社 | 認証品目 | 2009/09/16 | 221AABZX00154000 |
26 | オージオメータ AA‐79 | リオン株式会社 | 認証品目 | 2009/09/16 | 221AABZX00153000 |
27 | オージオメータ AA-76 | リオン株式会社 | 認証品目 | 2008/03/31 | 20900BZZ00546000 |
28 | オージオメータ AA‐77A | リオン株式会社 | 認証品目 | 2007/07/13 | 219AABZX00182000 |
29 | オージオメータ AA-74 | リオン株式会社 | 認証品目 | 2007/07/02 | 219AABZX00155000 |
30 | オージオメータ AD-2000 | 永島医科器械株式会社 | 認証品目 | 2006/10/17 | 218AFBZX00103000 |
31 | オージオメータ AA-78 | リオン株式会社 | 認証品目 | 2004/02/01 | 21600BZZ00074000 |
聴力検査用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 生体検査用機器 | インピーダンスオージオメータ(Ⅱ) | 11 | 5 | ||||
2 | 生体検査用機器 | 手動式オージオメータ(Ⅱ) | 39 | 11 | ||||
3 | 生体検査用機器 | 耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ) | 15 | 5 | ||||
4 | 生体検査用機器 | 音叉(Ⅰ) | 11 | 17 | ||||
5 | 生体検査用機器 | 耳管機能検査装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
6 | 生体検査用機器 | 回転・振子・直線加速度刺激装置(Ⅱ) | ||||||
7 | 生体検査用機器 | 雑音発生オージオメータ(Ⅱ) | 4 | 1 | ||||
8 | 生体検査用機器 | 耳音響放射装置(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
9 | 生体検査用機器 | 視覚強化オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
10 | 生体検査用機器 | コンピュータ制御オージオメータ(Ⅱ) | 12 | 2 | ||||
11 | 生体検査用機器 | 自動記録オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
12 | 生体検査用機器 | 語音用オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
13 | 生体検査用機器 | 純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ(Ⅱ) | ||||||
14 | 生体検査用機器 | 他覚式聴力検査装置(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
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2025年04月22日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
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2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
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2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎